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文档简介
目次序号目录手册章节号对应ISO9001标准条款号1批准页2颁发令3目次014手册管理说明025管理者代表任命书036公司简介047质量方针058质量目标059组织架构图0610质量职能分配表0711目的和范围1112引用标准2213术语和定义3314管理体系4415总要求414116文件要求424217总则42142118手册42242219文件控制42342320记录控制42442421管理职责5522管理承诺515123以顾客为关注焦点525224质量方针535325策划545426质量目标54154127质量管理体系策划54254228职责、权限与沟通555529职责和权限55155130管理者代表55255231内部沟通55355332管理评审565633总则56156134评审输入56256235评审输出56356336资源管理6637资源提供616138人力资源6262序号目录手册章节号对应ISO9001标准条款号39总则62162140能力、意识和培训62262241基础设施636342工作环境646443产品实现7744产品实现的策划717145与顾客有关的过程727246与产品有关的要求的策划72172147与产品有关的要求的评审72272248顾客沟通72372349采购747450采购过程74174151采购信息74274252采购产品的验证74374353生产和服务提供757554生产和服务提供的控制75175155生产和服务提供过程的确认75275256标识和可追溯性75375357顾客财产75475458产品防护75575559监视和测量装置的控制767660测量、分析和改进8861总则818162监视和测量828263顾客满意82182164内部审核82282265过程的监视和测量82382366产品的监视和测量82482467不合格品控制838368数据分析848469改进85185170纠正措施85285271预防措施853853质量手册管理说明1本质量手册是我公司质量管理体系的书面描述,它阐述了我公司的方针,系统地描述了我公司质量管理体系的运作过程和活动,是我公司实施体系管理、实现持续改进的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和准则。2本手册由管理者代表组织编写,总经理批准发布。本手册由办公室负责归口管理并负责解释。3手册的管理31质量手册,分“受控”和“非受控”两种版本。受控版本在其封面加盖“受控”印章,非受控版本不做标记。本厂内部及质量管理体系认证机构使用受控版本;供顾客、交流等场所使用的为非受控版本。32质量手册由办公室负责发放,对象为公司最高管理层成员、有关职能部门负责人、内审员和其他获准人员,应保证受控版本的使用者都能方便地查阅到有效的版本,并保证各项规定都能贯彻执行。33受控版质量手册持有人应对其妥善保管、不得损坏、丢失和随意涂改,不得向外单位和个人提供,若丢失或损坏需补发时,应经管理者代表批准后,方可由办公室补发。若不再担任相应职务,须办理归还手续。34本公司对质量手册的非受控版本不负责修订、版本控制和收回。相关方如有需要请及时与我厂综合管理部联系。4质量手册经运行实施,各部门或个人如有修改建议,可将意见及时报办公室汇总,办公室可根据需要组织对手册的适宜性、充分性和有效性进行评审,必要时可予以修订;手册应定期评审,每年至少进行一次评审,需要修订时,由办公室提出,管理者代表组织讨论成文,报总经理批准。办公室负责具体工作,修改内容应通知到持有“受控”质量手册的所有人员。5本规定未提及的其他事项具体按文件控制程序执行。管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准,加强对我公司质量管理体系的领导,推动我公司质量管理体系正常有效运行和持续改进,及时处理体系运行中有关问题,确保我公司质量管理体系有效实施和保持,特任命杨浚清先生为公司质量管理体系的管理者代表,除其本身的职责外,并赋予下列职责1确保我公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2向总经理汇报体系运行情况,以供评审和为体系的改进提供依据;3确保在公司内提高满足顾客要求和法律法规要求的意识;4负责体系运行事宜的外部联络。总经理年月日公司简介淄博齐龙化工有限公司位于山东省淄博市临淄经济开发区,成立于2003年5月8日,注册资金三百万人民币,是一家集研发、生产、贸易为一体的有限责任公司,公司已通过了ISO9001质量体系认证,是中国航天科技集团的合格供方。公司现占地14498平方米,建筑面积4539平方米,企业总资产1707万元,其中固定资产850万元。现有在职职工40余人,其中本专科学历16人。其中,从事丁羟胶研发、生产30年以上的技术人员1人,从事生产丁羟胶15年以上的技术人员4人。我公司现主要产品是液体橡胶和特种合成胶乳,聚丁二烯液体橡胶年生产能力为300吨,丁苯胶乳年生产能力为10000吨。丁苯胶乳是以丁二烯、苯乙烯、丙烯酸及丙烯酸脂类为单体,聚采取低皂、中温,在酸性或碱性介质中经引发剂引发的自由基聚合,聚合物经后处理调制而得到合格的产品。淄博齐龙化工有限公司生产的特种合成胶乳主要有水泥改性专用胶乳、沥青改性专用胶乳、羧基丁腈胶乳、高苯胶乳、地毯胶乳以及白版纸胶乳等。2008年,公司为了配合国家航天事业,购入高端分析仪器数台,公司产品质量严格按照国军标执行,产品质量进一步提高。我公司现已成为襄樊航天化学动力总公司(42所)、西安航天化学动力总公司(7416厂)、吉林三三O五机械厂、中国航天科工六院四十六所、兵器工业部济南53所等多家单位的供应商。我公司液体橡胶产品还广泛应用于汽车制造(重庆)、国家高速铁路项目(铁道部)等领域,成为了中国液体橡胶民品的最大供货商。地址山东省淄博市临淄区凤凰镇宏达路联系人刘洪华邮编255419电话053376055087607108传真05337605506网址HTTP/WWWQILONGCHEMCOMEMAILQILONGQILONGCHEMCOM质量方针和目标质量方针诚信守法顾客满意质量第一持续改进质量目标A产品出厂合格率100;B顾客满意率95以上,在今后3年内每年递增1;C返工率控制在1以下;D顾客投诉总次数不超过3次/年;E追求质量,持续改进,产品质量达到国际先进水平。淄博齐龙化工有限公司组织架构图总经理管理者代表生产部液体橡胶车间化验室销售部财务部办公室胶乳车间QA部门仓库采购部淄博齐龙化工有限公司质量职能分配表领导和部门标准要求总经理管理者代表办公室生产部财务部销售部车间仓库化验室4管理体系41总要求42文件要求421总则422手册423文件控制424记录控制5管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审561总则562评审输入563评审输出6资源管理61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境7产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75生产和服务提供751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制领导和部门标准要求总经理管理者代表办公室生产部财务部销售部车间仓库化验室8测量、分析和改进81总则82监视和测量821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进注主办,协办1范围11目的说明本手册依据GB/T190012008质量管理体系要求以及相关的法律法规和其他要求和本公司的实际情况相结合编制而成。手册规定了质量管理体系的要求,用于指导我公司质量管理体系的实施和运行,用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,以及通过体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程,而达到顾客满意。12范围本质量手册是我公司质量管理体系的书面描述,它阐述了我公司的方针,系统地描述了本公司的质量管理体系结构,是我公司实施质量管理、实现持续改进的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和准则。本质量手册覆盖了液体橡胶、丁苯胶乳生产、服务的全过程,适用于公司管理活动的各个过程。本公司现行生产是利用成熟工艺、定型设备生产定型产品,考虑程到目前公司的自身情况,目前没有设计开发的工作。在质量手册中删减了设计和开发的过程,一旦公司开展设计开发工作,将按ISO90002008的标准制定策划程序实施。2引用标准21GB/T190002008IDTISO90002008质量管理体系基础和术语22GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求3术语和定义31引用术语和定义除特别说明外,本手册采用GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语给出的的术语和定义。4管理体系41总要求本公司依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准,建立质量管理体系,并编制了系统化的体系文件(包括手册、程序文件和作业文件),明确了这些文件的范围以及对文件和记录的控制,明确了公司内部岗位的设置以及各部门的职责和权限,确定了体系所需的过程、活动及其应用,确定了过程的顺序和相互作用(接口关系)以及过程有效运作和控制所需的准则和方法。这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进等有关的过程。通过体系的运行与保持,采用PDCA循环的方法,使每一个过程都可以通过“策划、实施、检查、纠正”达到持续改进的目的,从而增强质量管理体系的有效性。针对任何影响产品符合性的外包过程(计量器具的检定、特殊工种的培训、过程设备的检维修、运输等),本公司确保对这些过程依照本手册中相关要素的要求对承包方的质量保证能力进行评估,按手册相关的要求实施控制,并执行相应的二、三级文件。42文件要求421总则4211本公司质量管理体系的文件包括A质量方针和质量目标;B质量手册;C依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求以及相关的法律法规和其他要求,编制的程序文件;D依据本手册、程序文件、相关的法律法规和其它要求,并结合公司实际情况,为确保过程的有效策划、运行和控制所编制的管理文件、技术文件和作业指导书等;E记录;4212本公司的文件(包括记录)可以根据需要采用任何形式或类型的媒体。4213根据管理体系文件之间的内在联系,本公司的文件结构分为三级。一级文件质量手册;二级文件程序文件;三级文件依据手册、程序文件、相关的法律法规和其它要求,并结合公司实际情况,为确保过程的有效策划、运行和控制所编制的管理文件、技术文件和作业指导书等。422质量手册本公司依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求以及相关的法律法规和其他要求,并结合公司实际情况,编制了质量手册。该手册确定了公司质量管理体系的范围,规定了所应控制的管理体系要求,包括删减的理由和对形成文件的程序的引用。描述了过程顺序及相互作用,反映了公司管理体系的总体框架和思路,通过对公司方针及目标管理等内容的描述,展示了我公司管理体系的总的原则和意图,并明确规定了公司各层次的职责和权限。质量手册的管理,见本手册02的规定,具体执行文件控制程序。423文件控制4231目的本公司为确保质量管理体系所要求的文件得到有效控制,建立并保持文件控制程序,此程序使本公司管理体系文件从批准发布直至失效的全部过程都得到有效的控制,确保在使用处都能获得适用文件的有效版本,确保外来文件得到识别,并控制其分发。4232范围本公司质量管理体系所要求的一切文件均属控制范围,见本手册421规定。记录是一种特殊类型的文件,依据本手册的要求予以控制。4233职责办公室为本公司文件控制的主管部门,负责对全公司文件的执行情况进行监督、检查和管理;其他部门予以配合,负责本部门所用文件的控制管理。4234文件的批准和发布A所有文件发布前应得到授权人批准,以确保文件的充分性和适宜性内容正确、完整,与其他文件协调一致,且易于理解、发放范围适宜;确保文件清晰,易于识别。B质量手册、程序文件经管理者代表审核、批准后由公司总经理发布。C作业文件由相关职能部门负责人审核,主管领导批准、发布;技术文件由管理者代表批准发布;D外来文件由管理者代表审批其适用性。4235文件的评审与更新A所有文件都可能被修订,文件的修订应由该文件的原审批部门进行审批,并做出相应的更改。B文件更改应保持相关记录,记录文件的更改内容、更改日期和更改原因、更改生效时间,同时对更改文件做出现行修订状态标识;填写文件控制记录。C)更改后的文件、资料,按规定的发放范围及时发放到位。D现有的体系文件应定期进行评审,因评审或其他原因对文件进行修改时,文件发布前应再次批准。4236文件的发放A文件的发放按照文件和资料的层次分类由相应的授权人员审核、批准B对质量管理体系有效运行的各个场所,文件和资料均应发放到位,保证有关人员使用现行有效的文件;C文件发放填写文件控制记录。D作废文件要及时从发放和使用场所收回,并登记造册,统一销毁;E因特殊需要所保留的任何作废文件,盖“作废保留“章,防止误用;F应确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;办公室负责外来文件的识别,并控制其分发,对于标准类文件,要识别最新版本,确保现行有效;G所有文件的保存要便于查找。标识明确,妥善保管,防止损坏。424记录控制4241总则本公司为确保管理体系所要求的记录得到有效控制,建立并保持记录控制程序,通过对记录的标识、贮存、保护、保存期限和处置的有效控制,证实产品质量和服务质量符合要求和质量管理体系有效运行,同时为相关活动、产品或服务的可追溯性和持续改进提供分析依据。记录是一种特殊类型的文件,依据本手册的要求予以控制。4242范围本公司质量管理体系所要求的一切记录均属控制范围。来自供方或相关方的记录也应成为记录的组成部分。4243职责办公室为本公司记录控制的主管部门,负责对全公司记录控制的执行情况进行监督、检查和管理;其他部门予以配合,并负责本部门的记录控制管理。4244记录的设置A记录的设置应易于识别和检索;要有足够的记录凭证、图表、报告以证明体系运行和产品符合要求;B记录的种类包括培训记录、化验报告、评审报告、审核报告、质量管理体系运行记录等;C记录的媒体可以为文字记载、电子存档、相片和录像等。4246记录的管理A分级管理办公室负责质量管理体系记录的管理和保存,各职能部门和车间负责生产过程中和体系运行过程中形成的本部门记录的管理和保存,定期将本部门相关记录归档上交办公室统一管理和保存;B记录应予以标识,标识可以用记录的名称、编码来表示,同一名称和编码的记录还可以用日期、编号或其他形式来区别其唯一性;C贮存和保护记录保存期一般为3年,重要记录可延长保存期,记录的保存期应在记录设置时予以规定。D记录要有适宜的贮存条件,防潮、防火、防虫蛀、防鼠害;办公室和各相关部门应妥善保存本部门的记录,以防止由于环境造成的损坏、变质和丢失;适用时,记录应分类存放,标识明确,便于查找和取用。E处理保存期满记录的处理、加以鉴定,经主管领导批准实施销毁;F记录的收集与填写记录的收集由填写部门负责;记录的填写由该项活动的具体执行人按要求填写;记录应清晰、标识明确、内容完整、真实、简单明了,日期明确、签名齐全;G查阅经相关领导批准,记录可提供给顾客或其代表查阅评价,并做好登记;425支持性文件文件控制程序记录控制程序5管理职责明确最高管理者的职责,以利于质量管理体系的建立、实施和改进包括管理承诺的证据、以顾客为关注焦点的原则、方针、目标、组织结构、管理者代表的确定、质量管理体系的策划、管理评审的组织等相关内容。51管理承诺公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性和遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。A采取培训、宣传资料或会议等方式向公司成员传达满足顾客和法律法规要求的重要性,树立和增强全员的质量意识;B制定质量方针和确保质量目标的实现;C为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架;D确定组织结构;E任命管理者代表,明确其特有的职权;F为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得;G定期主持管理评审。52以顾客为关注焦点521目的全面理解顾客的需求和期望,在法律法规、国家、行业、企业标准规定的范围内,将顾客的需求和期望转化为要求并予以满足。522范围本公司管理体系所要求的一切活动。523职责A总经理负责管理体系的策划,负责体系方针、目标的制定,负责职责权限的规定和沟通,负责资源的提供,负责体系运行有效性、符合性的评审和改进;B管理者代表负责体系的建立和实施、体系运行的管理、沟通和评价,负责向总经理报告体系运行的绩效和改进需求,负责在公司内提高满足顾客要求的意识;C销售部负责顾客要求的识别、确定和评审,负责与顾客的沟通和顾客满意程度的测量,负责顾客服务;D生产部负责将顾客的需求转化为对产品的要求并满足其需求;E各部门负责在本部门的工作中提高和增强以顾客为关注焦点的意识,落实顾客的需求。524公司应以顾客为关注焦点,全面理解顾客的需求和期望,在法律法规、国家、行业、企业标准规定的范围内,将顾客的需求和期望转化为要求予以满足,并争取超越这些需求和期望。525随着顾客要求、法律法规及国家、行业、企业标准的变化和提高,公司应不断改进,持续满足顾客要求,并争取超越顾客期望,公司应将已确定的顾客要求所涉及的已建立的质量管理体系要求进行更新并执行文件控制程序。526公司必须满足法律法规及国家行业和企业标准的规定,对过程实施控制,确保顾客的要求和法律法规要求予以满足,增强顾客满意。527建立并保持与顾客的日常沟通,了解顾客满意度,认真分析和处理顾客信息反馈和抱怨,以采取相应的纠正、预防或改进措施达到顾客满意。A销售部负责建立与顾客沟通渠道,确定顾客要求,收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料。B销售部负责制定顾客满意度调查表,向顾客发放,并汇总、识别、评价后向总经理汇报;C销售部负责收集和筛选顾客反馈信息、文件,保管合同评审的相关资料,确定顾客要求并负责解答、跟踪,负责顾客信息的记录、存档等工作。D销售部会同生产部等负责对顾客要求和销售合同的变更内容进行评审,报总经理批准。528顾客要求和期望通过本手册71,72,82的实施结果予以证实。529公司总经理通过管理评审等活动掌握顾客要求,提出持续改进的措施,确保顾客的要求得到确定并予以满足。5210支持性文件文件控制程序与顾客有关过程的控制程序53质量方针公司总经理以“八项质量管理原则”为基础,结合公司实际情况,并考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,以达到充分沟通、理解一致。方针包括了满足顾客对产品质量及服务质量特性的要求的承诺,包括了持续改进体系有效性的承诺、对法律法规和公司应遵循的其他要求的承诺,为公司提供制定和评审质量目标的框架和基础,便于质量目标依此逐层分解。质量方针体现公司的质量宗旨,也要同时体现顾客期望和要求,也是公司对顾客的承诺。在管理评审时,对其实施情况及持续适宜性方面进行评审。531公司质量方针诚信守法顾客满意质量第一持续改进532方针的传达和实施5321公司通过文件、会议、培训、信息交流、板报、小册子等方式传达到全体员工。5322本公司的方针可以通过张贴、发放宣传材料的方式为相关方所获取。5323公司方针通过制定质量目标以及管理方案的实施,在过程控制和运行控制中得到贯彻实施。533方针的评审当出现以下情况时,应对方针进行评审A管理评审时;B组织的活动、产品或服务发生重大变化;C法律法规及有关标准发生重大变化;D顾客提出重大新要求。534方针的修订和改进A公司应营造一个激励改进的氛围与环境;B通过数据分析、内部审核等做出适当的改进措施C实施纠正和预防措施等实现改进D在管理评审中评价方针的适宜性和有效性,需修改时,由总经理进行修订和发布。54策划541质量目标5411公司总经理负责批准制定公司质量目标,并确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标,责成其进行适当分解直到为实现质量目标指标而进行的相关活动能受到充分的控制。5412质量目标的内容可涉及产品的具体特性,及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺。5413质量目标应与质量方针保持一致,经分解后,在作业层次上质量目标应是可检查、可测量或能判定的。5414公司的质量目标A产品出厂合格率100;B顾客满意率90以上,在今后3年内每年递增1;C返工率控制在1以下;D顾客投诉总次数不超过3次/年;E追求质量,持续改进,产品质量达到国际先进水平。5415公司总经理应在每年度末制定下一年度的质量目标;5416公司总经理指导办公室将年度质量目标分解到各部门,展开制定部门年度分解目标,目标的展开应能保证公司年度目标的实现,必要时应制定相应的保证措施。5417定期对目标、指标完成情况进行检查评价A)公司每季度对各部门目标指标完成情况至少进行一次检查评价,B体系审核时应对目标指标完成情况进行审核评价。5418质量目标独立成文时为受控文件,其制定、批准、发布、修订等,均应按文件控制程序的要求执行。542管理体系策划5421为了确保质量目标的实现及管理体系满足本手册中41的总要求,公司总经理组织相关职能部门对质量管理体系进行策划,包括体系中每一过程的输入、输出和活动,以及资源配置要求,并做出相应的规定。本章后续条款和本手册第6、7、8章以及相应的程序文件描述了体系策划的结果,针对具体产品、项目或合同的产品实现过程的策划参见本手册第71条及相应的技术文件。体系策划应考虑到A确定公司质量管理体系所需的过程,明确对质量管理体系要求所进行的删减及其合理性;B确定为实现质量目标要求需要投人的资源;C不断提高质量管理体系运行的有效性,定期评审质量目标的实现状况,寻找差别和改进的机会,以使质量管理体系得到持续改进;D应对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化做出判断,必要时按策划进行适当的调整或更改,并采取相应措施,保持质量管理体系的完整性。5422质量管理体系策划后形成的输出文件,由办公室组织各部门负责编制,按规定审核、批准后,以受控文件形式发放到相关部门实施;办公室负责对质量管理体系策划的执行情况进行监督、检查及验证。编制质量计划是策划的输出结果之一。5423当发生下列情形时,总经理应对体系变更的必要性进行分析,必要时可召开临时管理评审会议,以最终确认体系变更的必要性A公司体系方针和目标发生重大变化时;B公司组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大变化时;C公司外部经营环境发生重大变化时,如市场等;D总经理认为必要的其他情形。5424当确认需要对管理体系进行变更时,总经理应组织相关职能部门按照上述要求并结合变化的情况对管理体系进行重新策划,并合理地选定管理层次与幅度,以确保管理体系的完整性,并确保体系要求的有效实施。55职责、权限和沟通551职责和权限为了确保管理体系的有效运行,本公司对与体系有关的职能和权限都做了明确的规定,做到分工明确、职责清楚、权限明晰,并确保分工合理、责权对等。管理体系要素及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充分一致。管理体系的职能分配见本手册07职能分配表。公司总经理根据公司实际情况,确定各部门职责和权限;各部门负责人根据本部门的职责和权限,确定本部门的岗位设置及各岗位的职责和权限,经总经理批准后,以文件形式下发。公司总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通,充分利用组织的资源人力资源、人才配置、资金投人、基础设施和设备等,确保公司质量管理体系的有效运行。5511总经理A制定并批准本公司的质量方针、质量目标;审定批准质量手册和程序文件;增强员工质量意识,在公司内促进质量方针、质量目标的实现;B任命管理者代表,决定组织机构设置,对与质量管理体系运行有关的人员,规定其职责、权限以及相互关系;C对公司的质量管理体系进行整体策划,确保体系在“策划、实施、检查、总结”中构成良性循环;D按策划和规定的时间间隔主持管理评审会议,评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性、有效性,并对其进行持续改进,决定改进的措施E确定并提供质量管理体系的有效运行所需的资源F负责与顾客有关过程的指导与确定;负责合同评审的审批;G负责生产设备、测试设备、原材料采购的审批H负责生产和服务提供的监督管理,对产品质量、技术管理负责。组织职能部门对不合格品进行控制,负责产品开发研究、优化产品结构的总体设计及组织实施I负责指导实现顾客满意度的调查,采取措施,增强顾客满意J组织职能部门对公司范围内的监视测量装置进行有效控制,以确保计量标准与要求的测量能力一致5512管理者代表A协助总经理制定并贯彻本公司的质量方针、质量目标,确保在公司内提高满足顾客要求和以顾客为关注焦点的意识,组织办公室对公司质量管理体系文件从批准到失效的全过程实施控制;B负责质量管理体系建立、实施和保持,并使其持续改进,负责组织编制质量手册、程序文件以及审核;C主持内部质量管理体系审核和确定审核组长;D负责对管理评审的输入文件进行批准,为改进质量管理体系提供依据,并组织管理评审工作;E负责审批纠正、预防措施的实施效果的验证;F组织办公室及相关部门对质量管理体系所要求的记录、数据分析并进行评审;G确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;H负责向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;I负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;J组织职能部门对质量管理体系过程进行监视和测量;对产品性能指标进行监视、测量、检验和试验;K负责体系运行和法律、法规适用性审批。5513办公室A)贯彻落实GB/T190012008IDTISO90012008标准,做好质量管理体系的具体策划和组织管理工作;B负责组织质量管理体系的内部审核,检查质量管理体系的运行情况,负责管理评审的输入、输出和管理评审记录归档;C负责质量管理体系文件和记录的控制,组织编写、修改管理文件;D负责对管理评审和内部审核中出现的不合格项的纠正和预防措施的跟踪验证;E负责人力资源的管理,确保体系实施必需的人力资源。负责公司员工的招聘、培训、考核及评价工作;F负责公司内部和外部信息的沟通,以提高质量管理体系的有效性;G负责全公司岗位职责制度的建立和不断完善;H负责监督公司各职能部门有关层次上的质量目标的分解、实施;I)负责产品质量追溯和监督各环节的产品质量标识;5514生产部A负责监督车间做好文明生产,组织并指导车间做好产品实现和运行控制过程的实施;B负责不合格品的处置;C负责特殊过程确认,并负责监督车间对相应“操作规程”的执行;D负责工作环境、基础设施管理,为员工和实现产品所需提供适宜的工作环境;E负责公司设备的维护、维修管理工作;F协助标识和可追溯性工作;G协助对产品生产过程进行监视和测量;H)责有关生产技术文件的编制,组织制定企业标准;参与合同评审,主要对技术要求提出评审意见。5515财务部A负责原材料及备品备件的采购;B负责设备设施的采购;C负责对资源提供资金保障;D负责对合格供方进行调查、选择和评价;E负责仓库管理。5516销售部A负责营销业务人员培训;B负责销售产品全过程服务包括售前、售中、售后服务,执行与顾客有关的过程控制程序;C拟定和组织评审所有销售合同,报主管领导审批并向相关部门提供产品合同信息;D负责搜集市场信息,识别顾客的要求和期望,并负责顾客满意度调查;E负责接受、处理顾客投诉,并建立相应台账。5517车间A负责做好文明生产,做好产品实现和运行控制过程的实施;B负责公司设备的维护、维修管理工作;C负责成品的标识;5518化验室A负责产品的监视和测量;B负责监视和测量装置的控制,制定检定、校准计划,定期自检或外委送检;C)负责对产品质量的判定。D)负责公司计量器具的管理和校准。5519公司其他与质量管理体系运行有关人员的岗位职责见岗位责任制。552管理者代表公司总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表,并授权其代表总经理按照GB/TL90012008IDTISO90012008标准对公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作全权负责,具体职责见本手册5512和03。553内部沟通建立并保持在相关职能部门和相关层次之间就质量管理体系的运行情况进行有效的沟通,确保质量管理体系的有效运行。沟通的方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内部刊物、报表、简报、记录、其他书面材料等。5531职责A办公室负责本程序的执行,负责公司内部沟通过程的策划和管理;B各相关职能部门予以协助,上传下达、内外沟通;C车间和各作业岗位做好本部门的信息交流,并向职能部门传递本部门或获取的相关信息。5532信息根据其来源分为内部信息和外部信息两类;根据其性质分为体系正常运行信息、非运行信息等。不论内部或外部的信息,对顾客关注的问题的信息都要特别加以注意,并迅速采取处理措施,记录其处理决定。5533内部信息主要包括A体系运行信息向员工传达质量方针、目标,报告各部门体系运行状况和内部审核、外部审核、管理评审结果等;B内部管理制度、员工建议和要求、相应法律法规的信息传递;C公司领导的意图以及职能部门之间、职能部门和车间之间的联系和沟通;D其他媒体对公司有影响的信息。5534外部信息主要包括A法律法规、标准信息;B从执法机构信息如来自国家、地方和行业方面的如技术监督局、检测、监督机构、行业协会、认证机构等相关信息以及上级部门的要求;C市场信息和顾客、供方等相关方信息;D公司质量方针、质量目标的对外传达。5535信息的收集和整理办公室负责质量管理体系运行信息的收集和整理,并记录存档。各职能部门负责所管辖范围内的生产和运行控制有关信息和外部信息的收集和管理。要重视与外部相关方的交流,为公司树立良好形象。各职能部门负责相关业务范围内的信息收集和管理,填写报表或记录,正常信息通过报表、会议等途径定期传达到相关部门,紧急信息应及时向办公室和有关主管领导报告。5536信息的传递和处理信息可以采用面谈、书面资料、内部交流、召开会议、宣传板报等多种方式传递。正常情况下信息通过报表、记录、报告、文件、会议或口头等途径传达到相关部门;需要时通过信息联络单传递。A质量方针、目标,质量报告,各部门体系运行状况和内部、外部检查审核,管理评审结果等体系运行信息可通过会议、文件、板报、以及口头等方式传达到相关部门和人员;B产品质量、生产过程控制情况可通过正常的生产记录、报表、报告等传达到相关部门;C相应法律法规及相关要求由办公室负责收集和识别其适用性后,报管理者代表批准,然后传递到相关部门;D员工的建议和要求可通过书面报告、申请或口头的方式传达到有关部门,有关部门应酌情采取适当的方式予以答复;E市场信息和顾客、供方等相关方信息由销售部、财务部负责收集,通过记录、报表、报告或会议等方式传递到相关部门。5537应保持信息沟通的记录。5538办公室定期检查内部沟通情况,确保对质量管理体系的有效性进行沟通。554支持性文件岗位责任制与顾客有关的过程控制程序56管理评审561总则5611为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性,总经理应按策划的时间间隔定期对公司的质量管理体系进行管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,保证体系有效运行和持续改进。5612职责A总经理主持管理评审活动,审批评审报告;B管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况。提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告;C办公室负责编制年度管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准后执行;D各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关评审所需的资料,负责对评审后的改进、纠正和预防措施进行实施,并填写改进、纠正和预防措施实施请况报告;E办公室负责改进、纠正和预防措施跟踪和验证并保存其记录。5613管理评审的时机A管理评审一般每年进行一次,一般在内审完成后进行。B特殊情况需要时组织机构、体系、方针目标、市场形势或法律、法规有重大变化时,可适时增加评审次数;C即将进行第二方审核或第三方审核时;D总经理认为必要的时候。5614管理评审方法A办公室于每次管理评审前半个月编制管理评审计划,报管理者代表审核、总经理批准,管理评审计划主要内容包括评审时间、评审目的、评审范围及评审重点、参加评审部门人员、评审准则/依据、评审内容。B评审一般采用会议形式进行,会议由总经理主持,评审最终要形成文件;C评审的过程应形成记录,记录包括管理评审计划、会议签到、记录、输入输出材料、等。D办公室负责保存管理评审的记录及评审后纠正、预防措施以及跟踪验证等资料的保存。562管理评审的输入管理评审的内容包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针、目标的评审。即管理评审的输入可包括A质量方针是否持续适用,是否满足未来质量管理发展需要;B质量目标完成情况,是否需要调整更新;C法律法规符合情况是否需要改变和加强;D体系运行情况,包括过程受控情况和改进状况、资源配置及利用情况、体系文件执行情况、活动的有效性和效率等,以及体系运行过程中,纠正和预防措施的实施状况,持续改进能力分析;E体系审核(包括内部审核、顾客审核和第三方审核)结果,体系审核中反映的不合格项纠正情况和以往管理评审采取的措施实施状况及效果评价;F顾客的反馈情况,包括顾客的建议、意见、投诉以及顾客满意度测量分析;G产品的质量情况和产品的符合性;H可能影响体系发生的变更的情况,如组织机构或新产品及活动的变化,外部条件和相关法律法规的变化等;I来自相关方和本公司员工的改进建议,对相关方关注的质量事故分析,寻找体系改进的方法J质量管理体系今后努力发展的方向,评审后需完善的工作。563管理评审的输出会议结束后,办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准后,发至相应部门,并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。管理评审报告应包括以下方面内容A质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;B与顾各要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价;C资源需求等。564管理评审产生的相关的记录由办公室按记录控制程序记录并保存,包括管理评审计划。各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。565对评审的结果、结论、建议在评审后予以落实和实施。办公室根据改进、纠正和预防措施控制程序的规定,对管理评审产生的改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证,报管理者代表批准。564支持性文件记录控制程序改进、纠正和预防措施控制程序6资源管理资源是保证公司管理体系有效运行必须具备的客观条件,公司应识别资源要求,适时的提供充分的资源,以保持体系经济有效的运行。资源的管理就是人力、物力、财力的管理。61资源提供611公司应确定并提供以下方面所需的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境。A实施、保持公司质量管理体系并持续改进其有效性;B通过满足顾客要求和法律法规要求,增进顾客的满意。本公司为上述两方面的要求提供的资源可包括人力资源、基础设施与工作环境、财力资源以及供方、信息、技术、专项技能等。612要动态关注顾客的要求是否发生了新的变化,以及识别这些新变化是否需要公司及时调整自身的资源配置。613根据本企业的经营方针和中长期的发展规划,资源需求也可来自公司自身的需要。614公司从增强顾客满意的角度出发,对人力资源、基础设施和工作环境,规定了相应的要求,并编制人事管理制度等文件。615职责6151总经理负责本公司的资源提供及总体管理工作。6152办公室负责人力资源和工作环境管理,包括生产及办公场所的工作环境,人员的配备和培训以及各职能部门间的协调。6153生产部负责设备设施运行过程的监控及监督。6154财务部负责根据需要及轻重缓急综合分析进行资金平衡,即要保证需要,又要确保资源的合理利用。6155各岗位操作人员严格执行岗位责任制及相关规定、规范,精心操作,保障设备设施完好运行,在确保产品质量的同时,提高工作效率,维护工作环境。62人力资源621总则建立并保持人事管理制度,对公司所有与质量管理体系有关的人员进行培训含临时聘用人员,使其能够胜任本职工作。以满足相应岗位的能力要求。能力要求从教育、培训、技能和经验等方面综合考虑和评估。办公室负责对人员能力进行评估总结,各职能部门配合实施。622能力、意识和培训6221办公室应依据体系运行过程各岗位对人员能力的需求,进行识别并确定从事产品质量控制人员所必要的能力,明确每一岗位人员学历、培训、技能及工作经验的具体要求,经总经理批准后,作为招聘、上岗、换岗、调岗的依据。6222人力资源需求确定后,由办公室采取内部调配、公开招聘等方式进行资源开发,无论采取哪一种方式,所有人员都必须经过考核合格后方可上岗,必要时进行岗前培训。6223对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特殊岗位作业人员必须持规定的作业证,或经过专门培训,考核合格后方可上岗;6224办公室负责制定公司年度培训计划,报总经理批准;6225培训内容可包括质量管理培训,专业技术培训,岗位技能培训等。培训要确保员工意识到其从事活动与质量管理体系的相关性和重要性;培训方式可采取外委代培、脱产学习、在岗培训、互帮互学、自学等方式,根据培训科目的具体情况而定。6226培训对象,公司全体员工都应根据工作需要,接受培训。A对新员工必须进行岗前培训和岗位培训;B对转岗员工必须接受转岗培训;C对从事特殊工种的人员(如内审员、专职检查员、特殊过程操作人员、电工、焊工、司机等)应获得上级或有关部门考核证书/资格证书(或部门授权);D对公司所有员工都应进行提高岗位技能或业务素质的培训。6227对各类培训,在培训结束后,要评估其培训的有效性。评估的具体措施可以通过考试、考核、实际操作、和收集有关生产过程、运行控制的质量信息等。6228办公室负责公司人员绩效考核和评价。6229办公室负责对教育、培训、技能和经验的适当记录予以保存和归档。623支持性文件人事管理制度63基础设施631公司应确定并提供为达到产品符合要求所需的设施和设备,并做好维护。基础设施包括A建筑物、工作场所和相关的设施B过程设备(生产设备、检测设备、运行控制设备等,包括其硬件和软件)C支持性服务(交通运输、通讯等)632公司已提供为达到现行产品符合要求所需的设施和设备,对现有设施和设备的更新、改造,以及增添新的设施和设备,由使用部门根据需要提出申请,经主管领导审核后,报总经理批准。633针对每项特定的合同/项目或产品所需的专用设施可在产品实现过程策划时确定,或在适用时制定的质量计划中阐明。634对设施和设备的更新、改造,以及增添新的设施和设备(包括备品备件)的申请或计划,经总经理批准后,交财务部负责采购。634对基础设施的控制由生产部负责,生产部应根据公司具体情况制定设备管理有关规定,其他各使用部门负责对本部门各种设施设备的日常使用和维护。64工作环境641公司在进行质量、环境管理体系策划时,应确定和管理为达到产品或运行控制符合要求所需的工作环境,通常包括照明、通风、卫生、噪声、粉尘和气味要求以及适宜的温湿度要求和工作方法、安全规则与指南等。642针对每项特定的合同/项目或产品所需的特殊工作环境要求,可在产品实现过程策划时确定,或必要时在质量计划中阐明。643公司已提供为达到现行产品符合要求所需的工作环境,对现有工作环境改善,由使用部门根据需要提出申请,经主管领导审核后,报总经理批准。643办公室负责工作环境的完善和管理,负责统筹安排,定期检查,各职能部门配合实施,并负责管理和保持。7产品实现公司将过程管理的原则用于所有的运行和活动、并对其进行控制,产品的实现和运行控制是一组有序的过程及所包含的子过程。这些过程中,一个过程的输出将直接形成另一个过程或下一个过程的输入,因为这些过程和子过程的相互影响是复杂的、相互联系的。在以下7176种分别作出描述。71产品实现的策划711总经理组织相关部门对生产所需求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,确保生产所需的过程是适宜的,各相关部门对生产和服务提供的主要过程进行控制,确保质量方针、目标的实现。产品实现的策划应与本手册第41条款规定的总要求相一致。712产品实现策划的对象A)现有正常产品。B)特定产品、项目或合同。713产品实现策划应确定下列内容A产品应达到的质量目标和要求;B针对具体的项目、合同或产品确定所需的过程,应采用的产品设计开发方案和依据的文件,过程实施所需的资源配置;C产品所要求的检验、试验、验证、确认、过程监控活动以及产品的接收准则;D证明过程及其产品符合要求所需的记录。714产品实现策划输出A)正常产品生产部根据公司提供的顾客需求信息编制生产计划、工艺技术规程;办公室编制产品标准、分析规程等技术文件,生产部组织编制设备管理方面的文件,车间依据这些文件进行操作和管理,确保产品的实现。B)特定产品、项目针对特定的产品、项目,当现有文件无法满足控制产品质量时,生产部等相关部门应组织编制工艺方案和其他相关文件,车间依据该文件进行操作,确保产品的实现。对应用于特定产品、项目或合同做出规定的文件可称之为质量计划文件。根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项活动的质量计划。如生产质量计划,采购质量计划,用户服务等。715本公司现有产品的生产流程为7151液体橡胶生产流程乙醇回收丁二烯产品7152丁苯胶乳生产流程苯乙烯、丁二烯、助剂、水产品716进行产品实现策划的时机A采用新工艺或新材料、技术革新或技术改进;B销售合同中顾客对产品有特定的要求。C现有体系文件未能含盖的特殊事项。717产品实现策划所形成的文件和记录的管理执行文件控制程序和记录控制程序。718支持性文件文件控制程序记录控制程序人事管理制度生产过程控制程序监视和测量控制程序72与顾客有关的过程公司应充分了解、掌握顾客的要求和期望,加强与顾客的沟通,建立并保持与顾客有关过程控制程序。721与产品有关的要求的确定7211总经理负责指导销售部门收集顾客的需求信息,确定顾客的要求和期望。7212管理者代表负责指导公司员工树立以顾客为关注焦点的意识的培养。7213确定与产品有关的要求应考虑到A产品要求包括顾客规定的要求和公司自行确定的附加要求得到规定,包括对交付和交付后活动的要求;B顾客提出要求没有以文件形式时,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C与产品有关的法律法规的要求;D公司有能力满足规定的要求;E顾客要求在接受前应得到确认。722与产品有关要求的评审
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