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文档简介

验证人员资料及签名验证组人员名单部门职务职称签名万级洁净室工作人数上限再验证报告验证项目万级洁净室工作人数上限完成日期年 月 日验证目的检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限，所制定的文件符合要求。验证结果汇总通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证，在净化系统运行正常的情况下，各房间工作人数上限数量分类如下：（1）可1人可长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名）（2）可2人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名）（3）可3人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名）（4）可4人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名）（5）可5人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加1名）（6）其它： 洁净走廊：。评价分析依据验证方案，对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证。验证数据结果表明：洁净室应严格控制工作人员数量，在保证生产能力的条件下，各房间最多人数应在确认控制人数的范围内。最终结论万级洁净室净化系统性能满足生产需要，洁净室工作人员需要严格控制。洁净室净化系统发生重大维修（调试）或洁净厂房重大调整后应进行再验证。验证实施情况说明验证试验是否按方案完成验证试验依据方案实施。验证方案在实施中是否修改、修改理由及批准手续验证方案在实施过程中没有修改变化。重要试验结果的记录是否完整重要试验结果的记录完整。验证结果是否符合设定标准验证结果符合设定标准。偏离结果调查、解释、批准无偏离结果。验证报告负责人年 月 日 万级洁净室工作人数上限验证报告1.验证目的为确认万级洁净室工作人数与洁净室面积间的关系，以确认每一间洁净室功能间人数上限，在此人数上限范围内，洁净室环境能够满足万级洁净度要求，特制订本验证方案进行验证。2.验证结果洁净室名称面积（m2）人员上限（1）检测结果温度相对湿度静压差悬浮粒子沉降菌1212122343.验证结论及评价结论：万级洁净室工作人数上限验证的检验过程，各项操
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