供应商评估制度

1、标准管理规程 题目 供应商质量体系审核制度 编号 版本号 共2页 SMP-QA-005 A 第1页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 分发部门 质管部、物料部、生产部、分管副总 1目 的 建立供应商质量审核制度，保证购入的原辅料、包装材料符合标准。 2适用范围适用于原辅料、包装材料供应商质量审核。 3责任者 物料部、质管部、生产部有关人员。 4内 容 组织： 公司成立供应商质量审计小组，由质管部、物料部、生产部等有关部门负责人组成， 日常工作由质管部承担。 程序： 4.2.1 初步选择： 在供应商有合法有效的生产许可证，营业执照等相关资料的前提下

2、，了解供应商的 概况，包括产品工艺、设备、人员、卫生状况，质量管理等，根据这些基本情况进行初 选。 4.2.2 取样及检验： 向初选合格的工厂索取小样，送质管部检验室检验，看是否能达到标准。 4.2.3 质量审计： 4.2.3.1小样检验合格，对于国内企业，质管部 QA人员及物料部有关人员对供应商进 行现场考察，并填写“供应商质量审计报告”（见附表1）。 4.232 从质量审计结果满意的单位采购少量， 进行13批工艺验证、产品验证，注 意观察验证过程中可能出现的偏差， 及时分析总结，符合质量要求的供应商，作为长期 供货单位，若不符合质量要求的供应商，不能作为供货单位。 4.2.4 与供应商签订

3、供货合同时，质管部要提出具体的质量要求，必要时提供质量 标准作为合同的附件，它是验收的依据。 有限公司 标准管理规程 题目 供应商质量体系审核制度 编号 版本号 共2页 SMP-QA-005 A 第2页 425 定货：物料部应从质量审计符合要求的单位采购原辅料和包装材料。 426 应当确定备选供应商，一旦发现长期供应商出现重大质量问题，可从备选供应 商米购。 质管部每年对供应商进行现场审核，考察其单位基本情况是否变更，对其厂房设备、 生产工艺、管理制度等做出评价，填写“供应商年度审核表”（见附表2）。其间可不定 期对其进行电话咨询考查，若发现重大问题，如许可证被吊销，出现严重质量事故等， 应及

4、时通知物料部，更换供应商。 4.4 质管部QA负责收集相关资料，建立供应商质量档案。 附表1供应商质量审计报告 附表2供应商年度审核表 附表1 (3-1 ) 供应商质量审计报告 编号 供货物料名称：（1）代号：名称： （2）代号：名称： 供货单位名称： 供货单位地址： 电话： 生产单位名称： 生产单位地址： 电话： 供货单位提供资料（复印件）：: 生产许可证（）、营业执照（）、物料质量标准（）、检验报告书（） “2”表示提供；“X”表示未提供） 对供应商现场考察项目 考察情况 1机构与人员 机构设置、人员配备是否合理 是否有较强质量的意识， 人员培训情况如何 2厂房设施 生产区域划分是否符合要

5、求 洁净区是否符合洁净要求，般生产区是否符合生产 要求 是否有环境控制及清洁制度并有效执行 3主要生产设备及检验仪器 是否适应生产及质量检验要求， 是否易清洁，不污染产品 疋否定期清洗、保养、维修，保扌寸最佳运行状态 计量器具及仪器是否按规定及时检定 4物料管理 主要物料来源及质量标准依据 R-QA-001 附表1 (3-2 )编号 对供应商现场考察项目 考察情况 原材料、中间体是否经检验 物料是否按区域存放并有明显标志 5生产管理 人员是否按要求着装 是否按质量标准、工艺要求组织生产 成品是否能有效防止污染 不合格品是否及时销毁处理 模具及模板的管理能否保护客户利益 是否按批次管理 6质量管

6、理 是否有质量保证机构，职能及其落实情况 是否有完善的质量控制体系及有效的监测手段 生产和质量管理制度及文件是否完备 生产及质量检验记录完善、规范、及时、真实 是否有生产过程控制的制度并有效执行 出现偏差及质量问题是否可追踪 成品是否全检合格后出厂 成品是否按批次留样并进行留样观察 存在问题 整改要求 R-QA-001 附表1 (3-3 ) 编号 供应单位整改计划 参加考察人员 质管部： 日期： 生产部： 日期： 物料部： 日期： 评估结论 评估人签名 质管部： 日期： 生产部： 日期： 物料部： 日期： 分管副总审核： 日期： R-QA-001 附表2（ 2-1） 供应商年度审核表 编号 供应商名 称 地 址 企业性质 注册资 金 电 话 联系人 供货物料名称代号：名称： 代号：名称： 上年度供货物料质量情况： 供货单位提供资料（复印件）： 生产许可证（）、营业执照（）、物料质量标准（）、检验报告书（） “2”表示提供；“X”表示未提供） 现场考察项目 考察情况 变更情况 机构与人员 厂房设施 主要设备及检验 仪器 物料管理