验证专业应知应会学习资料rev01验证07-01-ISO9000

,ISO9001：2008简介,宋启国,目录1、ISO介绍2、ISO9001：2008介绍3、ISO9000核心精神4、质量管理体系文件结构5、ISO9000主要内容6、质量管理8项基本原则7、建立质量管理体系的步骤8、如何建立质量管理体系,划,1、ISO介绍ISO：国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）名称的英文缩写。国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作.,划,2、ISO9001：2008介绍ISO9000是质量管理体系系列标准代号，是由ISO组织的TC176（质量保証技术委员）会制訂的。首次颁布于1987年、1994年、2000年、ISO（国际标准化组织）和IAF（国际认可论坛）在2009年9月份重新使用2008版。近百个国家已正式將ISO9000系列的国际标准引用为自已的国家标准，中国：GB/T190012008idtISO9001:2008。,划,3、ISO9000核心精神a.策划阶段做到：过程跟企业实际一致，可行性；b.实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行；c.运行阶段做到：持续改进,注重预防。注：ISO9000质量管理过程模式（PDCA循环见附图）,划,质量管理质量管过程模式,划,4、质量管理体系文件结构,划,5、ISO9000的主要内容一个中心：以顾客为关注焦点。两个基本点：顾客懑意和持续改进。两个沟通：内部沟通、顾客沟通。三种监视和测量：体系业绩监视和测量、过程的监视和测量、产品的监视和测量。四大质量管理过程：管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程、测量、分析和改进过程。四种质量管理体系基本方法：管理的系统方法（系统分析、系统工程、系统管理、两个PDCA）、过程方法（PDCA循环方法）、基于事实的决策方法（数据统计）、质量管理体系的方法。四个策划：质量管理体系策划、产品实现策划、设计和开发策划、改进策划。,划,6、质量管理8项原则以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；-互利的供方关系。,划,以顾客为关注焦点”的含义是什么？顾客是每个组织存在的基础，组织应把顾客的要求放在第一位。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。“领导作用”的含义是什么？组织的领导者的领导作用、承诺和积极参与，对建立和保持一个有效的和高小的质量体系是必不可少的。“全员参与”的含义是什么？全体员工是组织之本，组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。组织全体员工只有充分参与并具备足够和知识，组织才能获益。“过程方法”的含义是什么？任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均可视为过程。系统地识别和管理组织所用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是“过程方法”。,划,“管理的系统方法”的含义是什么？在质量管理中采用系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标。“持续改进”的含义是什么？只有坚持续改进，组织才能不断进步。这是每一个组织永恒的追求、永恒的目标。“基于事实的决策方法”的含义是什么？有效的决策是建立在数据和信息分析基础上的。“与供方互利的关系”的含义是什么？组织和供方是相互依存的、互利的关系，可增强双方创造价值的能力。,划,7、建立质量管理体系的步骤组织发动与策划阶段体系设计阶段体系文件的编制阶段体系试运行阶段体系审核阶段体系认证,划,8、如何建立质量体系？诊断-调查、分析企业生产和客理现状，发现企业质量管理问题。培训-对各层次员工各有侧重地培训ISO9000施标准知识。策划-对企业质量管理体系进行整体设计，调整和完善组织机构，合理配置资源。编制体系文件-编