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文档简介

.1,药物使用评价,2,药物使用评价,概念:药物(产品)评价和药物使用评价药物评价是评价药物本身的特性,主要指标是安全性、有效性、经济性、药物质量等。上市前评价(研究)和上市后再评价药物使用评价是对药物使用过程(模型)合理性的评价,主要指标是药物使用数量、使用质量。评价方法如下。药物动力学评价和药物经济学评价,3,药物利用研究的出现始于20世纪60年代,世界著名的沙利度胺事件是药物利用研究兴起的根本原因。4,沙利度胺事件,20世纪60年代前后,欧洲和美国至少15个国家的医生在使用这种药治疗女性怀孕反应,很多人服药后实际上没有呕吐,恶心的症状明显改善,成为“孕妇理想的选择”。但紧接着,很多婴儿都是短腿畸形,被称为“海豹畸形”。1961年,孕妇服用“停止反应”,最终发现了这种症状。该药已被禁用,但受影响的婴儿达1万2000人。人们不能忘记所有药物都有三分之一毒的老话。不能随便服用药物,尤其是化学药品。5,6,药物利用研究的起源,药物利用评价(DUR)源于20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施;实施1965 医疗照顾方案和医疗补助方案;医疗机构控制药物使用和医疗审计。目的从两个方面说明医疗资源合理使用药物使用评价是医疗药物治疗适当处理方法的测定,7、药物使用研究的进展。1.药物动力学方法的应用对药物使用的客观评价:药物动力学方法不仅有助于说明一家医院或一个地区的药物使用情况,而且在理论与实践相结合的情况下,有助于明确药物使用状态的因果关系,对医疗健康决策具有现实意义。2。应用药物经济学方法评价药物利用的经济性,8,药物用途研究的定义,药物用途研究:是对全社会药物市场、供给、处方及其使用的研究,其研究重点是药物利用引起的医学结果,社会的经济后果,各种药物和非药物因素对药物使用的影响。具体来说,药物使用研究是对药物处方、配方及摄入的研究。9、重新评价药物使用评价的性质、药物使用评价的连续性、重新评价、重新评价DUR的运行,不仅对药物模式进行评价、分析和明确,还将评价结果用于药物使用模式的改进,然后通过重新评价、重新评价、继续实施DUR,最终提高患者治疗的质量。10,药物使用研究的意义:实现药物合理化,努力确保药物的安全有效使用。了解药物临床应用的基本状况和实际消耗。了解药物使用的模式(使用方法、剂量、使用频率、使用成本、治疗进行)以及药物治疗的安全性、效果和经济性。了解药物消费分布与疾病谱的关系,预测药物的需求和需求结构。国家人口素质和健康状况从一个方面反映了几个社会、经济、文化等。监视特定药品的滥用。政府为制定和调整卫生政策、法规提供研究资料。,11,药物利用研究方法,1 .定量评价和定性评价定量评价-主要通过处方分析,获取有关药物使用的定量数据,推导药物消费、金额、使用频率等信息,判断药物滥用和是否过度使用,消费结构和社会、经济效益评价,一定范围内的整体健康管理水平和变化,发展趋势。12、定性评价-注重药物使用的质量,即安全性和有效性,通过制定标准来决定。13,药物使用评价方法,2 .回顾性、前瞻性、前瞻性的回顾性评价目前最重要的评价方法,目前防止药物滥用和不合理的药物复发的评价,目前正在运行的大量药物治疗人员,物质未来评价如何根据已知信息评价处方的合理性。14,药物使用评价方法,3 .药物消费的统计分析统计的主要指标是金额、消费、约定的每日剂量(DDDs)等主要方法DDDs方法金额方法,15,DDDs法,约定每日剂量(defineddailydose,DDD)是特定药物为治疗主要适应症而设定的成人平均每日剂量。WHO根据临床药物使用现状确定每日药物剂量,并建议将DDD作为药物使用测量单位。diazepam用作抗焦虑药,每日平均容量为10mg时,diazepam的DDD之一为10mg。Ranitidine的平均每日容量为0.3g,其中一个DDD为0.3g。16,DDDs法,DDD值可以参考药典或权威药学书规定的治疗药剂量,并与临床医生讨论研究制定。必须指出,DDD本身不是药物剂量,而是技术测量单位。使用DDD时,要遵循两个基本假设:患者接受药物治疗,依从性高。二是指用于主要适应症的每日平均剂量。DDDs是指每1000人服用药物的DDD数量。17,DDDs方法,药物使用日期(DDDs):表示总药物使用量除以该药物的DDD值后1天内治疗的人数。DDDs=总使用DDD值反映药物使用情况。有两种计算方法:DDDs=每年消耗特定药物的数量/DDD值,即约定的每日剂量单位每年使用特定药物的次数。DDDs=(每年使用特定药物的1000人)/(DDD值365居民数),即规定每日剂量单位每1000人每天的药物消耗。18、19、DDDs方法,DDD的限度:适用范围;只是在药物利用研究中用作比较的技术指标,作为衡量药物消费的手段,而不是推荐临床医生的实际量。有地区差异。是在北欧国家的投药水平的基础上制定的。药物适应证单一;DDD只考虑特定药物的主要适应性,如果多种适应症(如阿司匹林)或一般剂量(如抗生素)的范围很大,则很难确定DDD值(一般服用中,上限)。组特征明显,没有考虑使用儿童药物。20、通过金额法、药品采购金额的排序、分析、整理,研究药品消费金额的大小、比例和分布,包括药品金额分类、药品金额增长率分析、药品采购金额前100名的药品分析等。21,药品使用评价阶段,1,建立药品使用评价委员会2,确定评价范围3,建立评价质量标准4,收集数据5,评价结果6,改善药品使用方法7,重新评价药品使用情况。22,1,成立医药用评价委员会,一般由临床医生、药剂师及医院及相关监管机构(医疗保险公司)人员组成。功能:根据评价标准制定评价结果,制定改善处方行为的干预措施,对典型不合理的药物使用案例提出调整建议,向相关管理人员提交评价报告。23,2,确定评价范围,药物使用评价只是部分药物,主要可以从两个角度考虑。药理作用:可能引起精神和药物、心血管药物、抗生素、抗癌剂等副作用,也可能产生有益的影响。金额消费:降低医疗费用,24,3,建立评价质量标准,药物使用评价项目能否成功取决于评价标准的准确性和运营性开发标准,参考期刊和制药厂等相关资料开发标准参考其他药物使用评价结果,药物使用评价标准必须明确,易于操作。25,4,数据收集,药物使用数据应是药物使用评估的基础,处方医生的资料,患者的资料,疾病的资料等完整准确的数据,26,5,分析评估结果,收集的数据,然后与预定标准进行比较,然后进行评估。评价揭示了特定时期,特定健康管理体制下的药物使用模式。27,6,改善药物使用,评价结果证实药物使用存在问题,提出并实施干预,一般将常用干预合理化药物使用分为管理和教育措施。管理性措

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