标准解读
《GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》相比于《GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
-
标准结构变化:最显著的变化是将原单一标准拆分为多个部分,其中第一部分专门针对传统型血袋。这种结构上的调整旨在提供更为详细和针对性的技术要求,便于标准的实施与应用。
-
技术要求提升:新标准对血袋的物理性能、化学性能以及生物相容性等方面提出了更严格的要求,确保血袋在储存、运输及使用过程中的安全性和有效性。例如,可能包括提高了对材料耐老化、密封强度、渗透性的测试标准。
-
新增测试项目:引入了新的检测项目和方法,以适应科技进步和临床需求的变化。这些可能涉及更精细的微生物屏障测试、更全面的血液相容性评估,以及对添加剂和残留物的严格控制等。
-
材料与设计规范:对血袋所用塑料材料的种类、配方及其环保要求进行了明确规定,同时对血袋的设计(如易用性、防误操作功能)也提出了指导原则,旨在提高用户体验并减少使用错误。
-
标签标识要求:加强了对血袋标签内容和标识方式的规定,要求更加详尽的信息披露,包括生产日期、有效期、批号、使用说明等,以保障追踪追溯体系的有效运行。
-
适用范围明确:新标准清晰界定了其适用范围,特别是对于传统型血袋的定义和分类,使得标准的应用更加精准,避免了执行过程中的混淆。
-
遵循国际标准:《GB 14232.1-2004》在制定时参考了更多的国际标准和先进国家的标准实践,增强了中国血袋产品与国际接轨的能力,有利于促进国内外贸易和技术交流。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
文档简介
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 晋安除去甲醛管理办法
- 绿色再制造技术职业教育方案
- 北京政务大厅管理办法
- 核酸企业准入管理办法
- 小学生专递课堂学习适应性研究
- 双馈变速抽水蓄能系统的稳定性和可靠性提升技术
- 中部产业高质量发展:优势解析与经验分享
- 食品行业诚信体系构建与实施研究
- 农户经营贷款管理办法
- 消防安全管理人的消防安全职责
- JJF 1183-2007温度变送器校准规范
- GB/T 41051-2021全断面隧道掘进机岩石隧道掘进机安全要求
- GB/T 37787-2019金属材料显微疏松的测定荧光法
- Unit2 Section B(1a-1e)作业设计教案 人教版英语八年级上册
- GA/T 1169-2014警用电子封控设备技术规范
- 第十二篇 糖尿病患者生活常识
- 污水处理站安全培训课件
- 2015高考全国新课标1地理试题及答案
- GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求
- (完整版)ECRS培训课件
- 外轮理货工作英语
评论
0/150
提交评论