妇产科常用药使用说明

1、 炔雌醇片说明书【适应症】1.补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2.用于晚期乳腺癌（绝经期后妇女）、晚期前列腺癌的治疗；3.与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。【用法用量】口服：1 性腺发育不全，一次0.020.05mg，每晚一次，连服3周，第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用13个周期；2 更年期综合症，一日0.020.05mg，连服21日，间隔7日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素1014天；3.乳腺癌，一次1mg，一日3次；4.前列腺癌，一次0.050.5mg，一日36次。【禁忌症】与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用（前列腺癌、绝经期后乳腺

2、癌除外），血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。【不良反应】1.可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。 2.偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。【注意事项】1.肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。 2.不明原因的阴道出血者不宜使用。【药物相互作用】口服1g维生素c能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到60%70%。与孕激素类药合用，具有抑制排卵的协同作用，可用作避孕药。【药理作用】雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。戊酸雌二醇片(补佳乐)说明书【功能主治】

3、. 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏血管舒缩性疾病(潮热)生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩性交困难尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍衰弱). 宫颈粘液的改善【主要成份】补佳乐主要成份及其化学名称为戊酸雌二醇()-雌三烯-二醇-戊酸酯【包装规格】mg片/盒【用法用量】口服给药剂量根据个体调整一般每日一片. 根据临床情况调整个体所需的剂量一般而言出现乳房发胀易激惹的感觉表明剂量太高如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状必须增加剂量. 戊酸雌二醇片 mg可以根据下面的治疗方案给药() 间断治疗(周期性)连续o-天后中断所有治疗-天在这一间期内将会发生撤退

4、性出血() 连续性无任何治疗中断. 对于做过于宫切除手术的妇女如果在停药间期内出现雌激素缺乏症状的再次显著的反跳提示可能适于给予连续性非周期性的治疗. 对于没有切除子宫的妇女每个周期必须加用至少天的孕激素治疗以防止出现雌激素引起的子宫内膜过度增生. 使用孕激素的序贯治疗必须按照下列方案进行() 如果以连续方式给予治疗推荐每月至少服用天的孕激素() 如果以间断方式给予治疗至少在雌激素治疗的最后天内给予孕激素治疗这样在每个周期的停药间期内不给予任何激素治疗. 在两种情况下孕激素治疗停止后可能发生出血应该定期(每个月)进行利弊权衡再评估以便在需要时调整或放弃治疗() 在整个戊酸雕二醇片 mg治疗期间

5、() 由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片 mg() 或遵医嘱【不良反应】除了列在“注意事项”中的不良反应下列不良反应在口服不同hrt制剂的使用者中曾有报导. 下述严重不良反应非常罕见但大多数已被观察到为谨慎起见如出现下列任何一种情况最好中止治疗() 心血管意外和栓塞() 胆汁积郁性黄疸() 良性乳腺疾病子宫肿瘤(如纤维瘸增加)() 肝腺瘤可能引起意外的腹腔内出血() 乳溢应检查以排除垂体腺瘤. 生殖系统和乳腺疾病阴道出血类型的改变异常出血或大量出血突破性出血点滴出血(连续治疗期间不规律出血通常好转)痛经阴道分泌物的改变经前样综合征乳房疼痛触痛或增大. 胃肠道疾病消化不良腹胀恶心呕吐腹痛. 皮肤和

6、皮下组织疾病皮疹和各种皮肤疾病(包括瘙痒湿疹荨麻疹痤疮多毛脱发结节性红斑). 神经系统疾病头痛偏头痛头晕焦虑/抑郁症状疲乏. 其它心悸水肿肌肉痉挛体重改变食欲增加性欲改变视觉异常不能耐受隐形眼镜过敏反应【注意事项】如果下列任何一种情况/危险因素存在或恶化在开始或继续hrt前应进行个体利弊分析. 静脉血栓栓塞随机对照研究和流行病学研究均表明激素替代治疗(hrt)增加形成静脉血栓栓塞(vte)的相对风险如深静脉血栓或肺血栓因此给有vte风险因素的妇女进行激素替代治疗(hrt)前应与患者商量以仔细权衡利弊公认的vte危险因素包括个人史家族史(直系亲属在相对较早的年龄时发生过vte可能提示有遗传倾向)

7、及重度肥胖vte的风险也随年龄的增加而增加静脉曲张在vte中的可能作用没有定论长时间制动较大的择期或创伤后手术或严重外伤时vte的风险可以暂时增加根据具体情况和制动时间应考虑暂时停用hrt如果出现血栓形成的症状或疑有血栓应立即停止治疗. 动脉血栓栓塞持续使用结合马雌激素(cee)和醋酸甲羟孕酮的两项大规模临床试验表明冠心病(cho)的危险性在治疗第一年可能增加并且此后无益处一项单独使用cee的大规模临床试验表明年龄-的妇女中chd发生率有潜在的降低但在所有研究人群中无总体的益处cee单独用药或与mpa联合用药的两个大规模临床研究中观察到作为次要观察指标的中风的风险增加率为-不能确定其他hrt产

8、品或非口服给药途径的产品是否可观察到上述结果. 子宫内膜癌长期使用无对抗的雌激素会增加发生内膜增生或内膜癌的风险研究表明在治疗方案中加入适当的孕激素可以消除这种风险的增加. 乳腺癌临床观察报告表明使用hrt治疗几年的妇女诊断发现发生乳腺癌的风险增加这些发现可能是由于早期的诊断对先前存在的肿瘤生长的促进性效应或二者综合作用的结果超过个流行病学研究表明大部分的研究中乳腺癌诊断总体相对风险的评估在-之间治疗时间延长相对风险增加对于单纯雌激素产品相对风险可能降低或居中单独使用cee及cee联合mpa持续使用的两个大规模随机对照临床研究表明使用hrt治疗年后风险评估为o.(ci:o.-.)或.(ci:.

9、-.)尚不知道其他的hrt产品是否有类似的增加风险乳腺痛的诊断中可观察到相似的风险增加如自然绝经期的推迟饮酒肥胖停止hrt治疗几年后增加的风险消失大部分的研究已报告在当前或近期进行过hrt治疗的患者诊断出的肿瘤比未进行hrt治疗的患者中发现的肿瘤分化程度更高乳腺外扩散的数据不具有结论性hrt增强乳房x线照相术成像的强度在一些病例中这可能会对乳腺癌的放射学检测产生不利的影响. 卵巢癌一项流行病学研究发现长期(超过年)接受雌激素替代疗法(ert)的妇女卵巢癌的风险稍有增加然而项研究的荟萃分析没有发现接受ert的妇女风险增加因此不清楚ert对卵巢癌的影响. 肝脏肿瘤使用激素如戊酸雌二醇片中所含的成份

10、后在罕见病例观察到肝脏良性肿瘤甚至在更罕见的病例观察到肝脏恶性肿瘤在个别病例这些肿瘤导致危及生命的腹腔内出血如果发生上腹疼痛肝脏肿大或腹腔内出血的体征鉴别诊断应考虑肝脏肿瘤. 胆囊疾病已知雌激素可以增加胆结石的发生某些妇女在雌激素治疗期间易发生胆囊疾病. 痴呆使用包含cee作为预处理的临床研究中有限的证据表明在岁或岁以上的妇女中使用激素治疗很可能增加痴呆发生的风险在其他的研究中观察到围绝经早期开始激素治疗可能降低这种风险不能确定其他的hrt产品是否有类似的发现. 其他情况如果首次出现偏头痛或频繁而异常重度的头痛或有其它可能是脑血管阻塞的先兆临床表现时应立即停止治疗尚未确定使用hrt与发生临床高

11、血压之间的一般关系有报道使用hrt的妇女血压轻微升高但有临床意义的升高罕见然而一般如果个别病例使用hrt期间发生持续性的有临床意义的高血压应考虑停止hrt非重度的肝功能异常包括高胆红素血症如dubin-johnson综合征或rotor综合征均需密切监测并应定期检查肝功能一旦出现肝功能指标的恶化应停止hrt妊娠期间首次发生的或既往使用性甾体激素时发生过的胆汁郁积性黄疸或胆汁郁积性瘙痒如出现复发必须立即停止hrt甘油三酯中度升高的妇女需要特别的监测这些妇女使用hrt可能会使甘油三酯的水平进一步升高从而有发生急性胰腺炎的危险虽然hrt可能对外周胰岛素抵抗和糖耐量有影响但糖尿病患者使用hrt时通常不需

12、要改变治疗方案但对使用hrt的糖尿病妇女应仔细监测某些患者在使用hrt时可以发生雌激素刺激的不良反应如异常的子宫出血治疗期间发生频繁或持续异常的子宫出血时应进行子宫内膜检查在雌激素的影响下子宫肌瘤的体积可能增大如果观察到这种情况应该中止治疗如果在治疗过程中子宫内膜异位症被激活建议中止治疗如果疑有泌乳素瘤在开始治疗前应排除偶尔发生黄褐斑尤其是有妊娠黄褐斑病史的妇女有黄褐斑倾向的妇女在使用hrt期间应避免阳光或紫外线照射有报道在使用hrt时以下情况可能发生或恶化虽然与使用hrt有关的证据不是结论性的有以下情况的妇女在接受hrt时仍应被仔细监测癫痫良性乳腺疾病哮喘偏头痛卟啉症耳硬化症系统性红斑狼疮小

13、舞蹈病. 医学检查咨询在开始或重新使用hrt前应该按照禁忌和注意事项全面询问病史并进行体格检查并定期复查这些检查的频率和内容应根据已建立的临床规范进行并根据每一位妇女的具体情况进行调整但一般要包括盆腔器官这些检查包括常规宫颈细胞学腹部乳腺和血压【禁忌】下面所列的任何一种情况存在时不应开始激素替代治疗(hrt)如果在hrt用药过程中出现下列任何一种情况应立即停药() 妊娠和哺乳() 未确诊的阴道出血() 已知或可疑乳腺癌() 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤() 现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)() 重度肝脏疾病() 急性动脉血栓栓塞(如心肌梗塞中风)() 活动性深静脉血栓形成血

14、栓栓塞性疾病或有记录的这些疾病的病史() 重度高甘油三酯血症() 已知对戊酸雌二醇片的任何成份过敏在引起栓塞的心脏病存在时通常同样不应使用补佳乐【孕妇用药】hrt不适用于妊娠或哺乳期妇女甾体激素用于避孕和激素替代治疗的大规模流行病学研究显示妊娠前使用这类激素的妇女其新生儿出生缺陷的风险没有增加妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用少量性激素可以在人体乳汁中分泌【儿童用药】戊酸雌二醇片不应用于儿童【老年用药】对老年人无特殊的推荐剂量苯甲酸雌二醇注射液说明书 【功效主治】. 补充雌激素不足如萎缩性阴道炎阴道干燥女性性腺的功能不良外阴干枯症绝经期血管舒缩症状卵巢切除原发卵巢衰竭等. 晚期前列腺癌(乳

15、腺癌卵巢癌患者禁用). 与孕激素类药物合用能抑制排卵. 闭经月经异常功能性子宫出血子宫发育不良【成份】苯甲酸雌二醇注射液主要成份苯甲酸雌二醇【性状】苯甲酸雌二醇注射液为淡黄色的澄明油状液体【用法用量】肌肉注射. 用于绝经期综合症肌注一次mg一周次. 子宫发育不良一次mg每日肌注一次. 功能性子宫出血每日肌注mg至血净后酌情减量后期择日用黄体酮撤退. 退奶每日肌注mg不超过天后减量或改小量口服药至生效【禁忌】血栓性静脉炎肺栓塞患者肝肾疾患者与雌激素有关的肿瘤患者(如乳腺癌阴道癌子宫颈癌)及孕妇禁用【不良反应】可有恶心头痛乳房胀痛偶有血栓症皮疹水钠潴留等【注意事项】. 用药期间定期进行妇科检查.

16、子宫肌瘤心脏病癫痫糖尿病及高血压患者慎用. 注射前充分摇匀或加热摇匀【孕妇及哺乳期用药】孕妇及正在哺乳的妇女禁用用于回奶时需停止哺乳【儿童用药】易引起早熟应忌用【药物相互作用】与降糖药合并使用时可能减弱其降糖作用应调节剂量【贮藏】遮光密封保存【包装规格】mlmgmlmg益玛欣(黄体酮胶囊)说明书 【功能主治】益玛欣用于先兆流产和习惯性流产经前期紧张综合症无排卵型功血和无排卵型闭经与雌激素联合使用治疗更年期综合症【主要成份】益玛欣主要成分黄体酮【包装规格】mgx粒【用法用量】与雌激素(如结合雌激素倍美力)联合使用倍美力片口服.mg每日一次共天服用倍美力片第天起服用益玛欣口服mg(粒)每日次共天用

17、于先兆流产和习惯性流产经前期紧张综合症无排卵型功血和无排卵型闭经常规剂量为每日mg-mg(粒-粒)次或次服用每次剂量不得超过mg (粒)服药时间最好远隔进餐时间【不良反应】突破性出血阴道点状出血体重增加或减少宫颈鳞柱交界改变宫颈分泌物性状改变乳房肿胀恶心头晕头痛倦怠感发热失眠过敏伴或不伴搔痒黑斑病黄褐斑阻塞性黄疽肝功能异常【注意事项】. 肾病心脏病水肿高血压的患者慎用. 一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎脑血管病肺栓塞视网膜血栓形成)的临床表现应立即停药. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明复视或偏头痛应立即停药【禁忌】以下患者禁用. 对黄体酮或益玛欣中其他成分过敏者. 阴道不明原因出血. 血

18、栓性静脉炎血管栓塞脑中风或有既往病史者. 乳腺肿瘤或生殖器肿瘤【儿童用药】尚缺乏资料【老年用药】尚缺乏资料【药物相互作用】苯巴比妥苯妥英钠利福平等药物由于对细胞色素p具有诱导作用可以削弱益玛欣的药效酮康唑是细胞色素p酶的抑制剂因此酮康唑或其它细胞色素酶的抱制剂可能增加黄体酮的血药浓度黄体酮注射液说明书 【功效主治】黄体酮注射液用于月经失调如闭经和功能性子宫出血黄体功能不足先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)经前期紧张综合症的治疗【成份】黄体酮注射液主要成分为黄体酮【性状】黄体酮注射液为无色或淡黄色的澄明油状液体【用法用量】肌肉注射. 先兆流产一般mg用至疼痛及出血停止. 习惯性流产史者自妊

19、娠开始一次mg每周次. 功能性子宫出血用于撤退性出血血色素低于mg时一日mg连用天或一日mg连续天. 闭经在预计月经前天每日肌注mg共天;或每日肌注mg 天. 经前期紧张综合症在预计月经前天注射mg连续天【不良反应】偶见恶心头晕及头痛倦怠感寻麻疹乳房肿胀长期连续应用可月经减少或闭经肝功能异常浮肿体重增加等【注意事项】. 肾病心脏病水肿高血压的患者慎用. 经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论故使用黄体酮治疗还有争议. 对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查确定属于黄体功能不全再使用【贮藏】遮光密闭保存【包装规格】mlmgmlmg 安宫黄体酮片说明书【功能主治】可用于月经不调、功能性子宫出血及子

20、宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。【相互作用】本品与化疗药物合并使用，可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。【禁忌症】肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血对本品过敏史禁用。心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。【产品规格】2mgx100t【用法用量】用法与用量：口服每片2mg4mg10mg。1.用于先兆流产：每日2-3次每次4-8mg。2.习惯性流产，妊娠3个月服，一天10mg，4-4个半月服，一天20mg

21、，最后减量停药。3.痛经，月经第6天开始服，一次2-4mg一天1次，连服20天，或月经第1天开始服，一天3次连服3天。4.功能性闭经，每日服4-8mg，连服5-100天。【储存方法】遮光，密封保存。【注意事项】性状本品为白色片药品类别null注意事项心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。 醋酸甲羟孕酮片说明书 【功能主治】益民 醋酸甲羟孕酮片用于治疗下列疾病 . 乳腺癌子宫内膜癌前列腺癌肾癌前列腺腺瘤 . 可用于月经不调功能性子宫出血及子宫内膜异位症等还可用于晚期乳腺癌子宫内膜癌【主要成份】醋酸甲羟孕酮【包装规格】高密度聚乙烯药用塑料瓶包装每片mg片/瓶【用法用量】口服益民 醋酸甲羟

22、孕酮片须在有经验医生指导下服用 乳腺癌推荐每日.-.g甚至每日高达g（大剂量可分成每天-次用药） 子宫内膜癌前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤每日.-.g一般一次.g一日三次或一次口服.g每日一次【不良反应】醋酸甲羟孕酮与其他孕激素一样具有以下副作用乳房胀痛溢乳阴道出血月经改变闭经水肿体重改变宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的改变黄疸伴或不伴瘙痒的皮疹精神抑郁【注意事项】. 动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性在人体上也发现有同样作用长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状如高血压哮喘癫痫症偏头痛或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况卟啉症和有精神抑郁史患者治疗时应小心 . 必须

23、注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮可导致出现乳房结节并且偶尔为恶性此项结果对人体尚无定论 . 醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道 . 本药应放置于儿童无法接触的地方警告 . 醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗有经验的医生指导下进行 . 由于醋酸甲羟孕酮有增强血凝结的能力若出现血栓栓塞性疾病偏头疼突发性部分或者完全失明复视视神经乳头水肿视网膜血管损害等症状应立即停药 . 若出现阴道出血应进行仔细检查以明确诊断如需要做组织学检查应告知实验室人员该患者正接受孕激素类药物的治疗【禁忌】对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用血栓性静脉炎血栓栓塞性疾病严重肝功能不全流产骨转移肿瘤患者中可能出现的高

24、钙血症原因不明的子宫出血禁用妊娠妇女禁用【孕妇用药】在怀孕初期用孕酮会导致婴儿心脏畸形的发生另外有怀孕期间采用高剂量治疗而导致女性胎儿雄性化的报道因此醋酸甲羟孕酮禁用于怀孕期妇女 文献报道醋酸甲羟孕酮可经乳汁分泌虽然没有对新生儿产生不良反应的报告建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳【儿童用药】不适用于儿童【老年用药】与成人患者相同 参见【用法用量】具体描述【药物相互作用】孕酮会抑制环胞菌素的代谢导致环胞菌素的血浆浓度增加利福平会加速孕酮的代谢导致药效降低孕酮可显著降低氨鲁米特的生物利用度 醋酸甲羟孕酮分散片说明书【功效主治】醋酸甲羟孕酮分散片用于不能手术复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治

25、疗或辅助治疗如子宫内膜癌肾癌乳腺癌等【成份】醋酸甲羟孕酮分散片主要成份醋酸甲羟孕酮【性状】醋酸甲羟孕酮分散片为白色分散片【用法用量】口服给药服用须经医嘱. 子宫内膜癌及肾癌每日.g. 乳癌每日.g甚至每日高达g性激素疗法至少需要治疗至周才有反应. 各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗每日.g. 对各种癌症化疗时保护骨髓作用 每日.g (由化疗前一周至一个疗程后一周)【禁忌】对醋酸甲羟孕酮及醋酸甲羟孕酮分散片其他任何成分过敏者各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎肺栓塞等)严重肝功能损害因肿瘤骨转移产生的高钙血症月经过多妊娠或哺乳期妇女禁用【不良反应】. 和其它孕酮类药物相似可能出现乳房痛溢乳闭经子宫颈

26、糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化精神方面神经质失眠嗜眠疲累头晕. 皮肤与粘膜过敏反应包括搔痒麻疹血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告少数病例有痤疮秃头或多毛之报告. 胃肠道恶心及消化不良尤其会发生在较大剂量. 亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应偶有阻塞性黄疸的报导【注意事项】. 本药须在有经验的临床医师指导下使用一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛视力减退复视等情况应立即停药. 在连续大剂量mpa治疗时应注意有无高血压水钠潴留高血钙症侯等如出现这些症状应调整用药. 醋酸甲羟孕酮分散片可能会引起一定程度体液滞留患有癫痫偏头痛气喘心脏功能不全或肾脏功能不全

27、者使用醋酸甲羟孕酮分散片时应谨慎观察. 有抑郁病史的病人需仔细观察抑郁复发病情严重者需停止用药某些病人使用孕激素时对葡萄糖耐受性降低因此糖尿病患者应慎用【孕妇及哺乳期用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害因此妊娠期间不推荐使用醋酸甲羟孕酮分散片哺乳期妇女用药期间应停止哺乳即将服用醋酸甲羟孕酮分散片的育龄妇女应避免妊娠妊娠或哺乳期妇女禁用【药物相互作用】尚不明确【贮藏】遮光密封保存【包装规格】片炔诺酮片说明书【功能主治】炔诺酮片用于月经不调子宫功能出血子宫内膜异位症等单方或与雌激素合用能抑制排卵作避孕药【主要成份】炔诺酮【包装规格】.g片/瓶【用法用量】. 治疗子宫功能性出血口服每次mg每小时次连用

28、日血止后改为每小时次日后必为每次.mg维持连续用周左右. 痛经或子宫内膜增长过速口服一日.mg连续天下次月经周期第日开始用药个周期为一疗程. 子宫内膜异位症口服每日mg开始时每日mg每二周后增加mg最高为每日mg分次服连续服用个月. 探亲避孕药与探视前一天或者当日中午起服用一片此后每晚服一片至少连服天如果需要可以接着改服短效口服避孕药【不良反应】. 主要为恶心头晕倦怠. 突破性出血【注意事项】. 妊娠个月内慎用不宜用作早孕试验. 心血管疾病高血压肾功能损害糖尿病哮喘病癫痫偏头痛未明确诊断的阴道出血有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)胆囊疾病和有精神抑郁史者慎用. 长期用药需注意检查肝功能特别注意乳房

29、检查【禁忌】重症肝肾病患者乳房肿块者和孕妇禁用【孕妇用药】妊娠期间不宜使用(女婴男性化)【药物相互作用】利福平氯霉素氨卡青霉素苯巴比妥苯妥英钠扑米酮甲丙氨酯氯氮对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可产生肝微粒体酶效应加速炔酮在体内的代谢导致避孕失败突破性出血发生率增高应于注意地屈孕酮片说明书 【功能主治】达芙通可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病如痛经子宫内膜异位症继发性闭经月经周期不规则功能失调性子宫出血经前期综合征孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产黄体不足所致不孕症【主要成份】达芙通主要成分为地屈孕酮【包装规格】铝塑水泡眼包装mg片/盒【用法用量】. 痛经从月经周期的第至天每日次每

30、次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮计 mg）. 子宫内膜异位症从月经周期的第至天每天口服地屈孕酮-次每次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮计 mg）. 功能性出血. 止血的剂量每次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮计 mg）每日次连续-天. 预防出血的剂量从月经周期的第至天每次口服地屈孕酮片（以地屈孕酮计 mg）每日次. 闭经从月经周期的第至天每日服用雌二醇每天次从月经周期的第至天联合用地屈孕酮每天次每次片（以地屈孕酮计 mg）. 经前期综合征从月经周期的第-天每日口服地屈孕酮次每次片（以地屈孕酮计 mg）. 月经不规则从月经周期的第至天每日口服地屈孕酮次每次片（以地屈孕酮计 mg）. 先兆流产起始剂量为次口服片地

31、屈孕酮（以地屈孕酮计 mg）随后每小时服片地屈孕酮（以地屈孕酮计 mg）至症状消失. 习惯性流产每日口服地屈孕酮次每次片（以地屈孕酮计 mg）至怀孕周. 内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第至天每日口服地屈孕酮片（以地屈孕酮计 mg）治疗应至少持续个连续的周期建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗剂量应参照习惯性流产治疗剂量【不良反应】极少数病人可出现突破性出血一般增加剂量即可防止地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应如轻微出血经期血量的改变闭经不适呕吐腹痛肝功能改变黄疸（少见）乳房疼痛瘙痒皮肤过敏荨麻疹抑郁情绪头痛偏头痛精神紧张水肿性欲改变-个别见溶血性贫血报道极罕见超敏反应

32、【注意事项】地屈孕酮治疗偶伴有肝功能改变有时伴临床症状因此患有急性肝病或有肝病史但肝功能尚未恢复正常者应谨慎使用地屈孕酮如出现严重肝功损害应停止用药少数病人可出现突破出血一般增加剂量可防止与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检包括妇科及乳房x线检查在开始或重新制定地屈孕酮-雌激素联合激素替代治疗（hrt）前应全面调查个人或家族病史同时结合hrt疗法的禁忌症和使用注意事项以指导体检（包括盆腔和乳房）在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应的次数和内容的定期体检建议妇女应将其乳房变化报告给医生或护士检查项目包括乳房x线检查应

33、按照现行认可的帅查惯例并随临床上个体需要做调整对长期接受激素替代治疗的妇女应仔细评估治疗的风险和受益治疗的开始的头几个月可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后或治疗停止后继续存在则应调查出血原因可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶变的可能出现不正常的阴道出血时应做进一步的检查应用于习惯性流产或先兆性流产时应确定胎儿是否存活治疗过程中应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中应密切观察孕激素治疗掩盖更年期的发生（不规则月经周期）需监护的情况如果下列情况存在以前发生过和/或在孕期

34、或以前的激素治疗中程度加剧应对患者进行严密监护应考虑到这些情况在达芙通治疗中也许会在发生或加剧特别是卟啉症其他情况患有罕见遗传性半乳糖不耐受lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍不可使用达芙通【禁忌】地屈孕酮与所有孕激素产品一样不宜用于下列情况 不明原因阴道出血严重功能障碍 肝脏肿瘤（现病史或既往史）dubin johnson综合征potor综合征黄疸妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状如严重瘙痒症阻塞性黄疸妊娠期疱疹卟啉症和耳硬化症已知对地屈孕酮过敏者患有已知或可以孕激素依赖性肿瘤【孕妇用药】迄今为止无资料表明妊娠期不能使用同其它孕激素相同地屈孕酮可在乳汁中分泌未排除对哺乳期幼童的

35、风险哺乳期间不可使用地屈孕酮无证据显示地屈孕酮降低生育能力【儿童用药】由于安全性和有效性的资料不充分不推荐岁以下的儿童使用达芙通【老年用药】用于治疗岁以上女性的资料尚不充足【药物相互作用】尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料当地屈孕酮与雌激素联合使用时如发生肝功能异常血栓栓塞或血压大幅度升高时应停药克龄蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片)说明书 【功能主治】克龄蒙在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏血管舒缩性疾病(潮热)生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩性交困难尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍衰弱)预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失【主要成份

36、】克龄蒙为复方制剂其组份为片白色糖衣片每片含戊酸雌二醇mg片浅橙红色糖衣片每片含戊酸雌二醇mg及醋酸环丙孕酮mg【包装规格】片/盒【用法用量】. 口服给药 . 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药 () 按照下面的顺序每日片无间断的服用天片白片片浅橙红色片 () 本包装服完后是这段治疗随后的为期天的治疗中断期 . 在治疗中止间期内可能发生撤退性出血 . 治疗可以从任何一天开始然而当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时建议在出血后开始服药即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始 . 为预防绝经后的骨质疏松治疗的疗程为若干年 . 如果患者忘

37、记服药忘记的药片应该在小时内服用以避免发生撤退性出血如果出现间断性出血继续服药以避免出现更严重的出血如果出血持续或出血在若干个连续周期重复出现或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因 . 应该定期(每个月)进行利弊权衡再评估以便在需要时调整或停止治疗 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装或遵医嘱【不良反应】与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中 使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环

38、丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认表中所列出的反应都使用了medra术语表（.）中最合适的术语来描述同义语或相关情况未列出但也应该予以考虑下述严重不良反应尽管非常罕见但大多数已被观察到为谨慎起见如出现下列任何一种情况最好中止治疗心血管意外和栓塞胆汁积郁性黄疸良性乳腺病子宫肿瘤（如纤维瘤增加）肝腺瘤可能引起意外的腹腔内出血乳溢应检查以排除垂体腺瘤【注意事项】. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕 . 如需要应采用非激素方法避孕(周期和体温方法除外)如果发生了妊娠必须中止服药直至除外妊娠(见“孕妇及哺乳期妇女用药”) . 开始治疗以前下列所有的情况/危险因素都应予以考虑以确

39、定个体收益/风险比 () 在hrt使用时如果发现禁忌症或下面情况的时候应立即停止治疗 首次出现偏头痛或频繁而异常重度的头痛或有其它可能是脑血管阻塞先兆的症状; 妊娠或过去使用性甾体激素时首次发生的胆汁郁积性黄疸或胆汁郁积性瘙痒复发; 如果出现血栓形成的症状或疑有血栓 () 在下述情况或危险因素新发生或恶化时应该再次进行个体的收益/风险比分析并考虑是否有必要停止治疗 静脉血栓栓塞 随机对照性以及流行病学研究均表明发生静脉血栓栓塞(vte)性疾病即深静脉血栓形成或肺栓塞的相对风险增加因此给有vte风险因素的妇女进行hrt前应与患者商量以仔细权衡利弊 公认的vte风险因素包括个人史家族史(直系亲属在

40、相对较早的年龄时发生过vte可能提示有遗传倾向)及重度肥胖vte的风险也随年龄的增加而增加静脉曲张在vte中的可能作用没有定论 长时间制动较大的择期或创伤后手术或严重外伤时vte的风险可以暂时增加根据具体情况和制动时间应考虑暂时停用hrt 动脉血栓栓塞持续使用结合马雌激素(cee)和醋酸甲羟孕酮(mpa)的两项大规模临床试验表明冠心病(chd)的危险性在治疗第一年可能增加并且此后无益处一项单独使用cee的大规模临床试验表明年龄-的妇女中chd发生率有潜在的降低但在所有研究人群中无总体的益处在cee单独用药或与mpa联合用药的两个大规模临床研究中观察到作为次要观察指标的中风的风险增加率为%不能确

41、定其他hrt产品或非口服给药途径的产品是否可观察到上述结果 胆囊疾病已知雌激素可以增加胆结石的发生某些妇女在雌激素治疗期间易发生胆囊疾病 痴呆使用包含cee制剂的临床研究中有限的证据表明在岁或岁以上的妇女中使用激素治疗很可能增加痴呆发生的风险在其他的研究中观察到围绝经早期开始激素治疗可能降低这种风险尚不知到其他的hrt产品是否有类似的发现 肿瘤 乳腺癌 临床和观察性研究表明使用hrt治疗几年的妇女发生乳腺癌的风险增加这些发现可能是由于得到早期诊断对先前存在的肿瘤生长的促进性效应或二者综合作用的结果 超过个流行病学研究表明大部分的研究中乳腺癌诊断总体相对风险的评估在-之间 治疗时间的延长相对风险

42、增加对于单纯雌激素产品相对风险可能降低或居中 单独使用cee及cee联合mpa持续使用的两个大规模随机对照临床研究表明使用hrt治疗年后风险评估为.(%ci.-.)或.(%ci.-.)尚不知道其他的hrt产品是否有类似的增加风险 乳腺癌的诊断中可观察到相似的风险增加如自然绝经期的推迟饮酒肥胖 停止hrt治疗几年后增加的风险消失 大部分的研究以报告在当前或近期进行过hrt治疗的患者诊断出的肿瘤比未进行hrt治疗的患者中发现的肿瘤分化程度更高乳腺外扩散的数据不具有结论性 hrt增强乳房x线照相术成像的强度在一些病例中这可能会对乳腺癌的放射学检测产生不利的影响 子宫内膜癌长期使用无对抗的雌激素会增加

43、发生内膜增生或内膜癌的风险研究表明在治疗方案中适当地加入孕激素可以限制这种风险的增加(见“药效学特性”) 肝脏肿瘤使用激素如hrt产品中所含的成份后在罕见病例观察到肝脏良性肿瘤甚至在更罕见的病例观察到肝脏恶性肿瘤在个别病例这些肿瘤导致危及生命的腹腔内出血如果发生上腹疼痛肝脏肿大或腹腔内出血的体征鉴别诊断应考虑肝脏肿瘤 其它情况 尚未确定使用hrt与发生临床高血压之间的关系有报道使用hrt的妇女血压轻微升高但有临床意义的升高罕见然而如果个别病例使用hrt期间发生持续性的有临床意义的高血压应考虑停止hrt 非重度的肝功能异常包括高胆红素血症如dubin-johnson综合征或rotor综合征均需密

44、切监测并应定期检查肝功能一旦出现肝功能指标的恶化应停止hrt 甘油三酯中度升高的妇女需要特别的监测这些妇女使用hrt可能会使甘油三酯的水平进一步升高从而有发生急性胰腺炎的危险 虽然hrt可能对外周胰岛素抵抗和糖耐量有影响但糖尿病患者使用hrt时通常不需要改变治疗方案但对使用hrt的糖尿病妇女应仔细监测 某些患者在使用hrt时可以发生雌激素刺激的不良反应如异常的子宫出血治疗期间发生频繁或持续异常的子宫出血时应进行子宫内膜检查 如果对不规律月经周期的治疗不成功必须采取适当的诊断措施以除外器质性疾病 在雌激素的影响下子宫肌瘤的体积可能增大如果观察到这种情况应该中止治疗 如果在治疗过程中子宫内膜异位症

45、被激活建议中止治疗 如果疑有泌乳素瘤在开始治疗前应排除 偶尔发生黄褐斑尤其是有妊娠黄褐斑病史的妇女有黄褐斑倾向的妇女在使用hrt期间应避免阳光或紫外线照射 . 有报道在使用hrt时以下情况可能发生或恶化虽然与使用hrt有关的证据还不是结论性的有以下情况的妇女在接受hrt时仍应被密切监测 癫痫 良性乳腺疾病 哮喘 偏头痛 卟啉症 耳硬化症 系统性红斑狼疮 小舞蹈病 医学检查/咨询 在开始或重新使用hrt前应该按照禁忌和注意事项全面询问病史并进行体格检查并定期复查这些检查的频率和内容应根据已建立的临床规范进行并根据每一位妇女具体情况进行调整但一般都要包括盆腔器官这些检查包括常规宫颈细胞学腹腔乳腺和

46、血压【禁忌】下面所列的任何一种情况存在时不应开始激素替代治疗(hrt)如果在hrt用药过程中出现下列任何一种情况应立即停药. 妊娠和哺乳. 未确诊的阴道出血. 已知或可疑乳腺癌. 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤. 现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性). 重度肝脏疾病. 活动性深静脉血栓形成血栓栓塞性疾病或有记录的这些疾病的病史. 重度高甘油三酯血症. 已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变如遇下述情况通常同样不应使用克龄蒙(为谨慎起见原因是目前还没有足够的流行病学资料). 引起栓塞的心脏病【孕妇用药】. hrt不适用于妊娠

47、或哺乳期妇女如果在克龄蒙治疗期间怀孕必须立即终止治疗. 甾体类激素的大规模流行病学研究显示妊娠前使用这类激素的妇女其新生儿出生缺陷的风险没有增加妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用. 少量性激素可以在人体乳汁中分泌【儿童用药】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童【老年用药】对老年人无特殊的推荐剂量【药物相互作用】开始hrt时应停用激素类避孕药如果需要应建议患者采用非激素的避孕措施. 药物的相互作用() 长期使用肝酶诱导药物(如几种抗惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲巴比妥酸盐扑米酮卡马西平和利福平可疑的药物有奥卡西平托

48、吡酯非尔氨酯和灰黄霉素最大的酶诱导作用一般不会出现在-周前但这种作用在药物治疗停止后可持续至少周() 在罕见病例中已观察到同时使用某些抗生素(如青霉素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降() 一些经过牢固结合的物质(如扑热息痛)在吸收过程中竞争性抑制结合系统从而可能增加雌二醇的生物利用度() 由于对糖耐量有影响个别病例的口服降糖药或胰岛素的用量会发生变化. 与酒精的相互作用使用hrt期间快速摄入酒精可以导致血液循环中雌二醇水平的升高. 对实验室检查的相互作用性甾体激素的使用可以影响生化指标如肝脏甲状腺肾上腺和肾功能血浆(载体)蛋白水平如皮质类固醇结合球蛋白以及脂质/脂蛋白比碳水化合物代谢指标及凝

49、血与纤溶指标芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片) 说明书【功能主治】芬吗通用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗【主要成份】芬吗通为复方制剂雌二醇片含雌二醇mg雌二醇地屈孕酮片含雌二醇mg和地屈孕酮mg【包装规格】雌二醇片含雌二醇mg雌二醇地屈孕酮片含雌二醇mg和地屈孕酮mg片/盒【用法用量】每日口服片每天为一个疗程前天每日口服片白色片(内含雌二醇mg)后天每日口服片灰色片(内含雌二醇mg和地屈孕酮mg)一个疗程天结束后应于第天起继续开始下一个疗程患者应按照包装上标明的次序每日口服片应不间断的持续服药在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时应在最短疗程内使用最低有效剂量治疗绝经相关症状通常治疗应

50、从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装/开始根据临床疗效剂量随后可视个体需要而调整如与雌激素不足相关的不适被改善时可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装/或遵医嘱【不良反应】临床试验和上市后所报告的不良反应如下乳癌大量流行病学研究和一项随机安慰剂对照试验即女性健康倡议(womens health initiative whi)发现正在或最近使用hrt疗法的患者乳癌总体风险随hrt治疗时间的延长而增加对于单一雌激素替代疗法在重新分析项流行病学研究(其中%的人使用单一雌激素替代疗法)和一项流行病学研究即百万妇女研究(million women study mws)的原始资料后得出结果相似

51、的使用者乳癌相对危险度(rr)分别为.(%ci.-.)和.(%ci.-.)对于联合雌激素和孕激素的hrt疗法已有多个流行病学研究报道称使用者乳癌总体风险高于单用雌激素者mws报道相对于从未使用mrt疗法者使用不同种类的雌激素-孕激素联合hrt疗法者的乳癌风险(rr=.%ci.-.)都高于单用雌激素(rr=.%ci.-.)或替勃龙(rr=.%ci.-.)的患者whi试验报道与安慰剂相比所有使用雌激素-孕激素联合hrt疗法(cee+mpa)者.年后乳癌的风险为.(%ci.-.)根据mws和whi试验所计算出的乳癌绝对危险度如下：mws基于发达国家中已知的乳癌平均发病率推测每名-岁从未使用hrt疗法

52、的女性中约有例被诊断为乳癌每名正在或最近使用hrt疗法的同龄患者中新增的乳癌病例数为单一雌激素替代疗法使用者-例(最佳估计值best estimate=.)年使用期-例(最佳估计值=)年使用期雌激素和孕激素联合替代疗法使用者-例(最佳估计值=)年使用期-例(最佳估计值=)年使用期whi试验中随访-岁女性年后因雌激素-孕激素联合hrt疗法(cee+mpa)疗法导致新增例倾袭性乳癌/女性/年根据试验资料的计算结果可认为安慰剂组中每名女性年内将约有例被诊断为倾袭性乳癌雌激素-孕激素联合hrt疗法(cee+mpa)组中每名女性新增病例数将为-例(最佳估计值=)年使用期女性不论在什么年龄(-岁之间)开始

53、hrt疗法她们的乳癌新增病例数大致相同子宫内膜癌留有完整子宫的女性患子宫内膜增生过长和子宫内膜癌的风险随使用非拮抗性雌激素时间的延长而增加根据流行病学研究的资料-岁不使用hrt疗法的女性子宫内膜癌最佳风险估计值约为例/人非拮抗性雌激素使用者患子宫内膜癌的风险取决于治疗时间和雌激素剂量而比不使用hrt疗法者大-倍不等单一雌激素疗法中添加孕激素后能大大降低所增加的风险与雌激素/孕激素治疗有关的其他不良反应雌激素依赖性良性和恶性新生物如子宫内膜癌静脉血栓栓塞即腿部或盆腔的深静脉血栓和肺栓塞在激素替代疗法使用者中较不使用hrt疗法者更常见进一步信息见禁忌症和注意事项【注意事项】只有当绝经相关症状对生活

54、质量有不利影响时才能开始hrt治疗对所有病例都应进行至少每年次的风险和收益仔细评估并且只有在收益超过风险时才能继续使用hrt体检/随访在开始或重新使用hrt疗法前应全面调查个人或家族病史同时结合hrt疗法的禁忌症和使用注意事项来指导体检(包括盆腔和乳房)在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检妇女应将其乳房变化报告给医生或护士检查项目包括乳房x线检查应按照现行认可的筛查惯例并随临床上个体需要而调整需监护的疾病若正患有下列任何一种疾病或以前出现过和/或妊娠期间或在既往激素治疗时病情加重者该患者应被密切监护必须考虑到这些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗期间复发或加

55、重尤其是平滑肌瘤(子宫纤维瘤)或子宫内膜异位症血栓栓塞史或有相关危险因子(见下)有雌激素依赖性肿瘤的危险因子如乳癌级遗传高血压肝脏疾病(如肝脏腺瘤)糖尿病伴或不伴血管病变胆石症偏头痛或(重度)头痛。系统性红斑狼疮子宫内膜增生过长史(见下)癫痫哮喘耳硬化症立即终止治疗的原因如治疗中发现禁忌症以及出现下列情况时应停止治疗黄疸或肝功能恶化血压显著升高新发偏头痛型头痛妊娠子宫内膜增生过长长期单一使用雌激素使子宫内膜增生过长和子宫内膜癌的风险增高(见不良反应)非子宫切除的女性每个周期至少加用天的孕激素能大大降低此风险在中国注册临床试验中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装/组中见例单纯性子宫内膜增生过长(/例)对照组中(结合雌激素.mg+醋酸甲羟孕酮mg)见例单纯性子宫内膜增生过长(/例)出血类型治疗初始的几个月内可能出现突破性出血和点滴样出血若突破性出血或点滴样出血在治疗一段时间后才发生或治疗停止后仍然持续存在则应调查出血原因可包括子宫内膜活检以排