血液制品生产工艺简介ppt课件

，血液制品生产工艺简介，血液产品定义，血液产品：主要用于生物活性制剂，如健康人血浆或特定免疫人血浆分离纯化技术制造的人血清白蛋白、人免疫球蛋白、小制品等，诊断、治疗或人工免疫预防。人血清白蛋白、人胎盘血清白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白、肌肉注射人免疫球蛋白、组蛋白人免疫球蛋白、特定免疫球蛋白、乙型肝炎、狂风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。血液产品的原料，血液产品的原料是血浆。人血浆中92%-93%是水，只有7%-8%是蛋白质，血液制品是从这部分分离出来精制而成的。一般血液产品类型和用途，1 .人血清白蛋白治疗失血性创伤、烧伤所致休克；治疗肝硬化和肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症的治疗；心肺转流术，烧伤的辅助治疗，血液透析的辅助治疗，以及成人呼吸困难综合症。一般血液产品的种类和用途，2 .静脉滴注人免疫球蛋白，治疗x连锁低免疫球蛋白血症、一般可变性免疫缺陷病、免疫球蛋白g亚型缺陷病等初级免疫球蛋白。治疗重症感染、新生儿败血症等继发性免疫球蛋白缺损；原发性血小板减少性紫癜、川崎病等自身免疫疾病的治疗；一般血液产品的种类和用途，3 .用于预防和治疗人凝血因子血友病a血友病的出血症状4。狂犬病人血清白蛋白5，防治狂犬病。用于预防乙型肝炎免疫球蛋白和乙型肝炎的血液产品生产工艺，血液产品是以浆料、蛋白质分离、超滤、瓢失活、等各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、灭菌罐、超滤罐和各种过滤压力机、超滤机为主要设备生产的特殊配方，主要方法：离心工艺根据这些血液产品生产特性，血液产品生产厂应包括以下生产领域：血浆储存区、熔融破碎袋区(包括冷沉淀分离和PCC吸附分离)、血浆蛋白质成分分离粗糙区、小产品纯化和化妆区、免疫球蛋白纯化和化妆区、白蛋白纯化和化妆区、产品包装区等。血液制品生产工艺、人血清白蛋白产品生产工艺概述：主要原料人血血浆。血浆标准包装是600克/袋的冰块，进入工厂，在准备-30 的血浆合格储存库。生产前血袋在先融之间自然预先溶解，保持40%以上的冰渣，然后输送到血浆粘结剂，血浆合并后聚集在干净的反应罐中溶解；血浆融化后，重新合并到离心力之间的大罐中，用离心法沉淀冷胶，然后放入低温乙醇分离肝蛋白质反应桶中反应；先添加血液产品生产工艺、缓冲溶液和乙醇，在低温下反应，获得FI成分，继续添加缓冲液和酒精，形成FII III，反应后通过泵进行压滤机过滤，去除FI II III沉淀；将液体转回蛋白质反应罐，继续FIV反应，反应后再次过滤过滤，沉淀FIV，将上等液推回蛋白质反应罐，引起FV反应。压滤机(上等液肺中的弹醇回收罐)获取FV沉淀；FV沉淀再溶解，超滤和巴式灭活(600.5)后，通过密封管道撞击配体接收罐，杀菌过滤后充电，塞，螺钿罩，31 孵化到1 ，待检查(2 8)；捡完东西合格后，进入包装室包装后成品。，乙醇：8%，ph: 7.2温度：3，n: 5.0%乙醇：19% ph: 5.8温度：-5 n: 4.5%乙醇：40% ph，血液产品生产工艺，免疫球蛋白产品生产工艺概述：FI FII III沉淀从滤膜上降下来，溶解在蛋白质反应罐中，然后添加乙醇，继续反应，通过过滤器过滤过滤器FI III沉淀；将上等液打回蛋白质反应罐，进行FII反应，然后通过压滤机通过FII沉淀溶解FII沉淀，然后在用球蛋白再生之前超滤之间进行色谱(肌肉注射人免疫球蛋白不需要断层扫描)；超滤浓缩后，液体分配后巴氏杀菌(601)，二次超滤和一次液体准备后杀菌分离，低PH孵化后；物检合格后，进入外包完成成品。血液制品制造商的血液来源来自哪里？我国于2006年4月11日由卫生部和国家食品药品监督管理局等9个部门共同制定了关于单采血浆站转制的工作方案。该方案规定，县级卫生行政部门原设置的单采血浆由血液生产企业安装，血浆站和血液产品生产企业建立“一对一”空运关系。总之，血浆归血液产品生产企业所有，自行采集纸浆，由国家有关部门执行监督功能。红十字会无权将血浆卖给血制品生产企业。血液制品制造商的血液来源来自哪里？血液制剂是通过提取血浆中的成分制成的，来源是单个纸浆站，捐赠者付费提供。无偿献血均用于临床医疗