功能性医用敷料生产制造项目可行性报告

1、泓域咨询/功能性医用敷料生产制造项目可行性报告功能性医用敷料生产制造项目可行性报告泓域咨询 MACRO承诺书申请人郑重承诺如下：“功能性医用敷料生产制造项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字：xxx（集团）有限公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤

2、还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，防止水分和蛋白质的过度流失，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。该功能性医用敷料项目计划总投资16415.23万元，其中：固定资产投资12436.23万元，占项目总投资的75.76%；流动资金3979.00万元，占项目总投资的24.24%。达产年营业收入33822.00万元，总成本费用26260.03万元，税金及附加307.7

3、6万元，利润总额7561.97万元，利税总额8912.76万元，税后净利润5671.48万元，达产年纳税总额3241.28万元；达产年投资利润率46.07%，投资利税率54.30%，投资回报率34.55%，全部投资回收期4.39年，提供就业职位506个。重视施工设计工作的原则。严格执行国家相关法律、法规、规范，做好节能、环境保护、卫生、消防、安全等设计工作。同时，认真贯彻“安全生产，预防为主”的方针，确保投资项目建成后符合国家职业安全卫生的要求，保障职工的安全和健康。报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特

4、点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展

5、理念。公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照中华人民共和国公司法依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司自建成投产以来，每年均快速提升生产规模和经济效益，成为区域经济发展速度较快、综

6、合管理效益较高的企业之一；项目承办单位技术力量相当雄厚，拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍，为研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。 未来，公司计划依靠自身实力，通过引入资本、技术和人才等扩大生产规模，以“高效、智能、环保”作为产品发展方向，持续加强新产品研发力度，实现行业关键技术突破，进一步夯实公司技术实力，全面推动产品结构升级，优化公司利润来源，提高核心

7、竞争能力，巩固和提升公司的行业地位。二、所属行业基本情况医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。三、公司经济效益分析上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入23669.51万元，同比增长25.33%（4783.77万元）。其中，主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为21995.19万元，占营业总收入的92.93%。

8、上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入4970.606627.466154.075917.3823669.512主营业务收入4618.996158.655718.755498.8021995.192.1功能性医用敷料(A)1524.272032.361887.191814.607258.412.2功能性医用敷料(B)1062.371416.491315.311264.725058.892.3功能性医用敷料(C)785.231046.97972.19934.803739.182.4功能性医用敷料(D)554.28739.04686.25659.862639.42

9、2.5功能性医用敷料(E)369.52492.69457.50439.901759.622.6功能性医用敷料(F)230.95307.93285.94274.941099.762.7功能性医用敷料(.)92.38123.17114.37109.98439.903其他业务收入351.61468.81435.32418.581674.32根据初步统计测算，公司实现利润总额4966.32万元，较去年同期相比增长574.44万元，增长率13.08%；实现净利润3724.74万元，较去年同期相比增长356.75万元，增长率10.59%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元23669.51完成主

10、营业务收入万元21995.19主营业务收入占比92.93%营业收入增长率（同比）25.33%营业收入增长量（同比）万元4783.77利润总额万元4966.32利润总额增长率13.08%利润总额增长量万元574.44净利润万元3724.74净利润增长率10.59%净利润增长量万元356.75投资利润率50.67%投资回报率38.01%财务内部收益率24.54%企业总资产万元31898.23流动资产总额占比万元26.25%流动资产总额万元8373.11资产负债率32.43%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案（一）技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定

11、、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产

12、、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（三）工艺

13、技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。（四）工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数

14、，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术

15、设计方案（一）技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较

16、高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷

17、料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为皮肤的临时替代品，因对伤口的保护、治愈功能，一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会，人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现，在距今3500年的原始社会，利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明，古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。而真正意义上的现代医用敷料则开始于1867年的无菌手术理论，自此，全球医用敷料的发展大致经历了两个阶。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统

18、医用敷料为主，生产技术难度较低，产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势，逐渐被我国市场所认知，个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度，而就需求端来看，由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围，整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。2014-2018年，全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至121.58亿美

19、元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。预计，全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元，于2020年达到132.84亿美元。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理，包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等，此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。近年来，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，

20、高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。2018年全球高端敷料市场规模达58.45亿美元，预计将于2020年达到64.05亿美元。目前，在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商，具有较强的研发实力及产业基础，产品以高价高品质路线为主；随着国内厂商在技术与品质上的不断进步，高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。从2019年1月-10月中国医用敷料出口数量来看，2019年2月为中国医用敷料出口数量最低的月份，为13414吨。5月为中国医用敷料出口数量最高的月份，达到20994吨。此后我国医用敷料出口数量呈下降趋势，2019年10月医用敷料出口数量为183

21、86吨。随着国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据预计，我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元，于2020年达到82.25亿元。由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进

22、一步扩大市场份额。同时，随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发，世界人口老龄化趋势明显，欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强，全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期，未来相当长的一段时间，医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看，目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地，于是凭借着领先的生产技术，主要定位于

23、现代医用敷料的生产，传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来，中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势，已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年，根据海关数据查询，我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场，随着我国医改的推进、个体化治疗的发展，以及人口结构的变化，多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看，与被动型的传统医用敷料相比，高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征，不但能保持创面湿润，更兼具主动性、交互性功能，能够有效促进伤口愈合、再生修

24、复、减轻痛苦，代表了医用敷料的发展方向，具有较强的竞争力。但是，高端敷料由于价格较高，即使在欧美等发达国家这些主要消费市场，其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区，基本医疗卫生服务尚未得到满足，市场需求潜力有待释放。因此，未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上，未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围，预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳

25、动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业。2

26、017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业

27、运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料

28、需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内

29、优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列5、行业技术水平及发展趋势我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距，产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面，如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面，如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等，目前我国还处于基础研究阶段，技术研究水平较弱，高端人才缺乏，产品基本依靠进口，只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看，功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用，代

30、表着行业的技术发展方向。二、鼓励中小企业发展从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，“三个没有变”的判断：“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的

31、方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不会越来越差。加强统筹规划，完善服务网络和服务设施，积极培育各级中小企业综合服务机构。通过资格认定、业务委托、奖励等方式，发挥工商联以及行业协会（商会）和综合服务机构的作用，引导和带动专业服务机构的发展。建立和完善财政补助机制，支持服务机构开展信息、培训、技术、创业、质量检验、企业管理等服务。逐步扩大中央财政预算扶持中小企业发展的专项资金规模，

32、重点支持中小企业技术创新、结构调整、节能减排、开拓市场、扩大就业，以及改善对中小企业的公共服务。加快设立国家中小企业发展基金，发挥财政资金的引导作用，带动社会资金支持中小企业发展。地方财政也要加大对中小企业的支持力度。鼓励专业化发展，引导和支持中小企业针对专门的客户群体或市场，拥有专项技术或生产工艺，使其产品和服务在产业链某个环节中处于优势地位，利用自身特色和比较优势，为大企业、大项目和产业链提供优质零部件、元器件、配套产品和配套服务。三、宏观经济形势分析2019年是新中国成立70周年，是决胜全面建成小康社会第一个百年奋斗目标的关键之年。做好明年经济工作，统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进

33、“四个全面”战略布局，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，坚持推进高质量发展，坚持以供给侧结构性改革为主线，坚持深化市场化改革、扩大高水平开放，加快建设现代化经济体系，继续打好三大攻坚战，着力激发微观主体活力，创新和完善宏观调控，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险工作，保持经济运行在合理区间，进一步稳就业、稳金融、稳外贸、稳外资、稳投资、稳预期，提振市场信心，提高人民群众获得感、幸福感、安全感，保持经济持续健康发展和社会大局稳定，为全面建成小康社会收官打下决定性基础，以优异成绩庆祝中华人民共和国成立70周年。四、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面

34、进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，防止水分和蛋白质的过度流失，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。医用敷料作为皮肤的临时替代品，因对伤口的保护、治愈功能，一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会，人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现，在距今3500年的原始社会，利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明，古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm（美国施贵宝ConvaTec公司生产）被应用于慢性伤口护理；1989年强生公司ActisorbSilv

35、er220成为市场上第一个取得商业成功的含银敷料；进入21世纪后使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料在欧美等发达国家得到快速发展，透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、海绵类敷料、软硅酮类敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型医用敷料不断涌现。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主，生产技术难度较低，产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势，逐渐被我国市场所认知，个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度，而就需求端来看，由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围，整个市

36、场依然处于培育阶段。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。相对而言，我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势，从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料

37、成本，特别是棉花成本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时，具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述，规模经营能有效降低企业生产经营成本，同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时，这些产业链

38、条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷料行业的健康、有序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与

39、技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系，在性价比、售

40、后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从而对新进入者形成客户黏性壁垒。根据2014年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规，按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生

41、产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大

42、量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发，世界人口老龄化趋势明显，欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强，全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期，未来相当长的一段时间，医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看，目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地，于是凭借着领先的生产技术，主要定位于现代医用敷料的生产，传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来，中国医用

43、敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势，已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年，根据海关数据查询，我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场，随着我国医改的推进、个体化治疗的发展，以及人口结构的变化，多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看，与被动型的传统医用敷料相比，高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征，不但能保持创面湿润，更兼具主动性、交互性功能，能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦，代表了医用敷料的发展方向，具有较强的竞争力。但是，高端敷料

44、由于价格较高，即使在欧美等发达国家这些主要消费市场，其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区，基本医疗卫生服务尚未得到满足，市场需求潜力有待释放。因此，未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上，未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围，预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生

45、产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集

46、中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行

47、业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在

48、使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产

49、品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距，产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面，如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面，如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等，目前我国还处于基础研究阶段，技术研究水平较弱，高端人才缺乏，产品基本依靠进口，只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看，功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用，代表着行业的技术发展方向。五、功能性医用敷料行业分析医用敷料作为伤口处的覆

50、盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上使用的主要敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创

51、面肉芽组织容易长入敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题，人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作用效果，但临床应用效果不是十分理想。医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的，能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广

52、泛接受。近年来，材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化，多种新型敷料应运而生，并被积极用于临床。因为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中，医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知识，同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成，不粘连新生成的肉芽组织，更换无痛；有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解，减少更换次数；创造低氧环境，促进毛细血管生成，促进多种生长因子释放并发挥活性；缓解创面疼痛，减少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分为四大类。第一类是天然类敷料，主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶

53、原敷料。第二类是合成类敷料，主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料（用浸渍或涂敷方法将药物涂敷于敷料上，如软膏类敷料、消毒敷料，以及中药敷料等）。第四类是组织工程类敷料（目前，组织工程皮肤距理想要求还有相当距离）。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达167.3亿美元。目前在我国医用敷料产品中，高端新型敷料生产方面较为薄弱，主要依靠进口。医用敷料作为一类重要的卫生材料类医疗用品，在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来，我国医用敷料行业保持高速发展，出口

54、始终占全球医用敷料出口总额的20%以上。由于我国是传统纺织大国，也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国，棉花纱线产量大，纺织行业的产业链较为完善，具有很好的产业集群优势。2014全年我国共向196个国家和地区出口医用敷料。从出口区域看，2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场，但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国海关数据显示，我国对北美洲出口额9.08亿美元，同比大幅增长13.08%，占比达到了34.52%；欧洲是第二大市场，出口额为9.06亿美元，同比上升15.84%，所占比重为34.46%；亚洲排第三位，出口额为4.85亿美元、同比增长5.06%，比重为18.45%

55、，三大洲所占比重达到87.43%，三大洲同比出现增长的同时，对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落，出口额为1.44亿美元，同比降幅为15.67%，占比为5.5%。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料由于价格高，市场普及比较慢，国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段，企业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。据统计资料，中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千亿人民币，而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料，占整体费用的3%以上，达30多亿人民币

56、。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会，中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，在我国也将同样不会例外。从医院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限，传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活

57、节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益。从全球范围来看，传统医用敷料仍占整个医用敷料的50%以上。但是近年来，传统医用敷料增长趋缓，新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代，随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到2030年，全球65岁以上人口将增加到9.7亿人，西欧65岁以上人口将增长到9950万人，东欧则将增长到2500万人，美国将增长到7150万人。国际

58、糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示，全球约有4.25亿成人患糖尿病，预计到2045年，这一数值将达到6.29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡；每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100万人；而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有66%的患者将在5年后复发溃疡；12%的患者在溃疡复发后截肢，而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用户群体，他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮（压疮）等慢性伤口的人群，因此，老年人是高端医用敷料产品最大的用户群，从老年人口数量可