仪器设备期间核查方法

设备工期验证控制程序1.目的:使仪器和设备的校准/验证状态始终有效，保持批准的测试能力，并特别准备本程序以确保仪器和设备的有效性。2.范围:本程序适用于所有用于测试、实验、校准的仪器、设备和测量系统(包括测量软件)。3.责任:3.1技术主管必须为:3.1.1制定本实验室的“期间核查”政策；3.1.2组织“期间核查”设备和设备的每个测试部门。3.1.3组织各部门制定“期间核查”方法。3.1.4监督各部门“期间核查”的实施。3.1.5解决期间审计所需的资源。3.2测试部门负责人应为:3.2.1确定本部门需要“期间核查”的设备；3.2.2研究“期间验证”方法的组织。3.3设备管理员应为:3.3.1制定“期间核查”计划表；3.3.2监督期间验证的执行情况。3.4测试器应为:3.4.1根据计划的时间和方法正确实施“期间验证”；3.4.2设置“期间验证”流程参数；3.4.3及时提交故障设备的事故报告。3.5技术主管应保持此程序的有效性。4.工作程序4.1期间核查的政策4.1.1本实验室规定在执行以下用途的仪器设备时进行审核，以证明相应校准合格状态的可靠性:(一)用于密钥测量的设备或测量系统；(二)使用频率高的测量设备或测量系统；(3)经常运输和流动的设备；(4)经过多年校准/验证，稳定性差的设备和设备；(5)验证/校正结果显示，显示误差接近边界阈值；(六)设备在一定时间内不可用，不超过校准/检查期限；(7)外部贷款设备。4.2期间验证方法4.2.1测试部门首先确定需要“期间验证”的仪器设备列表，然后仪器设备经理根据每个测试部门的需要制定期间验证计划，经技术负责人批准后，由各个测试部门执行。设备设备管理员负责期间验证完成的监督和确认。4.2.2各个检查部门的审计员应选择适当的验证工具和手段，以化学性稳定的标准物质为“验证标准”，并对可能发生数值变化的或可疑的测量设备或测量系统进行技术验证，以补偿合格状态。4.2.3在初始审核中，当仪器设备校准合格时，应选择它作为审核控制参考点，并与校准或验证证书中给定的最大标记错误(选择正负错误最大的两点)一起设置需要控制的上限和下限。审计员应根据使用装置的频率及其自身的稳定性决定下一次验证的时间。4.2.4对于需要使用高技术成本验证方法和手段的设备和设备，还可以与当地测量验证部门签订技术验证服务合同。测量技术机构帮助在适当的时间内完成测量设备设备所需的测量段或测量点的技术验证。4.2.5如果标准物质的验证有困难，可以缩短购买周期，确保使用有效的标准物质。4.2.6验证时间可以根据是否使用装置设备而定，安排在使用装置设备之前或使用后执行，或在装置设备维护期间执行。4.2.7审计员应将每个验证的结果完整记录为一组统计，并相应地绘制管理图或曲线，以便对审计的设备校准状态和稳定性进行评估。4.3处置验证结果4.3.1要有效监督“期间审核”结果的有效性，必须将监督人检查的验证阵列、图表或曲线发布到实验室的重要位置，监督审核结果的准确性和有效性。4.3.2如果审计可疑或校准/验证状态发生变化，审计人员应立即向监督人报告，必要时监督人应暂停测试工作，组织应跟踪过去测试结果的有效性，分析问题原因，提出解决方法，必要时技术部门应重新测量或验证有关设备和设备的准确性。5.相关程序文件:1.实现测量可溯源程序2.检测报告的编制和管理程序3.不符合检测工作的控制管理程序4.检查期间的设备列表5.期间验证计划和确认表单6.期间验证历史记录表格一、压力试验机1.压力试验机采用实物比较法，按型号和范围选择不同强度等级试验块。2.检查员及设备检查员对各仪表设备进行验证后一周内测试能力。然后设备保管人记录考试资料，保存在设备文件中。期间验证时准备检查。3.期间验证时，检查员和设备检查员对每个型号和范围进行负载测试(请参阅方法2)，将测量的数据与存档进行比较。如果实际数据和存档数据之间存在巨大差异，请重新验证/校准设备。二、电子秤1.电子秤在验证/校准后一周内，以及第二次验证/校准周期中间，以200克的重量比较电子秤，请参阅期间验证记录表。2.周期中匹配数据比验证/校准后一周内的匹配数据差0.2%，确认期间验证必须通过，否则必须先进行验证/校准。3.标记200克的电子秤验证点为100克，其馀标记电子秤的验证点为200克。电子秤中的验证方法如下:4.1在电子天平验证/校准后一周内，以及两个验证/校准周期中间，比较和记录电子秤。4.2开机，调整天平的水平状态。4.3按照平衡指南的要求预热。4.4将平衡显示为0。4.5加200g或100g校准天平上。4.6时，读出秤标值，并在仪器设备中写入审核记录表。取出4.7重量，将此时测量的值保存在设备文件中，并在确认期间时参考。4.8在电子秤的两个验证/校准中间执行期间审核，重复执行，验证时读取值，比较两者。4.9期间验证时测量的值与存档数据差异很大时，重新进行天平的验证/校准。设备中的审计记录表弧表格号码:xxxxxx一、测量的仪器信息页面、总页面设备名称装置型号工厂编号制造单元实