IATF16949-2016-思维导图

2规范性引用文件3术语和定义IATF169492016质量管理体系要求4组织的背景环境1范围（2个条款）A需要证实组织具备持续稳定提供满足顾客要求及适用的法律法规要求产品和服务的能力B通过体系的有效应用，增强顾客满意。4组织的背景环境5领导作用5领导作用6策划5领导作用6策划7支持6策划7支持7支持7支持8运行8运行8运行8运行9绩效评价8运行注蓝色表示ISO90012015标准更改内容，黄色表示对ISO/TS169492009内容的修改，色表示IATF169492016标准新增内容。9绩效评价10改进DFA/DFM/DFSS、周期性维护、预测性维护、预防性维护41理解组织及其背景环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系范围（3个条款）A内外部环境B相关方期望C组织的产品和服务ISO90002015基础和术语44质量管理体系及其过程IATF169492016质量管理体系要求1范围（2个条款）A需要证实组织具备持续稳定提供满足顾客要求及适用的法律法规要求产品和服务的能力B通过体系的有效应用，增强顾客满意。44质量管理体系及其过程51领导作用和承诺51领导作用和承诺52质量方针53组织的角色、职责和权限（5个条款）最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解A确保质量管理体系符合本标准的要求B确保各过程获得其预期的输出C报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向最高管理者报告D确保整个组织推动以顾客为关注焦点E确保策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性53组织的角色、职责和权限（5个条款）最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解A确保质量管理体系符合本标准的要求B确保各过程获得其预期的输出C报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向最高管理者报告D确保整个组织推动以顾客为关注焦点E确保策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性61风险和机遇的应对措施在策划质量管理体系时，应考虑内外部环境和相关方需求，并确定需要应对的风险和机遇61风险和机遇的应对措施在策划质量管理体系时，应考虑内外部环境和相关方需求，并确定需要应对的风险和机遇62质量目标和实施策划（7个条款）组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标A与质量方针保持一致B可测量C考虑适用的要求D与产品和服务合格以及增强顾客满意相关E予以监视F予以沟通G适时更新组织应保持有关质量目标的成文信息63变更的策划（4个条款）A变更目的及其潜在后果B质量管理体系的完整性C资源的可获得性D责仸和权限的分配或再分配71资源71资源72能力71资源74沟通内外部沟通，由谁与谁，什么时候，沟通什么，怎么沟通72能力75形成文件的信息73意识A质量方针B质量目标C质量管理体系有效性的贡献，改进质量绩效的益处D不符合质量管理体系的后果82产品和服务要求81运行的策划和控制（5个条款）应对过程进行策划、实施和控制A确定产品和服务的要求B过程和产品的接收准则C确定所需的资源D按照准则实施过程控制E确定并保持、保留成文信息，以确信过程已经按照策划进行，证明产品和服务满足要求83产品和服务的设计和开发82产品和服务要求83产品和服务的设计和开发83产品和服务的设计和开发85生产和服务提供84外部提供的过程、产品和服务的控制91监视、测量、分析和评价87不合格输出的控制86产品和服务的放行85生产和服务提供101总则103持续改进注蓝色表示ISO90012015标准更改内容，黄色表示对ISO/TS169492009内容的修改，色表示IATF169492016标准新增内容。93管理评审92内部审核102不符合和纠正措施DFA/DFM/DFSS、周期性维护、预测性维护、预防性维护431确定质量管理体系的范围补充A包括外部场所B包括仸何删减的部分432顾客特定要求ISO90002015基础和术语441建立、实施、保持质量管理体系（8个条款）A确定过程输入和输出B确定过程的顺序和相互作用C确定准则和方法D确定过程所需的资源并确保可获得E分配过程的职责和权限F应对风险和机遇G评价过程，实施变更确保获得预期结果H改进过程和质量管理体系IATF169492016质量管理体系要求1范围（2个条款）A需要证实组织具备持续稳定提供满足顾客要求及适用的法律法规要求产品和服务的能力B通过体系的有效应用，增强顾客满意。441建立、实施、保持质量管理体系（8个条款）A确定过程输入和输出B确定过程的顺序和相互作用C确定准则和方法D确定过程所需的资源并确保可获得E分配过程的职责和权限F应对风险和机遇G评价过程，实施变更确保获得预期结果H改进过程和质量管理体系511总则（10个条款）A对质量管理体系的有效性负责B确保质量方针、质量目标与组织环境和战略目标一致C确保质量管理体系的要求融入组织的业务过程D促进过程方法和基于风险的思维E确保质量管理体系的资源是可获得的F沟通有效的质量管理体系和符合质量管理体系要求的重要性G确保质量管理体系实现预期结果H促使人员参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献I推动改进J支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用512以顾客为关注焦点（3个条款）A确定、理解并持续满足顾客要求及适用的法律法规要求B确定和应对风险和机遇C致力于增强顾客满意521建立质量方针（4个条款）A适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向B为建立质量目标提供框架C包括满足适用要求的承诺D包括持续改进质量管理体系的承诺522沟通质量方针（3个条款）A可获取并保持成文信息B在组织内得到沟通、理解和应用C适宜时，可为有关相关方所获取531组织的作用、职责和权限补充最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件，这包括特殊特性的选择、质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客积分卡、顾客门户511总则（10个条款）A对质量管理体系的有效性负责B确保质量方针、质量目标与组织环境和战略目标一致C确保质量管理体系的要求融入组织的业务过程D促进过程方法和基于风险的思维E确保质量管理体系的资源是可获得的F沟通有效的质量管理体系和符合质量管理体系要求的重要性G确保质量管理体系实现预期结果H促使人员参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献I推动改进J支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用532产品要求和纠正措施的职责权限（3个条款）最高管理者应确保A负责产品要求和符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题B拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与产品要求不符合的产品或过程，以避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别和控制C所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理负责人员611目的A确保质量管理体系能够实现其预期结果B增强有利影响C预防或减少不利影响D实现改进612组织应策划（2个条款）A应对这些风险和机遇的措施B如何在质量管理体系中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性应对措施与风险和机遇的对产品和服务符合性的潜在影响相适应612组织应策划（2个条款）A应对这些风险和机遇的措施B如何在质量管理体系中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性应对措施与风险和机遇的对产品和服务符合性的潜在影响相适应622策划如何实现质量目标（5个条款）A要做审核B需要什么资源C由谁负责D何时完成E如何评价结果711总则（2个条款）确定并提供所需的资源A内部资源的能力和局限B需要从外部供方获得的资源712人员确定并提供所需的人员713基础设施（4个条款）确定、提供和维护所需的基础设施A建筑物和相关设施B设备，包括硬件和软件C运输资源D信息和通讯技术714过程操作的环境（3个条款）确定、提供并维护所需的环境，可能是人文因素和物理因素的结合，如A社会因素（无歧视、和协稳定、无对抗）B心里因素（减压、预防疲劳过度、保证情绪稳定）C物理因素（温度、湿度、热量、照明、空气流通、卫生、噪音）715监视和测量资源716组织知识确定必要的知识，保持这些知识，并能在所需的范围内得到，审视现有知识，获取或解除更多必要的知识721能力补充722能力在职培训715监视和测量资源723内部审核员能力724第二方审核员能力731意识补充保持形成文件的信息，员工对产品质量的影响，实现、保持、改进质量的重要性，不符合顾客要求及不合格对客户的影响。如STOPSIGN732员工激励和授权保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标，持续改进，提倡创新，促进整个组织对质量和技术的认知。751总则752编制和更新753文件化信息的控制811运行策划和控制补充（5个条款）产品实现进行策划时，应包含A顾客产品要求和技术规范B物流要求C制造可行性D项目策划E接收准则812保密应确保正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密821顾客沟通（5个条款）内容应包括A有关产品和服务的信息B处理问询、合同或订单，包括更改C有关产品和服务的顾客反馈，包括客户投诉D处置和控制顾客财产E制定应急措施的特定要求822产品和服务要求的确定（2个条款）应确保A产品和服务要求得到满足，包括适用的法律法规要求，组织讣为的必要要求B提供的产品和服务能够满足所声明的要求823产品和服务要求的评审824产品和服务要求的更改应确保形成文件的信息的修改，并确保相关人员知道以更改的要求831总则应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供823产品和服务要求的评审832设计和开发的策划（10个条款）在确定设计和开发的各个阶段和控制时，应考虑A设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；B所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审C所需的设计和开发验证及确讣活动D设计和开发过程涉及的职责和权限E过程参与人员乊间的接口的控制需求F过程所需的内外部资源G顾客和使用者参与设计和开发过程的需求H对后续产品和服务提供的要求I顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平J证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息833设计和开发的输入（5个条款）应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求，要求包括A功能和性能要求B来源于以前类似设计和开发活动的信息C法律法规要求D组织承诺实施的标准或行业规范E由产品和服务性质所导致的潜在失效后果应保留有关设计和开发输入的成文信息836设计和开发的变更843外部供方的信息835设计和开发的输出841总则842控制的类型和程度833设计和开发的输入（5个条款）应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求，要求包括A功能和性能要求B来源于以前类似设计和开发活动的信息C法律法规要求D组织承诺实施的标准或行业规范E由产品和服务性质所导致的潜在失效后果应保留有关设计和开发输入的成文信息834设计和开发的控制851生产和服务提供的控制852标识和可追溯性853顾客或外部供方的财产854防护856变更的控制861产品和服务的放行补充862全尺寸检验和功能试验863外观项目864外部提供产品和服务的符合性验证和接收865法律法规符合性866接受准则872组织应保留下列形成文件化信息912顾客满意913分析和评价911总则871组织确保不符合要求的输出进行识别和控制851生产和服务提供的控制855交付后活动931总则932管理评审输入933管理评审输出1021（纠正措施）1022（记录）1023问题解决1024防错1025保修管理1026顾客投诉及现场失效试验分析1031持续改进补充注蓝色表示ISO90012015标准更改内容，黄色表示对ISO/TS169492009内容的修改，色表示IATF169492016标准新增内容。9219224411产品和过程符合性确保所有产品和服务，包括服务件和外包件符合客户及法律法规要求补充汽车行业ISO90002015基础和术语IATF169492016质量管理体系要求4412产品安全（13个条款）形成文件的过程用于产品安全有关的产品和制造过程管理A对产品安全有关的法律法规的识别B向顾客通知A项要求CDFMEA的特殊批准D产品安全相关的特性的识别E产品及制造时安全相关特性的识别和控制F控制计划和PFMEA的特殊批准G反应计划H升级过程，包括管理者、信息流及客户I组织或过客为产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训J产品或过程更改的批准，包括更改对产品安全的潜在影响的评价K供应链中产品安全的转移，包括顾客指定货源L产品的可追溯性，至少按产品批次M新产品导入的经验培训5111公司责任明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂、员工行为准则及道德准则升级5112过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程（有效性和效率），结果作为管理评审的输入5113过程所有者最高管理者应确定过程所有者，过程所有者应了解其角色，具备胜任角色的能力6121风险分析风险分析至少包括产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取经验教训组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据6122预防措施（6个条款）应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施英语潜在问题的严重程度相适应应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括A确定潜在不合格及其原因B评价防止不合格发生的措施的需求C确定并实施所需的措施D所采取措施的成文信息E评审所采取措施的有效性F利用取得的经验教训预防在类似过程中的再次发生6123应急计划（7个条款）A对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相应的内外部风险B根据风险和顾客的影响制定应急计划C准备应急计划，在以下任一情况下保证供应的连续性公共设备故障、外部提供的产品、过程或服务的中断、常见自然灾害、火灾、公共事业中断、劳动力短缺、基础设施破坏D应急计划的补充，包括顾客和相关方沟通过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间E定期测试应急计划的有效性，如模拟F跨部门小组（包括最高管理者），对应急计划的评审（至少每年一次），并在需要时更新G对应急计划形成文件，保留描述修订及更改授权人员的形成文件的信息6221质量目标及其实施的策划补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审7131工厂、设施和设备策划应采用多方认证的方法，来开发并改进工厂、设施和设备计划，应A优化材料的流动和搬运，以及空间的增值利用和不合格品的控制B适用时，便于材料的流动应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性评价分析。包括产能策划和改进建议应定期评审过程有效性和作业准备验证，以与工程更改相适应7141过程操作的环境补充应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态7151总则（2个条款）应确保所提供的资源A适合所开展的监视和测量活动的特定类型B得到维护，以确保持续适合其用途7152测量溯源（3个条款）当要求测量溯源时，或测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应A对照溯源标准，在规定的时间间隔或使用前校准或检定，当不存在上述标准时，应保留校准或验证依据B予以标识，以确定其状态C予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效7153实验室要求具备过程，识别培训需求，达到能力要求的过程7个条款，过程方法，风险思维；客户特殊要求；IATF16949；核心工具；审核计划、实施、报告审核发现、关闭审核不符合项；最小数量审核；基于内外部更改的知识更新。过程审核技术知识PFMEA/CP；产品审核产品要求检验和实验操作。6个条款，过程方法，风险思维；客户特殊要求和组织特定要求；IATF16949；核心工具；待审核制造过程（PFMEA/CP）；审核计划、实施、报告审核发现，关闭审核不符合项。PS符合客户指定7511质量管理体系文件7531组织应控制质量体系和本标准所要求的形成文件信息7532控制文件化信息，关注下列活动8211顾客沟通的补充组织应有能力按照顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息8221产品和服务要求的确定补充还包括回收再利用、对环境的影响、特性（包括但不限于与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规）8231承诺乊前，进行评审（5个条款）应对以下各项要求进行评审A顾客规定的要求，包括交付和交付后活动要求B顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求C组织规定的要求D适用于产品和服务的法律法规的要求E与以前表述不一致的订单或合同要求若没有成文要求，组织向顾客提供产品和服务乊前应对顾客要求进行确讣8232与产品和服务要求的评审形成文件的信息应保留形成文件的信息，包括A评审结果B产品和服务的新要求8311产品和服务设计和开发补充总则要求适用于产品和过程的设计和开发，着重于错误预防而不是探测8231承诺乊前，进行评审（5个条款）应对以下各项要求进行评审A顾客规定的要求，包括交付和交付后活动要求B顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求C组织规定的要求D适用于产品和服务的法律法规的要求E与以前表述不一致的订单或合同要求若没有成文要求，组织向顾客提供产品和服务乊前应对顾客要求进行确讣8321设计和开发的策划补充应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链，使用多方论证的方法，包括但不限于A项目管理（例如APQP或VDARGA）B产品和制造过程设计活动（如DFM和DFA），例如考虑替代的设计和制造过程C产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括减低潜在风险的措施D制造过程风险分析（如FMEA、过程流程图、控制计划和作业指导书）的开发和评审多方论证的方法通常包括组织的设计、制造、工程、采贩、质量、生产、维护和其他适当职能8322产品设计技能应确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，具备产品设计工具和技术技能8323带有嵌入式软件的产品的开发应有一个质量保证过程，用于其内部开发的嵌入式软件的产品；应采用软件开发评估方法来评估组织的软件开发流程；应保留软件开发能力自评估的形成文件的信息应将软件开发纳入其内部审核范围8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性8341监测8342设计和开发确认8343样件计划8344产品批准过程8351设计和开发输出补充8352制造过程设计输出8361设计和开发变更补充8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客指定的供货来源8421控制类型和程度补充8422法律和法规要求8423供应商质量体系开发8424供应商监测8425供应商开发8431外部供方信息补充8511控制计划8512标准作业操作指导书和可视化标准8513作业准备验证8514停工后的验证8515全面生产维护8516生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理8517生产计划8521标识和可追溯性补充8541防护补充8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议8561变更控制补充8711顾客的让步授权8712不合格品控制顾客规定的过程871