二级生物安全实验室备案验收指导意见.ppt

浙江省第二次生物安全实验室记录验收指南，第二次生物安全实验室是什么？基本病原微生物程序和其他非极端管理措施例如，只对训练人员关闭的门非可吸收表面方向气流实验室个人防护设施，显示最小气溶胶门的生物危险，basicrobiologyproceduresplusthernon-exremeasus rese . g . accesselies，病原微生物实验活动病原微生物实验室与卫生部人间传染的病原微生物名录确定实验活动和实验室类别，根据国务院病原微生物实验室生物安全管理条例和浙江省二级生物安全实验室技术规范的要求，登记记录、记录工作原则，按照全范围程序规范的管理，全范围的应用，新建，扩大，重建的第二实验室，卫生部人间传染的病原微生物名录的要求，在第二实验室进行病原微生物实验活动。程序规格，各单位通过省卫生厅的“病原微生物生物安全实验室管理系统”进行实验室申报，在线填写信息后，经市卫生行政部门审核同意，在一个月内将相关书面资料上交市卫生行政部门。各级行政部门和单位要加强病原微生物实验室、实验活动的管理，按照国务院病原微生物实验室生物安全管理条例和有关法律法规进行管理。从实验室建设、实验活动规范、经营体系完善方面入手，依法有效、持续地进行生物安全实验室管理。记录说明、实验室记录信息包括单位信息和实验室信息。第一，单位信息、单位信息如下：单位基本信息实验室管理系统文件审核意见，1，单位基本信息，内容：单位名称、地址、邮政编码、行政区、法人代表、电话、移动电话、传真、电子邮件、单位特性、实验室数量、总实验室面积、生物安全柜和高压灭菌锅数量接受要求：在线直接报告，填写完整内容，此项目审核通过。单位名称必须是法人的名字，必须完整准确地填写。例如，不能只填写杭州市疾病预防控制中心微生物实验室、杭州市第一人民医院检查科。2，生物安全管理系统文件，内容：实验室人员和项目访问系统，人员培训评估系统，人事健康监控系统，生物安全检查系统，实验室人员生物安全行为规范，活动，伤害，事故和职业疾病报告系统，实验室生物风险识别使用规定，实验室内部管理系统，实验室细菌(毒性)验收要求：各项制度必须完善，审查时必须下载和审查各项制度内容，如果经验有误，该项目内容必须通过审核。3，审查意见，本项目内容是单位生物安全委员会意见和理事委员签名，单位意见，市卫生局意见等可见纸张内容的打印。审查时部队发出公文，具体验证是否成立了生物安全委员会，任命主任委员。单位意见栏是否有单位印章。所有物资确认无误后，市卫生局将同意审查，封存文件。第二，实验室信息，包括实验室基本信息填写，病原微生物类型声明，设备配置情况，人员情况等。，1，实验室基本信息，内容：实验室名称，实验室负责人，工作，电话，电子邮件，实验室生物安全级别(BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4)，实验室设施，要求检验实验室名称：单位名称实验室名称。杭州市疾病预防控制中心艾滋病研究所。生物安全实验室总面积：二次生物安全实验室面积一般为35平方米35平方米。设备：每个BSL-2实验室必须至少配备一个生物安全柜。整个BSL-2实验室区域至少配备一个蒸汽内部循环高压灭菌器。人员：第二次生物安全实验室人员一般不到3人，基本满足正在进行的实验活动的需要。实验者必须有实验室生物安全职业训练证书，实验室人员数应与有训练证书的人员一致。2，报告病原体微生物种类，与卫生部病原微生物名录对照，明确各实验室进行的病原微生物的名称、种类、数量、遗骸，正在进行的实验活动项目等。内容：(1)病毒类：序列号，病毒中文明，分类学状态，有害度分类，病毒培养，动物感染实验，未培养的感染物质的操作，灭活物质的操作，传染性物质的操作。(2)细菌、放线菌、衣原体、支原体、钩端螺旋体：序列号、病原菌名称、遗骸分类、大规模生存工作、动物感染实验、标本检测、非传染性物质实验。(3)真菌：序列号、真菌、有害度分类、大规模活菌工作、动物感染实验、标本检测、非传染性物质的实验。接受要求(1)实验活动操作列中至少有一个选择“”可以多选。(2)根据实验室制作的生物安全实验室数量，决定实验活动的适用性。对于顺序编号为45的HIV(类型I和类型II)，如果在实验室的“未培养感染物质的运行”列中选择“”，则根据人间传染的病原微生物名录的要求，该实验活动应在BSL-2实验室中进行，如果在病毒培养部分选择“”，则应在BSL-3实验室中进行，3，设备配置，内容：生物安全实验室保护设备序列号，名称，制造商，规格，型号，验证/校准周期，最近验证/校准日期，购买日期，设备状态。验收标准(1)仪器类型：必须有生物安全柜和高压灭菌器。其余器材一般必须是固定资产设备，为实验室的实验活动需要，不能填写试剂等消耗品。(2)填写：表格上的序列号、姓名、制造商、规格、型号、验证/校准周期、最新验证/校准日期、购买日期和设备状态等所有列均不得为必填项。这里的名称、制造商、规格适用于中文填写或中文和英文。(3)仪器状态：最近的验证/校准日期必须在验证周期内，设备状态必须通过，生物安全柜一年一次，高压灭菌锅每6个月进行一次测试，(4)高压消毒器需在参考中注明“体积大小”。4，个人情况，内容：姓名，性别，年龄，工作时间，职称，学历，专业领域，职业，生物安全教育认证编号。接受标准(1)填写内容：表格上的姓名、性别、年龄、工作时间、职称、学历、专业领域、职业、生物安全教育公告号码等所有列都不可缺少。(2)人员培训：进行实验活动的人员和实验室负责人应接受生物安全培训，取得地方卫生局颁发的生物安全教育职业证书，其他辅助人员应具备单位培训经验。(3)实验者的主要作用：单位生物安全委员会理事或成员、实验室负责人、生物安全经理等的作用应在选项中明确说明。，书面材料要求，内容：书面上报材料应包括单位信息表和实验室信息表。单位信息表：包括基本情况、实验室管理系统文件目录和审计意见三部分。实验室信息表：包括病原微生物类型和实验活动类别表的表a，以及包括基本