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文档简介
,输血和建设标准,一、输血和设置要求,一。我省第三医院和有条件的第二医院必须有专职人员,符合单独输血、或临床部门的诊断和治疗要求。2.各医院的输血科根据自己的功能、任务、规模,配备专门技术人员、设施、设备,没有设置输血科或血库条件的医疗机构,应负责临床血液工作。3.输血,血库按照医疗机构临床用血液管理委员会制定的输血管理制度开展工作。4 .医疗机构的血液由卫生行政部门指定的血站供应。5.输血科科长或血库负责人是部门的质量1负责人。输血部门应建立质量管理团队,设置质量管理人员。血库指定负责质量管理的专人。主要任务是全面管理和持续改进部门的输血质量管理系统,确保质量管理系统有效运行。第二,输血科的功能和工作范围,1 .建立临床血液质量控制系统,促进临床安全、合理、有效的血液使用。2.负责制定临床血液准备计划,确定常规的血液储存量,根据血站提供血液的预警信息和医院的血液库存情况,协调临床血液。3.负责血液预约、接收、保管、发放等,确保血液信息的可追溯性。4.输血相关免疫血液学检查和血库负责输血兼容性检查。5.参与促进血液保护和输血的新技术,例如自体输血。6 .参与临床血液不良反应调查。7.参加特殊输血治疗案例的咨询,提供临床合理使用血液的咨询。8.根据临床治疗的需要,参与细胞治疗,进行相关新技术、临床输血教育、培训和研究工作。9.必须加强输血实验室质量管理和管理,实施室内质量管理,参加省以上客房质量评价。10.履行医疗机构指定的与临床用血有关的其他任务。三、输血部门人员设置要求,1 .输血、检查、医疗、护理和其他专业人员(三级医院必须有输血医生)、输血技术人员毕业于输血医学、医疗检查、医疗、护理和其他专业;从事输血相关工作的医生应具备临床医生执业证书,技术人员应具备临床检查技术人员证书或输血技术人员证书,护士应具备护士证书和护士执业证书。2 .输血和局长要求:输血和血库负责人应具有丰富的临床相关专业知识和管理能力。输血科局长应具备5年以上从事临床输血的非高级职位以上资格。血库负责人应具备中级以上资格,临床输血工作15年以上。3 .具有输血相关专业学士以上的资格,5年以上输血专业工作,质量管理培训,临床输血质量管理专业知识和实践经验。技术中应具备输血相关专业本科以上学历,5年以上输血专业工作,专业技术教育,临床输血专业考试技术及实践经验等。4。输血部门(血库)工作人员应符合以下健康标准:4.1无精神病史;4.2色盲,色弱,双耳听力障碍;4.3不影响输血专业任务的疾病或功能障碍。4.4乙型肝炎、丙型肝炎、HIV携带者和梅毒质子不能在输血部门(血库)工作。5 .三级综合医院审查标准实施规则(2011年版)规定,符合人员数、输血部门人员配置和病床数或年度输血标准比率1336100(床)或13360000单位(按红细胞成分计算)的要求。输血部门的最低设置为8人以上。每年血量1-3万个单位,10人以上;年使用额大于3万个单位,超过14人,每1万个单位增加了1人。每增加练习场所增加6人;血库专职人员设置3人以上;如果要准备100张以上病床或每年总血量500个单位以上的人员配置,就要增加专职人员。每年血量超过800个单位的血库必须以输血相关人员为标准进行配置。,四、输血和环境设置要求,1 .输血科面积要求1.1输血科住房使用面积应满足其业务和功能的要求。如果年血量大于2万0个单位,使用面积必须在300平方米以上。年血量1-2万单位,使用面积不低于200平方米。年血容量小于1万个单位,使用面积必须在150平方米以上。1.2血库的工作室使用面积必须满足其任务和功能要求,其建筑面积必须在80平方米以上。1.3血库业务用房使用面积应适合业务和功能用,血库和血库应位于40平方米以上的大面积干净地区。2 .输血和建筑物部署要求2.1输血和(血库)必须具有特殊的地理位置,远离污染源,容易从明亮的照明、空气流通、临床部门取得血液、抽样交付检查等医疗活动领域,需要考虑以下因素:接近手术室、重症医学、急诊室等主要服务对象病房,水平2.2输血科(血库)需要满足中华人民共和国卫生行业标准WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范要求的物体表面和空气净化和消毒所需的消毒设备。输血部门执行自体输血、输血治疗等工作,卫生符合医院消毒卫生标准 (GB 15922-2012)卫生级环境的要求。2.3输血和(血库)安排符合卫生要求,内部环境工作区与办公室分开,污染区与清洁区分开,血液样本接收窗口和血液发生窗口分开。2.4输血科(血库)实验室建设和设施符合GB19489-2008实验室生物安全通用要求。2.5输血和(血库)要有合理的医疗流程,包括人员流动和物流,最好通过不同的出入通道实现,以尽量减少各种干涉和交叉感染。2.6输血和(血库)的建筑装饰应遵循无尘、无尘、防腐、防潮、抗静电、防静电、易于清洁、满足防火要求的整体原则。3 .输血和功能区设置要求3.1输血和事业单位房间:每个功能室必须明确标识,血液检查室、血液检查室、血液检查室、血液检查室、输血兼容性检查室、污物处理室、自体血液收集室、血液治疗室、资料室、医务室、生活区、临床输血技术人员培训室3.2血液银行业务用房:血液储藏室、血液处理室、血液处理区、输血兼容性检查实验室等。3.3对于未能满足上述要求的二级医院,在住房区布局功能上满足工作要求即可。3.4生活区与工作区相对独立,应具备适当的卫生、休息、更换、值班等场所和生活设施。5,输血和设备设置要求,1 .输血科(血库)基本设备最低配置要求:2-6 血液储存专用冰箱,-20以下血浆专用低温冰箱,2-8试剂储存专用冰箱,2-8标本储存专用冰箱,22血小板冲击保存箱,血液,2 .输血(血库)可选功能机构设备(但不限于):全/(半)自动血液分配系统(输血和必需)、血细胞分离器、灭菌连接(管)机器、生物安全柜、血栓弹力图、PCR放大装置、电泳,3 .输血部门(血库)至少需要为各种必需和可选设备构建文件,包括设备发运信息(技术信息和操作信息)、遇到的问题、操作情况和维护记录。4。输血部门设备应具有日常维护、每周维护和每月维护等独特的识别和定期质量管理和维护记录。5 .输血和血液储存冰箱、试剂冰箱和血液样品冰箱必须定期进行温度监控,并有自动温度调节记录和报警装置。温度控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决和记录。6。严禁在输血和血液储存冰箱里存放其他物品;每周消毒一次。冰箱的空气培养一个月一次。无真菌生长或培养皿(90毫米)细菌生长集落8 cfu/10分钟或200CFU/立方米。7.输血部门(血库)在主要设备故障的情况下制定应急计划,明确实施应急对策的人员和责任。6,输血和检查项目要求,1 .第三医院输血科开设的基本检查项目包括(1)确认ABO血型定型;(2)ABO血型半定型鉴定;(3)RhD血型鉴定;(4)不规则抗体检测;(5)交叉血液(包括盐水法和特殊介质法);(6)抗人球蛋白试验(combs 试验);(7)新生儿溶血病的免疫学实验;(8)HLA兼容性测试;(9)疑难血型鉴定和疑难血液分配;(10)血小板抗体检测;(十一)血液治疗等相关项目;(十二)参与国家或地方组织的室内质量评价。2 .二级医院输血部门开设的基本检查项目有:(1)ABO血型定型检查;(2)ABO血型半定型鉴定;(3)RhD血型鉴定;(4)不规则抗体检测;(5)交叉血液(包括盐水法和特殊介质法)。7,输血和医疗管理系统,1 .输血科(血库)建立质量管理体系文件,制定相关质量手册、程序文件、标准操作程序和记录,文件应涵盖整个工作流程。2.输血科(血库)建立医务人员临床用血法和规定训练制度,建立临床医生血液评价和公示制度。3 .输血相关制度,建立3.1临床用血液申请等级管理制度。3.2建立紧急血液和特殊血液应急计划系统。3.3建立紧急救援合作输血及非有形注入的管理系统和程序。3.4建立和执行记录管理程序。记录系统包括但不限于血液储存、储存和释放的全过程。对受试者的标本收集、接受、输血相关检查及输血副作用记录等全过程。涵盖3.5输血全过程的血液管理系统和程序3.5.1医院在患者输血过程中有确保安全的明确程序;3.5.2输血前,在患者床边,两位职员正确检查有关流血者和血液的信息。3.5.3明确规定从血液到输血结束的确切时间;3.5.4开发使用血液透析器和血液再生温度等辅助设备的操作规范和程序;3.5.5输血过程中不能添加药物。3.5.6监督输血过程中输血的过程,及时发现输血副作用,及时处理。3.5.7有关输血全过程的信息应及时记录在医疗记录中。3.6记录保留期限必须符合国家有关规定,相关原始记录至少要保留10年。4。建立医院输血管理信息系统4.1输血管理信息系统,管理血液泄漏和兼容性检查的全过程。4.2系统维护应包括系统的所有组件,包括硬件、软件、文件和人员培训。必须使用电子密码保护数据安全,定期备份数据库,以及保护、检查和删除计算机病毒。4.3建立和执行输血管理信息系统瘫痪等意外事件的应急计划和恢复程序。4.4采取有效措施,防止未经授权的员工入侵和更改输血管理信息系统,制定严格的用户许可程序,控制多个用户对数据的查看、输入、更改等权限。4.5详细记录操作员所有登录和操作活动的日期、时间和内容。,输血科(血库)质量控制指标,(a)输血和(血库)血型识别准确度(%),指标名称:血型确认准确度(%)对象选择:所有需要检查血型的患者指标类型:结果指标改善:正确率100%以上,(b)输血与(血库)交叉血液匹配率(%),指标名称:交叉输血率(%)对象选择:需要输血治疗的医院所有患者指标类型:改善结果指标:准确度100%,(c)输血传染病检测率(%),指标名称:输血传染病检测率(%)对象选择:所有需要医院输血治疗的患者指标类型:改善结果指标:检测率100%,(4)输血和(血库)不规则抗体检查检查率(%),指标名称:不规则抗体检查检查率(%)对象选择:交叉血液不一致患者、输血者、孕妇或短期内接受多次输血的患者。指标类型:改善输出指标:检验率100%,(5)输血信息确认书签署率(%),指标名称:输血信息确认书签署率(%)对象选择:需要医院输血治疗的患者指标类型:改善结果指标:签署率100%,(6)输血和(血库)临床血液医学书合格率(%),指标名称:临床血液医学文件合格率(%)对象选择:经过医院输血治疗的患者指标类型:结果指标改善指标指标:比率增加,(7)输血和(7)血液样本转移2人检查制度实施率(%),指标名称:血液样本转移2人检查制度实施率(%)对象选择:输血和患者所在学科的医疗人员指标类型:程序指标改善:实施率100%,(8)输血和(血库)血液跟踪率(%),指标名称:输血和(血库)血液跟踪率(%)对象选择:医院输血治疗患者指标类型:改善结果指标:跟踪率100%,(9)输血和(血库)输血记录完成率(%),指标名称:输血和(血库)输血路径记录完成率(%)对象选择:医院输血治疗患者指标类型:改善结果指标:提高比率,(10)输血和(10)输血指征匹配率(%),指标名称:输血和(血库)输血指征匹配率(%)对象选择:医院输血治疗患者指标类型:改善结果指标:提高比率,(11)输血和(血库)输血不良反应处理率(%),指标名称:输血和(血库)输血不良反应处理率(%)对象选择:通过输血治疗,我院发生不良反应的患者指标类型:改善结果指标:比率增加,(12)输血和(血库)特殊或紧急血液审批率(%);指标名称:输血和(血库)特殊或紧急血液审批率(%)对象选择:用于输血治疗的医院指标类型:改善结果指标:比率为100
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