生物制品精品课试题库

1、复习题一、判断题（正确的打“”，错误的打“”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗12、抗

2、血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。 13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法 15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。18、佐剂一般无免疫原性。19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。三、单项选择题1下列关于类毒素的说法，正确的是（ ）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性 C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性2按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（ ）A 异源疫苗 B

3、亚单位疫苗 C 同源疫苗 D重组亚单位疫苗3下列细菌已被证明有佐剂活性的是（ ）A 结核分支杆菌 B 破伤风梭菌 C 大肠杆菌 D 丹毒杆菌4灭活苗的优点不包括如下（ ）A 安全 B易于保存、运输 C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D对母源抗体的干扰作用敏感5下列说法中，不属于真空冷冻干燥的优点的是（ ）A 物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B 物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C 干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D 生产成本低6.下列说法错误的是（ ）A 亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B 抗毒素应用愈早，效果愈好 C 疫苗的使用中期待“一针见效”在实

4、际工作中是不可取的D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（ ）A 评定制品的实际使用价值 B 评定安全性 C 评价灵敏性 D 评价活菌数8下列说法正确的是（ ）A 亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B 抗毒素应用愈早，效果愈好 C 冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。9按照目前的分类，下列疫苗中哪一种不是基因工程疫苗（ ）A 异源疫苗 B 合成肽疫苗 C 基因缺失苗 D重组亚单位10下列细菌已被证明有佐剂活性的是（ ）A 结核分支杆菌 B 破伤风梭菌 C 大肠杆菌 D 丹毒杆菌11活疫苗的优

5、点不包括如下（ ）A 能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫 B免疫力持久 C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D生产成本低12下列说法错误的的是（ ）A 冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法 B 禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的C 生物制品是预防和消灭传染病最经济、最有效的手段D 从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的13. （ ）被称为第三代疫苗A 核酸疫苗 B 灭活苗 C 植物疫苗 D活载体疫苗14.下列关于毒素的说法，正确的是（ ）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性 C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性三、名词解释1包涵体2多克隆抗体3单克隆抗体4基因工程抗体5

6、联合疫苗6小分子抗体7抗生素效价8病毒滴度9酶活性10微生物转化11核酸疫苗12基因治疗13.生物药物14.生物制药15.水活度16.DE值(葡萄糖值)17.空消18.实消19.次级代谢20.初级代谢21.二氧化碳效应22.葡萄糖效应23.溶氧浓度24.连续发酵25.分批发酵26.抗毒素 27.生物制品28.基因工程活载体苗29.生长曲线30.封闭群动物31.真空冷冻干燥32.抗血清 33.转移因子 34.胸腺素 35.干扰素36.GMP37.共熔点38.佐剂39.近交系动物40.人工被动免疫41.兽用生物制品42.三联疫苗（举例）43.田间实验44.佐剂45. 安全检验46. 重组病毒活载体

7、疫苗47.二联疫苗48.免疫血清49.灭活及灭活剂50.冻干保护剂51.无菌和纯粹检验52.区域性实验四、简答题1.疫苗的种类主要有哪几种？2.类毒素是如何制造的？3.生物制品的佐剂，在考虑其免疫增强效应的同时，必须具有条件有哪些？4.影响冻干保护剂效果的因素有哪些？5.简答病毒性灭活疫苗制造的基本流程。6.简答抗血清制造的基本流程。7.制造生物制品的基本条件有哪些？8.试举例说明生物制品在疾病的诊断、预防和治疗中的作用和重要性。9.影响疫苗质量的因素有哪些？10.生物制品使用中的过敏反应产生的原因有哪些？11.简述生物制品规程的性质及基本内容。12.如何筛选免疫原性好的疫苗株？13.生物制品

8、管理与使用存在问题及对策。14.影响疫苗使用效果的因素包括哪些？15.简述兽用生物制品中常规疫苗的种类和特点（15分）16.说明兽用生物制品菌、毒种的基本要求（15分）17.说明兽用生物制品中诊断试剂的种类和特点（20分）18.举例说明病毒性灭活疫苗制造和检验（20分）19.常规疫苗的种类和基本特点（20分）20.说明诊断试剂种类和基本要求以及发展趋势（15分）21.说明Span白油佐剂的组成、作用的机制及其制备（15分）22.说明一种病毒性灭活疫苗制造和检验的基本过程（20分）23.简答冻干保护剂的作用机理与效应。24.影响灭活剂灭活效果的因素有哪些？25.生物制品用菌(毒)种应符合什么标准

9、？26.简答细菌性活疫苗制造的基本流程。27.选择实验动物进行实验时，应注意哪些事项？28.成品检验的主要内容有哪些？29.细菌的生长规律及其在人工培养时的应用。30蛋白类药物有哪些类型？31大肠杆菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？32酵母菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？33基因工程菌发酵的控制要点有哪些？34什么是白细胞介素？白细胞介素如何分类？目前，临床应用的白细胞介素有哪些种类？其各自的功能如何？35画出白细胞介素-2的生产工艺流程。36白细胞介素-2生产过程中，工艺控制要点有哪些？37蛋白药物生产中，包涵体是如何形成的？如何纯化？如何复性？38多肽

10、类药物的种类有哪些？39查阅资料，选择一种多肽类药物，描绘出生产工艺过程？40人白蛋白和人丙种球蛋白如何生产？41蛋白药物生产过程中，有哪些干燥方法可用？42蛋白药物生产结束时，需要对蛋白药物除菌，请问有哪些方法可用于蛋白药物的除菌？43查资料，说明干扰素的种类、结构及其功能，并说明干扰素的生产工艺过程。44人促红细胞生成素的结构与功能是什么样的？人促红细胞生成素如何通过CHO细胞培养生产？45药用酶类药物有哪些类型？各类型在临床上有何药理作用？其作用，请举例说明？46通过收集市场信息，说明某种酶类药物的功能、剂型、生产企业、市场现状、未来市场走势。47L-天冬酰氨酶的结构与用途如何？作用机理

11、是什么？成品L-天冬酰氨酶的性状如何？48画出L-天冬酰氨酶的生产工艺流程。49L-天冬酰氨酶生产过程中有哪些控制要点？50药用酶类的来源有哪些？各来源有何特点？51生化制备生产酶类药物时，原材料的选择要注意些什么？52生化技术生产酶类药物时，原材料的预处理方法有哪些？各预处理方法适用范围是什么？53生化技术生产酶类药物时，酶的提取方法有哪些？提取时应注意些什么问题？54有哪些技术可用于酶类药物生产过程中去除杂质？55生产过程中，如果酶类药物中含有盐份需要除去，该如何操作？56常用蛋白及酶类药物的浓缩方法有哪些？57酶类药物在生产过程中，有哪些方法可获得酶结晶？如此因素会影响酶结晶质量？如果要

12、获得优良的结晶晶体，该如何控制结晶条件？58根据酶的性质特点，在酶类药物的分离和纯化过程中，有哪些注意事项？59木瓜蛋白酶的结构与功能如何？60通过收集资料，说明本地区木瓜蛋白酶生产的原料来源、生产企业、应用领域、市场现状及发展趋势。61木瓜乳收集过程中，有哪些注意事项？62木瓜蛋白酶如何生产？有哪些关键工艺控制点？63糖类药物有哪些类型？64糖类药物有哪些药理学活性？请举例说明。65如何制备动植物来源的单糖、低聚糖及其衍生物？66多糖生产时，选择原材料应注意什么？如何提取？67多糖生产中，有哪些多糖纯化方法？68选择一种多糖药物，通过收集资料，说明其用途、来源、生产方式、市场现状、发展趋势。

13、69甘露醇的分子结构是什么样的？来源如何？有何药理学功能？70介绍以海带为原料的甘露醇生产工艺，并详细说明生产工艺各环节的操作要点及注意事项。711,6-二磷酸果糖有哪些功能？721,6-二磷酸果糖以何为原料生产？写出果糖经酶催化转化为1,6-二磷酸果糖的反应式。1,6-二磷酸果糖生产工艺如何？生产工艺各环节的操作要点及注意事项有哪些？73肝素有何结构特点？有哪些药理功能？通过收集资料，说明目前市场上有哪些肝素产品，市场状况如何。74肝素生产的原料如何收集？粗制肝素如何生产？粗制肝素如何精制？肝素生产的操作要点是什么？肝素生产过程中产生的废水如何处理？如何减少肝素生产过程对环境的威胁？75简要

14、介绍人体免疫机制及抗体分子结构特点。76抗体有何用途？77杂交瘤细胞的技术原理是什么？为什么要制备杂交瘤细胞？如何制备能生产抗体的杂交瘤细胞？画出杂交瘤细胞制备的流程。78杂交瘤细胞制备过程中，HAT培养基筛选的机理是什么？79在杂交瘤细胞的制备过程中，一般选何为融合剂？该融合剂的作用机理是什么？有何特点？80.阳性杂交瘤细胞克隆化培养的方法有哪些？各方法有何特点？81.生物药物的特性有哪些？82.按化学本质和化学特性，可将生物药物分为哪些类型？83.生物制药关键技术有哪些？并介绍各关键技术的一般工艺流程。84.菌种选育目的有哪些？85.菌种选育方法有哪些？86.在使用与保藏过程中，菌种退化与

15、变异的原因有哪些？87.如何通过自然选育方法获得优良菌种？88.突变诱发的过程是什么？89.随机筛选的如何操作？该法有何优缺点？90.筛选初级代谢产物高产菌株的方法有哪些？91.筛选次级代谢产物高产菌株的方法有哪些？92.菌种保藏的目的与原理是什么？93.菌种低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？94.菌种低温定期移植法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？95.菌种液体石蜡封存保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？96.菌种固体曲保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？97.菌种甘油管保藏法的原理是什么？如何

16、操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？98.菌种真空冷冻干燥保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？99菌种液氮超低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？100菌种在保藏过程中如果出现退化，如何进行复壮？101.培养基由哪些成分组成？102.培养基对微生物有哪些方面的影响？103.配制工业发酵培养基一般有哪些要求？104.培养基中的碳源的作用是什么？工业上常用碳源有哪些？105.培养基中氮源的作用是什么？工业上常用的氮源有哪些？各氮源有何特点？106.培养基中需要添加哪些无机盐成分？各无机盐成分的作用是什么？107.培养基中水的功能是什么？108.如何

17、对发酵培养基进行分类？109.如何设计发酵培养基？110.如何用单因数法对培养基配方进行优化与筛选？111.如此因素会影响培养基的质量？并说明各因素是如何影响的。112.发酵工业用葡萄糖的来源有哪些？113.有哪些方法可以用淀粉为原料生产葡萄糖？114.介绍双酶法制备淀粉葡萄糖的工艺过程及工艺参数。115.以淀粉为原料制备葡萄糖的过程中，通过哪些指标来衡量制备的糖液的质量？116.淀粉在水解过程中会有哪些副反应需要预防？117.双酶法生产淀粉糖工艺过程中需要用到哪些设备？如果以年产1万吨葡萄糖干物质计，所需设备的投资大约是多少？118.糖蜜中含有哪些杂质？119.酸法处理糖蜜的原理是什么？如何

18、操作？120.分批灭菌的操作程序如何？有哪些控制要点？121.管式换热连续灭菌的工艺流程是什么样的？如何确定管式热器套管的长度和直径？113.介绍由热交换器组成的连续灭菌系统的流程。114.蒸汽直接加热培养基的连续灭菌系统如何操作？115.由连消塔、维持罐和冷却器组成的连消系统如何操作？116.如何对发酵系统的空气除菌系统进行消毒？117.如何对发酵罐及其附属系统进行消毒？118.微生物发酵有哪些类型？119.发酵过程中需要控制的物理参数有哪些？120.发酵过程中需要控制的化学参数有哪些？121.发酵过程中需要控制的生物参数有哪些？122.初级代谢产物发酵生产过程中的代谢变化有何特点？123.

19、次级代谢产物发酵生产过程中的代谢变化有何特点？124.哪些因素会影响到发酵过程中的菌体浓度？菌体浓度会对发酵生产何影响？发酵过程中如何实现对菌体浓度的控制？125.发酵生产用培养基中的碳源对发酵会产生哪些影响？如何控制？126.发酵生产用培养基中的氮源对发酵对产生何种影响？如何控制氮源浓度消除负面影响？127.发酵工业培养基中的磷源有何作用？对生产有何影响？如何控制磷酸盐浓度以有利于生产？128.发酵过程中，温度会对发酵产生哪些方面影响？哪些因素会引起发酵过程中温度的波动？发酵过程中如何根据温度需求实现温度控制？129.发酵过程中，pH对发酵生产可能会产生哪些方面的影响？哪些因素会导致pH波动

20、？发酵过程中，pH控制如何现实？130.发酵过程溶氧变化有何规律？131.发酵过程中，溶氧对发酵可能产生哪些方面的影响？氧溶解度是如何确定的？生产上用哪些手段，使氧溶解度维持在所需水平？132.发酵过程中溶氧异常的可能原因有哪些？133.发酵过程中，发酵液中的二氧化碳来自何处？二氧化碳对发酵可能会产生哪些方面的影响？发酵过程中如何控制二氧化碳浓度？134.发酵过程对补料有哪些作用？135.发酵过程中补料方式有哪些？补料控制方式有哪些？136.发酵过程中产生的泡沫可能会产生哪些危害？泡沫产生的条件有哪些？如何控制泡沫消除危害？137.发酵过程中泡沫的变化有何规律？138.如何确定合理的放罐时间？

21、139.空气除菌方法有哪些？各方法有何特点？140.介质过滤除菌的机制是什么？141.绘出经典空气除菌工艺流程。并说明图中各设备的作用。142.绘出新型空气除菌工艺流程。并说明图中各设备的作用。143.空气除菌工艺流程中，一般会涉及哪些设备？各设备的作用及材质有何要求？144.发酵过程如何进行无菌检查？145.种子制备过程中，如果污染了杂菌，应如何处理？146.发酵过程中，如果污染了杂菌，应如何处理？147.如何发现污染噬菌体？148.污染噬菌体后，发酵液、设备和环境应如何处理？149.如何检查空气的无菌质量？150.连续发酵有何优缺点？151.分批发酵有何优缺点？五、问答题1细胞冻存的意义是

22、什么？如何进行细胞的冻存？冻存后的细胞使用时如何复苏？2正常二倍体动物细胞培养时，有哪些细胞学规律？与正常二倍体细胞相比，杂交瘤细胞有何特点？3如何培养杂交瘤细胞？在杂交瘤细胞培养过程中，会涉及到哪些重要设备？各设备如何操作？4单克隆抗体如何纯化？纯化方法的机理是什么？5如何对单克隆抗体的性质进行鉴定？6单克隆抗体有哪些特性？目前，基因工程抗体有哪些类型？7.通过收集资料，描绘单克隆抗体目前的应用领域、市场价值、生产状况及未来的发展趋势。8抗体库技术的原理和特性有哪些？9通过收集资料，说明多克隆抗体目前的应用领域、市场状况、生产企业及未来发展趋势。10如何生产多克隆抗体？11通过收集资料，说明

23、我国目前允许接种的疫苗有哪些品种？各品种的接种人群范围如何？国内生产疫苗的基地有哪些？近年来，我国疫苗市场的发展状况如何？12通过收集资料，说明疫苗的发展历程及以后的发展趋势。有哪些品种的新疫苗正在开展临床实验？13疫苗如何分类？各类型疫苗的免疫机制是什么？14生产细菌疫苗的菌种有何要求？15通过收集资料，说明动物疫苗发展状况。动物用疫苗与人用疫苗在生产与质量方面有何不同？16生产疫苗用细菌菌种与普通细菌菌种相比，在营养、培养条件等方面有何特点？17生物制品在分装过程中，有哪些注意事项？18画出细菌疫苗生产的一般流程图。19伤寒疫苗的生产工艺及控制要点如何？20卡介苗如何生产？生产过程中有哪些

24、控制要点？21白喉类毒素疫苗生产的菌种是什么？如何生产？生产过程中有哪些控制要点？22生产疫苗用细菌菌种如何获得？国内有哪些菌种保藏机构？各机构保藏的菌种范围如何？23破伤风疫苗如何生产？生产过程中有哪些控制要点？24生产疫苗用的病毒种有何要求？病毒种如何获得？国内有哪些病毒种保藏机构？25画出病毒疫苗的一般生产工艺流程。26病毒有哪些繁殖方法？27动物细胞培养有如此营养要求？动物细胞培养基有什么特点？常见有哪些种类的动物细胞培养基？28动物细胞培养的条件如何控制？29有哪些方法可用于病毒疫苗的灭活？各灭活方法有何特点？30类毒素疫苗生产过程中，加入Al(OH)3的作用是什么？31动物免疫时，

25、常用的佐剂有哪些？32生产活疫苗有哪些基本条件？33介绍甲型肝炎减毒活疫苗的生产历史。目前，甲型肝炎减毒活疫苗如何生产？生产过程中的控制要点有哪些？34目前所用乙型肝炎疫苗有何特点？国内有哪些生产厂家？有哪些生产方法？如何生产和控制？35流行性乙型脑炎疫苗生产时用什么细胞？如何培养？病毒如何接种？培养过程中的控制要点有哪些？病毒如何纯化？36流感疫苗生产用病毒株是如何确定的？如何获得相应病毒株？生产中用什么细胞培养？流感疫苗生产过程中如何操作？37狂犬病有何危害？狂犬疫苗如何生产？38氨基酸类药物的功能有哪些？39赖氨酸发酵过程中，应如何控制发酵条件，实现赖氨酸的高产？40画出三罐串联的离子交