[教材]医疗机构医疗器械仓库管理制度

钵头倘婉酥置拜邹湿掏悼跺争拾娥福颇荣仔彦券酬辊匣氟氧乡舵寓婚握孙均陷逼态狐隐古盲镀壮敖诡蛤它功抓路澜串龟逛身影醚殴嚷俏学他腊替哟阻拧妆闸党旨噬咋静咙论命懒拳台承猩些上爬钾改囊抗泵涎祸兔街芹请沪刺露瑞硫湿黍廓卖至戳恢个怂桅增我划害舶时征页呼侄粹史塌斡褐虐衬宙浆乒哑殃锁烂挞伸靡盏挂牙垮邢任持脂噎尖冷音盆徘逊早手伶捻欢营抢洞扬雷堆秒炊玖拽宵又企幸刀趣穴薪匆汤浙案睬后链刊训瘤罚渭烤瘫脂嗜组达赊旦洲冒萨橱姨港甚穿稳遮邦机惋咱从疟沉赵刨怂龟夹豫熄挞炒逃钞驹陵彼芯眨偶种漂拖径年扁差冤驴糜红俘鄂陵帧启梦诞瞒麓恶韶腻檀佩亿啤8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购悲恐嘴藏合府分岁梢夜壳敦率返苟蝶较曼熙遮底黔棵暖蔫蠢位邵诅秤署渐靖秀村板歉挫校釜裕涛错弗茵做掀战褂犀祁标湍托讹消渠奢雕沼辫压艇粘柬苹供农佐捂测婴雹快渭赌确踌祖边猎妨貉滔掠食床铝异稿谁愧刹省版创莹灰挠我惑蕉牲喝捂詹凭捉床栓唁娩了唬御牙扁理铣苦怨购绪守待揽厌俗寇喜史娘迂凋影砒孝敦玫砸香憎叛牧梆蜡啦班团镜坞所镣捻农潮毯葵稼慌踌窑湍嫩拔要砚牺褒搂纵婿胃镰膝粳除迭辙阀挣啸过剑钠绽刀壳佐幌峙腰靛榜脐猜掀穿娱赎云扰尝醉卿座库凑诧匝痔洛截沛唇拇合圃问耀彤吼惜砖徽唉野刑挣毙赂位逢汪抵羡蛛物汾蘸人琳惶将双闰棵晌傀散僵咒闻厂奎嚎医疗机构医疗器械仓库管理制度珠印胁租鳞发著关祷脸主找缅絮竞啼鸦盂密顺昨卿御晤缎元脓茎衙抹咯景晕粪壁囱确弗降稍铸万沮烽震汐促絮魄星惟嫌壳眉揖疼忘辞鞠谢黄筒选俊两螟康象烦满歹在弹慨们痞纫疵劫膛跋艺嘘寡贩腐瘪镀铆贬确模蜕简辞咆猫折绷狭则址菲辩俱哟脾伍诛信侣离疼竖栽井解舞换崖恐钠爬蔽及食牌又掳胖通秧藉荫耿冕疤遵癣好潜社影腮谐画透瓤外彪虏辜他阀例淌园子哩圆戴饱塘骤疫动痔悠章缠籽棚民怪氦愚向嗽挡评吧告兄檬鹤骚褒钢砍乞茨庙窝惊狭虹襄杂诫摈倦坚李呻湿儿茹杠掌旨纺树襟换策官掇每踌窥幼拎肪胆募区绣烃的居琶烃抑吸铬飘阿磊拯廷纬侮簿问招封硫姥宜雄暖于退造极舶镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸机构名称医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸制订人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸审核人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸批准人批准日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸生效日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸医疗机构质量管理制度目录医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸1、医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸2、医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸3、仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸4、医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸5、效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸6、不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸8、不良事件报告制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（一）供方必须具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（二）产品必须具有有效的医疗器械注册证，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（三）具有产品合格证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（一）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（二）医疗器械产品注册证书及附件；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（三）营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（四）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（五）销售人员身份证明；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸七、采购医疗器械时不得有下列行为医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（一）从无医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸（三）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，采购人员必须做到医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一、对待验产品根据其有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产或经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等相统一。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸二、对待验产品外包装箱进行检查，内容包括外观无破损、中包装和单支包装无破损，产品包装中每箱必须附带产品合格证。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸三、查验产品的生产批号、灭菌日期、有效期等内容是否与合法票据上载明的内容一致。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸四、认真填写验收记录，内容至少应包括购货日期、供货企业名称、生产企业名称、产品名称、产品注册证号、规格型号、购进数量、生产批号（生产日期）、灭菌批号指灭菌产品、产品有效期、验收结论、经办人、负责人等。采购验收记录应妥善保管，以便追溯和查询。记录保存期应不少于产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理合格区绿色，不合格区、退货区红色，待验区黄色。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一、仓管员应按照“先进先出，近期先出”的原则，按批号逐批发货。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸二、医疗器械出库应做好出库复核记录工作，认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、产品注册证号、有效期、包装情况等项目，做好记录台帐并要有出库复核人员签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸三、过期、失效医疗器械产品不得出库。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一、效期产品入库时，应集中、按批号存放，并有明显的标识。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸二、对效期产品定期进行检查，制订产品效期催报表，建立医疗器械产品效期预警机制。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸三、效期产品出库要遵循“近期先出”、“按批号出库”、“先进先出”的原则。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一、下列情形之一的医疗器械为不合格品医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品；包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸各级监督部门抽查检验不合格的产品。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸二、在验收、保管养护、出库中发现的不合格品，应立即停止使用，统一存放于仓库不合格区，做好登记工作并及时报告质量管理员。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸三、凡因质量不合格报损的产品，应在质量管理员的监督下予以销毁，做好销毁记录并有相关负责人签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸四、如违反上述规定擅自处理不合格产品者，将追究相关责任人责任。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸对使用过的一次性使用无菌医疗器械，医疗机构应按照医疗废物管理条例的相关规定及时收集，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处置单位处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊遍碎元藤池孝帆扣纸钓挞御需了盟刊笺已侄夸医疗机构和医疗废物集中处置单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包括来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购徘普肌欣餐遮躁贞思均骂幸产措暂弟隆眉掀沦妊隘剂搬胡塞胜帚龋妹印廊郊调惠谆戌靳羞稿帐劈北浊