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文档简介
1、工厂环境标准1 外部环境标准:1.1选址1.1.1应考虑场所周围可能构成的负面影响的活动和环境,并采取措施防止产品受到污染。1.1.2 工厂边界应明确界定1.2建筑物与地面1.2.1 外部区域应妥善 维护。若建筑物周围有草坪或种植区域,则应定期护理并妥善保护。1.2.2 应沿着生产和仓储用途的建筑物外墙设置清洁的无障碍区域。若有比邻墙,应制定程序,以保持适当标准的产品保护和清洁。1.2.3 若需于厂房外存放,应保护物品,防止污染和变质。1.2.4 若自然排水系统不足,应加设人工排水系统。2 内部环境标准:2.1 布局、生产流程和隔离2.1.1 应制定措施保持工厂安全,确保只有得到授权的人员才能
2、进入生产和仓储区。2.1.2 应规划从进到出的生产流程以最大限度的减少产品污染的风险。2.1.3 隔离应考虑到产品流程、物料性质、设备、人员、空气流通、空气质量及服务供应等。2.1.4 操作体系应尽量减少物理、化学或微生物造成的潜在污染的风险。2.1.5生产基地内如有化验设施,应确保不会对产品的安全构成危害。2.1.6在适当的情况下,托盘和器皿清洗设施以及一般的清洗设施英与生产活动充分隔离。2.1.7 建筑物内应具备足够的工作和仓储空间,以确保作业在安全和卫生情况下正确进行。2.2设施机构2.2.1 墙壁2.2.2.1墙壁的设计和建造、及其完工与维护,应防止污垢堆积、减少水气凝结、潮湿发霉并便
3、于清洁。2.2.2 地面2.2.2.1地面的设计应符合生产过程所需,并且可承受不同的清洁用品和清洗方法。地面应防渗透并得到妥善保养。2.2.2.2若设置了排水系统,则应妥善选定地点、设计及保养,以尽量减低产品受污染的风险,并不会危害产品安全。2.2.2.3从化验室排出的污水不应对产品造成危害。2.2.2.4 地面必须有足够的排水设施,以引导或污水流向相应的排水系统。2.2.3天花板及头顶装置2.2.3.1天花板 和头顶装置必须经合理设计、建造、完工及保养,以避免积聚污垢、减少凝结水气、滋生霉菌、并便于清洁。2.2.3.2如使用假天花板,须确保有足够的通道 通往顶部空间,以便进行清洁、维修服务,
4、并检查是否有虫鼠滋生。2.2.4 窗户2.2.4.1若窗户的设计是为了打开做通风用途,则窗应有足够的防护以避免虫鼠 侵入。2.2.4.2所有玻璃窗应加以保护防止破碎。2.2.5 门2.2.5.1 通往原料处理、加工、包装及储存区的门户若是开着的,应采取适当预防措施以避免害虫侵入。此等区域的门户应安装关闭装置或充分的防护装置。2.2.6 照明2.2.6.1所有作业场地均应有足够的照明。2.2.6.2 所有灯泡及灯管,包括点灭蝇灯,如可能对产品安全构成危险时,均应加上防爆塑料散热装置、套管或防暴保护层作为防护。若高温灯不能加装塑料防护套,则应用细金属丝网套。若无法使用全面的防护套时,应在玻璃管理体
5、系中予以考虑。2.2.7空调及通风系统2.2.7.1在产品储存及加工区应提供足够的通风和除尘装置,以避免水汽凝结或粉尘过量。2.2.7.2 若生产过程需过滤空气,所使用的装置应获得充分的保养。3 设备3.1 所有设备在购买前应适当规定,在使用之前应进行检测和试车。3.2 设备在装置时,应预留内外、周围空间,以方便清洁和维修工作,若永久固定一处,则应与地面隔绝。4 维护4.1 对新设备和新车间进行试车时,应根据风险评估建立和实施维护程序。4.2 公司应确保在进行维修作业时,不会危害产品的安全及合法性。一旦可行,这些临时措施就应予以永久性修复。4.3 在清洁或更换照明装置、玻璃或易碎塑料时,应尽量减低对产品造成污染的可能。5 员工设施5.1如需使用工作服时,应为所有员工,无论员工、访客还是承包商,提供专门的更衣设施。5.2应在生产区的入口及生产区的其它适当地点设置合适且足够的洗手设施。5.3 卫生间与生产、包装和存储区应适当隔离,并且不应直接通向生产、包装及储存区域。5.4 应只在特定的适当区域内才允许吸烟。该区域与生产、包装、储存区分开。5.5 若提供餐饮设施应采取适当的控制,以防产品受污染。5.6在更衣室内,户外衣物及其他个人物品应与工作
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