标准解读

《YY 0090-1992 子宫刮匙》是一项针对医疗器械子宫刮匙的标准，该标准由国家医药管理局发布，旨在规范子宫刮匙的设计、制造以及使用要求。根据这一标准，子宫刮匙主要用于妇科手术中清除子宫内膜组织或进行诊断性取样。

标准详细规定了子宫刮匙的材料选择、尺寸规格、表面处理等具体要求。例如，在材料方面，要求使用对人体无害且具有良好耐腐蚀性的不锈钢或其他符合医疗用途的金属材料；对于尺寸，则根据不同应用场景设定了多种规格，确保医生可以根据实际情况选择最合适的工具；此外，还强调了器械表面应光滑无毛刺，以减少对患者造成不必要的伤害风险。

在制造过程中，《YY 0090-1992 子宫刮匙》也提出了严格的质量控制措施，包括但不限于成品检验项目、试验方法及判定规则等，保证每一件出厂的产品都能达到安全有效的使用标准。同时，标准还涉及到包装、标志等方面的要求，确保产品从生产到使用的每一个环节都受到有效监管。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0090-2014
  • 1992-06-08 颁布
  • 1992-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

C36YY中华人民共和国医药行业标准YY0090-92子宫刮匙1992-06-08发布1992-10-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0090-92刮匙代警WS2-95-74主题内客与适用范图本标准规定了子宫刮匙的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、足存等要求本标准适用于子宫刮匙(以下简称刮匙）该产品供妇产科手术时，刮子官内壁用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB230金属洛氏硬度试验方法GB1220不锈钢棒GB2828连批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4423纯铜棒GB6463金属和其他无机爱盖层厚度测量方法评述ZBC30001手术器械标志ZBC30022医疗器械铬镀层厚度测试计时点滴方法YY0076金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类3.11刮匙按头部型式分为钝口和锐口两种。3.22刮匙的型式和基本尺寸应符合下列图样和表1的规定.国家医药管理局1992-06-08批准1992-10-01实施
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