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文档简介
流行病学研究方法,描述性研究和分析性研究,1,描述性研究,2,描述性研究(descriptivestudy),也称“描述性流行病学”是利用已有的资料或特殊调查资料,经过整理归纳,以描述疾病或健康状态在人群的分布情况,为进一步的流行病学研究提供基础资料。,3,描述性研究的性质和任务,获得病因线索(疾病或健康状况的影响因素);有助于社区诊断,明确卫生保健和疾病防制的重点,为防制措施的制定提供依据。,4,描述性研究的特点,属于观察法为进一步分析研究提供基线资料提供病因线索无须设立对照常用指标:患病率,5,描述性研究的种类,现况调查以个体为单位收集信息生态学研究以群体为单位收集信息筛检快速找出可疑病人,6,现况研究,定义在特定时点或时期内,对特定人群中某疾病或健康状况及相关影响因素进行调查,从而探索具有不同特征的暴露情况与疾病或健康状况的关系。又称为患病率研究、横断面研究适用于病程较长而患病率较高的疾病研究,7,现况研究的目的,分析疾病或健康状况与环境因素、人群特征间的关系,提出病因假设;确定高危人群、易感人群(如:抗体产生率);评价医疗卫生措施效果;了解人群健康水平,为卫生工作计划和决策提供依据。,8,现况研究的种类,普查抽样调查,9,普查,定义在特定时间,对特定范围内所有对象进行调查。符合地理、生理特点的所有对象,10,普查,目的了解疾病或健康状况的三间分布了解人群健康水平确定正常生理值范围早期发现和治疗病人评价卫生服务利用率和效果,11,普查,应遵循的原则所适用疾病应有明确诊断标准,且易于诊断,有切实可行的治疗方法患病率应较高明确普查范围、时间诊断方法应统一,有较高灵敏度和特异度,易实施控制漏查率(30%),12,普查,局限性量大,不易细致费用大易漏检而出现偏倚,13,抽样调查,以随机样本信息推断总体情况基本原则随机抽样样本量适宜,14,抽样调查的一般步骤,界定总体选择适当的抽样方法确定抽样单位确定样本大小进行抽样调查收集、整理和分析资料,15,抽样调查的设计和实施,1、明确目的和对象普查糖尿病40岁以上的居民抽样调查成人肥胖情况18岁以上成人,16,抽样调查的设计和实施,2、确定调查的类型及抽样方法确定普查范围确定抽样方法单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多级抽样,17,单纯随机抽样(简单随机抽样),最简单、最基本的抽样方法从总体N个对象中,利用抽签或其他随机方法抽取n个总体中每个对象被抽到的概率相等,18,总体与样本示意图,19,系统抽样(机械抽样),将总体各个体单位按某种标志排列、连续编号根据总体数N和确定的样本数n,计算抽样距离(N/n),Systemicsampling,20,系统抽样(机械抽样),3.用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号4.从此起始点开始,每隔K(K=N/n)个单位抽取一个作为研究对象,Systemicsampling,21,系统抽样示意图,22,整群抽样,Clustersampling,将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本,23,整群抽样示意图,24,分层抽样,Stratifiedsampling,将总体单位按某种特征分为若干次级(层),然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。,25,分层抽样,Stratifiedsampling,按比例分配(proportionalallocation)最优分配(optimumallocation),26,分层抽样示意图,27,多级抽样,将抽样过程分阶段进行,每个阶段使用的抽样方法往往不同,即将以上抽样方法结合使用,在大型流行病学调查中常用。,Multistagesampling,28,一级抽样单位Primaryunits,二级抽样单位Secondaryunits,多级抽样Multistagesampling,29,抽样调查的设计和实施,3、确定样本含量需考虑的因素预期现患率对结果精确性的要求,即容许误差检验水准,即显著性水平个体间的变异性大小,即标准差s,30,计量资料样本大小估计公式FormulasforNumericaldata,计数资料样本大小估计公式FormulasforCategoricaldata,当样本含量n1正关联,危险因素1负关联,保护因素OR在0.91.1,暴露与疾病无联系OR在0.60.8或1.21.6,有弱联系OR在0.40.5或1.72.5,有中度联系OR在00.3或2.6,有强联系。,86,OR可信区间,由于OR值是通过一组样本调查所得的点估计值,存在抽样误差。因此,应该估计其可信区间。如果OR的95%可信区间包含1,则表明联系无统计学意义。若OR1.0,则因素为疾病的保护因素。,87,例:石棉与胸膜间皮瘤病例对照研究,88,检验病例组与对照组两组的暴露率差异是否有统计学意义,可以用卡方检验。x=(ad-bc)*n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=28.94p5%)。匹配时,应注意勿匹配过头。,94,病例对照研究的优点,所需样本量小,省时、省钱、省人力,易于组织,出结果快;可同时进行一病多因的研究;特别适于病因复杂、潜伏期长的疾病及罕见病的病因研究。,95,病例对照研究的缺点,不能直接计算发病率、死亡率,不能直接计算RR,也不能证实因素与疾病因果关系易造成选择偏倚难以避免回忆偏倚选择对象较困难,混杂的影响较难控制不适用于人群中暴露比例很低的因素,96,队列研究,97,队列研究又称定群研究、前瞻性研究、随访研究或者纵向研究。将一个范围明确的人群按是否暴露于可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,在一定时期内,随访观察和比较两组人群的发病率和死亡率。,(一)基本概念,98,队列研究是“由因及果”的研究,它所验证的暴露因素在研究开始前就已经存在了,研究者知道每个暴露对象的分组情况,这与病例对照研究不同。队列研究的目的是某特定暴露因素对单一疾病发病率或死亡率的影响,但它同时可观察到暴露因素对整个人体健康系统的影响。,99,100,特点,属于观察法研究开始于疾病发生前按暴露与否确定分组观察方向由因及果能验证暴露与疾病的因果关系,101,用途,检验病因假设描述疾病的自然史,102,前瞻性队列研究;历史性队列研究;双向性队列研究。,(二)队列研究的种类,103,队列研究的指征,要有明确的研究目的和检验假设所研究疾病的发病率和死亡率一般不应低于5要有把握获得观察人群的暴露资料要有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段应能获得足够数量的观察人群,且该人群能被长期随访要有足够的人力、物力和财力,104,(三)研究实例,吸烟与肺癌的研究,105,(四)队列研究的实施,确定研究目的确定研究人群研究人群的类型;暴露人群的选择;非暴露人群的选择;确定研究因素暴露资料的收集确定研究结局如何进行随访随访期的定义研究对象的随访,106,选择队列人群的基本要求,人群相对稳定尽量选择医疗卫生记录完整,易调查或查询的人群不应选择污染比较严重地区的人群研究的疾病在人群中有较高发病率,107,暴露人群的选择,特殊暴露人群:指具有某种特殊暴露经历的人群,如暴露于某种毒物、暴露于污染的饮用水等。观察由单一暴露因素所导致的影响健康的多种效应。一般暴露人群:由具有不同暴露因素的个体组成,如研究因素包括饮用污染水、肝炎、黄曲霉毒素摄入量。研究多种暴露与多种疾病之间的关系。,108,暴露资料的收集,对暴露因素应进行定量,定量有利于增加对疾病因果关系的可信性。除注意暴露的剂量外,还应考虑作用时间的长短和中间是否曾经停止过。有关暴露因素的资料可以通过医学记录、工厂记录或者专门设计的调查表来收集。,109,非暴露人群的选择,是由没有受到暴露因素影响的个体组成,在定群研究中作为暴露人群的对照。分为三类:内对照:这是最理想的对照;平行外对照:在职业流行病学研究中多见;一般社会人群对照;,110,同一研究人群中部分没有暴露或具有最低暴露剂量的人员即为内对照。如,研究某人群吸烟与疾病的关系,不吸烟者或少量吸烟者即为内对照。是最理想的对照。除了暴露因素外,其他因素与暴露人群的可比性强。,111,没有暴露或具有较低暴露水平的其他人群属于外对照。在职业流行病学研究中常用。如将具有某可疑暴露因素的某工厂的全体工人作为暴露组,而无该暴露因素的其他工厂作为非暴露对照。,112,一般人群的发病率和死亡率比较稳定且容易获得,可节省大量的时间和经费。缺点是提供的资料比较粗糙,有时会低估暴露与疾病之间的联系。,113,(五)研究内容与资料收集,研究内容筛检研究对象与收集基线资料确定研究结局或终点确定随访内容和间隔时间,114,筛检出适宜的对象,剔除不合格对象对暴露情况进行调查,筛检研究对象与收集基线资料,115,结局是指研究者预期的结果事件。如吸烟与冠心病的关系,发生了冠心病即研究对象出现了结局。结局不局限于发病,还可以是死亡、各种化验指标(如血清中抗体、血脂、血糖)等。,116,每个研究对象的开始随访和终止随访的日期应被定义。随访时间的长短取决于暴露与疾病的联系强度,暴露因素作用越强,随访时间越短;随访时间的长短也与疾病的潜伏期有关,潜伏期短的疾病,随访可以很快结束,而潜伏期长的慢性病,随访时间可以延续许多年。,117,研究对象的随访,保证随访成功是定群研究的关键之一,随访的目的有确定研究对象是否处于观察之中;确定研究人群中的各种疾病事件;进一步收集有关暴露与混杂因素的资料。随访的方法:利用常规登记的人群和疾病资料,如职工人事登记资料、疾病报告卡、死亡证明等;特殊安排的随访,如家访、电话访问或通信等。,118,在设计阶段,需对样本大小进行计算,以便了解需随访多少人才能发现暴露与疾病之间的联系。非暴露人群的发病率(P0)暴露人群的发病率(P1)所要求达到的显著性水平()要求达到的研究功效(),119,1、率的计算累积发病率(CI):当研究人群的数量较多,人口比较稳定时,以固定人口为分母,全年某疾病发病的累积总数做分子。发病密度(ID):观察时间较长,人口很难稳定时,用总人数是不合理的,以人时为单位。分子为随访期间被研究疾病的发病或死亡数,分母为“人时”。,(六)队列研究的资料整理与分析,120,2、人时的计算,当观察时间长,对象被观察的时间长短不一,以人为单位计算率不合理,较合理的方法是加入时间因素,用统一的标准来计算对象的暴露经历。以个人为单位,计算暴露人年,适用于样本量不大;使用寿命表法计算人年;用观察人数乘以随访时间,单位为人年。,121,3、暴露与发病关联指标计算,队列研究与病例对照研究的不同,可直接计算发病率。常用:相对危险度(RR)归因危险度(AR)归因危险度百分比人群归因危险度与人群归因危险度百分比,122,123,暴露组的发病(死亡)率与非暴露组的发病率之比。表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。,124,表明暴露组与对照组发病危险相差的绝对值,又称率差,即危险特异地归因于暴露因素的程度。,125,对个体而言,吸烟者患肺癌的危险比患心血管病的危险性大。就人群而言,吸烟者引起心血管疾病的危害要大得多。前者具有病因学意义,后者具有疾病预防和公共卫生学意义。,126,又称病因分值(EF),指暴露人群中发病归因于暴露的成分占全部病因的百分比。,上例中,AR%=(48.33-4.49)/48.33=90.7%说明吸烟者中的肺癌不是完全由吸烟所致,90.7%归因于吸烟。,127,人
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