药品供应商评估表.doc

*有限公司药品供应商评估表供应商名称： 评 估 人： 日 期： A）外围地区评分（3-0）备注/评语1）没有异味和积水2）清洁、干爽的地面3）所有的垃圾桶都是盖好的4）所有的污水道和下水道都是盖好的5）没有水池（如有：池中的水是清洁并没有异味）A）得分（最高得分=15分）B）一般的地区评分（3-0）备注/评语6）清洁、干爽的地面7）清洁的墙壁8）清洁的天花板9）良好的照明10）没有虫、鼠迹象11）有防备及控制虫、鼠的计划和记录B）得分（最高得分=18分）C）个人卫生评分（3-0）备注/评语12）清洁整齐的发毛13）清洁的面容14）清洁、无涂指油的手15）清洁整齐的外衣、工作服16）毛发完全盖上（戴发罩）17）穿密头且防滑的安全鞋18）没有配带任何首饰、手表及项链等19）双手经常保持清洁及消毒20）员工有经常洗手的习惯21）每次开工前必定洗手22）用完厕所后必定洗手23）在工作间内无人吸烟、吐痰C）得分（最高得分=36分）D）原材料的库房评分（3-0）备注/评语24）清洁、干爽的地面25）清洁的墙壁26）清洁的天花板27）良好的照明28）储藏在离地面至少四英寸以上29）储藏在离墙壁至少二英寸以上30）原材料是密封、盖好的31）没有虫、鼠迹象32）化学品、食品都是分开处理码放的33）没有迹象有人在饮食或吸烟D）得分（最高得分=30分）E）生产区域评分（3-0）备注/评语34）清洁、干爽的地面35）清洁的墙壁36）清洁的天花板37）良好的照明38）所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭39）有良好的整体性房屋管理40）有器具清洁消毒计划41）洗手的设备应处正常状态并方便使用42）进出口处应有必要的设备以杜绝外界带来的污染（例如：门、消毒池等处）43）所有机械、器具都处于良好状态44）清洁的器具表面45）清洁的台面及传送带46）没有全木的台面47）没有人在此餐饮或吸烟的迹象48）没有虫、鼠迹象49）所有的废物都有标记50）可食和不可食部分被分开处理51）有预防性的保养计划E）得分（最高得分=54分）F）包装区域评分（3-0）备注/评语52）清洁、干爽的地面53）清洁的墙壁54）清洁的天花板55）良好的照明56）有良好的整体性房屋管理57）所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭58）没有虫、鼠迹象59）包装物品都储藏在清洁、干爽、离地、离墙的的地方60）洗手的设备应处正常状态并方便使用61）清洁的台面62）没有人在此餐饮或吸烟的迹象63）所有的废物都有标记64）可食和不可食部分被分开处理65）有预防性的保养计划F）得分（最高得分=42分）G）储藏区域评分（3-0）备注/评语66）清洁、干爽的地面67）清洁的墙壁68）清洁的天花板69）良好的照明70）所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭71）没有虫、鼠迹象72）储藏在离地面至少四英寸以上73）储藏在离墙壁至少二英寸以上74）所有制成品都被编上密码并有标签75）所有制成品都是封好并妥善存放在适当的地方76）化学品、食品都是分开处理码放的77）没有迹象有人在饮食或吸烟G）得分（最高得分=36分）H）厕所评分（3-0）备注/评语78）设置在厂房范围内79）男女分间80）各有洗手液/肥皂及消毒剂81）备有热风机/用完既弃的纸手巾82）所有设备都处于良好状态83）冲厕设备运转良好84）洗手池的水；龙头有充足的水流出85）有提示员工洗手的标志86）有预防性的保养计划H）得分（最高得分=27分）I）文件评分（3-0）备注/评语1）现场和记录未发现使用违禁药物现象Y/N2）有完善的药品生产的GMP、QAP控制计划3）有完善的原辅料批准、处理程序4）有完善的上游供应商模拟回收程序5）有完善的违禁药品计划6）有完善的药品生产流程7）有完善的各种规章制度I) 得分（最高得分=21分）J）记录评分（3-0）备注/评语1）有药物生产记录2）有原辅料验收记录3）有药品官方检测合格报告4）有模拟回收记录5）有卫生、消毒记录6）有化验检测记录7）现场未发现记录作假迹象J)得分（最高得分=21分）你的现况分析：总 分综合评语A）外围地区（5）/15B）一般地区（6）/18C）个人卫生（12）/36D）原材料的存放（10）/30E）生产区域（18）/54F）包装区域（14）/42G）储藏区域（12