设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序

东莞市益州胶粘制品有限公司操作文件会签表注：1。如果您对文档有任何意见，请填写意见栏。2.如果没有其他意见，请在意见栏中签名，并在文本上签名或盖章。在文件首页会签部门栏。生产部：产品部文件没有。ATCD-珠江三角洲-C001会签部门评论栏日期，制造集团营业部总经理办公室东莞市益州胶粘制品有限公司作业文件推荐分发单位清单文件号ATCD-珠江三角洲-C001修订号B4生产单位产品部门主要法令设计潜在故障模式和影响分析的标准操作程序建设讨论点头发单身位置1.总经理办公室2.采购科3.存储组4.制造集团5.质量控制小组6.营业部7.设备组8.乘积群9.生物管理小组共计9准备笔记注：1。文件编号和修订号的新版本由文件管理中心填写。2.修订版的修订序号由文件管理中心填写。3.如果生产单位有任何建议，请填写备注栏。完成人：日期：东莞市益州胶粘制品有限公司操作文件修订记录表文件号ATCD-珠江三角洲-C001主要法令设计潜在故障模式和影响分析的标准操作程序修订号修订生效期A0B1B2B3B4新版本修订版修订版将公司名称“亚洲化工(东莞)胶粘制品有限公司”变更为“东莞市益州胶粘制品有限公司”1.改变6。控制计划相关内容2.附件7.1内容更新3.删除附件7.2。原始表格已转移至参考控制计划(CP)标准操作说明。2015.9.62015.12.1东莞市益州胶粘制品有限公司主题：设计潜在故障模式和影响分析的标准操作程序文件编号：ATCD-珠江三角洲-C001修订号：B4生效日期：一年中的月日页数3页中的1页建设讨论部分门会议符号部分门原子核的准1.目的：1.1分析新产品和失效产品，找出产品的失效模式和原因，分析失效模式对产品功能的影响；1.2故障分析是发现产品或设备系统的潜在缺陷，提供相关单位并采取相应措施，以确保产品质量和功能。2.范围：2.1适用于汽车胶带产品3.参考文件：3.1内部审计标准操作程序3.2 PPAP生产组件识别程序3.3 APQP产品实施程序3.4 FMEA手册3.5控制计划(CP)标准操作说明4.权力和责任：4.1。产品部门负责新产品工艺设计的制定和评审；4.2质量控制小组负责每个过程检验的DFMEA的开发和评审。5、作业内容5.1在对新产品进行可行性评估后，或当制造过程中出现重大异常时，产品部门需要为每个制造过程制作一个DFMEA表。质量控制小组应协助为每个过程制作检查DFMEA表格。5.2 DFMEA表，由产品部门统一控制、编码。5.3如果已建立和完成的设计、制造和环境影响评价表需要内部审核，保存的设计、制造和环境影响评价表应作为有效的表格进行审核，准备好的表格应根据计划定期更新。设计的DFMEA表格的内容应填写如下(如附件)5.3.1在工艺项目：中填入待分析的工艺、设备或名称代码；5.3.2产品/设备：填写待分析产品、材料代码或设备名称；5.3.3核心小组：应由相关部门或部门的代表组成；5.3.4责任部门：应填写部门、跨职能小组或供应商的名称；5.3.5生效日期：应填写DFMEA的初始发布日期，但该日期不得晚于计划试飞的开始日期。东莞市益州胶粘制品有限公司主题：设计潜在故障模式和影响分析的标准操作程序文件编号：ATCD-珠江三角洲-C001修订号：B4生效日期：一年中的月日页数3页中的2页5.3.6 DFMEA编码方法：-年、月、日、部门代码、服务5.3.9工艺功能或要求：应填写在单一描述中(如：厚度、长度、宽度、机器速度等)。)在被分析的设备、产品或过程功能之间，以尽可能简单地指示被分析的目的。当分析内容包括各种操作过程(如：加工、包装等)的不同潜在故障模式时。)，不同的操作过程应视为不同的过程过程。5.3.10潜在故障模式：意味着制造过程可能不符合要求或设计意图。描述指定操作的不合格项目。它是一个原因，成为下一个过程的潜在故障模式或受前一个过程影响的潜在故障模式。例如，的温度、厚度、宽度和炉内异物异常。5.3.11潜在失效影响：过程或产品功能失效不能满足下一过程或顾客指定功能的要求。应考虑每个潜在的故障功能。例如，温度不足干燥度差胶水流动变形顾客不能使用退货5.3.12严重性：评估制造过程或产品未能达到既定功能对客户造成的影响。5.3.13等级：当部件、子系统或系统被指定为制造过程中的控制特性时，应标明该字段。如果在设计DFMEA中被指定为控制特性，则应通知开发经理，并在编写相关文件时指出控制特性。5.3.14潜在故障原因：对于影响过程控制特性、产品功能或设备条件的可能故障原因，应尽可能列出设想的故障原因。例如，测量工具不准确、工艺条件不当、设备部件异常等。5.3.15发生度：结构的具体失效原因和预期频率，发生度用于估计发生的可能性，等级值为1-10；5.3.16当前过程控制：描述了当前控制计划中检测故障模式发生的控制方法。这些控制方法可能包括：SPC或过程评估等。5.3.17检验难度：根据已建立的检验方法对在当前过程控制下生产的产品的失效模式进行检测的概率评估；东莞市益州胶粘制品有限公司主题：设计潜在故障模式和影响分析的标准操作程序文件编号：ATCD-珠江三角洲-C001修订号：B4生效日期：一年中的月日页数3页中的3页5.3.18风险优先级指数：风险优先级指数是严重性、发生率和难度的乘积。RPN=(S) * (O) * (D)是过程风险的指标。当风险优先级指数大于100时，各相关部门或跨职能小组应提出纠正措施，降低风险优先级指数的风险优先级指数值；5.3.19建议措施：当RPN值100或8时，应提出纠正措施。如果没有具体建议或建议的措施，请在栏中填写“无”以表明；5.3.20负责人和日期：填写负责完成纠正措施的部门或个人和计划完成日期；5.3.21实施结果：5.3.21.1实施措施：完成纠正措施后，填写短期执行操作和生效日期；5.3.21.2风险优先指数(RPN)结果：将在实施纠正措施后填写特殊目的地得分，并计算新的RPN值，直到其满足5.3.19的要求。6.控制计划：6.1控制计划表是指控制计划中规定的标准操作说明；6.2控制计划的控制重点可由产品设计的失败、过程、安全规定的失败和顾客的特殊需要来确定。6.3新产品的产品/工艺规范或公差应填写在控制计划中；6.4新产品应与安全法规的相关特性、关键物理特性和顾客要求一起列入控制计划。6.5控制计划的控制特性应完全包含在DF