检测检查方法及方法确认管理程序

中咨公路养护检测技术有限公司程序文件文件编号：chemtc-ii-16-2010第7页，共7页检测/检查方法和方法确认管理程序版本1修订版0颁布日期：2010年10月20日1.目的规定和控制公司测试/检验方法和方法确认的管理要求，以确保满足客户的测试/检验要求和结果的质量。2.范围适用于公司对用于检测/检验的方法和手段的管理和控制。3.责任3.1技术负责人组织制定检测/检查方法和方法确认管理程序。3.2质量监督组织检测/检查方法和方法确认管理程序的监督。3.3各检测部门应组织实施和集中管理检测/检查方法和方法确认管理程序。4.工作流程4.1一般规定4.1.1根据公司的测试/检验业务范围和客户预期的测试/检验需求，技术负责人组织识别和选择，确定合适的测试/检验方法。4.1.2检测/检查方法(1)检测/检验方法包括标准方法的最新有效版本和公认的检测方法。(2)标准方法包括国际标准、区域标准、国家标准、行业标准和地方(省、自治区、直辖市)标准发布的检测方法。通用国家标准和行业标准是优先标准。对于不同的测试项目，测试人员应根据客户的要求进行选择，公司应确保这些标准和规范的最新有效版本。如果客户有特殊要求，公司可以采用国际标准，但仅限于特定客户的委托测试。公认的方法包括由知名技术机构或相关科学书刊出版的测试方法，或由设备制造商指定的测试方法。(3)检测/检查方法通常包括样品的化学处理和获得样品的测量步骤。有取样时，还包括取样方法以及取样样品在取样现场的处置、储存和运输。(4)当缺少检验/检验规则会导致检验人员对标准和规范的理解不同、操作方法不同、判断不同，从而影响检验质量时，公司应根据标准和规范制定检验/检验规则。如果标准方法已经包含关于如何进行检查的简明和充分的信息，并且这些标准是以检查/检查操作者可以使用的公开文件的方式编写的，则不需要准备检查细节。(5)使用新的测试方法时，技术负责人应确认测试/检验人员是否接受过培训，设备和环境条件是否满足要求，以及所采用的方法在测试/检验前是否能正确应用。当方法改变时，应该重新确认。4.1.3技术负责人应组织和识别设备操作的要求、试样和分析试样的制备说明、试验物品的处置说明。三个检验部门组织编制，技术部审核，技术负责人批准，确保设备运行和样品的一致性。4.1.4与测试工作相关的所有测试方法、技术规范、工作说明、手册和参考资料应保存在测试/检查岗位，并且当前有效，便于员工使用。4.1.5技术负责人应组织识别检测方法的偏差要求。只有当偏差已经在文件中规定，在技术上判断，得到客户的授权和同意时，才允许出现偏差。当测试工作必须偏离所选择的测试方法时，综合部负责通知顾客并取得顾客的书面同意，允许偏离发生。技术部门保持与客户关于检测方法偏差的沟通记录。4.2检测/检验方法的选择4.2.1与客户签订的合同规定了测试/检验方法1)当客户在要求、招标文件和合同草案中规定的测试/检验方法包含在公司的测试能力中时，具有不同的要求3)如果客户的要求不适用，各测试部门应注意与客户沟通，并在合同中注明，按例外允许偏离的控制程序进行。当客户在要求、招标和合同草案中规定的测试/检验方法已经过期或不适用时，或当没有规定测试/检验方法时，技术负责人应组织选择适合客户测试/检验要求的测试/检验方法，组织三个测试部门确认测试/检验方法，向客户确认和解释公司的能力和人力、财力、物力、信息和时间资源。 采用选定的测试/检验方法来满足客户的测试要求和目的，并建议采用最新有效版本中规定的方法，并在客户同意和确认后实施。4.2.2与客户签订的合同没有规定测试/检验方法1)技术总监组织从公司的基本测试方法和批准的测试能力中选择合适的测试/检验方法，以满足客户的测试/检验要求。2)当顾客不同意采用基本的检测/检验方法和认可的检测/检验能力范围内的方法时，技术负责人应组织从标准发布的检测/检验方法或认可的检测/检验方法中选择适合顾客检测要求的检测方法。3)技术负责人组织对公司制定和采用的非标准测试方法进行识别和确认。如果非标准测试方法能够满足客户的测试/检验要求，他们也可以选择履行与客户签订的合同。4)管理部将选择的测试方法通知顾客，获得顾客的书面确认和同意，并保存相应的沟通记录。4.3公司制定的测试/检验方法4.3.1研究和制定测试/检验方法是公司的计划活动。从拓展公司测试/检验业务的需求出发，开发测试/检验市场以满足客户的测试/检验需求，公司领导层提出了测试/检验业务的研发方向。每个测试部门解释学习测试方法的必要性和必要条件。4.3.2由各测试部门组成的研究小组负责开发测试/检验方法。总经理给研究小组足够的资源和权力。研究小组已经起草了一份开发测试/检查方法的计划，将由技术总监审批。该计划应随着测试方法的发展而更新，并确保所有相关人员之间的有效沟通。技术负责人组织对检测/检验方法开发过程中各个阶段的评审，以确认其能够满足顾客的需求，并确保开发的检测/检验方法满足预期目的。必须批准对检测/检验方法开发计划中所列要求的任何变更。技术负责人负责组织检测/检验方法研究报告的审批，档案员负责相关记录和检测/检验方法研究报告的归档和保存。4.3.3在公司开发的检测/检验方法用于检测/检验工作之前，技术负责人应组织检测三部门将研究报告转化为检测/检验程序。批准和分发应在文件控制和维护管理程序进行。4.3.4从公司开发的测试/检验方法研究报告转换而来的测试程序应至少包含以下信息：1)方法识别；2)检测/检验范围；3)检测/检验物品类型的描述；4)测量的参数或数量和范围；5)所需的检测/检验装置和设备，包括技术性能要求和校准要求；6)所需的标准物质(参考物质)；7)所需的环境条件；8)程序描述，包括：测试物品的识别、搬运、运输、储存和准备；工作开始前检查；检查设备工作是否正常，如有必要，校准和调整设备(5)方法描述：一般包括测试条件的准备、仪器设备的使用、数据记录、安全措施等。(6)数据处理和结果表示。4.4非标准方法4.4.1非标准方法包括公司开发的检测方法和标准方法，以及不包括在公认方法中的方法。在选择非标准方法之前，技术负责人应组织三个检验部门进行方法确认，以确认满足预期的使用要求。4.4.2在使用公司使用的非标准方法进行测试之前，技术负责人应组织各测试部门将非标准分发转化为测试程序，审批和分发按非标准检测方法申请审批表执行。4.4.3公司使用的非标准方法的测试程序应包括本程序4.3.4中列出的信息。4.4.4当必须使用非标准方法时，各检测部门应说明原因，并由技术负责人审批。技术部负责书面通知顾客所使用的非标准方法，明确说明所选择的非标准方法能够满足顾客的测试要求，获得顾客的书面确认，并保存与顾客的沟通记录。可酌情选择：权威技术组织公布的方法；权威科技杂志发表的方法；在普通教科书中公布的方法；客户推荐的方法。4 . 4 . 5 文件控制和维护管理程序后，准备好相关的参考资料和初步验证资料，由技术负责人组织测试人员对方法进行验证。验证应以技术可行、达到预期目标和低经济成本为原则。4.4.6实验室间的对比实验该方法的有效性是通过与具有相关资质的其他检测实验室的结果进行比较来确定的。4.4.7验证工作完成后，检验组长应收集相关记录和数据，评估验证方法是否能达到预期目标，形成结论，并编写项目检验规则。4.4.8组织相关技术人员评审后，技术负责人提出技术评审意见，报公司总经理批准。4.4.9非标准测试方法的使用和管理在4.4.9.1非标准检测方法投入使用前，应与委托方协商并取得委托方的书面同意，以便委托方接受委托方出具的检测报告，并在检测报告中明确指出非标准检测方法。4.4.9.2技术总监应及时审核非标准测试方法。三个检测部门负责跟踪最新的检测标准。当有相应的标准测试方法替代其功能时，非标准测试方法失效，应及时撤销失效。所有在4.4.9.3通过测试方法确认的记录和审查报告应予以保存，整套数据应提交给档案保管员存档和保存。4.5方法的确认4.5.1检测/检验方法的确认是指通过验证和提供客观证据，确认该方法满足特定的预期用途或应用要求。可以在实际或模拟条件下进行确认。4.5.2技术负责人应组织对所选标准方法的确认，并由各测试部门实施，以确认所选标准方法满足预期目的和顾客需求。4.5.3技术负责人组织确认所选择的非标准方法、公司开发的测试方法、超出范围使用的标准方法、扩展和修改的标准方法，由各测试部门实施，以验证确认的方法适用于预期目的和客户需求。4.5.4检测/检验方法的确认应尽可能全面，以满足预期目的或应用领域的需要。4.5.5试验/检验方法的确认包括试验/检验要求的详细说明、方法特征量的确定、满足试验/检验要求的验证以及确认有效性的声明。当测