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文档简介

1、S1文件 控制过程 1、质量管理体系有 关的文件 2、外来文件 3、技术文件 4、法律/法规要求 5、顾客要求 6、IATF 16949 1、文件的受控 率(在审核中 发现的无效文 件 2、记录有效率 (在审核中发 现的无效记 录) 1、各类文件的有 效版本 保存及管理的记录 2、 文件和资料 控制程序 记录控制程 序 行政人事部、研发中 心、质量部、各部门 1、在质量部抽查公司是否根据实际要求编制质 量手册、程序文件、作业文件,文件发放前是否 经过批准,变更时是否重新评审与批准 ? 2、抽查各部门文件资料的保管是否采用目视管 理技术,存放柜、存放架、存放盒和文件夹等均 予以标识,做到了分类保

2、管,确保质量体系有效 运行的各个场所都能得到受控版本的文件 ? 3.在生产现场查看所有文件及作业指书等相关 文件,是否为最新版本,且均有受控标识? 4、在研发中心抽查23份工程更改引发的文件 更改是否一致,且保留有相应的变更记录 ? 5.查行政人事部是否对外来文件进行识别和分 类管理,并进行有效的受控管理和相应的分发管 理? 6、所有文件资料的发放,是否均有相对应的发放 申请及发放管理登记录? 7.查行政人事部文件资料在补发时,是否有相应 的补发申请及补发记录? 8.查各部门相关质量记录填写是符合规范要求 (质量记录不允许使用铅笔),且记录是否真实完 整正确字迹端正清晰? 9.查各部门相关质量

3、记录,是否有经过相关的签 字确认,且如有涂改时,是否有涂改人的签字? 10、抽查各部门记录是否收集,并分类成册,标 识、编目、归档、有效储存和保管,且保存期限 是否符合文件规定的要求 ? S2质量成 本过程 1、预防成本; 2、鉴定成本; 3、内部损失成本 4、外部损失成本 5、销售收入 质量成本率 质量经济性分析报 告 质量成本控制 程序 财务部、各部门 S3人力资 源控制过 程 1、部门人员需求 2、部门培训需求 3、职责和权限规定 4、绩效管理制度 5、经营计划 6、岗位描述 7、法律法规及相关 要求 1、培训计划完 成率 2、员工流失率 3、员工满意度 1、满足各种岗位需 求的员工 2

4、、年度培训计划 行政人事部 控制程序 行政人事部、各部门 1.查财务部,是否将与质量体系有关的财务状况 的不良成本进行了核算? 1、查行政人事部有无公司组织机构图? 2、查行政人事部是否有岗位说明书 ,岗位 说明书中是否明确工作职责、权限、任职条件、 工作关系? 3、行政人事部是否编有行政人事部配置计划? 4、查行政人事部是否对员工进行岗前培训及(岗 位)能力测评? 5、查行政人事部培训是否编制年、月计划、培 训实施记录、进行了培训效果验证 ? 6、查行政人事部是否对员工进行激励和授权? 7、查行政人事部是否建立员工个人档案? 8.查行政人事部特殊工种员工持证上岗率、培 训计划完成率、人均培训

5、课时完成情况统计分 析? S4采购 1. 月采购需求计划 2. 全年经营计划 3. 月采购计划 4. 有关法律法规 供货批次 合格率 1. 采购的物资 2. 供方评定结果 外部提供的 过程、产品和 2、 超额运费 服务控制程 9、是否识别适用的工具和技术且被产品设计人 员熟练掌握(公司是否有较强的机器设备和高超 技术,且这机器的功能和相关的技术是否被操作 人员所掌握和应用)? 10承担特定任务人员是否具有资格和能力,顾客 要求方面是否给予了关注 ? 11、是否将顾客要求对员工进行培训,各岗位人 员是否明白其工作目的,及工作失效所带来的不 良后果? 12.公司的年度培训计划:是否有包含“内部年度

6、 培训计划”和“外部年度培训计划”,且所参加 培训人员是否有保存相应的培训记录 ? 13.查公司是否有“在职员工”或“换岗员工” 相应的培训制度,且是否有按规定执行? 14.人力资源短缺情况是否有应急预案?是怎样 实施的? 15.是否有员工满意度调查计划?是否按计划实 施?包括哪些项目?是否有对不满意项进行原 因分析并制定有效的措施? 1、在采购部抽查年度、月度、临时采购计划编 制是否有依据? 生产部、采购部、质量 部 1、 5. 顾客规定的供方 6. 合格供方目录 7. 采购技术要求 3、 次数 序 准时到货 率 2、在采购部部查是否有合格供应商目录,抽 查是否在合格供应商中进行执行有计划的

7、定点 采购? 3、在采购部抽查与供方是否签订技术协议和质 量保证协议,生产研发中心是否提供相关技术资 料?(入厂检验作业指导书。) 4、抽查采购部采购回公司的物资是否填写送 检单报质量部进行检验,同时提交质量证明书、 检测报告等资料? 5、抽查生产部仓库的物资是否执行“ 6S”管理 的要求和先进先出(FIFO),优化库存周转期,做 到帐、卡、物相符? 6、检查生产部仓库所有物资是否标识清楚,对 有期限规定的物资是否做好了到期记录? 7、在采购部抽查是否对供应商进行选择、评审, 填写供应商基本情况调查评价表,编制合 格供应商目录? 8在采购部查是否对供方进行监视。供应商业 绩主要通过以下指标进行

8、监视:交付产品合格 率、准时交货率、超额运费、服务(包含处理质 量、交货期等问题的及时性)? 9、在采购部抽查供方供货是否经过小批量试制, 按文件要求分别进行送样,待样品合格后,才进 行批量采购? S5设备、 设施及工 装管理过 程 1、全年经营计划 2、设备投资计划 3、国家有关标准规定 4、公司布局策划 5、公司实际条件 6、产品生产需要 7、APQF输出 8顾客财产 1、设备故障停 机率 2、工装模具完 好率 3、设备完好率 4、检修计划执 行率 5、关键设备总 效率 1. “ 5S”现场管理 制度 2. 适用完好的生产 设备 3. 适用及适量工装 4. 工装档案 5. 生产设备维修记

9、录 设备、设施 工装控制程 序 10.在质量部抽查是否对采购物品执行进料检 验?且将供应商的产品质量信息及时进行反馈? 促进供应商对其制造过程业绩的监视? 11.在质量部抽查是否对供方的质量管理体系进 行评定,对供应商未通过IATF16949:2016质量 体系要制定体系推行计划,对非汽车链上供应商 未通过ISO9001: 2015质量体系要制定体系推行 计划? 12.是否有顾客制定的供货来源(顾客指定供货 商),对顾客制定供货来源的产品是怎样控制的? 13、采用了那些方法保证采购产品的质量? 14.查采购单上的采购信息,采购信息是否包括 采购物品的质量及其它相关要求? 15.查质量部或采购部

10、:是否有制定年度供应商 审核计划,且是否有按计划执行? 16.查质量部:是否有对进料检验(供应商)月度 合格率进行统计分析? 1、查仓库和生产现场:是否有明确的区域划分 ? 且所有物品摆放是否严格按区域进行有序的放 置? 2.查仓库和生产现场:所有物品是否有进行适当 的标识?这些标识是符合“追溯性管理”及“先 时先出”管理原则? 3.抽查出厂产品是否具有可追溯性(标识、批号) 生产部、研发中心、采 购部、行政人事部 4、策划是否考虑到厂房平面布置是最佳化材料 搬运,以及让楼层空间有最大的增值应用,并必 须容易材料同步流动? 5.所有机器设备是否都配备相应的操作指导书? 且这些指导书是否有置工作

11、现场便于员工随时 查阅? 6.所有机器设备是否均有进行定期保养及点检 ? 针对点检不合格的机器设备进行维修后 ,是否有 保存相应的维修记录? 7.是否定期对工作环境及工作方法进行对现有 评估和监视?评估的依据是什么? 8在生产部抽查设备是否建立档案 ? 9、在生产部抽查是否针对不同设备编写设备 操作规程和设备保养规程? 10、在生产部和生产现场抽查设备是否进行保养 并进行记录(包括日常点检、定期保养、二级保 养、预见性保养)? 11.在生产部和生产现场抽查设备是否有统一编 号牌和状态标识牌贴(挂)于设备显眼部位? 12、在生产部查是否建立关键设备台帐,是否标 识关键设备,在生产现场抽查关键设备

12、操作者是 否经过专业培训合格后持证上岗 ? 13、生产现场抽查正在修理的设备、封存设备是 否作明显的标记? 14、在生产部抽查是否统计设备故障停机时间、 计算设备利用率指标完成情况统计分析? 15、在生产部查是否建立设备备件(易损件)清 单,并设置安全库存,保证设备损坏时能尽快恢 复生产而不影响产品交付 ? 16、抽查采购部是否建立工装(不含量具)台帐、 履历卡,并进行管理? S6标识 和可追溯 性控制过 程 1、 2、 3、 4、 5、 6、 原材料 半成品、成品 自制件 检验后产品 质量跟踪要求 顾客要求 法律法规要求 1、标识和可追 溯性准确率 1、待检产品标识 2、不合格处理报告 单

13、3、产品标识流转卡 4、废品箱、交货单 5、原材料标识单 产品标识和 可追溯性程 序 采购部、 质量部 生产部(仓库) 各部门 17、抽查质量部是否建立量具台帐并进行管理? 18、查针对新工装、模具(指新样品试制使用)在 使用前是否有进行验证评审 ? 19、查采购部是否规定各类工装的检测周期和使 用寿命,并形成文件化管理制度? 20.所有工装、模具在上机使用前是否有进行检 查确认?且是否有相应的检查记录 ? 21、在采购部抽查是否有对质量指标:在用工装 完好率完成情况统计分析 ? 22、是否有工装备件(易损件)清单,并制定安 全库存数? 23、工装的外包是怎么进行监视的? 24、是否有对顾客工

14、装、模具进行识别和标 识?(顾客所有的工装是否永久性标识)? 1.是否建立相应的管理程序,对产品标识和可追 溯性进行控制? S7产品 的监视和 测量控制 过程 1. 待检的原材料、 外购外协件 2. 在制品、成品 3. 可疑产品 4. 过期产品 5. 退货产品 6. 待处理产品 1、 成品抽检 一次合格 率 产品合格 率 1.合格待检品 2.不合格评审表 3. 返工返修单 4. 报废单 5. 检验试验记录 产品的监视 和测量控制 程序 质量部 各部门 2.抽查生产过程中的在制品、半成品,生产单位 是否使用采用标识牌对产品进行标识?且标识符 合“可追溯性”和“先进行先出”的管理原则? 3.查原材

15、料仓库和成品仓库:所有物品是否均相 应的标识,且标识符合“可追溯性”和“先进行 先出”的管理原则? 4.查生产现场和仓库:对不合格品及不物料是否 有进行明显标识,避免不良混入和废料错用? 1、抽查是否根据产品技术要求,编制检验作业 指导书、控制计划、产品试验大纲,等相关文件 2.检验人员是否有依据相应的技术文件,对生产 过程中的产品质量进行检验和判定处理? 3.查是否不合格品处理程序?且是否明确各级审 理的职责和权限?参与不合格品审理人员是否具 备资格,并得到顾客同意和最高管理者授权?不 合格处理的记录是否保存齐全? 2、 4.抽查对紧急放行的产品是否进行控制? 5.抽查生产现场是否所有工序加

16、工产品实行了 首件检验并作好记录,首件做好标识? 6.检查检验员是否按产品的检验状态,对产品进 行标识? 7.抽查从进货检验至最终检验的各项检验记录 是否规范、齐全。 8.查生产现场及仓库:对不合格物品的标识摆放 是否符合规定要求? 9.当发现测量设备不合格时,是否对以往测量 结果进行了评价和记录? 10.在生产现场抽查检验人员是否根据控制计 戈卩、作业指导书等技术文件对产品进行检验和试 验,记录必要的检测数据,并判定是否符合技术 文件的要求? 11.在生产现场抽查检验后的产品,检验员是否 按验收技术条件及 C=O抽样准则进行判定,当判 定为不合格时,是否有向责任部门发“异常矫正 措施单”要求

17、责任部门限期改善,并对其改善效 果跟踪验证? 12.针对不合格品和废品处理时,是否保存有相 关处理记录? 13.抽查各车间、质量部是否按月负责对不合格 品进行统计分析,针对主要缺陷是否要求责任部 门制定优先减少计划,制定纠正和预防措施,质 量部对纠正措施的有效性进行了验证跟踪。 1. 产品测量要求 2. 顾客技术要求 1.监视和测量装置 S8监视 和测量装 置控制过 程 3. 新产品开发要求 4. A PQP输出要求 5. 采购计划 6. 鉴定和校准计划 7.MSA计划 1.计量器具检 测鉴定/校准 完成率 2.适宜的监视和测 量装置 3. 校准记录 4. MSA结果 1.监视和测 量装置控制

18、 程序 2.实验室管 理规定 质量部、研发中心、 14.查公司有无顾客拒收的产品,质量部是否组 织责任单位进行原因分析,制定纠正/预防措施 予以实施,并对实施效果进行验证。 15.查质量目标达成率完成状况,对于未达标者, 是否进行了相应的分析改善,且改善措施是否有 效? 16.针对顾客投诉时,各部门是否处理及时? 17.针对外购件及外协件和进料发生不合格时 , 检验人员是否及时通报有关职能部门 ?且采购部 处理是否及时? 18.是否对进料和生产及顾客投诉的相关质量信 息数据进行统计分析? 19.质量部是否对生产工序中相关过程进行检验 控制?并保存有相关检验记录? 1.查质量部是:是否建立“监视

19、和测量装置”台 帐?针对这些测量装置是否建立“周期检定计 戈?且有按计划执行,并保存相关检定记录? 2.查质量部或生产部:是否对监视和测量装置配 备相应的操作指导书?且对检验人员进行相关的 使用技巧的培训? 3.抽查在用量具是否合格有效,核对量具编号, 帐卡物是否一致。 S9不合 格品控制 过程 1. 待检的原材料、 外购外协件 2. 在制品、成品 3. 可疑产品 4. 过期产品 5. 退货产品 6. 待处理产品 7. 内外部不合格信 息 不合格品及时 处置率 1. 不合格处理报告 单 2. 质量记录 3. 纠正和预防措施 记录 不合格品控 制程序 4.对于关键或重要的测量装置是否有定期进行 MSA统计分析? 5.对于生产和检验共用的测量设备,在使用前是 否有进行校准或校验? 6.查质量部是否制定有实验室管理规定对相关 的试验设备进行有效的管理和控制? 1.查质量部,在制程检验中,是否有发现不合格 现象?针对这些不合格现象生产部是如何处理 的? 2.查不合格品处理报告中,是否包含有临时对策 和长期对策部分? 3.外协件及外购件在进料时的不合格是任何处 理的? 4.查客退品及工序中所产生的废品是如何处理? 5.是否有对不合格品处理期限(异常改善处理周 期)进行要求? 质量部、采购部、市场 营销部、生产部 S10改进 过程 1、内部信息 2

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