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文档简介

1、药品安全协管人员管理制度撰写人：部 H： 药品安全协管人员管理制度第一条为了加强农村药品（包括医疗器械，下同）安全监督管理工 作，进一步完善药品监管网络，规范药品安全协管人员（食品药品安全 专管员、药品监督联络员、村级食品药品协管员）的行为，发挥协管人 员的监管作用，特制定本制度。第二条药品安全协管人员享有以下权利：（一）对辖区内镇级以下医疗机构药品安全工作实施监督检查；（二）了解药品监管工作安排和部署，听取药品监督管理工作情况 通报；（三）参加药品监督管理部门组织的业务学习、培训和业务交流活 动；（四）对药品监管工作提出意见和建议。第三条药品安全协管人员应履行以下义务：（一）宣传药品管理法、

2、医疗器械监督管理条例、浙江省医 疗机构药品和医疗器械监督管理条例等法律、法规；（二）集贸市场、中小学周边、超市周围等重点区域巡查：是否存 在无证经营药品等现象；是否存在非法回收药品、非法发布药品广告等 现象；（三）镇级以下医疗机构（服务站、卫生室、个体诊所、厂区医务第2页共2页 室）巡查：主要检查药品进货渠道、药品验收记录、药品养护记录、近 效期药品管理、药品分类存放、温湿度记录等；（四）及时收集和反馈辖区内涉药单位在药品采购、管理和使用过 程中有关质量问题的相关信息、药品不良反应和违反药品法律法规的行 为；（五）配合药品监管部门开展监督检查，查处无证经营药品等违法 违规行为；（六）做好辖区内违反药品法律法规被查处单位和个人说服教育和 整改情况反馈工作；（七）督促指导辖区内新建、迁址医疗机构“合格药房”创建工作;（八）对药品监管工作中存在的问题和薄弱环节提出意见和建议；（九）传达各级食品药品监管部门发布的药品监管和药品质量信 息；（十）药品安全工作要有记录、台帐齐全，镇级以下医疗机构检查 记录按要求上报；（十一）完成其他药品安全方而的工作。第四条药品安全协管人员应遵守以下工作纪律：（一）不得利用职务之便从事药品经营活动； （二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;第2页共2页（三）不得接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、

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