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1、UHT产品优质生产规范 2 l 什么是优质生产规范什么是优质生产规范 F 优质生产规范是在生产全过程中保证产 品达到高质量要求的生产管理系统。 F 英 文 原 为 G o o d M a n u f a c t u r i n g Practices。 F 中文简称为GMP。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F UHT产品的GMP是在UHT生产全过程中保 证产品具有高度安全性的良好生产管 理系统。 F 国内现将部分GMP内容称为食品生产卫 生规范。 w食品企业通用卫生规范(GB14881-94) w乳品厂卫生规范(GB12693-90) w饮料厂卫生规范(GB12695-90) l 什

2、么是什么是UHTUHT产品的优质生产规范产品的优质生产规范 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 工厂工厂 生产 研究、开发 计划 供应商供应商 商务 采购 分销商分销商 后勤 消费者消费者 销售 种植种植/养殖养殖 满意提高 l GMPGMP为供应链每个环节提供管理规范为供应链每个环节提供管理规范 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F GMPGMP涉及范围涉及范围 w从原料经加工到成品全部过程中各 个步骤的卫生条件和操作规程。 w厂区(办公室、生活区)、车间、库 房、实验室等一切与生产相关区域 的设施配制和安排合理性。 l GMPGMP为供应链每个环节提供管理规范为供应链每个环节提供

3、管理规范 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F GMPGMP的主要内容的主要内容 w工厂设计,布局与设施安排的卫生要求 和合理性。 w个人卫生与健康要求。 w原材料采购、运输、贮存的质量卫生 要求。 l GMPGMP为供应链每个环节提供管理规范为供应链每个环节提供管理规范 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F GMPGMP的主要内容的主要内容 w生产加工过程的质量卫生要求和工厂 卫生管理。 w卫生和质量检验。 w成品贮存和运输的质量卫生要求。 w工厂虫害控制。 l GMPGMP为供应链每个环节提供管理规范为供应链每个环节提供管理规范 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 提供

4、安全的产品。 F 提供卫生的产品。 F 提供高质量的产品。 F 确保安全的生产环境。 F 确保高标准的个人卫生。 F 确保良好的车间环境。 l 实施实施GMPGMP的目的的目的 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 消灭不规范的生产和质量管理活动。 F 使生产人员认识产品的特殊性。 F 使生产人员保持积极的工作态度，消 除生产上的不良习惯。 l 实施实施GMPGMP的目的的目的 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 帮助企业采用新技术、新设备，稳定提 高产品质量，便于产品的国际贸易。 F 强化企业质量意识，加速企业质量管理 标准化的进程。 F 在长期生产中尽可能减少产品缺陷和退 货

5、，提高产品市场形象。 l 实施实施GMPGMP的目的的目的 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 提高员工素质、认识。 - 优质的产品是生产出来的！ F 制定严格的管理制度和详细的执行 标准。 F 统一标准、统一管理、统一执行。 F 开展和加强培训及再培训。 l 如何实施如何实施GMPGMP UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l UHTUHT产品推荐产品推荐GMPGMP条目的组成条目的组成 F 保证产品安全保证产品安全 杜绝可能引起消费者发生疾病、甚 至死亡的产品污染。 F 保证产品质量保证产品质量 避免可能导致未到达销售要求的质 量问题，但这种质量问题并不引起 产品安全方面的缺陷

6、。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 防止微生物危害防止微生物危害 减少可能引发产品出现微生物方面 的问题或危害工作人员健康的污染 或事件。 F 虫害控制虫害控制 控制可能引起产品污染或危害工作 人员健康的虫、鼠害。 l UHTUHT产品推荐产品推荐GMPGMP条目的组成条目的组成 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 规定要求规定要求 符合国家、行业、贸易的有关法律 法规规定的文件行为。 F 文件记录文件记录 建立保证生产控制和个人行为正确 性等的文件、记录。 l UHTUHT产品推荐产品推荐GMPGMP条目的组成条目的组成 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 卫生管

7、理卫生管理 UHTUHT产品生产的工艺特点要求产品生产的工艺特点要求 工厂有严格的卫生管理，以便工厂有严格的卫生管理，以便 正常发挥工艺优势和进一步保正常发挥工艺优势和进一步保 证产品质量。证产品质量。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 保持良好的卫生状况能有效减少微生 物污染。 wUHT生产工艺是先进的，效果是显著 的，但它不可能是万能的。 w无菌灌装与外界环境之间并非毫无 联系。 l 卫生管理卫生管理 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 卫生管理卫生管理 F 保持良好的卫生状况能有效减少微生 物污染。 w微生物无所不在。 w微生物繁殖迅速。 w微生物影响广泛。 UHT产品

8、优质生产规范产品优质生产规范 l 卫生管理卫生管理 F 保持良好的卫生状况能有效减少微生 物污染。 w并非所有的微生物在受到灭菌/消毒处 理时都立即被杀死。 w不论起始的微生物数量有多少，一定 的灭菌/消毒方法总是杀死同样比例的 现存微生物。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 卫生管理卫生管理 F 保持良好的卫生状况能有效减少微生 物污染。 w产品总体中现存微生物的数量永远不 会为零。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 卫生管理卫生管理 人员、操作 环境、设备 方式、方法 原 料 贮 存 前期 加工 灭 菌 灌 装 存 放 成品 F 全线卫生管理 UHT产品优质生产规范产品

9、优质生产规范 l 个人卫生个人卫生 保持良好的个人卫生是对 每一个食品工厂工作人员 的最基本，也是最重要的 规范要求。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 个人卫生个人卫生 F 生产人员的健康状况对产品卫生有直接影 响，同时也关系到消费者的健康。 w按食品卫生法的规定，对所 有工厂人员进行体检。 w不带病工作。对任何可疑症 状及时确诊。 w不带伤工作。认真处理工伤 事故。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 个人卫生个人卫生 F 生产人员着装的卫生状况将对生产环境微 生物污染的严重程度产生很大影响。 w工厂规范着装包括仅在生产区域 内使用，每日更换，统一清洁的， 特定的制服，发

10、网，工作鞋。 w制服、发网、工作鞋的设计，存 放、清洗消毒都要有明确的标准。 w辅助防护设备要专用专放。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 个人卫生个人卫生 F 生产人员的佩饰和妆饰将对生产环境带来 不同程度的污染和影响。 w发型、化妆、指甲修剪 要符合食品生产的卫生 要求。 w不佩戴任何装饰物及手 表进入生产区域。 l 个人卫生个人卫生 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 个人卫生个人卫生 F 生产人员的操作行为都将通过双手完成。 w保持双手清洁，及时洗手消毒。 l从任何外围和个人活动区域进入 生产工作区域时。 l接触不洁物品和进行不洁动作后。 l接触生产原料、物料、包材前

11、。 l工作中的任何时候。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 个人卫生个人卫生 F 生产人员遵守良好的卫生行为将直接作用 于生产环境的改善和产品质量的提高。 w经常保持个人卫生。 w克服不良卫生习惯。 w工作时不随身携带任何食品饮料 和个人物品。 w不在生产区域内存放任何食品饮 料和个人物品。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 环境卫生和车间保洁环境卫生和车间保洁 随时保持工厂环境的整齐、 干净是保证产品质量的一 个基本要求。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 37 l 环境卫生和车间保洁环境卫生和车间保洁 F 保持生产区域大环境的卫生状况是生产管 理水平的一个反映。

12、w地面、墙面、天花板保持良好 的维修状况和尽可能的洁净、 干燥。 w通风、照明、排水系统随时保 持良好的工作状态。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 38 l 环境卫生和车间保洁环境卫生和车间保洁 F 生产区域环境卫生的保持需要有效设施的 支持。 w生产区域入口处的消毒池 随时处于有效使用状态。 w无菌灌装间内的正压过滤 通风系统或紫外灭菌灯随 时 处于可工作状态。 w保持生产区域门窗关闭。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 环境卫生和车间保洁环境卫生和车间保洁 F 车间保洁工作的好坏将直接影响生产安全， 生产效率和产品质量。 w所有可使用的原料、包材、 成品、半成品在任何状态

13、 下不能直接接触地面和其 他潮湿或已被污染的表面。 w及时清洁生产区域。垃圾 废料随时正确处理。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 环境卫生和车间保洁环境卫生和车间保洁 F 车间保洁工作的好坏将直接影响生产安全， 生产效率和产品质量。 w专物专用，专物专放。 l使用卫生的物料储存容器。 l原料包材产品分库存放。 l生产工具容器备件制定清 洁、存放区域。 l清洁用具分开存放。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 设备卫生设备卫生 清洁卫生的设备是生产优 质产品的基本前提。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 设备卫生设备卫生 F 设备外部整洁、完整能够体现生产环境和 卫

14、生管理的水平。 w设备表面干净，并有统一 标识编号。 w所有物料储罐有顶盖等装 置，并尽量保持关闭。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 设备卫生设备卫生 F 设备的清洗不善是导致产品出现微生物问 题的最大原因。 w及时进行有效的CIP。控制 清洗液浓度、温度，清洗 流量和循环时间。 w手工清洗设备要彻底。 w特定部件特别处理。 w备件更换前进行清洁消毒。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 虫害控制虫害控制 杜绝工厂中各种虫害的出 现是减少微生物污染和传 染病的一个必要手段。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 保持厂区外围卫生整洁，无 异味。 F 安装防虫鼠的设施：

15、防蝇帘、 灭蝇灯、鼠笼、鼠药等。 F 安排专业公司定期灭虫鼠。 F 货物不久放。 l 虫害控制虫害控制 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 厂区设施管理厂区设施管理 合理的厂房设计、设施安排和 设备的空间布局是规范化UHTUHT产 品生产厂应具备的具体条件。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 个人活动区、办公区域管理个人活动区、办公区域管理 F 个人活动区域安置在较 少可能与生产区域出现 空气交叉污染的地方。 F 个人活动区域与生产区 域间有隔离缓冲区域。 F 物件在个人活动区和生 产区域之间单向流动。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产区域管理生产区域管理 F

16、 物料在由原材料到成品 的生产过程中单向流动。 F 空气流动方向和物料加 工方向相反。 F 排水方向与物料加工方 向相反。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产区域管理生产区域管理 F 生产管路设计上无死角 和盲端。 F 厂房内无清洁、照明死 角和盲点。 F 生产、实验、及个人活 动区域内无通风和排水 死角。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产区域管理生产区域管理 F 生产用水和清洁用水符 合UHT产品生产和生活 饮用水卫生标准。 F 可能接触原材料和产品 的蒸汽及压缩空气符合 生产卫生标准。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 厂区设施管理厂区设施管理 合理

17、的工厂设计有助避免 或减少可能出现的交叉污 染，便于卫生管理，提高 生产效率，以及保证操作 安全。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产区域管理生产区域管理 F 物料储罐、搅拌器、过 滤器等的设计符合UHT 产品的加工条件。 F 无菌灌装间符合规定的 温度、湿度、空气正压 及空气微生物指标。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产区域管理生产区域管理 F 控制进出生产区域内的 外来人员。 F 对生产区域内的设备、 设施和人员进行微生物 指标的检查。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产质量管理生产质量管理 生产操作及管理是UHTUHT产品 生产过程中的重要环节

18、。 生产过程中某一点出现波 动，都将可能引起生产过 程及成品质量的波动。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产区域管理生产区域管理 F 待检、放行、拒用报废 及作为留用样品的原料、 包材和产品在各自的库 房内分指定区域存放。 F 实验室和保温库达到 UHT产品生产中质量管 理的要求。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产质量管理生产质量管理 F 制定每个工作岗位的职 责和质量要求。 F 制定每个工序和岗位的 标准操作规范。 F 制定所有原料和产品的 质量标准。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产质量管理生产质量管理 F 制定可接收质量标准。 F 建立生产线

19、质量控制系 统和质量检查记录。 F 定期进行质量回顾，公 布质量报告。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产质量管理生产质量管理 F 建立原料、包材和产品 的待检-通过系统和标识 追踪系统。 F 保证先进先出。 F 定期进行库房产品检查， 保留检查记录。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 l 生产质量管理生产质量管理 F 定期保养维修设备。 F 对每个员工进行卫生、 操作、质量等方面的培 训，并定期进行再培训。 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F GMPGMP的主要内容的主要内容 w工厂设计,布局与设施安排的卫生要求 和合理性。 w个人卫生与健康要求。 w原材料采购、运输、贮存的质量卫生 要求。 l GMPGMP为供应链每个环节提供管理规范为供应链每个环节提供管理规范 UHT产品优质生产规范产品优质生产规范 F 帮助企业采用新技术、新设备，稳定提 高产品质量，便于产品的国际贸易。 F 强化企业质量意识，加速企业质量管理 标准化的进程。 F 在长期生产中尽可能减少产品缺陷和退 货，提高产品市场形象。 l 实施实施GMPGMP的目的的目的 UHT产品优质生产规范产品优