实体瘤疗效评价新标准(RECIST_1)-修改版

实体瘤疗效评价新标准，实体瘤疗效评价WHO标准，实体瘤疗效评价标准(responevaluationcriterinesolidtumors-recist ) :细胞毒化疗药物根据肿瘤缩小量评价抗肿瘤作用，1979年、WHO疗效评价标准(1979年)、b、a、二维(双径)测定：用最大径(a )与最大垂直径(b )的乘积表示肿瘤面积(ab)ab、WHO疗效评价标准的不足点，评价哪个病灶？ 是全部还是部分还是定义可测量的最小病灶大小？ 判断PD的标准：单一病灶还是全病灶？ 过高评价PD (相当于双径积增大25%，体积增大43% )是由于某些患者过早失去治疗机会，已经得到广泛应用的检查结果，如CT和MRI未提及临床试验疗效的判断偏差，是由于模糊和肿瘤测定的误差。 RECIST标准的产生，是根据WHO疗效评价标准进行必要的修正和补充，采用简易精确的单径测量法代替传统的双径测量法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。 recist (responevaluationcriterinesolidtumors )于1999年在美国的ASCO会议上首次被介绍，并在同年的JNCI杂志上正式发表。RECIST标准(2000 )、a、单径测定法、肿瘤最大径(a )的变化代表体积的变化，RECIST标准的优点；2 )建立RECIST标准的理论基础：肿瘤径的变化可以比双径积的变化更好地反映肿瘤细胞数的变化。 2)RECIST标准具有WHO标准的优点：更科学的理论基础-简化测量程序-减少误差-重复效果更好. 肿瘤病灶定义，可测量病灶：可测量病灶定义-至少单径可准确测量，最大直径(LD )病灶最长直径满足以下条件：常规技术(体格检查，传统CT，x片，MRI)20mm，螺旋CT10mm，不可测量病灶，不可测量病灶：除可测量病灶外所有病灶具体病灶的最大直径小于可测量病灶的规定大小(即常规技术测量20mm，螺旋ct10 mm )骨病灶膀胱、胆囊病灶脑脊髓膜病灶胸、腹腔/心包积液/盆腔积液炎性乳腺癌皮肤或肺的淋巴管炎影像学无法确认和评价的腹部肿瘤囊性病变， 肺癌病灶属于目标病灶，因为包括目标病灶(targetlesions )和非目标病灶概念在内的一般可测量的病灶都是目标病灶，例外：是肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移病灶都是可测量的，化疗药物作用于肺病灶，脑转移病灶如果存在血脑屏障则可能变为无效将所有目标病灶长度总和作为有效缓解的基线。 非目标病灶：除目标病灶外的所有病灶或病变部位。 目标以外的病灶不需要测量，但在研究过程中需要评估和记录这些病灶的存在/消失。 测量的要求用尺子和测量仪器测量，以国际单位记录。 所有基线评估均尽可能接近治疗开始日期，最多不得超过4周。 对每个选定的病灶，基线和随访中的评价采用相同的检查手段。 通过研究，建议同一位医生进行肿瘤的测定。 应测定肿瘤病灶的数量：代表所有器官，各器官最多2个，若多个器官同时参与，应至少选择2至5个作为评价对象。 测量肿瘤大小的方法，CT或MRI :胸腹盆腔10mm，螺旋CT5mm水平连续扫描。 胸x片：病灶清楚，周围被肺组织包裹。 超声检查：一般不作为评价手段。 但是，如果有可触摸的病变，或者表浅病变完全消失，超声波检查就成为触诊(标尺彩色照片)的补充。 口服钡剂x线片：可用于消化道肿瘤病灶的测定。 内镜和腹腔镜：仅用于证明病理CR。 肿瘤标志物： CR均须恢复正常。细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残留病变的良恶性(ML等)。 判定PET等抗肿瘤效应的价值尚缺乏数据支持，测定肿瘤大小的方法，特殊病灶：皮肤表浅病灶：仅可触摸的临床表浅病灶为可测定病灶，如皮肤结节和浅表淋巴结。 作为能够拍照(建议拍彩色照片)的依据，为了正确的测定和比较性，拍摄时标尺必须显示病灶的长径。 分裂病灶：分别测定、加算，作为一个病灶记录，明确记载为分裂病灶。 不规则病灶：应该测量病灶两个最远点的距离，但该线不应该出现在病灶之外。 融合病灶：测定融合病灶的最长径，记录为最长径的总和。将WHO与RECIST的疗效评价标准进行比较，RECIST基线肿瘤的评价为：可测病灶和不可测病灶确定目标病灶和非目标病灶，计算基线肿瘤的最大直径和最大直径之和。 在最大直径之和： targetlesionssumoflongestdiameter (shish kaob )、治疗后出现坏死液化的情况下，需要重新划定经纱，尽可能避免坏死区域。肿瘤疗效评价-靶向病灶完全缓解(Cr )所有靶向病灶消失，未出现新病灶，肿瘤标志物正常，至少维持4周。 部分缓解(pr )靶向病灶最大直径之和减少30%，至少维持4周。 疾病稳定(SD )靶病灶最大直径之和是小于PR还是小于PD。 疾病进展(PD )靶病灶最大直径之和至少增加20%，或出现新病灶。 注：只有一个靶病灶的最大径增大20%，记录的所有靶病灶的最大径之和未达到20 %时，不应评价为“PD”。肿瘤疗效评价-非靶向病灶完全缓解(CR)-非靶向病灶消失，肿瘤标志物正常。 完全缓解(PR)/稳定(SD)-非靶向病灶减少，但存在一个或多个非靶向病灶和/或肿瘤指数高于正常的病灶减少，但如果肿瘤指数异常，则可判断为SD。 疾病进展(PD )一个或多个新病灶和/或靶病灶有明显进展。整体疗效评价(OverallResponse )的评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无新病灶来判断。 靶病灶非靶病灶新病灶综合评价crcrnocrpr/sdnoprprnon-pdnosdprsdnon-pdnosdpdanyyes/nopdanypdyes/nopdanyyenyespd疗效确认(ConfirmationOfResponse) ) ) 主要指标是高效的临床试验，特别是被评价为CR或PR的患者，至少要在4周后，在程序规定的间隔时间后，对被评价为SD的患者重复进行评价确认(一般为68周以上) 与生存相关的疗效指标总缓解期(Durationofoverallresponse):-从第一次出现CR或PR到第一次诊断PD或复发的时间稳定持续从治疗开始到评价为疾病进展的时间肿瘤进展时间(ttp ) 治疗开始到肿瘤发展的时间没有进展的生存时间(PFS )从入团开始到肿瘤发展或死亡的时间，recist1. 1，2009年，recist修订版首次发表。 与RECIST1.0版一样，RECIST修订版也采用基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评价，因此称其为1.1版而非2.0版。RECIST1.1于2009年在欧洲癌症杂志上发表，RECIST1.1被更新，RECIST1.1版是循证的，根据文献，欧洲癌症治疗研究组织(EORTC )实体肿瘤临床试验数据库中有6500例患者，18000馀例、可测靶病灶数更新，RECIST1.1版将用于判断疗效的靶病灶数由最多10个，每脏器5个改为最多5个，每脏器2个。病变进展定义(1)、可测病灶：根据RECIST1.1版，PD的定义为原靶病灶长径总计增加20%，其绝对值增加5mm，出现新病变也视为PD。、病变发展定义(二)、无法测定病灶：可采用有用的模拟测试来基于无法测定病灶判断总肿瘤负荷增加量是否相当于满足PD标准的可测定病灶增加(肿瘤负荷增加73%等于可测定病灶长径的总增加20% )。 例如胸膜渗出少量增加，癌性淋巴管炎从局部蔓延开来，临床试验方案要求改变治疗方法。新影像学技术价值(一)，RECIST1.1版指出，在疗效评价时，在肿瘤解剖体积测定的基础上增加功能评价还没有积累大量的数据。 功能评价可以补充新的病灶评价。 CT是目前RECIST最常用的疗效评价手段和重现性良好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时，应涉及到所有关注的解剖范围。新影像学技术的价值(二)、现在氟代葡萄糖正电子发射体层摄影(FDG-PET )等功能影像技术有了很大发展，但不能代替解剖影像技术来评价疗效。 FDG-PET在临床分期和残馀病灶检查中应用越来越多，但在肿瘤解剖体积测量的基础上评价疗效仍缺乏数据支持。 有病理性淋巴结疗效评价，RECIST1.1版将短径10