ppt-fema培训资料-睿协管理服务公司(ppt22)-品质管理

上海睿协企业管理服务有限公司,FMEA的基本概念 1.对失效的产品进行分析，找出零组件之失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产生什么影响。 2.失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。,失 效 的 定 义 在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指： 1. 在规定条件下（环境、操作、时间）不 能完成既定功能。 2. 在规定条件下，产品参数不能维持在规 定的上下限之间。3. 产品在工作范围内，导致零组件的破裂、 断裂、卡死等损坏现象。,失 效 的 分 类 失效的分类应根据失效原因、危害程度、失效程度与产生的频率加以分类，一般的分类原则如下：,常用的失效等级划分,FMEA 之 功 用 阶 段 功 用 1.设计阶段1. 发掘所有可能之失效模式2. 依固有的技术进行设计变更3. 必要之处采用可靠性高之零组件 2.开发阶段1. 明确把握失效原因,并实施适当的改善2. 零件安全之宽放确认3. 寿命、性能、强度等之确认 3.制造阶段1. 活用工程设计,进而改善制程上之弱点2. 利用FMEA之过程制定必要之制程标准 4.客户抱怨阶段1. 不同环境产生之失效,以FMEA克服2. 不同使用法产生之失效,以FMEA克服,FMEA 之 特 征 1. 是一项以失效为讨论重点的支援性与辅助性的可靠度技术。 2. 用表格方式进行工程分析，使产品在设计与制程规划时， 早期发现缺陷及影响程度以便及早提出解决之道。 3. 是一种系统化之工程设计辅助工具。 4. QS 9000 FMEA因分析对象不同分成“设计FMEA”及“制程 FMEA”，而MILSTD1629A因分析项目缺少现行管制 方法，故适合设计时使用。 5. FMEA为归纳法之应用，根据零组件的失效资料，由下而 上推断系统的失效模式及其效应，是一种向前推演的方法。,制程FMEA表（范例1） ADSD系统FMEA编号: ADSD001 子系统 零组件: ADSD制程责任者: 涂能源 页次: 1 OF 1 车型年份: BT-5797生效日期: _准备者: 梁守强 核心小组: 如附表FMEA日期(制订) 85.11.04(修订)_,制 程 FMEA 作 业 流 程 YES NO,组成PFMEA小组,资 料 收集,制订PFMEA计划,建立制造流程图,制程可靠度展开(PQFD),进行PFMEA分析,风险优先数,选择关键失效模式,矫正预防,填写矫正后风险优先数,决定需分析之制程功能及需求,所有RPN小于规定值?,PFMEA报告,制程FMEA填写说明(1)FMEA 编 号:填入FMEA文件编号,以便可以追踪使用。(2)项 目:填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。(3)制程责任者:填入OEM、部门和小组,也包括供应商名称。(4)准 备 者:填入准备FMEA责任工程师的姓名、电话号码、公司。(5)车型年份 :填入想要分析设计制造用的车型年份。(6)生效日期 :最初FMEA发布日期,不能超过开始计划生产日期。(7)FMEA日期 :填入最初FMEA被完成日期,和最新被修订日期。(8)核心小组 :列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。(建议 将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表)。(9)制程功能需求:填入要被分析的制程或作业简单的叙述(如:车床、钻孔、 焊接、组装) 。叙述尽可能与被分析的制程或作业目的一 致。当制程包含多种作业(如:组装),而有不同的潜在失效 模式时,要将不同作业视为不同制程处理。,制程FMEA填写说明(10)潜在失效模式 为制程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合格事项。它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或被上工程所影响的潜在失效模式。无论如何，于准备FMEA时，必须假设进料的零组件或原物料是好的。 列出每一个特殊作业零件、分系统、系统或制程特性，所引起的潜在失效模式。制程工程师或小组要提出和回答下列问题： 制程或零组件为何不符合规格？ 不考虑工程规格，什么是客户（最终使用者、下工程、或服务） 所不满意的？ 一般的失效模式包含下列各项： 破碎的、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正确的安装、灰尘。,制程FMEA填写说明(10)潜在失效模式 被定义为对客户要求的功能失效模式。客户指的是：下个作业、下工程或地点、经销商、或车辆所有人。每一个潜在失效功能都必须被考虑。 对于最终使用者，失效效应经常被指为：杂音、不规律的动作、不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、粗糙不平的、过度的费力要求、令人不舒服的气味、操控性减弱、车辆控制受损。 对于下工程而言，失效效应经常被指为：不能拴紧、不能钻孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作业者危险、危害机器、不合适、不联接、不相配。,制程FMEA填写说明 （12）严重度(S),制程FMEA填写说明（13）等级 这个栏位用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附加于制程管制的特殊产品特性（如：关键的、主要的、重要的）。如果在制程FMEA被认定等级，通知设计负责工程师，这将影响工程文件相关管制项目的认定。（14）潜在原因设备失效 在尽可能的范围里，列出所有能想像得到的失效原因： 不当的扭力不适当的钻孔 不适当的焊接不适当或没有润滑 不精确的量具缺少零件或放错 不当的热处理,制程FMEA填写说明（15）发生度(O),制程FMEA填写说明（16）现行制程管制 现行制程管制是叙述管制方法，用来预防可能扩大的失效模式和侦查出失效模式的发生。这些管制方法可能包括工具的防误或SPC或后制程评估。 有三种制程管制可以考虑： （1）预防原因设备，或失效模式效应的发生， 或降低发生比率。 （2）查出失效原因，并提出矫正措施。 （3）查出失效模式。 可能的话，最好先使用第一（1）种管制；其次才使用第（2）种管制；最后，才使用第（3）种管制。,制程FMEA填写说明（17）难检度(D),制程FMEA填写说明（18）风险优先数 风险优先数是严重度（S）、发生度（O）和难检度（D）的乘积。 RPN （S）（O）（D） 是一项制程风险的指标。当RPN较高时，功能小组应提出矫正措施来降低RPN数。一般实务上，会特别注意严重度较高之失效模式，而不理会RPN之数值。,制程FMEA填写说明（19）建议措施 当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响和关键项目提出矫正措施。任何建议措施的目的是要减少任何的发生度、严重度和难检度。可考虑下列的采取措施，但并不限于此。 为了降低发生机率，需要制程或设计变更。 只有设计或制程变更可以降低严重等级。 为了增加查出的机率，需要制程或设计变更。通常改进侦查管制方式，对质量改善是浪费和无效的。增加质量管制检验频率不是良好的矫正措施，永久改善措施才是必须的。（20）负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。（21）采取措施：完成矫正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。（22）RPN结果：将矫正措施实施后，经鉴定、评估和记录严重度、发生度 和难检度的等级结果填入，进一步的措施只要重复（19） （22）之步骤即可。,制程FMEA填写说明 制程责任工程师应负责确认所有的建议措施均已执行有适当的对策提出。FMEA文件应适时修正并能反映最近的设计水准和最近有关的措施，包括开始量产后所产生的。,追 踪 确 认,制程FMEA填写说明1.确认制程潜在的失效模式。2.评估失效对顾客的影响。3.确认制造和装配之失效原因与制程变异，找出可能之管制方法。4.找出失效模式严重等级排序，并按序矫正。5.制造和装配文件化。,FMEA结果之应用1.在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之FMEA分 析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检 查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程 进行FMEA进，类似产品设计与制程之FMEA资料更是重要的参考 资料之一。2.FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过FMEA 之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以改善， 应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之优先 顺序，集中资源，循序改善产品设计或制程。3.经由分析所得失效模式，按其优先顺序进行改善，然后再重复 分析、改善，如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降 低制程不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造质量。4.将制程FMEA的分析结果回馈给设计工程师，可以让产品设计工 工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题， 作为改进产品设计之参考。,FMEA结果之应用5.当实际发生失效时，可查看FMEA报告，若找到相同之失效 模式、原因或效应时，可立即应用已分析过之改进建议； 若FMEA报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改 FMEA资料，如此相互配合，可减少失效处理之时间，