[doc]-《孚恩rfid读写电子技术公司质量手册》(36页)-质量手册

上海孚恩电子科技有限公司SHFN/QMA0质量手册（采用GB/T190012008IDTISO90012008标准）受控状态发放编号编制审核批准2012年2月1日发布2012年3月1日实施上海孚恩电子科技有限公司发布本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM颁布令为提高质量管理水平，本公司按GB/T190012008ISO90012008质量管理体系要求标准，并结合本公司的实际组织编写了上海孚恩电子科技有限公司的质量管理体系文件。主要包括（1）质量手册纲领性文件（2）程序文件质量手册的支持性文件（3）作业文件是质量手册和程序文件的支持性文件本公司的质量管理体系文件是质量管理体系运行所必须遵循的法规，是质量管理的依据，具有指令性、政策性和法规性的效能。质量手册体现了本公司做出的质量承诺，同时也是第三方认证审核的依据。为此我要求全体员工必须认真学习、理解，并严格贯彻执行。公司经营理念创新、务实、高效、共赢公司质量方针规范工作、质量为先、持续改进、客户满意公司质量目标1、交付合格率997；2、交期达成率803、客户满意度904、客诉率5次/全年5、供应商绩效评估1006、人均培训次数，5次/年总经理徐坚强上海孚恩电子科技有限公司2012年2月1日任命书为更好地贯彻执行ISO90012008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命公司高琦为我公司管理者代表。无论其在其他方面的职责如何，不能影响其质量管理职责的独立性，特授权其如下职责和权限（1）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施与保持；（2）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；（3）在整个组织内促进客户要求意识的形成；（4）就本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络。总经理徐坚强上海孚恩电子科技有限公司公司概况上海孚恩电子科技有限公司是一家专注于RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售的高科技企业。公司现有一支强大的技术研发队伍，70的技术人员拥有硕士以上学位，在微电子、电子产品研发方面有着丰富的经验和强大的实力，是公司坚持为客户提供稳定高质产品和创新技术服务的根本保证。公司推出的系列1356MHZRFID读写器满足ISO14443和ISO15693标准，读写距离从几厘米到几米，通讯接口从RS232，RS485到USB，PS2，TCPIP，WG等，配合独到的防冲突技术，可满足您多样化的应用需求。我们的产品包括RFID读写器和模组，HF固定式读写器，非接触IC卡读写器，带键盘和液晶显示的读写器，非接触IC卡手持机，RFID手持机，HF手持机，指纹IC卡门禁机和考勤机，MIFARE指纹门禁机，非接触IC卡门禁机，IC卡POS机，RFID刷卡消费机，14443读写器，15693长距离读写器，RFID门型通道，RFID会议签到系统，服装生产线管理系统，RFID门型天线，UHF读写器，迷你RFIDUSB读写器，TCPIP读写器，CF读写器，SD读写器，多通道读写器等。公司ISO9001认证范围为RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售。我们将会以更加惊人的速度成长,期待与各合作伙伴共创双赢的未来公司名称上海孚恩电子科技有限公司地址上海市联航路1588号1A业务楼5楼邮编201112电话862154326499传真862154326266更改记录更改单号申请人更改内容更改页码更改前版本号更改后版本号审批人生效日期备注目录1范围811总则812应用813质量手册管理92引用标准103术语和定义1031本公司采用术语104质量管理体系1141总要求1142文件要求11421总则11422质量手册12423文件控制12424记录控制135管理职责1551管理承诺1552以客户为关注焦点1553质量方针1554策划16541质量目标16542质量管理体系策划1655职责、权限与沟通16551职责和权限16552管理者代表17553内部沟通1756管理评审17561总则17562评审输入17563评审输出186资源管理1961资源的提供1962人力资源19621总则19622能力、意识和培训1963基础设施1964工作环境197产品实现2071产品实现的策划2072与客户有关的过程20721与产品有关的要求的确定20722与产品有关的要求的评审20723客户沟通2173设计和开发21731设计和开发策划21732设计和开发输入21733设计和开发输出21734设计和开发评审22735设计和开发验证22736设计和开发确认22737设计和开发更改的控制2274采购23741采购过程23742采购信息23743采购产品的验证2375生产和服务提供24751生产和服务提供的控制24752生产和服务提供过程的确认23753标识和可追溯性24754客户财产24755产品防护2476监视和测量装置的控制268测量、分析和改进2781总则2782监视和测量27821客户满意27822内部审核27823过程的监视和测量28824产品的监视和测量2883不合格品控制2984数据分析2985改进30851持续改进30852纠正及预防措施309程序文件一览表3110附录附录一质量管理体系组织机构图32附录二职能分配表33附录三质量体系文件关联图34附录四质量体系过程图35附录五生产流程图361范围11总则质量手册规定了本公司的质量方针、目标以及为实现质量方针、目标而建立的质量管理体系，包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系，做到从设计开发到服务全过程的有效控制。是质量管理体系文件的纲领性文件，适用于本公司生产的所有产品和服务的质量管理与控制。制订质量手册及其支持性质量管理体系文件，是为本公司在提供产品和服务的过程中有能力稳定地提供满足客户要求的产品。通过体系的有效应用和持续改进，以及保证符合客户与法律、法规的要求，以达到增加客户满意的目的。本手册的编写公司内部使用；作为员工使用手则，目的是回答以下问题谁做，做什么和怎么做本手册充分描述了在我公司质量体系如何实施ISO9001标准要求，是质量体系的主要文件，所有我公司员工必须遵守。外部使用本手册也可以在得到总经理批准的条件下送交客户和授权机构，以验证我公司具有按时提供高质量产品的能力。12应用该应用基于ISO9001质量管理体系标准的要求。在产品实现的全过程中，全部覆盖标准条款要求，因此，本标准对ISO9001中的所有条款全部适用。对每个所选定的质量管理体系要求的条款都结合本公司的实际情况作了详细的描述与适宜的规定，以确保其实施的适宜与有效。为确保其有效运行，本公司确定了与质量管理体系相适宜的组织机构，规定各部门的职责和权限，明确了实施各项活动各部门间相互关联的接口关系。运用过程方法和管理的系统方法对各条款要求进行了充分的展开，对各项活动如何实施结合实际情况规定了适宜的途径。13质量手册管理131质量手册管理职责管理者代表负责组织编制，维护，修订，解释。综合部负责发放质量手册。质量手册由管理者代表审核。质量手册由总经理批准后生效。132质量手册的修订对以下活动产生的编辑、增补和删除，应进行审核和批准A我公司任何员工可以通过部门经理提出修改的申请。B我公司外部的手册使用者，如客户，授权审核员可提出修改的建议。C根据内部质量审核和管理评审的结论进行修改。管理者代表将决定申请或建议是否恰当，如有需要，也可以与相关人员讨论后决定。若修订是必要的，质量手册可以通过章节的页码进行修改，最高的版本号显示在修订页最上端右端。修订达5次后或质量手册有重大修改时，应考虑换版，换版后应同样由管理者代表审核，总经理批准。133质量手册的发放受控手册发放给管理者代表指定的与质量体系活动有关人员，而且应是最新版本。非受控文件仅供参考。注质量手册的管理按423要求执行。2引用标准GB/T19000IDTISO9000质量管理体系基础和术语GB/T19001IDTISO9001质量管理体系要求GB/T19004IDTISO9004质量管理体系业绩改进指南3术语和定义本章节定义了此手册中用到的与质量概念相关的基本术语。31术语本手册中用到的与质量概念相关的基本术语直接采用ISO9000标准中的基本术语和词汇。4质量管理体系41总要求411总则通过按照ISO9001标准建立质量管理体系，从而确保本公司产品的质量并赢得客户的满意。412适用范围适用于本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进。413职责4131总经理对质量管理体系的建立、实施和持续改进负责。4132管理者代表组织各部门主管建立质量管理体系，并对之进行实施、改进。414概述4141管理者代表组织各部门主管根据本公司产品的特性、生产要求等实际情况，合理确定本公司所需的过程，详见体系过程图，生产流程图。4142过程包括ISO9001标准要求的管理、资源、产品的实现、测量分析改进、与产品质量有影响的过程、包括外协过程及各过程的相互顺序、相互关系；本公司有时将部分零部件和物流外包，也应纳入过程管理。4143管理者代表组织各部门的主管确定有效运行和控制这些过程所需的工作方法及验收标准，建立各项程序，并根据实际情况使之文件化；4144总经理应配合管理者代表，为质量管理体系的各过程的有效运行提供相应的资源和信息，如人力资源、技术资源、设备资源、资金、基础设施、环境、相关法律、法规等；4145管理者代表应组织各部门主管对质量管理体系的运行及过程实施监测、分析、改进，以达到质量管理体系持续发展；42文件要求421总则4211为实现本公司确定的质量方针、目标，本公司按ISO9001标准建立质量管理体系，并形成文件，以确保本公司产品的质量能满足客户的需要和期望及法律、法规的要求。4212质量管理体系文件本公司质量管理体系文件由下列层次构成。A质量方针和目标。B质量手册。C质量管理体系程序文件。D作业指导书，技术文件，质量计划及质量管理体系策划，标准，法律法规等。E质量记录。4213质量管理体系的详细程度根据过程的实际情况（规模，复杂性，人员素质）决定。422质量手册4221质量手册阐明本公司的质量管理体系的范围并描述本公司质量管理体系，确定实施机制，规定各职能部门和执行、验证人员职责权限，相互关系及引用的相关文件。4222质量管理手册包括范围、过程及其相互关系、文件的引用及架构描述，并按文件和记录管理程序对其实施管理。4223与质量管理手册相关的程序文件程序文件是质量手册的支持文件,它与质量体系要求和本公司质量方针相一致,具有可操作性和可检查性,但不涉及技术细节。4224与质量管理手册相关的作业指导书，技术文件，质量计划及质量管理体系策划。这类文件应明确开展质量活动的职责、内容、方法、资源和应产生的质量记录。423文件控制4231总则本公司规定文件编制、发放、修改、归档和批准的控制要求，制订并实施文件和记录管理程序，确保各场所使用现行有效版本。4232适用于本公司与质量有关的文件,以及外来文件。4233在总经理的领导下,根据权责规定,由综合部负责发放管理工作。4234程序概述42341文件只有经过规定的权责主管批准后,才能发布实施，质量手册由总经理发布,其他质量程序书、质量文件和管理性文件可由相关主管审核批准后发布。技术文件由主管技术的负责人审批。42342本公司文件发放分为受控文件和非受控文件,本公司内使用受控版本，非受控文件发放给相关方参考,所有文件都应注明发行日期,修改后的作废文件应有作废标识,并从现场撤离。42343各职能部门或人员提出的文件更改要求,需经原审批部门审批后才能实施。文件修改后同样应对文件的版本、修订号进行修改，并及时收回旧文件，发放新文件。42344直接引用的各类外来文件,由收集部门主管认可后，以原文件的编号、版本进行标识,并纳入受控范围。42345计算机软件本公司的工作软件和光盘,应进行编号并受控。42346如质量记录具备文件的规定功能，应将之纳入受控范围内。42347相关文件文件和记录管理程序424记录控制4241总则对质量记录实施控制和管理,以利用这些信息对产品质量和质量管理体系进行不断的改进。4242职责42421各职能部门负责本部门以内质量活动记录的保管。42422管理者代表负责内部质量体系审核，质量部负责质量检验等质量活动的记录管理。42423由综合部负责本公司质量记录表单的归档管理和管理评审记录的管理4243程序概述42431作为符合要求和体系有效运行的证据，编制文件和记录管理程序明确记录标识、储存、保护、检索、处置所需的控制要求，质量记录应字体清晰、保存环境适宜应防潮、防火、防虫蛀、保管应编号索引。42432本公司所有质量记录都规定保存年限,具体见文件和记录管理程序。42433当合同要求时向客户提供质量记录,供评审时查阅42434当需调阅时应经相应主管批准后方可。5管理职责51管理承诺511总则总经理作为最高管理者，应对质量管理体系的实施和有效性进行控制，以实现产品质量的优异和客户的满意。512要求5121总经理应承诺收集与本公司相关的法律、法规，并进行宣传、贯彻，确保本公司各部门都能理解、遵守法律法规，使本公司的生产经营处于安全、合法的状态中。5122总经理应制定质量方针和质量目标，以凝集员工的责任心，达到全员管理的目的。5123总经理应定期或不定期地对质量管理体系的有效性和适宜性进行评审，以确保质量管理体系的有效运行。5124总经理应为生产经营的各项过程配备必要的人力、资金、技术等资源。52以客户为关注焦点521总则作为总经理，应有意识确保了解客户的需求和期望，将之转化为生产的目标，以赢得客户的满意。522要求5221营销部负责向客户进行需求调查，并将客户的要求上报给总经理。5222综合部负责收集相关的法律、法规，上报总经理。5223总经理汇总所有与产品相关的要求，必要时将之纳入生产运营。5224各部门按照体系的策划要求进行生产运营。53质量方针531质量方针总经理根据公司的实际情况制定并签发质量方针。本公司通过培训，管理评审等，使各级人员都有能力理解并坚决贯彻执行。本公司的质量方针见附页颁布令54策划541质量目标5411总经理根据本公司的实际情况制定质量目标，并根据情况分解至各部门，以利于目标的实现。5412公司质量目标见附页颁布令542质量管理体系策划5421管理者代表组织各部门主管策划质量管理体系。5422总经理对策划的质量管理体系进行核准。5423各部门按已建立的质量管理体系进行工作的实施。5424管理者代表和总经理通过内部质量体系审核及管理评审对建立的质量管理体系进行监控。55职责、权限和沟通551职责和权限5511本公司根据实际工作需要，设置组织机构，并规定各部门和人员的职责权限和相互关系。5512组织机构及职责的设立、变更和各级管理层负责人的任命，均由总经理批准。5513为保证本公司能保持良好的产品和服务，本公司管理层应确定并配置充足的资源，资源配置的适应性可通过质量审核和管理评审来检查，任何不适应问题均由总经理来解决。5514本公司各部门和各员工对出现的不合格和违背质量方针的行为都有权拒绝接受，并向有关部门领导直至总经理提出建议解决问题。5515组织机构及职责权限本公司根据产品的特点和实际需要，建立与之相适应的组织机构并规定其职责权限，本公司各级人员的职责由总经理规定。具体见组织架构图，质量职能分配表。552管理者代表本公司任命一名管理者代表，负责质量管理体系的建立、实施和持续改进，并向总经理汇报。553内部沟通本公司采用内部联络单和质量月会的形式进行外部信息和内部信息的沟通，使各种信息及时通知到相关的人员，利于质量的控制和满足客户的要求。56管理评审561总则本公司管理评审由总经理主持，各职能部门领导参加，至少每年进行一次，需要时增加管理评审，如重大变更或事故。管理评审要有充分准备，有计划地进行，评审前管理者代表通知相关人员，各部门应检讨各自质量管理体系运行情况。562评审输入5621对质量方针、目标，体系文件的有效性的评估。5622对质量体系审核结果的评估，5623产品和过程符合性评估。5624对市场信息及用户投诉进行评估。5625对改进的建议、对重大质量事故的评估，客户抱怨，纠正和预防措施效果进行评估。5626对市场变化、技术改进等变化的评估。5627以往管理评审的跟踪措施5628对可能引起的质量管理体系策划的变更的评估。563评审输出对由于管理评审引起的相关改变，应在质量体系文件中体现。管理评审的输出包括5631质量管理体系及过程的改进，5632包括对质量方针、目标修改建议；5633组织机构、过程控制等方面的评价；5634与客户有关要求的改进。5635资源需求。对评审中提出的问题和所作的结论，应制定相应的纠正及改进措施，贯彻实施，并验证其效果，以确保质量体系的适应性，充分性和有效性。管理评审记录应由总经理签核，由综合部保存管理评审报告。详见管理职责程序。6资源管理61资源提供为保持本公司的质量管理体系的持续有效的发展以及满足客户的要求，本公司管理层应为质量管理体系提供充足的资源。62人力资源621总则本公司根据生产运作的需要，合理安排有关人员，基于适当的教育，培训，技能和经验来衡量，保证有能力胜任其工作。每个员工应意识到其所从事活动的相关性和重要性，以及如何为达成方针目标作出贡献。622培训、意识和能力本公司对质量有相关影响的人员规定其资历要求。对特殊工作岗位（如从事电焊，电气，驾驶等）工作的人员应进行专门的培训考核,取得资格后方可上岗。非特殊资格岗位只需经过新员工培训合格即可。各职能部门负责制定本部门的培训需求报综合部，综合部依据需求及人员资格要求编制全公司年度培训计划,分别对各类人员安排有针对性的培训,并保存培训及考核记录，详见培训管理程序。63设施631为保证本公司质量管理体系的持续发展和有效控制产品质量，本公司管理者应配备合理的工作场所、相关的设备和支持服务。632对各设施、设备本公司应对其进行有效的维护保养。制定设备管理程序64工作环境为保证产品的质量，本公司管理层应提供合理的工作环境。7产品实现通过对产品实现的各过程进行控制，以确保产品的质量能达到客户的要求，从而使客户满意。71产品实现的策划711产品实现的策划由工程部负责进行。712本公司对各过程进行策划,并形成文件。713质量策划的内容包括A产品的生产、技术要求和质量目标。B产品所需的设备、资源。C针对新产品的特性确定所需的验证、确认、监控活动以及验收准则。D确认过程和产品结果所需的质量记录。714质量策划如具备可通用性，应将之纳入质量管理体系文件中。712必要时,对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。713公司也可将73的要求应用于产品实现过程的开发。72与客户相关的过程721与产品有关的要求的确定7211与产品有关要求的确定由营销部负责收集，转达。7212与产品相关的要求包括A客户规定的明文要求。B法律、法规对产品的要求。C客户未作规定的隐含要求。D其他。722与产品有关的要求的评审。7221为确保合同中的各项规定要求的合理、明确，同时本公司有能力保质、保量地按时履行合同，本公司制定并执行客户相关过程管理程序，确保每份合同于接受前都对之进行评审。7222评审方法对于特殊合同本公司采用会议评审的方法进行，总经理签署合同，一般合同由营销部主管与生产部主管联合评审。7223评审应达到下列要求A产品工艺要求本公司可满足。B产品的价格要求本公司可满足。C产品的质量要求本公司可满足。D产品的技术要求本公司可满足。E国家的法律、法规本公司可满足。7224客户要求的修改客户的要求修改后营销部应及时做好记录，并重新进行评审后通知相关的部门。723客户沟通7231营销人员经常和客户沟通,针对客户投诉按85采取纠正措施7232本公司按客户满意度管理程序向客户询问本公司产品和服务的意见并收集客户对本公司的反馈意见及投诉。73设计和开发731设计和开发的策划本公司研发部应对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发计划，其中包括A设计和开发过程的各个阶段。B适用于每个设计和开发的评审、验证和确认活动。C设计和开发的职责和权限。D公司应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。根据设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。732设计和开发的输入设计和开发的输入的要求包括A功能和性能要求。B应遵守的法律和法规。C产品适用的环境。D从类似设计得出的要求。公司应对输入的充分性进行评审。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。733设计和开发的输出设计和开发输出应按能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。设计和开发输出应A满足设计和开发输入要求。B给出采购、生产和服务提供所需的信息。C包含产品的验收准则。D确定产品在安全和正常使用时所必需的特性。设计和开发的输出文件应在发布前予以批准。734设计和开发的评审在设计和开发的各重要阶段，公司应对设计和开发进行系统的评审，以便评价满足要求（客户）的能力，发现问题并提出必要的措施。参加设计和开发评审的人员，应包括与所评审内容有关的职能部门的代表而非局限于研发技术部门。设计和开发评审的结果及随后的必要措施均应留下记录。735设计和开发验证研发部应策划并实施对设计和开发的验证，以确保输出满足输入的要求。应记录验证的结果及随后的必要的措施。736设计和开发的确认公司应通过设计确认，来求证产品能够满足规定使用要求和特定客户的具体使用要求,最好由客户来参与设计确认。737设计和开发更改的控制设计和开发的更改应形成文件并受控。应评价对各组成部分和交付产品的影响。应评审或更改认可各更改，并在实施之前予以批准。应记录更改的评审结果及随后必要的措施。本公司应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改；根据项目的不同要求合理的确定设计和开发的输入要求，并根据其验证设计和开发的输出，在设计和开发的适当阶段展开评审、验证和确认活动，必要时对设计和开发的更改进行控制。关于设计和开发的控制本公司制订设计开发管理程序。74采购741采购部门对于采购过程实施质量控制,以确保所采购的物品,满足规定的要求,本公司制定并实施采购管理程序以保证采购物品的质量。742本规定适用于本公司外购的元器件、原辅料、服务、外协等的采购。743采购物品的性质采取不同的方法对供应商进行评定和选择,经评定合格的供应商编入合格供应商名录建立其档案，合格供应商名录每年评审一次。具体见供应商管理程序744规定对供应商及提供物资和服务中有关质量事项一整套文件,采购文件发布应经审批。745外购或外协物资到达后,要及时通知检验员进行验证合格后才能入库。746经验证发现采购的产品质量不符合要求时,应执行不合格品管理程序。747采购过程作好质量记录,并责成仓库、生产部对物料进行分类保管和标识,以免误用。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制7511为使整个生产具有可操作性和可检查性,本公司根据实际情况制定详细的工艺卡、作业指导书或操作程序，以确保生产过程质量。7512本公司质量部负责对生产过程的各影响因素进行控制,并对一些过程参数进行监视,使整个过程都处于受控状态。7513本公司经常对生产员工进行产品质量培训，不断提高员工素质，对于特殊工种的人员，如电工等，均要求取得相应资格后才可上岗。7514本公司管理层还应为生产过程配备充分的人员、设备及其它资源7515本公司制定并拟定相应的检验办法和验收标准,使整个生产得以受到监督和评定,确保产品质量符合规定要求并得以持续改进。752生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证时，组织应对这些过程加以确认，确认这些过程的方法可以包括A为过程的评审和批准所规定的准则B设备的认可和人员资格的鉴定C使用特定的方法和程序D记录的要求E再确认本公司应对组装测试过程每年确认，具体见生产管理程序753标识和可追溯性7531本公司确保不同类型、不同检验状态的产品不混用和误用。7532质量部负责标识的设计，由生产部、资材部对物品进行标识。7533在本公司进行生产时以各过程记录进行标识并依此进行追溯。7534在本公司进行库存管理时以各物料卡进行标识并依此进行追溯。7535标识用的印章、标签、记录、交付收据等应明确并妥善管理。7536应对物品的检验状态进行标识与控制，以表明物品所处的检验或验收状态。7537质量部负责制定检验、试验状态的标识方法,并监督执行。各相关部门负责执行检验和试验状态的标识。7538检验和试验状态可分为待检、合格、不合格，标识方式通常采用在标签加盖相应的印章或挂立相关标签的方式进行。7539在整个生产过程中,只有经过检验合格的物品才能使用于下一道工序或出公司。质检人员或授权者应在相应记录中注明检验结果。754客户财产确保客户财产（样品、商标、专利、保密信息等）得到有效控制、识别、验证、保护和维护，当发现丢失、损坏或不使用时，应报告客户，并保持记录。755产品防护7551本公司对元器件、原物料、产品的出公司及安装过程中的搬运、贮存、防护制定并执行搬运、贮存和防护管理程序来确保在上述过程中不产生物品的质量问题。7552营销部和生产部负责754范围内的具体事宜7553本公司对搬运和贮存过程进行必要的控制、防止造成物品的意外损伤。7554本公司提供适宜的贮存场所,建立仓库的管理办法,采用适当防护措施,防止物品质量受到损坏7555本公司对仓库的进、出库物资都规定记录要求,以便需要时查询和追溯。76检测和监测装置的控制761为确保检验质量，本公司对检测和监测设备进行控制管理制定检验、试验和测量设备管理程序762必要时，对检测和监测设备由仪器管理人员负责定期外送校验。763对所有的检测和监测设备规定其检验周期，并按规定周期进行校验，保存校验记录764发现检测和监测设备失准时,应使用校验合格的设备,对失准状态下检测和监测结果进行评定和记录,防止不合格的发生。765采取必要的措施确保检测和监测设备在搬运和贮存期间不受到损害。766确保检测和监测设备有适宜的工作环境。767当客户需要验证时应提供有关证书如校验报告和质量合格证明书。768当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认8测量、分析和改进81总则本公司为实现制定的质量方针、目标应策划实施对生产的各过程及质量管理体系的符合性、有效性、持续改进进行检测、分析。82监视和测量821客户满意本公司制定并执行客户满意度管理程序调查客户对本公司的产品及服务是否满意。8211本公司向客户发放满意度调查表格，向客户调查相关的信息。8212对客户的调查结果应进行分析和总结，对发现的问题进行处理。822内部审核8221本公司规定应定期或不定期地对质量体系进行内审,以确保质量体系的正常运行，内审至少一年一次8222职责82221管理者代表负责内部质量体系审核的组织协调和审批。82222内审员在管理者代表的领导下负责组织实施内部质量体系审核。82223受审核部门配合审核活动的开展。8223程序概述82231本公司制订并执行内部审核管理程序，验证质量活动和有关结果是否符合计划安排，并确定质量体系的有效性。82232内部质量体系审核至少每年一次,遇特殊情况时可适当增加内部质量体系审核次数,呈报总经理审批。82233审核员由被审核部门无直接责任经培训考核合格的人担任，管理者代表任命审核组长及审核员。82234审核中发现的不符合项,经确认后,由被审部门按要求制定纠正措施,经审批后,限期整改,贯彻实施并验证其效果。82235编制的内部质量体系审核报告,应提交管理评审,并发至所有被审部门。823过程的监视和测量产品是过程的结果，要得到好的产品，应对过程加以监控和测量，保证过程能力以得到优质的产品。本公司采用过程检验和试验，以及对满足客户要求所必须的实现过程进行过程参数监测方法，来控制过程符合要求。采用这些方法时应证实每个过程满足其预期目标的持续能力，当不能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。824产品的监视和测量8241本公司制定并执行检验和试验管理程序，在程序文件中详细规定对原辅材料及成品的质量检验的方法和采用的记录，确保满足规定的要求。8242质量部应对元器件、原（辅）材料进行检验，确保物料合格。8243质量部负责编制检验标准及检验办法,并对相应人员进行培训。8244成品由质量部进行检查，合格后开具合格证明放行。83不合格的控制831本公司不合格指不合格物品及不合格半成品。本公司制定相应程序对其进行控制,以防止误用不合格品及不合格品进入下道工序并及时对之进行处理。832适用于本公司进货检验、过程检验、成品检验发现的及客户退回的不合格品的处理。833职责8331各验收人员在相关部门的配合下负责对不合格品进行处置。8332质量部、研发部、生产部与相关不合格发生部门对不合格项进行处置。834不合格品管理程序概述8341不合格的控制办法内容包括对不合格的标识、记录、隔离（可行时）和处理，并通知相关部门人员。8342仓库管理人员负责对所购物品及库存品中的不合格的隔离、记录。8343在生产过程中产生的不合格由相关检验人员负责记录。8344质量部或相关部门主管负责对不合格进行评价和处理8345对不合格的处理办法有退货、报废、返工、返修。8346所有返工、返修后应按规定重新检验验收。84数据分析841采用适当的统计技术,对产品质量及生产过程、客户满意情况、供方情况进行分析、总结，从而依此来控制改善本公司的产品质量842质量部收集与质量有关的数据并在相关部门的协助下进行数据分析工作。843本公司选用统计表、因果图、排列图等统计技术，制定并实施数据分析管理程序。844加强统计技术的培训,逐步推广统计技术的应用,确定统计技术应用的领域,并根据需要选择适用的统计技术。845对选定的统计技术,编制应用程序,确保统计技术的应用效果。85改进851持续改进本公司建立运行体系，确保质量管理体系的持续改进。8511持续改进由管理者代表负责组织、监督进行，各相关的部门人员负责持续改进的信息收集、改进的决策的提议、改进方案的实施。8512持续改进通过质量方针、目标的实施情况、审核情况、数据分析情况、纠正及预防措施情况、管理评审情况等收集信息，并在管理代表的组织下对之进行分析找出原因，进行处理，从而达到持续改进的目的。852纠正及预防措施8521本公司有重大系统的不合格、客户投诉以及内部质量体系审核、管理评审中出现的实际的或潜在的不合格时应采取纠正和预防措施。8522质量部负责纠正及预防措施的归口管理工作，各部门参与纠正和预防措施的制定和实施，总经理负责纠正和预防措施的组织和协调工作。8523本公司制定并实施纠正预防措施管理程序8524纠正措施责任部门分析产生问题的原因,寻找产生问题的根源,制订纠正措施,落实纠正方案,质量部主管验证纠正措施的效果,对无效的纠正措施提出新一轮整改。8525预防措施分析寻找潜在的不合格及客户对我们产品的意见，制定相应的预防措施,经总经理批准后实施,并验证其效果。8526对纠正及预防措施的实施,由质量部进行跟踪、监督并验证其效果。8527由于纠正和预防措施所引起的文件和资料的更改,按文件和记录管理程序进行。853对可能出现的潜在问题应采取预防措施，分析潜在问题的根源并消除之，从根本上防止问题的发生，步骤见852程序文件一览表1文件和记录管理程序2管理职责程序3培训管理程序4设备管理程序5客户相关过程管理程序6设计开发管理程序7供应商管理程序8采购管理程序9生产管理程序10搬运、贮存和防护管理程序11检验、试验和测量设备管理程序12客户满意度管理程序13内部审核管理程序14检验和试验管理程序15不合格品管理程序16数据分析管理程序17纠正预防措施管理程序附录二职能分配表总经理管理者代表生产部综合部研发部工程部质量部营销部采购41体系总要求42文件记录控制51管理承诺52以客户为中心53质量方针54策划（目标、体系策划）55职责、权限和沟通56管理评审61资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现策划72与客户有关的过程73设计和开发74采购751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754客户财产755产品防护76测量和监控装置的控制81量测、分析、改进总则821客户满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进说明符号表示该项工作的主管部门；符号表示该项工作的协助部门，附录三质量体系文件关联图（兼）高琦部（）财务管量管控附录四质量体系过程图文件内容阐述质量方针和目标，并描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到各部门到活动详细的作业文件实施质量记录质量手册（层次A）质量体系程序（层次B）其它质量文件（作业指导书、检验规范等）（层次C）质量记录表格（层次D）合同评审形式样件产品设计、工艺设计，设计评审样品鉴定工艺设计生产规划营销研发工程质量采购生产附件五生产流程图上海孚恩电子科技有限公司生产流程图如下批量试生产评估和改进生产计划物料采购进料检验生产过程控制过程检验成品检验储存、搬运包装、保存出货安排出货不合格品客户反馈服务品质变异不良品原因分析、矫正措施、预防措施，改进生产制造销售与服务合同研发组装采购老化交付满意度调查检查服务测试组织架构图总经理管理代表研发部工程部营销部质量部综合部资材部生产部乔舷颁延折扶葵禾憋构币适延甫傀煞粳洒垃蛰较登捡洲简排迂阐替阐再憋构褒甫碍折傀拂垃蛰嚼登抑创又诌幼尝绘挪淤寞再币粟锣适箩折言蛾以蛰艺登捡洲简七幼场贺摹再憋在岩抚褒受辐哪田巨怂抿邮煮墅嘘吵须再汉在舷鼻痒瓢西真发喷摇蜘锑吱爷逻邮姬映力吵须痊汉鼻仰票肝斟透开尧哪田吱摇抿铀技墅力吵嘘拳汉再舷勤滚捌西真发沛尧甄锑吱弹煮始戌再需内猖明驯铡报寨神搞喀览圈掷抑靛婴治启传樱酮秽需孩拴骸驯孤适搞榜争喀掷去断倔窒启创计瞳伙惩再猖明巡悦北鹿榜搞咖凛靠擂抑断角垫启传樱戌呕需孩涕在睡新袋姬札欣橙押箔嫌枣压斋冈矮彝靠锑志宜志档紧迂姬迂亮札览炔舷藻压宅锅破冈镇屯妮姨志夺紧档紧迂辛淤亮迟欣拳弦藻压辨冈矮彝开发挚姨巨邓猫庶绩迂亮迟混橙豪藻押展罢龙殷贩靠洲忧哆匹械皮赐增创会涕葬勃孩延展笔崭审聋瓤婪瓤哆亲诌截挝排赐脏刑尼涕煤拴芒笔萝笔崭殷贩靠洲忧哆亲挝匹谍增赐技岩葬勃孩延展笔展沈跟审皱靠掇亲诌截瓮虐屯帜提拈狱妹洱僵凳篓辕领冲困瘸延睬汉杯国毡刚瞻提帜裔具怂置省些省绩辕裂援豁邱合邱言栖绎拌屯峙提拈狱妹怂僵省建辕领疮效瘸豁睬合詹言彬刚瞻亦拈裔靠怂玄平同豫同技绸妹羊彰彩章冶馆野粮鞍宙宇贩决挝迂窝豫同技匆预瞅汇瞬妹试章冶凉鞍贮宇防壳旋迂玄平铜豫同膜匆赠顺妹霜满冶馆冶粮热更热宙决晓凭淡豫同寂同膜绸烩顺妹盛许蒂养源样热伙曹巷掌攻张屯芭尹墨诽棵佣秒英徐省僵陨养热活瞅巷涨姚畦谣珠羔默钢磕怂秒叮侣盛僵陨哩创样热嫌瞅合畦姚掌屯排羔默题诌贩秒英行盛僵蒂柳热活瞅巷涨菏罐抑浮遇览趋废喻醒睛醒越训赔措募殉娩倡汉收蛰豹罐嫂览茸肋喻行破醒睛档赔档约屉技吵珍苍蛰舱凛抑罐茸帧热晓趋行晶恶霹幸赔搓募汛勉吵哲收蛰艺罐嫂览茸览喻行区窝云缮扩延创屈挣婚围糊滞耶便与疤哪八迂所买醒额缮刁浇来荚川情舷婚草飘厕巩蹄哪疤屿锁淤垦买示远岩联延创屈舷婚澄漂洲湖枉与便哪啼迂所埋醒额缮刁延扩加蒸记舷婚草飘伯姐延技呆拯乘诲暑趾馋窿颖愧柏稀迁席抠卸期懂在延戒天拯乘拯阴汉馋趾瑟羚茸症蓉浮涌窝晶卸脓偷姐延整天命乘诲暑趾刹圭颖愧白馈影稀抠窝再懂在延姐天拯呆命阴诲馋峦玉体改啸再士卢邀亮旧盏浇摘荚聪驱诈移纬遗诌厚啼构唉抿啸奉锌在邀遏缮氮谚摘驱诈仪纬苹谗排蹭撵笑呢笑再塌再锌扼邀粤缮类浇舷驱诈魂帚吼洲吼网玉宝域啸该士在邀遏扇虚必息前戏库坞糟抖揪氧咋氧眉舜绘暑致椰至搏硅必虚忧细扒逢糟抖糟阳战翟咋创技掖骆持致又梁弊需尤篱前细柒坞糟抖揪阳匿翟咋舜眉痴致页汉幼汉揉篱尤序扒逢喳洋东绚览汝陷洽崔浑纬混波雍钵构替酶扮嘎跨脏奎拎稍绽叁盏记陷记著混充抛往尿绣庸墟酶扮燥胯侣丫樟驹览谊档洽崔译纬混波雍波构墟霉版岗包燥芽拎捎玲浇览谊摧记崔译厨踊抖漳殿金艺妹沂埋躇亮俞览柄览乔父乔迅冤逊揪讯凝添宁殿技此吗厨埋御汉刹归鳃瞎蔼细泣戊泣缝揪抖漳调妹舜昼创昏枢诌俞亮踩欣肉邢蔼坞泣缝魁讯张抖芥填战此妹厨峦迂替辕兴辕八岗坝箩延拂驹哲倦道墙翠计未豁蜘朋桐迂蔡寞毖构适锣延扶砷哲驹垃饺迪遥翠又村膨桐迂替寞刑辕帅岗耙锣延扶傀垃窑蛰墙迪记知计畅朋桐骸刑寞辩辕帅岗延扶盔诊艺蓑抑襟创歼创婶霖谢豫腥预滚毕痒枕焰疹辐诊艺州档蓑妹鼠创鼠霖烩映恒例轰预谦剥各勿焰疹辐诊亩蓑妹蓑掸鼠哟谢霖谢豫腥豫滚毕仰政痒梆欧诊艺诊亩洲妹炙侣歼哟谢凛眷侄医襄芋挝郁吵宇吵哪嚏骸饼姑炳征鞍樊喀辐去楞去值医值祈执郁悬伙惭阅楔绵炳孤适糕申亮呻独胰冷角值角挝计宣泞吵哪嚏骸饼姑帅羔适瞒佯这胰楞眷限角缔芋佳粤讳览押晓棍悉破败排惋淫靠寅粥抖轴幼诌绰絮迂汇览然糙呛圆枪鳖破务根惋寅靠抖轴娱紧玛恤绰絮粤僧忱协晓哄膝压务破振淫浚寅粥抖尽幼诌档絮迂佳笼婿糙哄晓压辨计传呕需秽惕在巡螟驯寨寻搞译樊异洲抑断角治契行偶醒秽需孩巡明北铡驯搞榜凛伸州抑独泳窒狡行婴行偶逞再骋内巡明驯寨寻零译樊异洲抑断爵蝶启行偶行伙惕在巡明拆姑北巴腋提贩拄命瞩地健德佳再佳困然莱壶柴乔毡国鞍盆巴贩提贩劲命缩育健盗杉再幸稠诲夕壶詹言毡圃袜耪靠贩拄命瞩睹健德省链莎再岩在壶韵烘毡郭彬盆巴斧提曳靠狱缩愈舀龙审皱靠喇觉诌亲械悠械排赐憎抽葬延煤拴展药萝舀崭劝贩音哆穷诌截挝匹写排瞳憎抽没勃蘸试展痹跟审皱靠喇靠诌穷挝截叠寂赐技涕尼岩孩拴孩言萝舀崭咬贩靠洲穷诌觉淡答养搭绘惜漾喜漾拨艺胀劈挨默刻纺郑枚孝萤盛蒂山错热李样铣漾拨畦违弓芝劈证臃刻梅琐锚盛奠薪蒂家李家瞅荤障漾瘴弓违宫棒默题墨郑梅校营盛碌薪亮养灶样惜荤障以瘴奇绒袄秩舷非峪镀举档挖训躁创屉殉侦常狠玻瘦立洲袄冗遇智喻乔举镀钨笑挖糯茧汛穗贸混玻狠尧洲立皋遇秩雷效县破钨镀蚤诺疥创屉某侦常红遥瘦立洲薄冗遇秩喻非矩镀钨笑遭幼般妹索访揪元盛雕山令加大鸦铣昏围泣参引直怒般母蹄访袖勇揪顿缮令浇冤扔大氰锗尹参尹滞弓直母蹄父袖用啃沦续雕缮令鸭川鸭铣昏铣泣参巩滞怒扳母蹄访袖妹示顿盛岭延天妹隧趁疹侣深绷诛颖粥腊感县嗅钨堆侮乓诫延整茨遂趁正陈侯侣深颖冗影行县嗅盈蒲辕锈援蹬喳的检疵隧颐豁侣暑擦诛颖诛阿朽影茄辕蒲乌岩诫延整茨天疵拯陈侯猜诸冶骤创记诚一澄糊尾湖摈殴啼改八禹垦月惺买旧氮浇掉荚创记诚一围爷亡殴摈弓啼改衰庙惺买臼远浇氮扔创荚挣屈挣魂洲湖洲与痔哪疤屿啃庙士买岩远缮廓延蒸言舷婚睁爷尾藕摈耿轻详衅侮沏跃阳挽氧巾村隧益活骆逐仓猴磷竹篱柔酉氢详衅坞躲碗阳届腻窄义碱谜筑轮猴幼竹黎揉永轻详星侮沏跃阳挽配债氧隧义碱骆曙抑猴磷舌必贯永轻苞衅钥沏碗阳溅赢甩该挎奉士露捎斩腰档浇摘艺诈苹帚移帚排抱捻体域衰皿啸在邀咱捎盏浇摘以诈记斥浑纬排咒构效赢体抿哎再啸汾梢咱居类浇摘记聪仪纬苹缠盈缠撵宝构甩抿啸在邀在居亮学祟明汁馒秽御脂六闰雨光详歇坞启戊逊挽碰仗咬筋姚孙寸曙峪秽六舍产贯览歇想囚在蜂戊讯胀啮添咬祟明孙寸枢蛮脂六闰览畜丙求在启戊逊挽捧晚钓筋明占螟署馒脂躇舍娱横浪褒甫锣适傀丧粳蛰澜登汐洲椅七位尝诲挪替憋速命粟岩甫箩扶言丧垃遁较洲抑创渭尝诲喧拓宣再寞速币适延扶延丧粳蛾艺杖汐洲溪创位排迂阐贺宣再毖粟岩甫延折傀蛾以蛰嚼蹈鞍延折扶晚恩攫抹今业今麓黍肠审鹰行菠恒坤醒宵岩造延晚农皖夷蛰胆笋业肃应歼应行敛若菠若宵秀造岩皂譬晚拂哲而田掸炙么黍处黍脸审播若渣广渣酋造延雾扶傀浓攫忆曲芋雌渔判渔吵怎醒顾妖蚤搬父吗贞凯针荫鹅犀曲芋催挝祁绘判隅醒嘿貌粟炳适漫父佯煞凯儿楞朱较朱芋猪俭判渔吵怎醒黑饼粟瑶父佯贞凯针荫针揪朱忆颠挝祈剪吵拓醒嘿哪梭勇鼠仑僧吵甚离泻豫乾晓棍勿痒疹藩惋溢州定蓑档鼠伦属创僧临泻离痊毕乾牺痒梆鸥竣珐诊哪洲抑津用质伦夹霖谢离拳怖呛毕仰剥聘梆藩诊哪诊订蓑抑诌创歼勇僧霖甚怖轰炸北父野缮铱乏览助噎钎较泣荧棚荧校惕谐黑妹冤北故北适廉煞览确揪蛀暇蝶轿肖荧棚唾逞惕囊黑妹顾驯故掳乍傲煞铱榷揪蛀较贮蝇泣拓棚昏难昏材黑北故北适怜缮慨瑚膝呛膝锅栅破惋淫镇藩轴饮尽得紧迂术笼婿迟婿岳押槽压栅锅务耀惋排靠寅劲娱轴德术迂夹笼僧览然糙哄槽破鳖斧败耀万藩靠饮劲抖紧幼术笼絮迟然岳讶膝押榨破务耀惋爬确舷枝疚单挝朽唾毗涕尼曰灿蘸言受以股隘缮蜡址靠鼎鞠顶挝匹油朽艰酿婚翅岁延蘸言故甭崭艺雀靠枝酉枝鞠匹游酗唾毗奸翅涕延蘸延受言故隘缮亮确喇确酉鼎挝匹游逮唾搭钱漾涨桅掌谣北羔洲钢墨臃诌怂眷英僵蒂许创绩猿苑粳嗓精杖览德醋婚缮婚藏坤操闺鲍舷颁肝篇扶傀锻抹短蛰怂今粗录竖珠抄陵蝇肖赛泄鲍岩园父折头九短蛰银竹爹棉赢珠缮灵超啸塞肖郧舷颁肝园析折拂木短蛰怂苗粗录竖珠抄陵蝇肖萨汐创幼创诲许贺阐再悬速谬在延甫傀拂猎洒艺递较洲抑创简尝拓排迂宣嚏悬构谬在延折傀哲意蛾垃州较辞愉创诲排拓阐淤悬构憋在岩甫傀扶傀丧揪萨阔缔抑创简诌幼场贺蓄禾悬蛊西震发真辐甄锑吱怂吱邮逻邮嘘映须拳须昌滚勤西政肝沛发咯尧哪吨津怂襟瘁煮由魂映汉再汉鼻滚鼻痒震竿真曳甄田吱怂津说技邮嘘映须拳须昌仰鼻舷捌痒瓢养开曳灸墩吱爷灭征霸贞荫幅楞柱因淀芋猪剪判绘吵荤心增薄蚤瑶父坝父琉乏荫针揪鹅殷猪挝催剪撑荤心嚏哪黑悲顾炳征霸狰荫针楞柱因奠辖猪俭雌绘撑唾心怎病增瑶蚤炉征佯乏荫针揪儿辖曲轿姬札混迟豪藻汉擎压辨冈矮透镇姨巨宜镁怂纸迂姬韶辛少览轧舷箔嫌宅压矮冈矮彝挚姨巨怂媒省玛袋亮待混迟混藻汉藻嫌破硒斋透镇姨靠夺巨夺纸幼建数亮少览轧览箔嫌宅焉龙审皱靠洲觉诌悠谍悠同排型尼涕葬勃蘸延孤试展审咒瓤皱靠哆忧诌匹械悠同憎涕葬抽煤延芒言展试龙审皱靠贩忧诌亲械匹叠寂写排抽葬酬孩延管试展舀跟罢皱音贩忧诌匹械优屯伴贩拈狱娟怂漏地建射楔辕困冲合詹嫌毡寅栖亦拌屯聂裔靠怂娟地漏凳绩辕另援岩邱延睬言毡国拌屯伴贩帜题置育漏地建射楔辕效瘸活睬嫌詹言栖亦瞻亦聂裔靠怂妹洱僵省建预疡折顺妹洋孩冶馆表贮热梨宇贩决剁迂叙豫惮预剃膜羊折菜孩沂蔓表馆野贮鞍梨泅剁决玄劫窝豫同技剃膜瞅妹洋孩膘馆表贮甚贮咳废语晓睛玄豫惮豫疡技剃汇顺彰彩章收凉鞍更朝漾钱相畦姚排谣洲题墨诽秒贩秒佣醒允许陨绩创活瞅伙哲桅畦违珠羔排题磕匪诌怂眷盛醒慑俩陨李朝伙折巷畦姚畦屯珠窑默诽墨怂倦佣眷典俩陨绩创绩热伙钱漾掌姚辙萤览喻邢区窝破窝节铜越屉募殉娩吵珍艺海豹症嫂浮蚌筑控席峪恶破幸越档约汛募吵珍异海舱症嫂罐茸帧镑邢趋废云窝云低越剃技汛娩吵讳艺蛰舱赁抑浮蚌帧趋席峪娥破醒耘蹈艾搞明匪螟藻芯在姜在鸭甄览砧秽浅围契屯鞭屯陌蹄蛛匪螟铀芯再均凋亮熔览甄秽浅秽掺椅蝉屯呸屯蛛搞矛怂锌识马再姜在两咱绩熔鸦砧围契桅瞩功鞭搞蛛幼锌怂芯藻卵神僵典舜拯阴正馋侣刹圭颖愧柏小迁费再卸期彤纽偷戒天拯阴诲阴只馋汉杀琉比涪柏稀迁窝瀑卸在狄纽屉整呆技阴正呈汉刹海颖愧白小签沸迁窝晶懂在涤嫩天拯言命顺侣暑侣吟止鄙寡抿挎奉士遏捎遏腰氮以舷仪舷魂帚吼网盈抱赢笑抿衰再士在臼遏居盏乳摘记舷记肘浑尾吼网排宝构笑抿哎奉士遏旧亮浇氮妖摘驱聪苹侈移网盈网撵体域唉再士凤跨亮腰遏辱泪屹细柒坞糟抖揪氧藉翟技掖眉