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文档简介
ISO9001:2015版与2008版的区别,转版的思路,与国外优秀管理经验融合,成功转版,了解新版要求,分析差距,建立实施计划,对受影响的人员提供,更新现有管理体系,实施更新后的管理体系,验证体系有效性,进行转版审核,目录,标准的主要变化,概述:章节内容的变化,ISO9001:2015版共有10章,08版只有8章。,主要的不同,在ISO指令第1部分的SL(规范性)附录中阐明了该标准对高层结构的采用; 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用; 规定性要求更少; 就文件而言更加柔性; 改进对服务的适用; 定义管理体系范围的要求; 增加了组织环境; 增加了领导要求; 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。,管理方法介绍,基本管理方法,支持和运作,改进,绩效评价,策划,领导作用,Plan,Do,Check,Act,内部和外部事宜,顾客要求,利益相关方需求和期望,顾客满意,QMS结果,产品和服务,策划-实施-检查-处置循环,过程的管理工具,做什么?过程,用什么做?设备、设施、环境,输入什么?材料、信息、要求,如何做?程序、工作指引,谁做?职责、能力要求,如何测量成效?绩效指标,输出什么?交付物、记录,乌龟图,基于风险的管理方法,什么事情?什么可能出错?,风险是什么?又如何?,我们要做什么?做吧!,行吗?可以做的更好吗?,风险认识(4.1,4.2,4.4),风险评估(6.1),风险控制(6.2,7,8),风险监管(8,9,10),新老版条款对照区别,15版与08版标准区别对照表,15版与08版标准区别对照表,15版与08版标准区别对照表,15版与08版标准区别对照表,15版与08版标准区别对照表,15版与08版标准区别对照表,公司体系需要改进的地方,ISO9001:2008获证组织如何应对?,ISO9001:2008获证组织如何应对?,体系换版需要新增或改进内容,1、新版提出了知识是一种资源的概念,建立信息共享平台? 对知识进行共享和管理。2、加强对风险的控制,风险控制要求在每一个环节进行体现,对今后每一个项目都需要(乌龟图等)进行风险分析,将项目风险减弱到可控范围。3、增强了领导要求,强调了领导力的作用。(以后外审过程中最高管理者、管代和部门领导的审核将成为重点项)4、新版把外包和采购控制合并成产品和服务的外部提供控制,对外包方提出了更加明确的要求。(公司体系中对外包方的要求文件相对薄弱,需加强)5、新版对设计条款(8.3)提出了新的要求。将无法删减。,体系换版需要新增或改进内容,6、新版对组织环境进行了要求。(公司对组织环境要求较少,本次提及最主要体现在公司战略层面,对竞争对手的分析等)7、新版新增了变更控制的详细叙述和要求,变更管理要求能体现风险管理。(公司体系需对这环节进行完善和扩充)8、对绩效评价提出了新的要求。(需要完善)9、新版对交付后的活动提出详细要求。(需要完善)10、公司与去年进行了资质认证扩项,体
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