产品安全代表(PSB)ppt课件

.,PSB-ProductSafetyRepresentative产品安全代表,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,什么是产品安全,在产品使用阶段，由于产品本身的问题，它会导致使用该产品的人（顾客）生命和财产的损失，PSB在他的组织里负责产品的安全，必须了解产品的性能和再市场上监控产品的表现,.,品牌：12工厂数量（每个工厂都有一个PSB）：118每日工作产量：560,000雇员数量：55、60,000年产量：大于一千万车型数量：大于320,大众集团全球核心数据2016,.,大众PSB全球网络诀窍的交流是成功的关键,.,大众集团中国-2016年核心数据,.,汽车复杂性日益提升,大众甲壳虫（1960S）,宾利（2012）,车载线路历史与现状,.,汽车复杂性日益提升,一台大众途观包含约一万多个零件,.,大众集团MQB,大众集团于2012年引入了模块化横向矩阵平台（德语简写MQB）,多达：A0级到B级四十款车型年产四百万辆例如大众品牌：宝来、甲壳虫，高尔夫，尚酷，捷达，途观，途锐，夏朗，帕萨特，CC.,汽车复杂性日益提升,.,供应商的安装和作业-PSB愈加重要，因为由于部件使用的隐患增加，产品出现的风险也大幅提高。,汽车复杂性日益提升,.,汽车复杂性日益提升（欧洲）,车辆法律法规要求,.,汽车复杂性日益提升（中国）,安全相关的零件和功能定义（根据适用于车型许可的中国产品安全法规）,.,汽车零部件本地采购比例,大众集团零件95%由供应商提供,.,大众集团全球供应商体系,.,2016年召回数量超过了11.3mio（增长近100%）,2004-2016年乘用车的召回数量,2004-2016年乘用车的召回数量我国自2004年开始实施缺陷汽车产品召回制度，至今已经12年，汽车行业已逐渐形成了“履行法律义务、主动实施召回”的良好氛围，截止2016年12月25日，累计实施缺陷汽车召回1295次，涉及的车辆3668.00万辆。有效保障了消费者的车辆使用安全；,PS:2013、2014、2015年连续三年突破500万辆，2016年首次突破1000万辆，达到1132.56万辆，同比增长103%，创历史新高,.,2016年召回数量及组成,2016年总共一千一百三十余万辆车召回（中国质检总局数据）,.,一：大众集团全球核心数据1、品牌：122、工厂数量（每个工厂都有一个PSB）：1183、每日工作产量：560,0004、雇员数量：55、60,0005、年产量：大于一千万6、车型数量：大于320,PSB实施的背景及原因,三：国家三包政策1、2013年国家强制实施产品三包政策2、产品召回条例的实施,二：汽车复杂性日益提升1、举例：一台大众途观包含约一万多个零件。2、大众集团于2012年引入了模块化横向矩阵平台（德语简写MQB）。3、大众集团零件95%由供应商提供。,四：FOMERL-Q的条款要求1、与大众签署质量协议和或框架协议的Formel-Q质量协议4.2中规定。2、大众强制所有一级供应商在2013年第三季度必须实施PSB。,.,示例1：高田气囊问题,1.问题：高田公司生产的安全气囊，当气囊打开时，发生器的碎片会飞出，有造成乘客伤害的潜在风险2.召回情况：报名报告中国质检中心，并且决定召回生产于2005年7月至2011年12月期间，包括5系，1系，3系迷你车型（进口及国产），总共192611辆。世界范围内的主机厂都在召回高田公司生产的安全气囊（总召回成本超过10亿美元）,.,示例2：安全带,1.问题：当拉升后，安全带不能回缩到正常状态（原始状态），这会有无法保护乘客的风险；2.召回情况：梅赛德斯奔驰向质检总局汇报并宣布在中国大陆召回S5004MATICS63AMG4MATIC车型，与2015年10月至2016年1月之间生产，总共21辆。问题：安全带的伸出臂在拉伸后不能完全回缩到设置位置，在某些情况下会丧失保护功能，会带来安全风险；,.,示例3：点火开关缺陷,1.问题：点火开关存才缺陷（不工作）2.召回情况：在2月25日通用召回160万辆汽车，在3月17日通用召回155万辆问题车，主要车型为2010年款雪佛兰Cobalt紧凑车、2009年款至2010年款雪佛兰HHR紧凑车和2004年款至2007年款土星ION紧凑车等6款车型，主要问题是其点火开关存才缺陷，不能点火，在行驶时引起引擎熄火（非常危险）,.,示例4：油泵问题,1.问题：油泵飞边未去除，导致密封圈破损，进而导致漏油。具有安全风险2.召回情况：自主品牌东风通报AQSIQ，并宣布召回自2014年9月至2015年1月所制造的车辆，总共28710辆；,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,产品可靠性概述,产品监控：安全保障义务,.,产品可靠性概述,产品安全管理系统的核心要素,风险识别,风险测量及评估,风险分析,风险控制,PSB的职责是识别风险以及履行法律和客户要求（CSR）PSB责任：识别分析测量控制风险,.,记录风险后，需要且至少基于如下标准进行评估：危害性发生度产品和过程风险评估较为容易，使用风险矩阵进行系统的及可重复性的评估风险基于：风险类型风险等级职责区域风险优化流程（排除，最小化）,产品可靠性概述,发生度,严重度,.,PSB在产品安全事故后充当的角色,产品可靠性概述,PSB在产品安全事故后充当的角色,产品开发部门领导者,专家,客户代表,法律申述沟通,QMO,QM经理,生产领导者,总经理,基于法律法规对风险进行评估对沟通、信息以及内部措施进行指示；面对权威机构及媒体；,反馈生产情况纠正措施的实施效果的测量；负责生产相关的文件更新（CP,FMEA,etc）,停线决定领导，指向,对要求及风险特性进行评估；给予当前时间发展的潜在后果进行评估；建议及推荐措施；,协调措施；措施及事态升级效果的监控；使用及更新LL数据；评估技术文件，比如FMEA,CP等；通过检查来评估风险管理系统；,客户沟通窗口反馈合约情况,测试的可追溯信息立即措施纠正措施验证更新产品或过程相关文件更新质量相关文件；,.,“三包简介”,产品可靠性概述,.,三包定义：客户（用户）抱怨流程,产品可靠性概述,.,EU产品安全法：PSB必须知道，如果零件或车辆出口到欧洲欧盟产品安全指令授予有关国家当局的权利（第8章第1条）主管当局有权：.确认安全特性向所有参与机构索要所有需要的信息要求附有适当的警示投放市场的非安全件订单立即撤回组织并召回客户端产品,产品可靠性概述,.,US产品安全行动：PSB必须知道，如果零件或车辆出口到美国,产品可靠性概述,.,产品可靠性概述,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,与产品安全代表工作相关的文件输入链接,.,IATF16949安全相关内容（PSB要求）,.,VDA6.3条款中涉及到的PSB资格,.,VDA6.3条款中涉及到的PSB相关问题,.,VDA6.3中附加的VW集团要求,.,VW集团FormelQ要求（FormelQ架构）,.,VW集团FormelQ要求,.,FormelQ合同内容执行,.,大众集团在FormelQ质量能力的要求,.,FormelQ合同部分,.,PSB职责总结,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,PSB组织架构产品安全代表委任,.,PSB组织架构产品安全代表委任,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,风险评价：质量工具减少和避免风险,.,ISO9001风险评价,.,IATF16849风险评价,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,生产线检查PSB工具在生产中识别风险,.,生产线检查PSB关键工具,.,6.1生产线检查计划,.,6.1生产线检查表（报告/跟踪）,.,生产线检查报告,.,生产线检查报告解释,.,生产线检查报告：评价等级,.,生产线检查N/C案例1：措施立即执行（note1）,.,生产线检查N/C案例1：措施立即执行（note2）,.,生产线检查N/C案例1：暂时措施（note3）,.,Linecheckreport：Example1,.,生产线检查报告：案例2,.,生产线检查报告：案例3,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,PSB工作的执行建议,.,PSB工作的执行建议,.,PSB工作计划介绍,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,分级概览,.,高层智联会谈的参与者,.,批量升级流程的起因,.,C降级的决定基础,.,从2级开始升级（C警告）,.,及时启动C降级的可能性,.,以Polo（新老车型）的工厂/车型生产者为例,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,有关“外购件功能可靠性主题”的沟通交流,发现问题发现一个有关功能可靠性的问题,供应商/OEM解决问题立即确认批量生产中正常部件的可用性,分析情况记录“情况”和结果,评估结果OEM内部评估情况并确定进一步的处理办法,制定一张售后服务信息并提交给决策委员会,供应商辅助措施,决定现场活动/供应商辅助措施,现场中的车辆？,“重要的批量供方”质量会谈与级别划分方案,.,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通,.,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通（FormelQ中规定的早期警告系统）,.,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通,.,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通,.,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通,.,85,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通,.,86,投诉情况下供应商和顾客之间的沟通,.,87,具体示例：有关“外购件功能可靠性主题”的沟通流程,.,88,具体示例：有关“外购件功能可靠性主题”的沟通流程,.,89,具体示例：有关“外购件功能可靠性主题”的沟通流程,.,90,具体示例：有关“外购件功能可靠性主题”的沟通流程,.,91,分析程序,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,93,汽车行业规定,.,94,ExecutionofNotificationFlow,.,95,中国召回法律的新要求,.,96,中国召回法律的新要求（国家质检总局号176总局令）,.,97,指南：德国OEM向AQSIQ汇报流程,.,98,Guildline：FlowchartReportingtoAQSIQandExplanation,.,99,Guildline：FlowchartReportingtoAQSIQandExplanation,.,100,Guildline：FlowchartReportingtoAQSIQandExplanation,.,101,主机厂的要求（大众集团）：圆桌会议要求,.,102,Sino-GermanProjectProductSafety,.,103,多个主机厂顾客：向质检总局报告的时间,.,104,产品安全代表,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,106,展望-新版PSB战略/PSB活动（新版VDAPSB标准计划/PSD/PSB交流活动）,.,107,展望：PSB交流活动在中国（即将开始）,.,108,PSD-产品安全日,.,109,产品安全代表,.,110,产品安全代表,.,PSC培训内容,前言-VW中国数据/中国的召回数据（国家质检总局）P422产品可靠性概述P2332PSB要求来至于P3344结构、组织图、PSB角色和职责P4547风险评估（质量工具FMEA、过程审核、生产线检查）P4851生产线检查PSB工作的关键工具P5265PSB在组织（供方）的实施P6669关键供方的升级计划（大众集团最高质量升级流程）P7077在投诉情况下顾客与供方之间的沟通P7891上报质检总局流程P92104PSB活动在中国的展望P105110PSB职责、权利及开展P111123,.,1、产品安全责任人直接向管理层汇报，工厂厂长和/或质保负责人。2、在发生与产品安全或品牌形象相关的抱怨时，有权封存批量中的零件(处于安全的原因，即使这将影响批量生产），同时还应对试验台架，验证手段等资源具有支配权。3、在每一个生产场地和每一级供应链中都必须指任产品安全责任人。比照Formel-Q质量协议4.2中规定，一级供应商的产品安全责任人必须登录到供应商数据库（LDB）中。,PSB的责任权利,.,1、在产品研发阶段，参与制定和设置优先等级来排除和/或预防产品安全缺陷。2、发起、参与和验证产品安全性相关问题的设计/过程失效模式和影响分析（FMEAS）。3、为避免产品安全相关的缺陷在生产、装备和测试过程中发生，产品安全责任人要参与到新品生产启动过程中并将其纳入为“经验教训”的一部分。（经验教训总结清单）4、针对涉及和工艺中与产品安全相关的问题，创建“经验教训”检查表已验证其符合性。5、独立实施和/或安排批量生产过程和产品的定期检查，来确保使用过程（包含可预测的不当使用）中的产品安全性，指导及监控（立即）改进措施。6、评估相关产品在缺陷发生后的失效概率/频次。7、验证在发生抱怨以后，计划中应对措施的快速实施和持续有效性。应对措施的有效性必须由供应商产品安全责任人书面确认。8、必须保证与客户质保部门零件责任人（外购件质保部门或质保部产品技术部门）沟通过程中的所有信息及细节的传递。产品安全责任人在此过程必须要确保信息的质量以及沟通的机密性。,PSB的职责,.,下列条件将要进行PSB检查表：新项目新的生产基地新的供应商定期批量生产检查,PSB检查表,.,导致VW降级概览,.,1-从2级开始升级（C警告）1、TRL(供应商技术审计）的状态发现(RED）2、可靠性计划实施不到位。3、类似于TRL的状态RED。4、12mis之内第三次抛锚。2、即时启动C降级的可能性1、重大问题或供应商违背当前质量管理协议（依据FormelQ质量管理协议）3、决定C级的基础1、有关重点问题的数字/数据/事实2、可测量标准/关键绩效指标3、再次取消的条件4、用于高层质量会谈的标准演示模板。（圆桌会议，邀请供应商高层管理团队之间的质量会议）,导致VW降级概览,.,PSB要求的来源,1.IATF16949安全相关内容（PSB要求）4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：组织对产品安全法律法规要求的识别；向顾客通知a）项中的要求；设计FMEA的特殊批准；产品安全相关特性的识别；产品及制造时安全相关特性的识别和控制；控制计划和过程FMEA的特殊批准反应计划（见第9.1.1.1条）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指导的货源（见第8.4.3.1条）整个供应