某电器科技有限公司程序文件

XX电器科技有限公司程序文件预防措施控制程序文件编号P0132009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题预防措施控制程序文件编号P0132009制订部门管理者代表生效日期20090905页数1/2版本B/01目的为消除潜在的不合格的原因，进行分析并采取必要的控制措施，防止不合格的发生。2适用范围适用于产品和质量管理体系中出现潜在不合格的原因的预防。3职责31管理者代表负责预防措施的管理、协调、监督和效果验证。32各部门负责本责任范围内预防措施的制定和实施。4工作程序41预防措施提出的依据及责任部门；A顾客反馈的改进要求销售部；B生产和服务控制中的潜在不合格的信息等生产部；C同行业的质量事故或普遍存在的问题等品质部；D外部质量审核报告中的观察项及改进意见管理者代表；E内部审核报告中的观察项管理者代表；F管理评审中的改进要求管理者代表；G工厂员工的合理化建议管理者代表。42不合格潜在原因的调查与分析责任部门应对不合格潜在原因进行调查和分析，以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量分析会等形式。43预防措施的制订针对调查、分析后确认的原因，责任部门制订预防措施，填写在纠正（预防）措施报告单中，预防措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人等。XX电器科技有限公司文件标题预防措施控制程序文件编号P0132009制订部门管理者代表生效日期20090905页数2/2版本B/044预防措施的实施441预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。442预防措施须按计划实施，由于客观原因影响计划实施，应向管理者代表报告。443预防措施实施情况应予以记录，必要时提出书面报告，报管理者代表。444管理者代表对预防措施的实施进行监督。45预防措施实施后，对实施效果由管理者代表组织评审，评审结果应予记录。如效果不能达到预防目的时，应重新制订措施并实施，再次评审。46预防措施需对文件修改时，按文件控制程序进行修改。5相关文件文件控制程序生产和服务控制程序内部审核程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序6相关记录P01301纠正（预防）措施报告单XX电器科技有限公司程序文件质量记录控制程序文件编号P0022009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题质量记录控制程序文件编号P0022009制订部门行政部生效日期20090905页数1/2版本B/01目的对质量记录进行控制,为产品质量符合规定的要求和质量管理体系有效运行提供证据。2适用范围适用于本公司质量活动和质量管理体系的相关记录,及来自供方的相关质量记录。3职责31行政部负责公司的质量记录的归口管理。32其他各部门负责相关质量记录的编制、使用、收集、保存。33行政部负责质量记录表式的审定及运行中的监督。4工作程序41本公司需控制的质量记录应包括A质量管理体系运行中的质量记录；B产品质量记录。42质量记录表式的编制和审定421质量记录表式由各部门负责编制；质量管理体系初建时第一版质量记录随文件一并产生，经管理者代表审批执行，在体系实施过程中，如新增或更改质量记录，应填写质量记录表式审批单，经管理者代表审批后交文件管理员编号执行。422质量记录表式由行政部根据需要不定期组织审定。43质量记录的标识质量记录表式由行政部统一编码、注明版本号、标识。编码方法为引出文件编号序列号如P00101代表文件控制程序文件中的第一份记录。44文件管理员负责对公司内在用质量记录进行管理、汇总、编制质量记录清单，规定其保管期限与保管部门。45质量记录的填写和更改451质量记录应按格式填写,正确、完整、字迹清楚、数据准确、真实地反映产品及质量管理体系运行状况，不得随意涂改。如填写错误，应单杠划去，在空白处更正。XX电器科技有限公司文件标题质量记录控制程序文件编号P0022009制订部门行政部生效日期20090905页数2/2版本B/0452记录填写人对质量记录的真实性、准确性负责。453质量记录按一定的顺序传递,并保证其填制及签署完整、传递及时，并由各部门保管。46质量记录的收集、归档和保管461质量记录应由使用部门进行收集、整理、装订成册,由使用部门归档保管半年，然后交行政部进行整理归档。462质量记录在规定保存期内应妥善保管，便于检索和查阅，质量记录应保存在适当的环境中防止损坏变质和丢失。47质量记录的查阅和借阅471查阅和借阅质量记录应经保管部门负责人同意，借阅质量记录应办理借阅手续。472合同有要求时，在商定期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。48质量记录归档及保存期限481归档质量记录应为原件。遗失时，由记录发出部门负责人核实签字后复制存档。482质量记录的保存期限详见质量记录清单。49质量记录的处理质量记录超过规定保存期限，则按文件控制程序的有关规定予以销毁。5相关文件P001200文件控制程序6质量记录P00201质量记录清单P00202质量记录表式审批单XX电器科技有限公司程序文件不合格品控制程序文件编号P0102009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题不合格品控制程序文件编号P0102009制订部门品质部生效日期20090905页数1/2版本B/01目的对不合格品进行有效控制，确保不合格品不流入生产、转序、交付。2适用范围适用于产品在接收、生产及交付过程中确认为不合格品的控制。3职责31品质部负责不合格品的判定、标识、记录、隔离、评审。32生产部负责不合格评审后的处置。4工作程序41不合格品的标识、隔离411在生产过程中发现不合格品，均应放置在不合格品区内，做好隔离，防止误用。412采购产品经检验和试验确认的不合格品，由检验员在进料检验记录上写明不合格事实，并由仓库管理员负责标识并隔离，以便通知采购人员办理退货手续。413半成品和成品经检验和试验确认的不合格品，由检验人员负责进行隔离并做好相应的标识。42不合格品的评审421发生严重不合格时，由品质部/生产部进行评审，并及时通知生产部门分析不合格品产生原因，查清原因并确定处置方式。评审后填写不合格品报告。XX电器科技有限公司文件标题不合格品控制程序文件编号P0102009制订部门品质部生效日期20090905页数2/2版本B/043不合格品的处置方式431处置方式有拒收或报废。432确定报废的不合格品，由生产车间负责报废处理。433合同要求时，若使用不合格品，应做出标识。434要求返工的产品要求开返工单,返工好的产品应当重新测试。44对批量的不合格品的纠正措施，按纠正措施控制程序执行。45当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。5相关文件生产和服务控制程序产品监视和测量控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序6质量记录P01001不合格品报告P01002返工单XX电器科技有限公司程序文件采购控制程序文件编号P0072009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题采购控制程序文件编号P0072009制订部门生产部生效日期20090905页数1/3版本B/01目的为确保公司与产品配套的所有采购的物资和外协件（以下统称外购物资）符合规定质量要求。2适用范围适用于对本公司生产产品所需外购物资的采购。3职责31生产部负责组织供方的选择、评价，并具体负责采购的实施。32技术部负责提供采购所需的资料和标准以及负责采购物资的检验和验证。33仓库负责物资的贮存和防护。4工作程序41、采购控制411、控制要求必须控制采购过程，以确保采购的产品符合要求。412、控制类型和程度本公司对采购活动实施分类控制，控制类型和程度取决于所涉及的产品质量特级分级。1）A类对提供涉及及关键质量特性的产品的供方，应按A类实施严格控制。A类产品包括塑料件、电源线等关键零部件。2）B类对提供不涉及关键、重要质量特性的产品的供方，按B类实施一般控制。B类产品包括包装辅料等。413、供方的选择和评定4131、选评原则生产部应根据所用采购件、外协件的有关信息，初步确定产品质量好、管理好、服务、信誉优的企业作为候选供应商；4132、合格供方的选评步骤1）由生产部负责对供应商的能力进行书面调查，以初步了解供应商的基本情况，调查情况记录于供应商调查表，主要包括A、供应商企业的基本概况、生产设备、检测设备、信誉。B、供应商质量管理体系情况；4133、评定方法根据所购物料对公司产品质量的影响程序及价格因素，采取一种或几种评价方法进行评价A、样品评价公司向供应商提出采购物料的要求，由供应商提供样品交品质部进行测试，并出具书面报告样品确认报告。必要时进行小批量试用，试用情况由品质部出具书面测试报告。B、供应商能力/质量体系现场评价生产部负责组织技术、品质等相关人员到供应商生产现场对其质量等现状、生产设备、检测手段、生产现场管理、生产能力、人员结构等情况进行现场评价，评价结论记录在供应商评估表中。XX电器科技有限公司文件标题采购控制程序文件编号P0072009制订部门生产部生效日期20090905页数2/3版本B/0C、供应商以往业绩评价对已有业务往来的供应商，根据其以往提供物料的质量状况与信誉，如交验合格情况，供货是否及时等其进行评价。对于A、B类供应商的评价使用本条款要求的AB条；对于C类供应商的评价使用本条款要求的C条；对于距离较远的供应商（来回路途在两天以上）须经总经理特批后，可免去现场考查，但必须以其他方法对其基本情况进行调查和相关证件进行验证。4134、供应商的批准经评估合格的供应商，由生产部将其登录于合格供应商名册，报总经理批准后，以受控文件形式发往总经理、品质部。合格供应商名册应根据各供应商动态适时进行修订。414、采购的实施1）采购员应按“生产通知”、“采购申请单”、“合格供方名册”、BOM表要求与供方签定合同或下达“采购订单”。2）根据供货商回复之订单货期及生产计划，采购人员应要求供货商按排期交货。3）采购人员未能按既定进度完成作业及物料有异常时，应及时向主管汇报；若如有生产计划变更而须提前或延期交货者，生产部门须以书面形式知会采购人员，采购人员再与供货商进行沟通协调。415例外采购当因特殊情况造成原有“合格供方名录”内的供方不能正常供货，而生产急需时可实施例外采购，但必须对这种进货进行更为严格的控制。控制措施有1）经总经理或管理者代表批准。2）实施严格检验。措施有提高合格质量水平，进行更为严格的进货检验；在本公司缺手段的情况下，派员实施货源处监检或提交认可实验室进行检验。3）对了外采购的物料作出标识，跟踪了解生产过程及发往顾客后的情况，一旦发生问题，还可以及时追回进行更换。4）例外采购属于试用，只适用于限定数量或时间内；若试用情况良好，则按供方选择、评定要求，经过评定，符合条件者“合格供方名录”。各有关部门对于符合要求的了外采购应予以放行。42采购产品的验证421对提供不同类型的合格供方实行不同的控制方式和程度，具体按产品监视和测量控制程序进行验证。采购物资验证合格后，方能办理入库手续；若检验不合格则由检验员填写品质不良通知单给供应商，要求其限期整改，经品质部验证其措施有效后，方可继续供货。422生产部每年年底应对供方当年供货质量情况进行汇总评价，以确定下年度的合格供方名单4221当供方的产品质量不能达到预期要求，而现场指导等督促改进措施又难以奏效时，应立即上报总经理及管理者代表。同时生产部应书面通知该供方暂停供货，直到其改进后重新送样检验合格后，报请总经理同意后，恢复供货。XX电器科技有限公司文件标题采购控制程序文件编号P0072009制订部门生产部生效日期20090905页数3/3版本B/04222若A类物资供方供货产品连续五批中有三次验收不合格，B类物资供方供货产品连续五批中有四批验收不合格，或供方产品价格上扬难以承受，或该分供方供货交期经常延迟不能保障正常生产时，生产部应上报总经理，建议取消或暂停其合格供方资格，更改合格供方名单。423生产部应建立并保存合格供方档案，以跟踪合格供方的资料，对有关质量记录按质量记录控制程序进行保管。424当本公司提出在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购文件中规定验收安排以及产品放行的方式。425当合同规定时，本公司的顾客或其代表应有权在供方处和本公司处对供方的产品是否符合规定要求进行验证。本公司不能把该验证作为供方已对产品质量进行了有效控制的依据。426顾客的验证不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。5相关文件产品的监视和测量控制程序6质量记录P00701供应商调查表P00702合格供应商名册P00703采购申请单P00704供应商评估表P00705采购订单P00706品质不良通知单XX电器科技有限公司程序文件仓库管理程序文件编号P0142009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建胆日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题仓库管理程序文件编号P0142009制订部门仓库生效日期20090905页数1/2版本B/01、目的实施从采购产品交付的全过程管理，对产品的搬运、贮存、包装、交付诸环节进行防护，防止造成损坏。2、范围适用于本公司从采购产品进货到产品交付的全过程。3、权责31仓库负责入库原辅材料、成品贮存32生产部负责产品加工过程中产品的搬运、贮存、包装、交付过程中的防护管理。33品质部负责不合格品的防护管理。4、工作程序41采购物资的接收入库。411采购物资到货后，品质部应及时安排检验员进行进货检验。412仓库管理人员凭供方的送货单、检验员的进料检验合格证明办理入库手续，将入库情况填写于入库单上，并在仓库台账中记录。413采购物资由仓库组织人员搬运至规定的仓库。414凡判定为待判定的物资，仓库负责做好标识，待品质部做好合格与不合格判定后，合格的凭入库单进行入库，不合格的按不合格单上的处置措施执行，同时更改标识。42物资贮存的防护421物资的堆放应按各类物资的型号、规格及生产厂家分别堆放整齐，禁止混放。422堆放原则重型物资堆放在货架下层、轻型物资堆放在货架上层、符合“先进先出”的原则。423各类物资的标识应清楚，标识应置于堆放物资的醒目位置。424各类贮存物资的数量应用物资标识卡进行标识，并做到帐、卡、实物相一致，并由财务部负责进行定期检查工作。425贮存的环境应通风良好，温度、湿度应与产品特性相吻合。426加工期间车间应设置物资暂置场所，保持清洁、整齐作好标识。427仓库内贮存期超过一年的物资或库存期间发现质量有问题的物资，由仓库管理人员报告品质部，品质部负责进行检验并做好处置。43物资搬运的防护431搬运必须按规定采用专用周转箱和周转器。装车时不能超高，固定时不能损坏包装箱。432搬运人员在搬运过程中要保护好产品标识、检验和试验状态标识。433搬运人员在搬运中要按规定摆放于指定的场所，搬运过程要注意安全，小心轻放，以保证在制品、半成品、成品不受损坏。XX电器科技有限公司文件标题仓库管理程序文件编号P0142009制订部门仓库生效日期20090905页数2/2版本B/0434按产品包装上的防护要求进行装卸、搬运，严禁野蛮装卸。435笨重物资，宜采用吊装装卸或铲车装卸。必须人工装卸时，应注意安全。436物资的装卸、搬运，应保护好种类物资的标识，当发生标识丢失、损坏或产品质量受到影响时，装卸、搬运负责部门应及时报告品质部进行处理。44包装防护441仓库负责检查各类入库物资的包装完好情况和发出物资的包装控制A产品的包装箱入库和发货时应完好；B零件如无包装，应进行包装后发货；C顾客有明确要求的包装应满足顾客要求；D包装应明确标识。442加工现场贮存期间，生产车间负责人应检查各类物资的包装是否完好，当发现包装损坏时就及时修复或采取相应的防护措施。45出库与交付控制451因生产需要到仓库领取物料时，应由领用单位开具领料单，经部门主管审批后交仓管员核对，核对无误后，办理物料领取，仓管员应将领用情况填写于出库单上，领用人在该单上签字确认所领物料无误。452成品交付前对包装物、运输工具进行检查确认，出库需填写出库单。5、相关记录P01401入库单P01402出库单P01403领料单P01404物资标识卡XX电器科技有限公司程序文件产品监视和测量控制程序文件编号P0092009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题产品监视和测量控制程序文件编号P0092009制订部门品质部生效日期20090905页数1/2版本B/01目的对采购物资、半成品和成品进行检验和试验，以保证未经检验或不合格产品，不投入使用、交付。2适用范围适用于采购物资、过程产品和最终产品的监视和测量。3职责31品质部负责编制产品相关检验规程,并具体实施和管理；4工作程序41品质部负责编制外购、外协件、成品的质量标准，经部门主管审核，总经理批准后执行。检验和试验人员必须经上岗培训合格，并经授权执行的人员担任。42进货检验和试验421采购产品进厂后应放置于指定区域，由仓管员核对数量，检验包装和标识是否完好，与货物是否一致等。由仓管员通知检验员进行检验验证；422检验员根据进料检验标准进行检验，并将检验情况填写于外协购件检验记录单中对于塑料原料使用原材料验证记录单A仓库管理员根据检验合格判定结果办理入库手续；B验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按不合格控制程序进行处理。423根据本公司的检测能力，只对关键元器件和材料的外观或尺寸等能检测的项目进行检验。在进料检验标准中明确规定了检测频率、抽样方法、检测项目、检验内容、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。对于无检测能力的项目，由供应商自行检验或验证。对重要的关键元器件和材料，本公司要求供应厂家提供产品的检验标准，若是中间商的则要求提供质量保证书、每批产品的检验记录、合格证明等文件。一般的关键元器件除本公司内部检验外，只需要求提供质量证明。424未经验证和未经验证合格的采购产品不得投入使用。425紧急放行A）因生产急需来不及检验和试验时，由生技部门填写紧急/例外放行申请表，经管理者代表批准，仓库作好标识和记录后，可以紧急放行。B紧急放行的产品仍需进行检验和试验,一旦发现不符合规定要求,可立即根据标识和记录，予以追回或进行必要的处理。XX电器科技有限公司文件标题产品监视和测量控制程序文件编号P0092009制订部门品质部生效日期20090905页数2/2版本B/043过程检验和试验431过程检验4311在更换产品生产时，应将组装出的首件产品交检验员进行首件确认，确认合格后方可继续生产，否则须进行整改直至再次检验合格。检验情况记录于首检记录中。4312检验员依据生产工艺和检验标准对各生产过程进行巡检，巡检频次为2小时一次，如若出现不合格应及时通知生产主管进行过程纠正，性质严重则应停产整改，直至合格后方可继续生产。检验员将巡检情况记录于巡检记录上。44成品检验441成品检验在产品组装完成后进行。442检验员依据出厂检验规程进行成品检验，将检验情况记录于出厂检验报告。446除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑A这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；5、引用文件进料检验规范成品检验规范不合格品控制程序6、质量记录P00901外协购件检验记录单P00902原材料记录验证单P00903紧急/例外放行申请表P00904首检记录P00905巡检记录P00906出厂检验报告P00907高压测试检验原始记录P00909错向测试记录表P00909产品质量日/月报表P00910抽样日报表XX电器科技有限公司程序文件纠正措施控制程序文件编号P0122009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题纠正措施控制程序文件编号P0122009制订部门管理者代表生效日期20090905页数1/2版本B/01目的为消除已发生的不合格原因，进行分析并采取必要的控制措施，以防止不合格的再发生。2适用范围适用于产品和质量管理体系中出现不合格时的纠正措施。3职责31管理者代表负责纠正措施的管理、协调、监督和效果验证。32各部门负责本责任范围内纠正措施的制定和实施。4工作程序41纠正措施提出的依据及责任部门A顾客反馈的严重不合格销售部；B生产中发现的批量性的严重不合格品品质部；C外部质量审核报告中的不合格项管理者代表；D内部审核报告中的不合格项管理者代表；E管理评审中提出的纠正措施要求管理者代表。42不合格原因的调查与分析责任部门应对不合格原因进行调查和分析，以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量分析会等形式。43纠正措施的制订431纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。432质量管理体系运行中，发现的不合格，应由发现部门提出，并填写纠正（预防）措施报告单，责任部门制定纠正措施计划，并报管理者代表批准后实施。44纠正措施的实施XX电器科技有限公司文件标题纠正措施控制程序文件编号P0122009制订部门管理者代表生效日期20090905页数2/2版本B/0441纠正措施须按计划实施，由于客观原因影响计划实施，应向管理者代表报告。442管理者代表对纠正措施的实施进行监督。45纠正措施的效果验证451纠正措施实施完成后，应由管理者代表对效果进行验证。452经验证，纠正措施无效或不能有效防止类似问题再发生时应由责任部门再分析原因，重新制订纠正措施并实施，再验证直至完成，验证应予记录。46纠正措施需对文件进行修改时，按文件控制程序进行修改。47纠正措施全部完成后，通知管理者代表，由管理者代表编写验证报告，作为管理评审输入的一部分。5相关文件文件控制程序生产和服务控制程序内部审核程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序6记录P01201纠正（预防）措施报告单XX电器科技有限公司程序文件内部质量审核控制程序文件编号P0112009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题内部质量审核控制程序文件编号P0112009制订部门管理者代表生效日期20090905页数1/3版本B/01目的按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核，以确保质量管理体系有效运行，并使质量管理体系不断改进。2适用范围适用于本公司内部质量管理体系审核。3职责31管理者代表负责组织及实施内部质量管理体系审核。33被审核部门应支持配合内部审核的进行。4工作程序41年度内部质量管理体系审核计划的制定管理者代表负责制定年度内部审核计划，于年初报总经理批准。42内审频次内审应每年9月份进行一次，其审核范围覆盖质量手册的全过程，根据质量管理体系变化情况，可适当增加某些过程或区域的审核频次。43审核准备431审核组组成审核组长由管理者代表担任或委任具有内部审核员资格的合适人选担任。审核组长负责该次审核的具体审核工作，编制内审计划，确定审核时间、日程安排及内审员等内容。432审核员要求4321资格要求A经专门的内部审核员培训合格并取得内审员证；B经总经理授权执行内审；C审核员不审核自己的工作；D确保审核过程的客观性和公正性。4322工作要求A）审核员负责编制所审核部门的内审检查表并负责具体实施；B）向审核组长如实报告审核情况；C）负责所审核部门不合格项的跟踪验证。XX电器科技有限公司文件标题内部质量审核控制程序文件编号P0111005制订部门管理者代表生效日期20090905页数2/3版本B/0433审核组长应提前一周向受审核部门发出内审计划。434受审核部门对内审计划若有异议，应在二天内通知审核组组长，并经协商另行安排。435受审核部门需确定陪同人员并作好相关准备。44实施审核441审核实施具体按内审计划安排执行。442审核组长组织审核的首次会议，说明审核目的、方式、时间安排等内容。443审核员应按内审检查表实施审核，通过交谈、查阅文件、现场观察等手段收集证据，并做好相应的记录。444现场审核发现问题，当场由该项工作实施人确认。445审核组组长召集审核员汇总审核情况，开具不符合项报告，经受审部门负责人签字确认，在末次会议上公布。45审核报告451审核组长对不合格项进行统计。452审核组长编写内审报告，经管理者代表批准后发放至总经理、各副总、管理者代表及被审核部门。453审核报告内容A）审核目的、范围、依据、日期；B）审核员、受审核部门及主要参加人员；C）审核情况综述；D）不符合项报告及分析。454审核报告应发放给受审核部门。46纠正措施的实施和验证461受审核部门收到不符合项报告后，立即对不合格进行原因分析，并提出纠正措施，经批准后实施。462审核员对纠正措施应及时进行验证。验证要求A）措施是否按要求执行；B）措施是否按期完成；C）措施是否达到预期目的；D）必要时，可包括改进的需求等。XX电器科技有限公司文件标题内部质量审核控制程序文件编号P0112009制订部门管理者代表生效日期20090905页数3/3版本B/047审核报告和纠正措施实施、验证情况应提交管理评审，作为管理评审输入的一部分。48质量记录保存管理者代表应按质量记录控制程序对审核有关的记录进行保存。5相关文件质量记录控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序6质量记录P01101年度内审工作计划P01102内审计划P01103内审检查表P01104不符合项报告P01105内审报告XX电器科技有限公司程序文件人力资源控制程序文件编号P0032009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题人力资源控制程序文件编号P0032009制订部门行政部生效日期20090905页数1/3版本A/01目的通过建立良好的人力资源管理结构，对承担质量管理体系职责的人员规定其能力要求，并进行培训以满足规定要求。2范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，必要时还包括供方的人员。3职责31行政部负责规划整个公司的人员结构及要求，并负责公司培训的组织实施和管理。32其他各部门配合行政部实施培训工作。33总经理保证人力资源管理所需的资源得到提供。4工作程序41人员安排411行政部组织相关部门编制岗位职责和人员任职要求，报总经理批准。412人员任职要求经审批后，作为行政部选择、招聘、安排人员的主要依据。413行政部负责建立公司员工的员工档案，以了解、调查员工的能力、经历、经验等情况是否能够胜任其岗位。42培训、意识和能力421依据从事影响质量活动的人员的能力要求，应对从事此岗位的员工进行相关知识、技能培训，以便其能够胜任。422新员工培训新员工进厂后，由各部门主管组织进行培训，包括本厂简介、产品简介、厂规厂纪、质量方针、质量目标、安全生产和环境意识、相关法律法规知识的培训。培训合格后，进入岗位，由部门进行岗位技能培训，培训合格后方可上岗，培训实施部门负责作好相关培训记录并交行政部归档保管。423转岗人员应经过新岗位的技能培训，合格后才可上岗。424通过教育和培训，使员工意识到A）满足顾客和法律法规要求的重要性；B）违反这些要求所造成的后果；C）自己从事的活动与公司/工厂发展的相关性。XX电器科技有限公司文件标题人力资源控制程序文件编号P0032009制订部门行政部生效日期20090905页数2/3版本A/0公司/工厂应利用各种方式鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。43培训的实施431计划内培训4311年度培训计划的制定每年年初，行政部综合公司的现状及各部门的需要，编制年度培训计划，报总经理批准后实施。4312内部培训43121行政部负责公司的培训组织A）依据年度培训计划，行政部于培训一周前，将培训通知下发各有关部门，有关部门负责做好相应准备工作以便培训顺利进行。B）行政部应于培训前做好准备工作，安排好教师、准备好教材及布置培训会场等；C）行政部负责培训过程中的组织管理工作；D）培训结束后，培训组织者应将培训实施情况进行总结，将培训情况记录于培训记录，然后交行政部归档保管。4313外部培训A）行政部根据培训计划，提前一个月与外部委托培训的组织部门进行联络，明确培训的具体内容时间。B）行政部于培训一周前将外委单位的培训通知下发到有关部门。C）参加培训人员应按培训通知做好准备工作，并按要求办理相关手续，并按时参加培训。D）培训结束后，参加培训人员应及时将考核合格证书等复印件上报行政部备案，以作为该次培训的培训记录。432计划外培训4321各部门根据工作的需要，需临时增加的培训，可通过培训申请表向行政部提交申请，报总经理审批后认为有必要安排的培训，按43执行。审批认为没有必要的，由行政部向申请部门说明。XX电器科技有限公司文件标题人力资源控制程序文件编号P0032009制订部门行政部生效日期20090905页数3/3版本A/0433培训评价行政部依据评价结果编制年度培训工作总结，作为编制第二年的培训计划的依据之一。5相关文件人员任职要求6质量记录P00301职工档案P00302年培训计划P00303培训记录P00304培训申请表XX电器科技有限公司程序文件设计和开发控制程序文件编号P0062009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号P0062009制订部门技术部生效日期20090905页数1/4版本B/01目的明确产品从设计策划到设计确认、变更整个过程的控制方法，以确保产品品质满足市场发展趋势、客户要求及相关法规标准等要求。2范围适用于新产品的开发设计控制及客户需求和现有产品的改进。3参考文件文件控制程序质量记录控制程序4定义无5职责51总经理批准产品设计任务书及审批确认设计样品确认报告。52技术部设计作业的具体实施，编制有关文件及组织设计评审、验证和确认。6作业内容61项目开发来源项目开发来源一般包括611客户合同提出的要求；612传统产品的更新换代；613销售部综合市场需求；614技术水平发展的需要。62设计策划总经理根据开发项目的可行性，给技术部下达经批准的产品设计任务书，技术部根据任务书整理制订产品设计编排计划回报总经理批准。621产品设计编排计划应明确6211规格型号；6212各设计阶段应开展的活动、职责及人员；6213为满足设计活动的特定资源；6214有关设计评审、验证及确认的安排；622产品设计任务书中涉及客户要求时应在产品设计编排计划中列明客户名称及相应的联络途径。623其他有关设计要求的书面资料应附于产品设计任务书后，如属口头或电话形式传达时，应由经手人记录，并有确认记录。XX电器科技有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号P0062009制订部门技术部生效日期20090905页数2/4版本B/0624当设计要求有变更或设计任务安排需作调整时，应及时修改产品设计编排计划,并报总经理批准后执行。63设计输入631产品设计编排计划批准后，技术部应及时收集有关需求资料、物料，并根据设计之内容组织相关人员召开输入评审会议。632输入评审内容应包括6321产品外观结构能否美观、合理；6322产品各项性能是否均能实现；6323安全指标是否均能达到；6324有无特定要求及特殊件的采购；6325输入的资料是否齐全；6326能否按时完成。633当评审中存在不完善或矛盾的要求，则可与提出者一起解决，亦可在评审过程中与参与人员共同商讨解决。634当评审结果要涉及其它部门协助配合时，由技术部联络相关部门负责人参与会签。635经过评审发现某些要求预计不能满足或需较大成本等难度时，则应由技术部提交总经理确认或联络客户确认。636所有评审结果应记录于设计输入评审表，并报总经理审批。64设计过程641产品设计过程通常分为以下几个阶段6411图纸样稿的设计、评审及确认；6412零配件样品的采购、验收及确认；6413设计样品的试制；6414样品的检测与验证；6415设计样品评审及确认；6416最终设计资料输出。642产品图纸样稿的设计、评审及确认6421技术部根据设计输入的要求进行产品相关图纸的初稿设计绘制。6422设计图纸初稿绘制完成后，由技术部安排人员进行校对。6423图纸初稿校对时如有改动，由图纸初稿的设计人员进行设计图纸的更改，完成后进行图纸样板评审，并在图纸评审栏签字。XX电器科技有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号P0062009制订部门技术部生效日期20090905页数3/4版本B/06424评审完成之图纸样稿，需交总经理审批确认，必要时或客户有要求时，则还需交由客户评审确认。6425当图纸样稿在评审时需作更改，可对样稿直接进行变更。6426图纸样稿经审核确认后，由技术部制订所需物料清单，并交部门主管审批。6427同时技术部安排有关人员进行零配件样品的制作、采购、验收。643产品设计样品的试制6431当产品之物料清单经审批后，由采购人员将物料清单或相应图纸提供给供应商订购零配件试样品。6432供应商交付零配件样品时，由技术部根据图纸样稿或相应输入要求对试样品进行检验。6433产品试样品经检验合格后，由技术部根据所需物料清单到仓库处领取试样品试制样品。6434样品试制完成后，由技术部会同生产部进行设计验证或委外专业检验机构进行验证。644产品样品的验证6441样品试制完毕后，由技术部会同生产部对样品进行检测、验证。样品检测必须详细全面，检测项目包括所有的输入项目。6442由技术部对整个检测过程记录于设计样品检测记录表上。6443样品验证应以设计样品检测记录表为依据，验证样品能否完全满足设计输入要求。64431产品的外观；64432产品性能；64433设计输出资料是否正确完整。当以上各项要求都能满足时，才能通过样品验证。6444整个验证过程及结果记录在设计样品验证报告上，参与部门负责人签名后连同设计样品检测记录表一起交总经理审批。6445委外检测验证的则由检测机构出具检验报告，做为设计样品验证和确认记录。样品检测未获通过的，由技术部对样品按不符合项进行整改，并重复以上步骤，直到达到要求为止。645设计样品的确认。6451样品检测验证通过后，由技术部组织有关部门进行样品确认。设计样品评审确认应以技术部所完成的设计样品检测记录表及设计样品验证报告和样品实物为依据，评审设计样品能否完全满足设计输入要求，评审确认内容包括64511产品的外观；64512安全性能；64513有关特定要求，如客户要求或法规令之规定；64514特殊材料的采购；XX电器科技有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号P0062009制订部门技术部生效日期20090905页数4/4版本B/064515设计输出资料是否正确、完整。6452当以上各项要求都能满足时，才可通过评审确认。6453评审结果记录于设计样品确认报告，经参与评审部门负责人签名后交总工程师审批确认。6454如果设计样品确认未能通过，相关部门必须按要求重新整改，重复以上步骤，直到完全符合要求为止。6455设计样品确认必要时可以联络相关客户或质量检验机构参与评审确认，客户评审意见或质检机构检测评审报告都可以作为样机评审确认依据，应附于设计样品确认报告。646最终设计资料输出6461设计样品评审确认后，技术部应把最后设计输出的相关设计图纸资料及相关的工艺文件整理好，妥善保存及按相关规定进行发放。6462设计样品评审确认通过后，才能组织批量生产。65定型产品设计的更改651在定型产品进行生产时如果发现产品设计存在问题，技术部应及时提交书面报告给总经理审批，审批后再交技术部按以上相应程序进行整改。652客户提出需要变更时，由销售部门提交书面报告给总经理审批，审批后交技术部按以上相应程序进行整改。653若有法规标准变更而须作设计更改时，由技术部提出书面报告给总经理批准后进行整改。654当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（主要零部件结构、尺寸、材质等发生变化）时，需重新进行验证和确认，通过后方可实施。对于有认证标记的产品要求到相应的认证公司备案，测试合格后（认可）可以使用该认证标记，否则不得使用该认证标记。655设计变更单适用于各部门提出定型产品设计的更改要求。7附件1、P00601产品设计任务书2、P00602产品设计编排计划3、P00603设计输入评审表4、P00604所需物料清单5、P00605设计样品检测记录表6、P00606设计样品验证报告7、P00607设计样品确认报告8、P00609设计变更单XX电器科技有限公司程序文件生产和服务控制程序文件编号P0082009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题生产和服务控制程序文件编号P0082009制订部门生产部生效日期20090905页数1/3版本B/01目的对与生产过程有关的各项因素进行有效控制，以确保生产过程按规定的方法在受控状态下进行，使产品质量满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于对产品的形成的全过程的控制。3职责31生产部负责产品的生产，负责其生产全过程的控制；4程序41生产任务的安排生产部依据生产通知单编制生产计划表以指导、跟踪、组织生产车间进行生产。42生产过程资源提供421原材料仓库依据订单要求，核查原材料、配件等的库存情况，无不足，则编制欠料单，报生产部，由生产部编制采购申请单报总经理批准后，由采购人员进行相应材料的采购。422生产车间按照生产计划表安排，开具领料单安排相关员工进行生产，并准备好生产所需的图纸、规范、工艺卡等技术文件以指导生产用。423生产车间应保证生产设备和工装得到控制，确保产品在生产过程中质量不受影响，并满足工艺要求。424行政部应保证从事产品生产、检验等人员满足岗位要求，以保证产品质量。43生产过程控制431生产过程控制4311生产车间根据生产安排，由车间负责人按照额定的产量数安排人员到仓库领取生产物料进行生产；4312原材料必须经检验合格的才可投入生产。4313生产人员按生产工艺及图纸要求，严格执行生产，在生产过程中，为防止原材料、半成品、不合格品的混用、误用，采用对产品进行标识，并按规定区域摆放。XX电器科技有限公司文件标题生产和服务控制程序文件编号P0082009制订部门生产部生效日期20090905页数2/3版本B/04314在生产过程中，生产人员严格执行自检、互检制度。检验员按产品监视和测量程序对产品进行专检。4315生产车间各班组管理人员应跟踪生产任务的落实情况，对计划的生产情况记录在对应的生产计划表中，对不能按计划完成的批次应进行原因分析，具体按纠正措施程序有关规定执行。4316为跟踪配件生产进度与质量状态，检验人员应将质量状况记录于相应的检验记录中。4317生产设备操作人员按设备控制程序有关规定对生产设备进行控制。432过程产品的标识4321车间领料时，由统计员在领料单上注明相应的生产批号，仓库保管员做好相应台帐。4322生产过程中各工序产品采用“工序质量跟踪卡”进行标识，其内容包括品名、生产批号、型号、数量等，具体操作由车间完成。4323各车间在生产过程领用的产品和正投入加工装配的产品等均应按已有标识分区分类堆放，或放在带有标识的专用工位器具上并做好记录。44关键工序441关键工序的设置原则A对最终产品较易波动或问题发生较多的工序442关键工序的控制A技质部确定关键的性能、可靠性等方面有直接影响的工序B产品质量特性形成的工序C工艺难度大、质量工序，并在工艺流程图上作明显标识B关键工序的质量控制要求必须纳入工艺规程或编制作业指导书C对从事关键工序的人员进行培训，培训合格后方可上岗。D技质部会同生产部每一季度要检查一次，对关键工序进行审核，填写“质量控制点审核表”45特殊工序451特殊工序的设置原则A工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证XX电器科技有限公司文件标题生产和服务控制程序文件编号P0082009制订部门生产部生效日期20090905页数3/3版本B/0B工序结果的缺陷仅在后续的过程乃至产品使用后才显露出来C工序结果需实施破坏性测试或昂贵的测试才能获得证实452特殊工序的控制与确认本公司的“特殊工序”为点焊工序，公司对“点焊工序”实施控制与确认A特殊工序涉及的主要设备按规定做好维护保养，并且每一季度要检查一次。B特殊工序的操作工人必须经过培训或聘用有经验的熟练工人进行操作，考核合格后才能上岗。C特殊工序应编制作业指导书，操作人员必须按作业指导书的规定进行操作。D对工艺参数的连续监控。5相关文件文件控制程序与顾客有关的过程控制程序采购控制程序产品监视和测量控制程序设备控制程序6质量记录P00801生产计划表P00802工序质量跟踪卡P00803质量控制点审核表P00804特殊过程确认表P00805特殊过程参数检查表XX电器科技有限公司程序文件生产设备控制程序文件编号P0042009版本号B/0受控号生效日期2009/09/05制订余建明日期2009/09/01审批沈雷君日期2009/09/05文件修改记录NO修改内容修订人修订时间修改后版本XX电器科技有限公司文件标题生产设备控制程序文件编号P0042009制订部门生产部生效日期20090905页数1/3版本A/01目的设备是公司顺利进行生产的必不可少的条件之一,对生产设备必须正确使用,按时保养、及时修理，保证其处于良好的状态。2范围本办法适用于本公司的生产设备管理3生产部负责本公司的设备管理4管理程序41设备的申购生产部根据现有设备产能负荷，如需要则提出申请，填写设备申购表，呈总经理审批，核准后的申购表交采购人员进行采购。42设备的验收421设备购入后由设备专职人员进行设备验收，验收内容包括说明书、图纸、保修卡及附机配件等，并运行试机。设备上配有计量仪表的应通知计量器具进行会签，并登记入账，安排检定。422验收合格后，验收人员保管好设备资料，同时填入设备台账。43设备的状态管理设备管理员必须对本公司所