注射剂与滴眼剂习题.ppt

名词解释1.灭菌2.输液剂3.等渗溶液4.空气净化5.冷冻干燥6.等张溶液7.湿热灭菌法,填空1.介质过滤又分为和。2.由高效过滤器送出的洁净空气进入洁净室后，其流向的安排直接影响室内洁净度。气流形式有和。3.常用渗透压调节的方法有和。,4.高效空气净化系统空气过滤器有：、。5.制备纯化水的方法有：、等。,6.中国药典规定，注射剂的渗透压要求与血液。7.主要用于注射剂的精滤和除菌过滤。8.冷冻干燥中常出现制品含水量偏高、制品外形不饱满或萎缩成团等异常现象。,9.中国药典将注射剂分为：注射液、。注射液又有、和之分。10.热原的检查方法有和。11.凡是在不稳定的药物，均需制成注射用无菌粉末。,单选题,1.综合法制备注射用水的工艺流程为()。A.自来水过滤器离子交换树脂床多效蒸馏水机电渗析装置注射用水B.自来水离子交换树脂床电渗析装置过滤器多效蒸馏水机注射用水C.自来水过滤器离子交换树脂床电渗析装置多效蒸馏水机注射用水D.自来水过滤器电渗析装置离子交换树脂床多效蒸馏水机注射用水,2.热原是微生物产生的内毒素，致热活性中心是()。A.糖蛋白B.多糖C.脂多糖D.磷脂3.配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，需加入()氯化钠。已知1%的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数为0.12，1%的氯化钠溶液的冰点下降度数为0.58。A0.42gB0.48gC0.36gD1.42g,4.热压灭菌应使用（）。A.饱和蒸气B.湿饱和蒸气C过热蒸气D.干热空气5.下列关于冷冻干燥的正确表述为()。A冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B干燥是在真空条件下进行，所制产品不利于长期储存C冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程,6.关于输液叙述错误的是()。A输液是指由静脉滴注输入人体内的大剂量注射液B输液对无菌、无热原及澄明度这三项应特别注意C输液是大剂量输入体内的注射液，应加抑菌剂D渗透压可为等渗或偏高渗7.关于空气净化技术的叙述错误的是()。A.洁净室内必须保持负压B.空气处于层流状态，室内不宜积尘C.层流净化分为水平层流和垂直层流D.层流净化区域应在万级净化区域相邻,8.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂()。A.注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂9.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是()。A酸碱度B热原C氯化物D微生物10.头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2滴眼液100mL，需加()氯化钠。A0.42gB0.61gC0.36gD1.42g,Nacl=(0.009-0.242)100=0.42g,11.注射用油最好选择下列哪种方法灭菌()。A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.紫外线灭菌法12.下列关于冷冻干燥的叙述错误的是()。A.预冻温度应在低共熔点以下10-20B.速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C.速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利D.黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法13.下列()不影响溶液的滤过速度。A.滤器面积B.压力差C.溶液黏度D.溶液体积,14.防止百级净化环境微粒沉积的方法是()。A.空调净化B.紊流技术C.空气滤过D.层流净化15.在某注射剂中加入亚硫酸钠，其作用为()。A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.络合剂16.用以配制注射液的溶剂是()。A.纯水B.注射用水C.灭菌蒸馏水D.去离子水17.制备注射剂应加入等渗调节剂，为()。A.碳酸氢钠B.氯化钠C.碳酸钠D.苯甲醇,18.流通蒸汽灭菌法的温度为()。A.100B.115C80D.11019.氯化钠等渗当量是指()。A.与100g药物成等渗的氯化钠质量B.与10g药物成等渗的氯化钠质量C.与1g药物成等渗的氯化钠质量D.与1g氯化钠成等渗的氯化钠质量,20.在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方法为()。A.灭菌法B.层流净化技术C.空调法D.旋风分离技术21.中国药典规定的注射用水应是()。A.纯净水B.蒸馏水C.去离子水D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水,22.关于热原叙述错误的是()。A.某些细菌的代谢产物是热原B.热原致热活性中心是脂多糖C.热原可以在灭菌过程中被完全破坏D.一般滤器不能截留热原23.下列不属于物理灭菌法的是()。A.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.射线灭菌D.微波灭菌,24.关于滤过的影响因素的不正确表述是()。A.操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤法B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过D.由于Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响25.注射剂的等渗调节剂应选用()。A.硼酸B.盐酸C.甘露醇D.氯化钠,26.空气净化技术主要是通过控制生产场所中()。A.空气中灰尘的浓度B.空气细菌污染水平C.空气中纤维的浓度D.A、B、C均控制27.配制1%的盐酸普鲁卡因注射液500ml，需加入()的氯化钠使之等渗（已知1%的氯化钠冰点降低为0.58，1%的盐酸普鲁卡因冰点降低为0.12）。A.3.45gB.3.97gC.4.5gD.0.79g,28.关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是()。A.微孔滤膜可用于常规滤器后作为终端过滤用B.微孔滤膜可以截留热原C.微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过D.微孔滤膜使用前后均需测定气泡点29.注射用青霉素粉针剂，临用前应加入()。A.注射用水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌注射用水,30.下面方法()不能除去热原。A.反渗透法B.电渗析法C.超滤装置过滤法D.离子交换法31.在注射剂中具有止痛和抑菌双重作用的是()。A.苯甲醇B.氯化钠C.尼泊金乙酯D.亚硫酸氢钠32.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为()。A.静脉注射B.椎管注射C.肌肉注射D.皮下注射,33.不能作注射剂溶媒的物质是()。A.PEG400B.乙醇C.甘油D.二甲基亚砜34.下列有关热原性质叙述中错误的是()。A.水溶性B.耐热性C.滤过性D.挥发性35.对灭菌法的叙述错误的是()。A.灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的B.灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法C.灭菌效果以杀灭芽胞为准D.热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌,36.下述关于注射剂的生产环境的叙述()不正确。A.注射剂的生产区域分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。B.洁净区的洁净度要求为1万级C.一般生产区的洁净度要求为10万级D.注射液的浓配一般在控制区内进行37.注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是()。A.氨B.硫酸盐C.酸碱度D.热原,38.关于热原的叙述中正确的是()。A.致热能力最强的是革兰阳性杆菌B.可以是微生物的代谢产物C.是微生物产生的一种外毒素D.不同细菌所产生的热原其致热活性相同39.验证热压灭菌可靠性的参数是()。A.F0值B.F值C.K值D.Z值40.以下改善维生素C注射剂稳定性措施中，()不正确。A.加入抗氧剂BHA或BHTB.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节pH至6.06.2D.采用100，流通蒸气15min灭菌,41.关于洁净室空气的净化的叙述错误的是()。A.空气净化的方法多采用空气滤过法B.以0.5m和5m作为划分洁净度等级的标准粒径C.空气滤过器一般分为初效、中效、高效三类D.高效滤过器一般装在通风系统的首端42.冷冻干燥的叙述正确的是()。A.干燥过程是将冰变成水再气化的过程B.在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行C.在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动D.维持在三相点的温度与压力下进行,43.以下()可提高滤过效率。A.深层截留B.表面截留C.低温滤过D.加压滤过44.对热原性质的叙述正确的是()。A.溶于水，不耐热B.溶于水，有挥发性C.耐热、不挥发D.不溶于水，但可挥发45.能杀死热原的条件是()。A.100，30minB.160-170，1hC.250，45minD.200，30min,46.不适宜制备无菌粉末的粉碎机是()。A.球磨机B.冲击式粉碎机C.流能磨D.气流粉碎机,47.下列()起不到精滤作用。A.微孔滤膜B.超滤膜C.砂滤棒D.垂熔玻璃滤器48.氯化钠的等渗当量是指()。A.与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量B.与1g氯化钠成等渗的药物的量C.使冰点降低0.52的氯化钠的量D.生理盐水中氯化钠的量,49.注射用水可采取哪种方法制备()。A.离子交换法B.蒸馏法C.电渗析法D.重蒸馏法50.注射剂的抑菌剂可选择()。A.三氯叔丁醇B.氯化钠C.新洁尔灭D.酒石酸钠,51.可用于滤过除菌的是()。A.G3垂熔玻璃滤器B.G4垂熔玻璃滤器C.0.22m微孔滤膜D.0.45m微孔滤膜,52.无菌区洁净度的要求为()。A.100级B.10000级C.100000级D.300000级53.将青霉素钾制为粉针剂的目的是()。A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便54.制备维生素C注射液时，()不属于抗氧化措施。A.通入二氧化碳B.加亚硫酸氢钠C.调节pH值为6.06.2D.100，15min灭菌,55.不属于注射剂附加剂的是()。A.增溶剂B.乳化剂C.助悬剂D.矫味剂56.热原的主要成分是()。A.异性蛋白B.胆固醇C.脂多糖D.生物激素57.油脂性基质的灭菌方法是()。A.流通蒸气灭菌B.干热空气灭菌C.紫外线灭菌D.微波灭菌,简答题,1.灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？2.影响湿热灭菌的因素有哪些？3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？4.常用滤器有哪些？,5.试述反渗透法制备注射用水的原理。6.写出输液剂的制备工艺流程。7.干热灭菌及湿热灭菌的特点，各自的适用范围，常用设备。8.影响滤过的因素是什么？9.试述注射剂的质量要求。,处方题1.辅酶A无菌冻干制剂的处方如下：辅酶A56.1单位水解明胶5mg甘露醇10mg葡萄糖酸钙1mg半胱氨酸0.5mg（1）请分析处方中各组分的作用。（2）请叙述制备方法。,2.维生素B2注射液的处方为：维生素B22.575g烟酰胺77.25g乌拉坦38.625g苯甲醇7.5mL注射用水加至1000mL请分析处方中各组分的作用。,3.醋酸氢化可的松混悬注射液的处方为：醋酸氢化可的松250g氯化钠90g吐温-8035g羧甲基纤维素钠45-55g硫柳汞0.1g注射用水加至10000mL请分析处方中各组分的作用。,4.二巯基丙醇注射液处方为:（1000片用量）二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000g（1）分析处方中各成分的作用。（2）简述制备过程。,5.维生素C注射液的处方如下：维生素C100克结晶碳酸钠86克焦亚硫酸钠3克依地酸二钠0.02克注射用水加至1000毫升（1）请分析处方中各组分的作用。（2）请叙述制备方法。,计算题1.噻孢霉素的氯化钠的等渗当量为0.24，若配制2%(W/V)的噻孢霉素的溶液20mL，欲使其等