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工 作 手 册TBA22无菌灌装机050V目录第一章机器介绍3第二章无菌系统15第三章双氧水系统 58第四章驱动系统73第五章夹爪系统83第六章纸管成形系统99第七章灌注系统105第八章终端折角系统117第九章图案校正系统123第十章包装材料 130第十一章清洗系统134第十二章供应系统141第一章机器介绍第一节 利乐TBA22灌装机简介TBA22是瑞典利乐公司生产的一种液体食品无菌包装设备,它具有速度快、效率高的特点。TBA的英文全称为“Tetra Brik Aseptic” ,含义为“利乐无菌砖”。1.11 TBA22制造商简介。瑞典利乐公司是一家跨国大公司,英文名称是“TETRA”,创始人叫劳森,主要制造液体食品灌装机械及液体包装材料。 利乐生产的灌装机种类繁多,如:TBA(利乐无菌砖)系列就有TBA3、TBA8、TBA9、TBA19、TBA21、TBA22等众多机型,随着利乐公司对每种机型的不断改进,利乐公司采用了发展号区分新、老机型 ,如TBA22/040V和TBA22/050V。利乐除了无菌砖系列还有:TT-利乐罐、TPA-利乐钻、TC-利乐三角包、TR-利乐皇、TWA-利乐屋、 TCA-利乐无菌三角包等众多种类。利乐公司在同行业中发展较早,早在1952年就开发制造出了第一台灌装机(三角包),利乐包装设备现遍布世界5大洲的近200个国家和地区。利乐驻中国总部设在上海,可以提供备件供应、技术培训、技术支持.它的包装材料纸生产厂在中国有四个:北京纸厂代号471,佛山纸厂代号472,昆山纸厂代号473,北京二厂代号474。利乐提供的服务也较为完善,主要包括:1)现场的支持(维修、护养、改造)。2)质量方面的支持(培训)。3)技术支持(培训)。4)24小时备件网络定购。1.12 TBA22是怎样工作的?TBA22是一种自动化控制设备,比以前出的设备具有速度快、效率高的特点。TBA22采用了PLC做为中央控制系统,PLC中文含义为可编程逻辑控制器,PLC是一种数字运算操作电子系统,现在工业环境下多使用这种系统。它具有以下特征:1、 可以存储用户程序2、 通过各种传感器,可以采集机器上各种部件的状态或工作情况的信息。如监测液位等3、 可以按预置程序驱动机器上部件执行相应操作。如驱动电磁阀、马达等。4、 可以与用户对话:1) PLC可以通过终端显示设备来显示设备上的各种信息。2) 用户可以通过终端操作设备操控PLC来执行我们要求的程序。在TBA22中,预置的程式可以完成一些阶段性的步骤,机器开始使用必需经过准备、封管、预热、喷雾、烘干、生产、清洗等阶段性步骤。这些阶段性的步骤还可以划分为三个大的阶段:升温、生产、清洗。升温过程:我们常把生产前的步骤叫升温过程。升温主要是为了构建一个无菌灌装的环境,为生产做好各项准备工作。生产过程:升温过程完成后才能进入生产状态,我们也叫生产过程。生产过程可以维持无菌灌装环境,持续进行无菌生产。清洗过程:生产一段时间后,在产品流过的地方,会有挂壁结垢,需要定期用酸、碱对这些地方进行清洗,对产品流过的地方的清洗也叫内部清洗。机器的终端、夹爪在生产中也会积聚污物,所以对这些地方也要进行清洗,这种清洗也叫外部清洗。1.13 TBA22的系统组成简介。TBA22是由多个系统有机地组合在一起协调地工作的,TBA22由无菌系统、双氧水系统来构建包装过程中的无菌环境,由纸管成形系统、驱动系统、夹爪系统、终端成形系统来完成包装成形,由图案校正系统控制每个包的图案和折痕,由灌注系统控制产品的灌注液位,由清洗系统完成系统的清洗。除此之外,还有润滑油、液压油、冷却水、压缩空气、蒸汽等系统,这几个系统称为供应系统。1.14 TBA22封合装置简介。一个最终的成品包装需要有横向密封和纵向密封,横向密封也叫横封(TS),纵向密封也叫纵封(LS)。TS(横向密封)英文全写transverse seal,LS(纵向密封),英文全写longitudinalseal。横封采用高频感应的加热方式加热熔化包材外层的PE(塑料)完成封合。纵封则是靠一种辅助封合材料MPM条来完成封合的, MPM条的粘合是分两次进行的,首先,在机器上有一套贴条系统,可以把MPM条侧边的一半靠高频加热粘在包材右侧边上,我们也叫贴条(SA),其次,在无菌室包材在各成形环中形成纸管,并且在无菌室中有一个纵封板,当纸管经过纵封板时,靠高频感应加热把MPM条另一侧边粘在纸管纵向封合处。1.15 TBA22的无菌阀组。为了配合“升温生产清洗“之间的过程变换,利乐设计了一种叫“Aseptic product valve”无菌产品阀的阀组,简称AP阀,关于AP无菌阀组功能和使用以后会有更详细的说明。本节介绍了TBA22工作的基本构架和系统组成,还有利乐公司的一些情况,使我们对TBA22利乐灌装机已有了初步的认识。第二节 TBA22基本参数介绍1.2-1生产速度:1)速 度: 20000包/小时1.2-2电力供应:1)三相交流电(50/60)HZ,(400/230)V说明:目前我国工业电网供电为380V,50HZ危害:电压不稳会损害设备。特别是一些精密电元件,如:高频发生器、主马达变频器、TMCC卡。 2)总额定电流:100 A3)耗电量:1、机器预热时: 29 KW2、机器喷雾时: 34 KW3、机器干燥时: 20 KW4、机器生产时: 30.5 KW 5、机器清洗时:10 KW1.2-3压缩空气:1) 供应压力:(550-600)KPa 2)消耗量:420 NL/min 说明:NL/min读作标准升每分钟,意思是20摄氏度,1大气压的标准状况下的流量是每分钟多少升。3)最大含微粒径直: 20m4)最大含杂质量: 25mg/m35) 露点: 2说明:形象地说,露点就是空气中的水蒸气变为露珠时候的温度6)含油量:0.01mg/m3 说明:压缩空气中含油量超标会对机器造成损害,如机器上的条码电眼为了防止进水,在电眼内充上压缩气保护,如果压缩气中含大量油,这些油会造成光学原件无法成像。危害:)不能用气枪吹设备的无菌室、纸仓等部位,会使设备表面含油,从而杀菌不彻底,容易产生坏包。)压缩空气质量不好对设备的影响是很大的,它可以直接损坏一些气动元件,还会影响气缸的动作,为产品质量带来隐患。如设备上的IP阀就容易受压缩空气质量的影响。1.2-4冷却水: 1)供应压力: (300-450)KPa2)最高温度: 203)消耗量: 10 l/min4)PH值: 5.0-8.0危害:水质不好对设备的危害也是极大的,水质硬度高会使设备管路、备件等结垢严重,从而影响备件使用寿命,增加设备故障,如对水环压缩机的寿命影响就非常大。1.2-5蒸汽:1)供应压力: (140-200) KPa2)温度:130(在饱和蒸汽下,温度与压力成正比)3)消耗量:3.5 Kg/h通过上述对各种能源的危害说明,我们可以知道,要保证设备的良好运行,优质的服务介质占有相当重要的地位,它是产量、产品质量的重要保障。1.2-6双氧水:1)浓度: 35%(食用级)2)消耗量:4l/h说明:设备中用双氧水对灌装环境和包材进行杀菌消毒。下面介绍一下有关双氧水的基本常识. 1、杀菌原理:双氧水的化学名称叫过氧化氢(H2O2),是一种强氧化剂。过氧化氢的消毒作用依赖于过氧化氢的氧化性,双氧水的O处于高价状态,它能自身发生氧化还原,一个O变成-2价 一个变成0价,就是O原子,O原子不稳定,能夺去细菌的电子变成稳定的-2价O离子。达到杀菌的作用。2、食用级:不同浓度的双氧水具有不同的用途。一般药用级双氧水的浓度为3%,美容用品中双氧水的浓度为6%,试剂级双氧水的浓度为30%,食用级双氧水的浓度为35%,浓度在90%以上的双氧水可用于火箭燃料的氧化剂。3、双氧水稳定性 :双氧水可被催化分解,分解是放热反应,同时产生气体。 2H2O2(液)2H2O(液)+O2(气) 2H2O2(气)2H2O(气)+O2(气) 影响双氧水分解的因素主要有:温度、pH值和催化杂质等。 (1)温度: H2O2在较低温度和较高纯度时还是较稳定的。纯H2O2如加热到153时,便会发生猛烈爆炸性分解。较低温度下分解作用平稳进行,方程式:2H2O22H2O+O2+46.94kcal。 (2)PH: 介质的酸碱性对H2O2的稳定性有很大的影响。酸性条件下H2O2性质稳定,进行氧化速度较慢;在碱性介质中,H2O2很不稳定,分解速度很快。H2O2作为氧化剂的反应速度,通常在碱性溶液中快。因此加热碱性溶液可很完全地破坏过量的H2O2。 (3)杂质: 杂质是影响H2O2分解的重要因素。很多金属离子如Fe2+、Mn2+、Cu2+、Cr3+等都能加速H2O2分解。工业级H2O2中因含较多的金属离子杂质,必须加入较大量的稳定剂来抑制杂质的催化作用,其原理是还原和络合。 (4)光: 波长32003800A的光也能使H2O2分解速度加快。 为阻止H2O2的分解,必须对热、光、PH、金属离子四大因素进行有效的控制。4、毒性:H2O2从一般意义上讲是无毒的,对皮肤、眼睛和粘液膜有刺激作用,浓度较低时可产生漂白和灼烧感觉,浓度高时可使表皮起泡和严重损伤眼睛。其蒸汽进入呼吸系统后可刺激肺部,甚至导致器官严重损伤。当H2O2沾染人体或溅入眼内时应用大量清水冲洗。5、贮存:H2O2应贮存于阴凉、通风的库房中,避免阳光直射; 严禁与碱、金属及金属化合物、易燃品混存; 容器应加盖并保持排气,以保持容器内H2O2的纯度,防止污染; 如有容器破裂、渗漏,应用大量水冲洗。 在符合贮存、运输条件下,一年内浓度下降不超过原来浓度的3%。1.2-7产品压力:1)供应压力:(120-200)KPa2)最大压力波动: 100 KPa1.2-8外部清洗1)热水压力:(300-450)KPa 2)热水消耗:120 L/次3)热水温度:(55-60)4)清洗剂消耗:1.2 L/次5)清洗剂PH值:8-121.2-9内部清洗1) 最大压力:350KPa2) 最小流量:8000L/h 说明:流量是单位时间内通过管路截面的容量。8000L/h就是每小时通过管路截面的容量是8000L。实验证明,清洗流量不能低于8000L/h,否则清洗结果达不到要求。1.2-11重量: 5600 Kg1.2-12环境温度:(5-50)1.2-13噪音:77dB1.214其它参数介绍:包装相关参数。表1.21表1.21参数介绍:容量:根据生产包装容量可分为十多种容量的包装。(如果一种容量想要改为生产另外一种容量的包装,则必须对机器进行相应部分改机)。“250B”其中250表示250ML,那么B又代表什么含义呢?根据生产包装外形尺寸的不同进行了分类:1、 B = base packages(基本型)2、 S = slim packages(苗条型)3、 M = mid packages(中间型)4、 Sq = square packages (正方型)比如表中“100S”表示为容量是100ml苗条型包装。宽度(c):一个成品的砖形包装的宽度。深度(b):一个成品的砖形包装的厚度。高度 (a):一个成品的砖形包装的高度。重复长度:包材上每一包的长度都印有用电眼可识别的条形码,在任一连续两包上条形码的距离就是重复长度。包材宽度:包材用于纵向封合的两个边间的长度纵封重叠度:包装纵向封合的两边有重叠部分。重叠部分的宽度就是纵封重叠度。纸管直径:包材成形为纸管时的直径。折痕容量:包材上为了成型设计有折痕,按折痕可以计算出包装的标称容量。如250B,折痕容量宽度X厚度X高度62X41X106.3270.2ml灌注不满率:实际灌注达不到折痕容量值。如灌注250ml,则灌注损失率(270.2250)/270.27.5%包装根据不同容量和类型会有不同的参数。比如本文要介绍的机型为“250B” 从上表可查出250B的相关参数。第三节 机器结构图 机器的结构可分为这几个部分:1. TPIH_发生器柜2. 电气柜3. 上部阀板4. 双氧水槽门5. 电源开关6. 伺服装置7. 报警灯8. TPOP9. 紧急停机按钮10. 包输送带11. 终端成型装置12. 夹爪系统装置13. 喷洒纸管和滑槽流量计14. 下部阀面板15. 双氧水桶16. ASU阀面板17. ASU18. 机器识别铭牌第二章 无菌系统本章将介绍TBA22的无菌系统的原理、无菌系统的各部件、通过无菌图掌握程序步骤的变化。第一节 无菌灌装条件概述TBA22灌装机生产无菌包装的条件如图2.11:图2.11 2.11商业无菌的原料,由超高温灭菌设备加工后存储到无菌罐,然后供应给灌装机的原料,超高温是一种对原料进行高温杀菌的设备,无菌罐是对灭菌后的原料进行无菌储存的设备。如要进一步了解有关超高温及无菌罐原理,请参考超高温等相关资料。什么是商业无菌呢?商业无菌包括三方面含义:1) 无致病微生物2) 无微生物毒素3) 在正常仓储运输条件下,微生物不发生增殖的状态。实际上商业无菌并不是没有细菌,只不过是数量少而以。2.12 无菌输送,是从无菌罐无菌储存设备到无菌灌装机间的物料输送是无菌的,无菌输送就要求中间的管路和设备能清洗、消毒并保持密闭。2.13 杀菌后的包材, TBA22使用浓度为35%的双氧水,加温到75度左右,包材通过双氧水槽时,利用双氧水的杀菌作用,就起到了对包材的杀菌。 注:双氧水的杀菌效率与浓度、温度、时间有关2.14无菌的环境,由超高温加热器对空气进行高温灭菌,冷却后进入无菌室,维持无菌室有一定正压。(图中可以看到无菌空气是循环更换的,这种循环的方式有两方面作用,其一是无菌空气的新旧更替,其二是可以把无菌室中的双氧水分子带走,并与水溶解后排到稀释槽,有利于环保),无菌环境建立可用三句话概括:1)用热的无菌空气携带双氧水汽,喷到一个密闭的区域。2)雾化的双氧水附着在部件表面对其消毒,然后用热的无菌空气将它们烘干。3)干燥后用冷却的无菌空气保持无菌室的正压。对于以上三点内容可以结合下节内容的喷雾和烘干来理解。 在无菌灌装的四个环节中“杀菌后的包材”与“无菌的环境”是由无菌灌装机来实现的。65第二节 无菌系统主要部件图2.21我们知道保持无菌室的无菌环境需要有无菌空气形成微正压,机器中无菌空气产生与更新是一个循环的过程。如图2.21,首先无菌系统由水环压缩机产生气体,水环压缩机可以吸入在洗擦器中混合的水和气体,气水混合物在水环压缩机加压后,送到汽水分离器,在汽水分离器中可以把气水进行分离,气体通过热交换阀、热交换器,到主加热器中,气体在主加热器中被高温杀菌后到预热阀。水则被分离后送到稀释槽中。此时只有经过主加热器的热空气才可以称作无菌空气。无菌空气从预热阀中出来后分为两路,一路通过B阀、液位调节阀、经灌注管进入无菌室中,另一路直接进入无菌室中。无菌室中的无菌空气再返回到洗擦器中。水环压缩机密封需要的水由进入洗擦器的水提供。图2.21(无菌图)中包含66个部件,无菌图上每个部件都有一个标号,下面按标号对部件进行说明:2.21水环压缩机:(在无菌图中标号为1)水环压缩机是产生无菌空气的动力源,可以从洗擦器吸入气水混合物进行加压,并送到气水分离器。工件原理: 如图2.22,水环式压缩机叶轮偏心地安装在泵体内,起动前向泵内注入一定高度的水,叶轮旋转时,水被叶轮抛向四周,由于离心力的作用,水形成了一个决定于泵腔形状的近似于等厚度的封闭圆环。,(图2.22绿色部分)。水环的下部分内表面恰好与叶轮轮毂(图2.22红色部分)相切,水环的上部内表面刚好与叶片顶端接触(实际上叶片在水环内有一定的插入深度)。此时叶轮轮毂与水环之间形成一个月牙形空间(图2.22浅蓝色部分),而这一空间又被叶轮分成和叶片数目相等的若干个小腔 (图2.22黄色圈出的范围)。如果以叶轮的下部0为起点,那么叶轮在旋转前180时小腔的容积由小变大,且与端面上的吸入口相通,此时气水混合物被吸入,在图2.22中,当标识1的腔当转到2的位置时腔体变大了,腔内原有的气体体积也将变大,同时腔内压力会变小,腔内压力就会小于吸入口的压力,因面会产生吸力。当吸入终了时小腔则与吸入口隔绝;当叶轮继续旋转时,小腔由大变小,与前半转正好相反,使气体被压缩;当小腔与排气口相通时,被压缩的气体携带少量的水便被排出泵外。图2.23是水环压缩机的剖面图。2.22 气水分离器:(标号2)气水分离器顾名思义,就是对气水混合物进行分离。分离后的气体进入主加热器杀菌,从而形成无菌空气,把分离出来的水排到稀释槽。原理:如图2.24,气水混合物是以切线进入分离器中的,可以增大混合物的表面积,有利于气水分离,混合物从侧壁切线进入还可以防止飞溅,有利于稳定。从图中可以看出分离器包含三个主要部件,过滤器、浮球阀、高液位探测器。过滤器,可以使气体分子通过,并阻隔水分子,水靠重力作用下落到底部。浮球阀,采用浮力原理,积水多浮球漂起,浮球带动排水阀排水,水少了浮球靠重力下落,关闭排水阀停止排水。高液位探测器,如浮球、电磁阀发生故障可以使水位上涨,水有可能进入到其它部件内损坏部件,如主加热器等。所以用高液位探测器检查分离器的水位,从而保护系统部件。2.23 主加热器:(标号3)主加热器把从气水分离器送来的带有一定压力的空气进行高温杀菌,经过主加热器高温杀菌后的气体称为无菌空气。作用:利用产生的360度的高温对空气杀菌。结构如图2.252.24 热交换器:(标号4)热交换器用于主加热器的进口与出口间的空气进行热交换,原理:见图2.2-6,注:安装时要注意方向,图中的两个出口其中一个有三个箭头,另一个有四个箭头。热交换器还要定期做打压测试,检查是否内漏,内漏有可能造成无菌空气混入未消毒的空气。要求3000小时拆下来用稀硝酸泡。2.25 热交换阀:(标号5)热交换阀可以控制是否使用热交换器,从而得到我们需要的无菌空气温度,为了快达到280度进行喷雾,在杀菌时热交换阀处于旁通位置,不进行热交换。热交换阀的三种工作状态(见下图)通过一个组合气缸的两个气缸杆的配合动作使热交换阀有三种状态,每个电磁阀控制一个单气缸旁通:当电磁阀Y1107(控制2bar的气)掉电,Y1108(控制6bar的气)掉电时阀杆伸出最长,过来的气全部经过加热器。最小冷却:当电磁阀Y1107得电使得2bar的气缸杆有完全缩回的趋势, Y1108掉电时6bar的气缸杆把缩回的2bar气缸杆又顶出来些,这样热交换阀的阀头处于中间位置,这样过来的气一部分经过加热器另一部分经过热交换器去冷却从加热器出来的热空气。最大冷却:当电磁阀Y1107得电,Y1108掉电时使得2bar的气缸杆完全缩回,这样热交换阀的阀头处于关闭进入加热器的位置,这样过来的气全部经过热交换器去冷却从加热器出来的热空气。2.26 喷雾喷嘴:(标号6)原理:见左图,喷嘴有内外两个腔,外腔通入压缩气,内腔通入双氧水,空气流到喷嘴处时,在内层前端产生负压,使双氧水通过喷嘴喷入流动有高温空气的管路中, 并经过一个网状物与高温空气充分混合。网状物内有钢珠增加接触面积,使双氧水与热空气充分混合,作用相当于19机的雾化器。2.27预热阀:(标号7) 功能:预热阀是两位三通阀,在加热消毒一时关闭,经过主加热器加热过地空气不经过无菌室直接从预热阀处排出机器外,在加热消毒二时打开使热空气进入无菌室,其中一部分通过灌注管进入无菌室,对无菌室进行加热。预热阀的三种工作状态(见左图)通过一个组合气缸的两个气缸杆的配合动作使预热阀有三种状态,每个电磁阀控制一个单气缸旁通:当电磁阀Y1111得电,Y1114:4得电,Y1114:2掉电时预热阀的阀杆头堵住出口,过来的热气都排到了外界。最小加热:当电磁阀Y1111得电,Y1114:2得电,Y1114:4掉电时预热阀的阀杆头在阀腔的中间位置,过来的热气部分排到了外界。最大加热:当电磁阀Y1111掉电,Y1114:4得电,Y1114:2掉电时预热阀的阀杆头堵住排出外界的口,过来的热气不排到外界。注:Y1111的气为6bar, Y1114的气为2bar, Y1111控制的气缸杆可以推动Y1114控制的气缸杆。2.28消音器:(标号8)对从预热阀处排出的气体起到缓冲作用2.29 液位调节阀:(标号9)功能:控制灌注时的液位水平,阀上有2根气管,一个调节阀的开度,另一个起到缓冲作用,防止清洗时流量大顶坏阀膜片。2.210 AP无菌组阀:(产品阀标号10、无菌空气阀标号11、蒸汽障阀标号12)功能:如图2.28 ,前面我们提到过AP无菌组阀,AP阀包含三个阀:蒸汽阀(C阀)、产品阀(A阀)、无菌空气阀(B阀),。产品阀的作用是控制产品管线上的产品是否供给灌装机。蒸汽阀的作用是对产品阀的阀头进行保护,即所谓的蒸汽障,在本机没有形成无菌环境时避免污染产品主管线上的产品。无菌空气阀可以说是共用的接口阀,它可为生产时的产品、清洗时的清洗液、升温时的无菌空气进入灌注管提供通道。2.211疏水器:(标号13)功能:用于排出蒸汽中的冷凝水。2.212 密封水电磁阀:(标号14)功能:水环压缩机工作需要靠水进行密封,这个阀用于为水环压缩机提供密封水。该电磁阀的供电与水环压缩机的供电是串联的,保证压缩机在有密封水时运行。2.213 恒流阀:(标号15)功能:如图2.27,恒定输出水量,为水环压缩机提供稳定适合的密封水。这样可以保证产生的无菌空气压力稳定。原理:如图2.27,橡皮环在水压作用下发生形变,控制水流通过的间隙,当水压过大时橡皮环在水压作用下形变,水流通的间隙变小,反之水流通的间隙将变大。2.214 洗擦器:(标号16)见汽水分离器图 功能:充分进行汽水混合,充分溶解双氧水汽。原理:洗擦器内的水喷嘴,有散射作用,散射开的水分子可以充分与吸入的气体进行混合。内置的滤网可通过水分子,可滤掉一些杂质。2.2-15 灌注管、液位探测器:(标号17、18)功能:TBA19的灌注管分为上灌注管和下灌注管,它们之间可以用销钉连接,上灌注管是有夹层的,内管用于产品灌注,夹层用于走无菌空气。下灌注管没有夹层,直接与上灌注管内管相连,产品经上灌注管进入下灌注管,再由下灌注管灌注到包材纸管中,下灌注管上有一个浮筒,包材纸管内的产品可以浮起浮筒,使浮筒反应出纸管内产品的液位高度,浮筒高度的变化会被液位探测器探测到。有关液位是如何自动控制的我们会在灌注系统详细介绍。2.2-16蝴蝶阀:(标号19)在消毒和生产时打开,在喷雾和干燥时关闭,走少量的气。2.2-17无菌室:(标号20)2.2-18过纸通道:(标号21)两块不锈钢板形成一个夹缝。2.2-19钟摆轮:(标号22)用气缸控制,相当于气弹簧的作用,防止运行时纸松,有电眼检测,如果检测到4秒还未调节过来则停机。2.2-20挤压滚轮:(标号23)功能:包材通过双氧水槽进行杀菌,杀菌后从双氧水槽出来会带上双氧水,这些双氧水不去掉会影响产品品质,挤压滚轮的作用就是挤压掉包材上带的大部分双氧水。2.2-21盖:(标号24)相当于一个单向阀的作用,当仓内的压力低于外界时,此盖打开补气。2.2-22消毒槽(标号25)水槽就是双氧水槽的水浴夹层。水浴夹层的水可以被一个加热器加热,从而间接给双氧水夹层的双氧水加热,水浴水加热的同时还有一个循环泵使水浴里的水循环,使水快速均匀地被加热。2.2-23水加热器(标号26、28)标号为26的加热器是给水槽水浴水加热用的,从加热消毒一步骤开始工作,到干燥二时停掉一组加热器只是一组加热器工作,机器通风时停止。标号为28的加热器是给双氧水罐里的双氧水加热地,从干燥一步骤就开始工作,机器停机和通风时停止。2.2-24热水循环泵(标号27)与标号为26的加热器(给水槽水浴水加热用的)相连的泵,从干燥步骤开始工作,机器通风时停止。与标号为28的加热器(给双氧水罐里的双氧水加热用)相连的泵,从吹管步骤就开始工作,机器通风时停止。2.2-25空气排放器(标号29)给水排气用的,水中有气不利于加热。2.2-26换热器(标号30)给双氧水罐中的双氧水加热用的。2.2-27水槽冷却器(标号31)冷却器阀(标号33)作用:当机器停时冷却器阀(标号33)工作,给水槽冷却器中通入冷水,降低水槽水的温度,防止包材被泡坏。2.2-28安全阀(标号32)水压高时释放压力,来保证系统超压时的安全。2.2-29压力缓冲罐(标号34)是一个充有氮气的罐,用来平衡水压、稳定水压。2.2-30热水循环调整器(标号35)调整水压,相当一个稳压阀的作用。2.2-31双氧水供应系统部件:双氧水槽灌注阀(标号36)作用:为常开阀(这个阀在得电时关闭),从吹管到停机工作,但工作时并不截止,而是小流量通过,在通风步骤停止工作双氧水槽排放阀(标号37)作用:为常开阀(这个阀在得电时关闭),在生产步骤工作,阀门关闭,罐中的双氧水打入双氧水槽。其它步骤阀门为打开状态,从双氧水槽灌注阀小流量通过的双氧水,从排放阀回流到双氧水罐中。过滤器(标号38)双氧水回流过滤。双氧水使用后可能带有纸屑、印刷物等杂质,返回双氧水罐中需要过滤。要求周护养时清洁,里面的限位板要放正,否则双氧水回流慢。双氧水泵(标号39)为双氧水槽中双氧水的供应、喷雾杯的双氧水灌注提供动力。双氧水罐(标号40)双氧水存储设备。双氧水桶(标号41)机器上双氧水补充的源头,可由操作人员更换填加双氧水的储存设备。双氧水填充阀(标号42)安全盖(标号43)稀释槽(标号44),双氧水使用一段时间会带有杂质或发生浓度变化,双氧水就需要定期更换。(双氧水一般使用周期为120小时),废弃的双氧水如浓度高于1%会污染环境,这样就需要用水稀释后再排放,双氧水稀释槽就是起到稀释要排放的双氧水的作用。双氧水浓度仪(标号45)利用光学折射原理,不同浓度对光线折射角度不同过滤器(标号46)双氧水喷雾杯灌注过滤器,机器升温过程中需要喷雾,喷雾对使用的双氧水要求更严格,所以加了此过滤器。喷雾杯(标号47)前面我们提到过无菌室消毒需要进行喷雾,喷雾杯是储存喷雾双氧水的容器。喷雾阀(标号48)喷雾杯灌注双氧水的控制电磁阀。灌注喷雾杯阀(标号49)双氧水喷雾控制阀。喷雾需要用压缩空气推动双氧水进入喷嘴,此阶段压缩空气经此阀推动双氧水喷雾。喷雾空气过滤器(标号50)喷雾压缩空气阀前的过滤器。2.2-32检测开关与传感器空气加热器温度(标号51)热电偶,黑色正,红色负极检测超高温加热器(也叫主加热器)的出口温度压力开关(标号52)测无菌空气压力从汽水分离器分离出来的空气需带有一定压力,压力过小会影响产品质量,此处设置的压力开关可以检测压力是否符合要求。汽水分离器液位传感器(标号53)为防止汽水分离器水位过高而设置的传感器。预消毒温度传感器(标号54)机器升温过程中,喷雾需要一定的无菌空气温度(280)才能达到良好的效果,预杀菌温度传感器可以在喷嘴出口检测无菌空气是否达到要求温度(预杀菌温度)。蒸汽温度传感器(标号55)检测蒸汽温度。无菌室温度(标号56)压力开关(标号57)水槽液位传感器(标号58)检测双氧水槽水浴液位。双氧水槽液位传感器(标号59)检测双氧水槽双氧水液位,一般在按程序上升键开机的第9.9秒如果检测不到双氧水液位,机器将不能启动。双氧水槽水温度传感器(标号60)反馈双氧水槽水的温度双氧水槽双氧水温度传感器(标号61)反馈双氧水槽双氧水的温度。双氧水罐温度(标号62)双氧水罐液位传感器(标号63)实际机器上的实物是一根杆上有几个浮球喷雾杯液位传感器(标号64)热交换器温度(标号65)筒状缓冲器(标号66)在下灌注管下面有一个口朝下的罩,生产中内部憋住部分气起到缓冲作用,防止液位波动。第三节 程序步骤机器周期性生产经过三个阶段:升温消毒、生产、清洗。其中升温消毒过程还包括: 管封前干燥、管封、加热消毒、喷雾、烘干、与消毒机互发信号、生产、生产结束停机、通风、打开无菌室门、内部清洗、外部清洗。这些过程是按照预设好的程序来进行的。前面说过机器是按程序步骤操作的,这些步骤在操作人员操作的控制屏上都有相应的指示图指示,如机器进行到哪一步骤时,相应指示图标会变暗,当完成这一步骤时下一步骤的指示图标会闪烁,表示可进行下一步了,有些步骤会自动连续进行。(如左图)下面我们配合程序步骤的无菌图逐一介绍图2.31准备阶段:一、到准备阶段的条件:即机器从“零位”(准备阶段指示图标闪烁)到“准备阶段”( 准备阶段指示图标固定发光)的条件。1) 电源开关打开,电源供应正常.2) 冷却水压力应达到设定压力。有一个水压检测开关,一般检测压力设在3.5bar到4.5bar之间只有在不低3.5bar时,机器才认为水压正常.3)检测压缩空气的压力,要求标准值为6bar,如压力过低则机器返回零位。4)消除安全门报警。二、准备阶段机器执行的动作:供纸电机得电,便于穿纸。带材拼接加热器工作可以执行慢寸动(纵封不封合)双氧水浓度32%50%执行烘管3分钟:压缩机工作,压缩机供水阀开,换热阀旁通,空气预热阀打开。B阀打开,把湿气从灌注管内吹出来调节阀开双氧水泵启动双氧水灌注阀关,排放阀打开水浴泵工作(给双氧水罐内双氧水加热的泵)纸管密封 封管是为了密封纸管,创建密封的环境。纸管密封的条件:冷却水压力安全门(TPOP上无报警)双氧水浓度在正常范围(32-50%) 进行项目: 1)马达运转可以带动夹爪拉动纸管,纵封与横封在夹爪拉动纸的过程中工作形成纸管。2)B阀关闭,无菌空气不再进入灌注管内层中。(温度较高纵封会不好,不冷却)(增大纵封压力)3)热交换阀打开(进行热交换,冷却无菌空气。其实在预热二后期就已经打开了,热交换阀是否打开受气刀温度的控制)。有资料显示气刀温度达到115度时进行冷却。4)挤压滚轮、步进马达、SA(贴条)、纵封、横封(管封最后一包才有)等都投入使用。5)管封大约需要排掉90包左右,从SA到夹爪上的包全部排掉,如排包过程中检测到有包材接头,则排包将持续到将接头排出。6)纸管最后一包上产生横封(TS),从而形成密闭环境。加热灭菌一加热灭菌一步骤开始启动无菌循环系统。程序升到加热灭菌一的条件:1)气水分离器液位。2)蒸汽温度达到设定值。3)长按上升键大于2秒。 进行项目:1) 水环压缩机工作2) 主加热器加热(启用设定360度)。主加热器有一个温度监测探头,探测到的温度信号送到温度控制卡,温度控制卡(K40)根据是否达到内部设定的标准温度值作出反应,如果温度没达到就驱动主加热器通电加热当达到设定温度时停止加热。主加热器的温度控制卡设定了两个标准温度,这两个温度被控制在不同程序阶段启用,预热二到烘干启用第一个设定值(400度,用于升温杀菌)、烘干到生产启用第二个设定值(360度,用于生产)。3) 双氧水泵开始运转,双氧水通过换热器进行循环预热。4) 无菌空气阀(B阀)打开。为灌注管进入无菌空气提供通道。5) 预热阀由关闭(加热灭菌一)到打开(加热灭菌二)。为无菌空气进入无菌室提供通道。6) 热交换阀旁路热交换器(不进行热交换)7) 无菌仓温度保持39-40度8) 液位调节阀的控制气压为2bar。液位调节阀开度比预热时增大了,可以增大无菌空气的流通量。加热灭菌二预热阀工作:从加热灭菌12秒开始预热阀打开图2.35喷雾(图2.35、图2.36)喷雾的目的是为了机器的消毒杀菌,喷雾杀菌利用了双氧水的杀菌作用。喷雾的条件:1) 无菌仓门关,蒸汽温度达到,2) 预杀菌温度达到280度,10秒钟后自动执行喷雾。前面我们提到过无菌环境的建立包括三方面内容:1)用热的无菌空气携带雾化的双氧水进入无菌室,并附着在其表面。这项内容正是由喷雾步骤来完成的。要更好地了解喷雾的过程,首先需要了解喷雾系统的各部件,如图2.37补图喷雾系统包括:喷雾杯、喷雾压缩空气阀、喷雾阀、喷雾杯灌注阀、喷嘴。喷雾分为三步:灌注、喷雾、静止1)灌注:喷雾杯灌注阀打开,依靠双氧水罐中的双氧水泵,把双氧水打入喷雾杯中,灌注时间为( 3秒10秒)经过钢球后,在经过280度的温度传感器,2)喷雾:喷雾压缩空气阀打开(在加热消毒步骤已打开)、喷雾灌注阀关闭,压缩空气会分为两路,一路由喷雾杯上面压杯中的双氧水,双氧水通过喷雾灌注阀到喷嘴,喷入流有高温空气的管路,另一路直接到喷嘴的进气端。双氧水进入管路后,被热无菌空气携带着进入无菌室和灌注系统中附着。喷雾时间为(11秒52秒)3)静止:无菌空气阀在第一分钟内关闭,无菌空气直接进入无菌室,不再通过灌注管。静止时间为秒(第52第112秒) 喷雾相关介绍:预热阀从12秒开始打开。、上导曲马达带动的滚筒在无菌室中与包材内表面接触,为了使双氧水也能作用到这个接触面,上导曲马达启动1分钟。、喷雾失败:1)喷雾灌注时,如在第3秒第10秒内未灌注到高液位,机器将认为喷雾系统有泄漏或堵塞,程序将降至加热消毒步骤,2)喷雾进行时,如在第30秒内完成喷雾,机器将认为喷雾过快,系统有泄漏,程序跳至干燥,15分钟后,执行通风20分钟。)喷雾进行时,如在第45秒以外还没完成喷雾,机器将认为喷雾过慢,系统有堵塞,程序跳至干燥,15分钟后,执行通风20分钟。 喷雾失败分为两种,一种是灌注失败,一种是喷雾失败。灌注失败程序降至加热消毒步骤,喷雾失败程序降至干燥,干燥15分钟后再执行通风20分钟。喷雾失败通风时间为20分钟。机器正常停机后也需要通风

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