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文档简介
1、ISO9000文件管理心得 ISO9000的文件分为四级:质量手册、程序文件、作业指导书等操作文件、记录 和表单。ISO9000的文件反映的是公司的业务流程和操作规范,并且是公司工作的指 导材料。怎样将文件与工作结合起来,更好地贯彻和执行ISO9000的思想,下面介绍 几个心得: 一、文件专人维护管理 将文件分配给最相关的人管理,管理者应关注公司业务和工作的变化,有时流程 不合理,导致工作出现失误,这些都需要及时地调整文件内容,使之符合实际的需要。 比如一次在合同执行中,发现产品型号与实际所需不符,纠其原因,是在前期的项 目评审时未确定产品型号,于是在立项评审单中增加了一栏产品型号,作为评审
2、内容之一,这样,在项目立项时就确定了产品型号,签定合同时犯错误的概率就少了。 二、评审和档案管理职能集中 ISO9000要求有很多评审点,这些评审点也往往是质量控制的关键,还有评审表 单归档工作,也是ISO9000工作的一个关键环节。将这些评审和归档职能相对集中在 少数人手里,如销售助理、工程助理、合同管理人员等,这样会大大便利ISO9000的 推行,强化执行的效果。如文件修改,只需通知这些人员即可推行;归档工作,评审的 表单集中在这些人手里,归档自然不在话下;工程人员和销售人员等长期在外,不可能 指望他们为9000做些什么,但是只要评审要归档职能管理人员在公司,评审工作和表 单归档就在公司,
3、操作起来很方便。 三、文件修改 体系要想运行的顺畅,就必须根据业务变化和工作需要更新操作办法,文件的修 改必须和相关执行人中沟通,大家取得一致的意见,这样,文件修改后,就很容易执行了 。 四、程序文件规范化原来公司的程序文件规定的很细,基本上被各个部门分割,作为操作规范使用了, 如与顾客有关的过程控制程序、服务提供控制程序、生产控制程序、 采购控制程序都是如此,程序文件部门化、作业化了,二三级文件不分。这样导 致的后果是,二级文件也必须经常修改,修改就要高层审批,导致操作很麻烦,所以二级 和三级文件应该区分开,二级文件规定的是框架性的、流程性的内容,三级文件才规 定具体的操作内容,这样,二级文
4、件不需要经常改动,三级文件可以经常改动,但它的改 动涉及范围小,协调面窄,审批级别低,比较容易修改。 五、文件发布 文件发布需要统一、顺畅、方便的手段,我公司采用技术文件归到档案室,一般 文件在网上发布的方法,但发布需做相应的权限限制,以和文件控制要求统一起来。 试着按照以上的方法做做,你会发现,ISO9000是质量管理的法宝。 八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。 ?以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需 求,满足顾客并争取超越顾客期望。 ?领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的
5、内部环境。 ?全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组 织获益。 ?过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结 果。 ?管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实 现其目标的效率和有效性。 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。:持续改进?基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 ?互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值 的能力。 品管七大手法: 检查表收集、整理资料; 排列图确定主导因素; 散布图展示变量之间的线性关系; 因果图寻找引发结果的原因;
6、 分层法从不同角度层面发现问题; 直方图展示过程的分布情况; 控制图识别波动的来源; 一、检查表(数据采集表 系统地收集资料和累积数据,确认事实并对数据进行粗略的整理和简单分析的 系统的统计图表。注意几点: 用在对现状的调整,以备今后作分析; 对需调查的事件或情况,明确项名称; 确定资料收集人、时间、场所、范围; 数据汇总统计; ;必要时对人员的能力进行培训二、排列图 用从高到低的顺序排列的一组矩形表示各原因 出现频率高低的一种图表。原理是80%的问题仅来源于20%的主要原因。 注意几点 明确问题和现象; 寻找不良的情况统计数据; 频率计算和累计; 对频率从高到低的顺序排列; 三、散布图 研究
7、成对出现的不同变量之间相关关系的坐标图。 注意几点: 收集足够的数据,至少30对; 横坐标表示数据(原因,纵坐标表示因变量(结果; 正确判断变量之间的关系模式; 因果图的后续工作,提供直观的相关性验证;四、因果图 用于寻找造成问题产生的原因,即分析原因与结果之间关系的一种方法。 注意几点: 充分组织人员全面观察,从人、机、料、法、环、测方面寻找; ;针对初步原因展开深层的挖掘记下制图部门和人员、制图日期、参加人员;五、分层法 按照一定的类别,把记录收集到的数据加以分类整理的一种方法。 注意几点: 确定分层的类别和调查的对象; 设计收集数据的表格;收集和记录数据; 整理资料并绘制相应图表; 比较
8、分析和最终的推论; 用于分析和掌握数据的分布状况,以便推断特性总体分布状态的一种统计方法 。 注意几点: 确定过程特性和计量标准值; 收集数据,必须是计量值数据; 数据针对一个范围时期收集至少50-100个; 确定积差、分组数、分组组界、组间距; 作次数分配表 控制图是用于分析和控制过程质量的一种方法。控制图是一种带有控制界限的 反映过程质量的记录图形,图的纵轴代表产品质量特性值(或由质量特性值获得的某 种统计量;横轴代表按时间顺序(自左至右抽取的各个样本号;图内有中心线(记为CL 、上控制界限(记为UCL和下控制界限(记为LCL三条线 :注意几点确定产品型号、工序名称、品质特性。 确定子组大
9、小(4-5、收集100个以上数据和频率。 计算各组的平均值X(取至测定值最小单位下一位数 计算各组之极差R(最大值-最小值=R。 计算总平均 计算极差的平均R 计算控制界限 X控制图:中心线(CL= X 控制上限(UCL= 控制下限(LCL= R控制图:中心线(CL= 控制上限(UCL= 控制下限(LCL= PDCA是指以下四个阶段,这四个阶段是环环相扣的,这个周期是周而复始的 P Plan 计划 D Do 实施 C Check 检查 A Action 总结、再优化 分以下八上步骤PDCA计划阶段 1、分析现状 2、找出问题的原因 3、分析产生问题的原因 4、找出其中的主要原因 5、拟订措施计
10、划 实施阶段 6、执行技术组织措施计划 检查阶段 7、把执行结果与预定目标对比 总结、再优化阶段 8、巩固成绩,进行标准化 在计划阶段,要通过市场调查、用户访问等,摸清用户对产品质量的要求,确定质 量政策、质量目标和质量计划等。它包括现状调查、原因分析、确定要因和制定计 划四个步骤。 在执行阶段,要实施上一阶段所规定的内容,如根据质量标准进行产品设计、试 制、试验,其中包括计划执行前的人员培训。它只有一个步骤:执行计划。 在检查阶段,主要是在计划执行过程之中或执行之后,检查执行情况,看是否符合 效果检查。:计划的预期结果。该阶段也只有一个步骤在处理阶段,主要是根据检查结果,采取相应的措施。巩固成绩,把成功的经验尽 可能纳入标准,进行标准化,遗留问题则转入下一个PDCA循环去解决。它包括两个 步骤:巩固措施和下一步的打算。 如何管理品质? 1、重视制度,实施标准化 2、重视执行 3、重视分
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