食品生物技术原理：第四章转基因食品安全

1、第四章第四章 转基因食品安全转基因食品安全 一、转基因食品概述一、转基因食品概述 植植 物物 源源 转转 基基 因因 食食 品品 动动 物物 源源 转转 基基 因因 食食 品品 微微 生生 物物 源源 转转 基基 因因 食食 品品 利用分子生物学技术，将某种或某些生物的基利用分子生物学技术，将某种或某些生物的基 因转移到另一种物种中去，改造生物的遗传因转移到另一种物种中去，改造生物的遗传 物质，使该物种表现出被转基因的生物性状物质，使该物种表现出被转基因的生物性状 （包括改变营养品质，消费品质等），向人（包括改变营养品质，消费品质等），向人 类所需要的的目标转变。以转基因生物直接类所需要的的目

2、标转变。以转基因生物直接 食用或以之为原料，加工生产的食品称为转食用或以之为原料，加工生产的食品称为转 基因食品。基因食品。 转基因作物是缓解人口增长与食品匮乏巨大压转基因作物是缓解人口增长与食品匮乏巨大压 力的希望所在力的希望所在. 二、各国食品安全法规体系和管理现状二、各国食品安全法规体系和管理现状 美国转基因食品的管理美国转基因食品的管理 美国的转基因食品主要是由美国食品和药物管理局美国的转基因食品主要是由美国食品和药物管理局 （FDA）、美国环保局（）、美国环保局（EPA）、美国农业部（）、美国农业部（USDA） 负责检测、评价和监控。负责检测、评价和监控。 n1992年，年，FDA发

3、布了对利用遗传修饰食品的安全和管理发布了对利用遗传修饰食品的安全和管理 政策，解释了来自转基因生物的食品如何依法管理，管政策，解释了来自转基因生物的食品如何依法管理，管 理原则与世界卫生组织、世界粮农组织、经合组织等的理原则与世界卫生组织、世界粮农组织、经合组织等的 原则一致。原则一致。 加拿大转基因食品的管理加拿大转基因食品的管理 加拿大负责法规和标签权利的机构是加拿大负责法规和标签权利的机构是 卫生部所属的健康保护局。在加拿大食卫生部所属的健康保护局。在加拿大食 品管理局的领导下行使权利。品管理局的领导下行使权利。 在在“实质等同性实质等同性”的原则上，于的原则上，于1995 年（年（19

4、98年修定）制定了年修定）制定了新食品管理新食品管理 条例条例和和新食品安全评价准则新食品安全评价准则，对，对 转基因食品进行管理。转基因食品进行管理。 欧盟转基因食品的管理欧盟转基因食品的管理 1997年通过年通过欧盟议会和委欧盟议会和委 员会新食品和食品成分管理条员会新食品和食品成分管理条 例第例第258/97号令号令，规定了新，规定了新 食品的定义、新食品和食品成食品的定义、新食品和食品成 分上市前的安全性评估机制和分上市前的安全性评估机制和 对对GMO产生的食品和食品成分产生的食品和食品成分 作标签的要求。作标签的要求。 n新食品或该食品含新食品或该食品含 GMO成分，必须经过成分，必

5、须经过 欧盟委员会食品常务欧盟委员会食品常务 委员会等组成的审议委员会等组成的审议 程序进行安全性评价程序进行安全性评价。 英国对转基因食品的管理英国对转基因食品的管理 1978年颁布的年颁布的卫生与安全法卫生与安全法就建立了就建立了 新食品安全评估系统。新食品安全评估系统。 1991年和年和1994年分别发布了食品安全评估年分别发布了食品安全评估 程序。程序。 1997年根据欧盟的新食品成分条例制定了年根据欧盟的新食品成分条例制定了 相应的相应的新食品和新食品成分管理条例新食品和新食品成分管理条例， 对转基因食品进行管理。对转基因食品进行管理。 农、渔、食品部和卫生部共同管理。农、渔、食品部

6、和卫生部共同管理。 其它国家转基因食品的管理其它国家转基因食品的管理 澳大利亚澳大利亚：已宣布建立：已宣布建立 基因技术执行长官办公基因技术执行长官办公 室管理转基因食品，目室管理转基因食品，目 前已经建立基因操作咨前已经建立基因操作咨 询委员会负责临时管理。询委员会负责临时管理。 印度印度 由生物技术由生物技术 部（部（DBT） 建立的重组建立的重组 DNA委员会委员会 对对GMO及其及其 产品进行管产品进行管 理。理。 日日 本本 n1979年颁布了年颁布了重组重组DNA生物生物 实验指南实验指南； n1989年农林水产省颁布了年农林水产省颁布了农、农、 林、渔及食品工业应用重组林、渔及食

7、品工业应用重组 DNA准则准则； n1995年第三次修订。年第三次修订。 n规定根据转基因农作物的研究、规定根据转基因农作物的研究、 开发、安全性管理，由科技厅、开发、安全性管理，由科技厅、 农林水产省、厚生省分三阶段，农林水产省、厚生省分三阶段， 分别制定管理指南、进行安全分别制定管理指南、进行安全 性评价、认定与管理。性评价、认定与管理。 我国对转基因食品的管理我国对转基因食品的管理 1982年颁布了年颁布了中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法 1990年颁布了年颁布了新资源食品卫生管理办法新资源食品卫生管理办法 1993年颁布了年颁布了基因工程安全管理办法基因工程安全管理办法

8、 1996年颁布了年颁布了农业生物基因工程安全管理实施办法农业生物基因工程安全管理实施办法 以上办法，都以上办法，都 缺乏对转基缺乏对转基 因食品安全因食品安全 性管理和评性管理和评 价的针对性价的针对性 条款，因此条款，因此 我国的转基我国的转基 因食品安全因食品安全 性管理急需性管理急需 进一步完善进一步完善。 三、转基因食品的安全性评价三、转基因食品的安全性评价 （三）食品、食品成分安全性分析原则（三）食品、食品成分安全性分析原则 （四）转基因食品安全评价的几个问题（四）转基因食品安全评价的几个问题 （一）安全性评价的目的（一）安全性评价的目的 （二）安全性评价现状（二）安全性评价现状

9、欢迎讨论欢迎讨论 1.提供科学决策的依据提供科学决策的依据 2.保障人类健康和环境安全保障人类健康和环境安全 3.回答公众疑问回答公众疑问 4.促进国际贸易，维护国家权益促进国际贸易，维护国家权益 5.促进生物技术可持续发展促进生物技术可持续发展 2000 2000年年卡塔赫纳生物安全议定书卡塔赫纳生物安全议定书、 转基因食品安全、事实、不确定性及评转基因食品安全、事实、不确定性及评 估估、希洪生物伦理声明希洪生物伦理声明都对转基因食都对转基因食 品的安全性展开对话和制定相应的规定品的安全性展开对话和制定相应的规定 20002000年年9 9月，在纽约召开的国际生物月，在纽约召开的国际生物 技

10、术研讨会技术研讨会 呼吁对转基因食品采取预防为主的呼吁对转基因食品采取预防为主的 策略，确保转基因生物技术促进农策略，确保转基因生物技术促进农 业和食品业的健康发展。业和食品业的健康发展。 联合国粮农组织和世界卫生组织的食品法典联合国粮农组织和世界卫生组织的食品法典 委员会（委员会（CACCAC）成立了生物技术食品政府间）成立了生物技术食品政府间 工作组工作组 负责制定转基因生物食品风险分析原则和指负责制定转基因生物食品风险分析原则和指 南南 于于20032003年前制定出关于转基因食品的国际安年前制定出关于转基因食品的国际安 全标准，全标准， 转基因生物及其制品的贸易问题将会成为转基因生物及

11、其制品的贸易问题将会成为WTOWTO 下一轮贸易谈判的主要内容之一。下一轮贸易谈判的主要内容之一。 原则原则1 .遗传工程体（遗传工程体（GMO）特性分析）特性分析 供体：供体：来源、分类、学名；与其它物种的关系；食用来源、分类、学名；与其它物种的关系；食用 历史；毒性史；过敏性；关键性营养成分等。历史；毒性史；过敏性；关键性营养成分等。 基因修饰及插入的基因修饰及插入的DNA：介导物或基因的构成；介导物或基因的构成； DNA成分描述，包括来源、转移方法；助催化活性成分描述，包括来源、转移方法；助催化活性 等。等。 受体：受体：与供体相比的表型特征；引入基因表现水平和与供体相比的表型特征；引入

12、基因表现水平和 稳定性；新基因拷贝量；引入基因移动的可能性；引稳定性；新基因拷贝量；引入基因移动的可能性；引 入基因的功能；插入片段的特征。入基因的功能；插入片段的特征。 原则原则2.实质等同性实质等同性 实质等同性是经合组织于实质等同性是经合组织于1993年提出的食品安全年提出的食品安全 性分析原则，包括：性分析原则，包括： （ 1）与现有食品及食品成分具有完全实质等同性，在此情）与现有食品及食品成分具有完全实质等同性，在此情 况下，转基因食品与一般食品同等对待。况下，转基因食品与一般食品同等对待。 （2）与现有食品及成分具有实质等同性，但存在某些特定）与现有食品及成分具有实质等同性，但存在

13、某些特定 差异。在此情况下，对特定差异进行安全性评价。差异。在此情况下，对特定差异进行安全性评价。 （3）与现有食品及成分无实质等同性，这并不意味着它）与现有食品及成分无实质等同性，这并不意味着它 一定不安全，但必须考虑它的安全性和营养性。可参照一定不安全，但必须考虑它的安全性和营养性。可参照 原则原则 1，进行全面的安全性评价。，进行全面的安全性评价。 1.过敏性过敏性 食物的过敏性是由食物的过敏性是由IgEIgE介导的，过敏蛋白具有对介导的，过敏蛋白具有对T-T-细细 胞和胞和B-B-细胞的识别区。细胞的识别区。 一些过敏性蛋白的氨基酸顺序已清楚，并可通过一些过敏性蛋白的氨基酸顺序已清楚，

14、并可通过 GenebankGenebank、EMBLEMBL等核酸数据库查询。等核酸数据库查询。 但一些未知的过敏原仍然存在，是无法预料的，敏感但一些未知的过敏原仍然存在，是无法预料的，敏感 病人也难以用药物治疗。病人也难以用药物治疗。 目前，国际食品生物技术委员会与国际生命科学研究目前，国际食品生物技术委员会与国际生命科学研究 院制定出一套分析遗传改良食品过敏性的树状分析法。院制定出一套分析遗传改良食品过敏性的树状分析法。 基因来源（过敏性） 阳性 阴性 固相免疫分析常见过敏 原、不常见过敏原 序列相似性 消化/加工稳定性 皮肤穿刺试验 DBPCFC 标签 表明来源 阴性 阴性 阴性 阴性

15、阴性 阴性 阴性 市场 请示监控机构 阳性 阳性 阳性 阳性 阳性 食品过敏性分析的树状分析法 随着转随着转BtBt基因棉花的大面积种植，人们又相继发现了基因棉花的大面积种植，人们又相继发现了 其他一些抗虫基因，其他一些抗虫基因， 如：豇豆蛋白酶抑制剂（如：豇豆蛋白酶抑制剂（CpTICpTI）、马铃薯蛋白酶抑制）、马铃薯蛋白酶抑制 剂（剂（PIPI）、）、a-a-淀粉酶抑制剂、大豆凝集素（淀粉酶抑制剂、大豆凝集素（LectinLectin）、）、 植酸酶等，植酸酶等， 这些基因大多为抗营养因子，世界各国对这些基因的这些基因大多为抗营养因子，世界各国对这些基因的 安全性评价尚未有完善的研究，并且

16、也没有一个标准安全性评价尚未有完善的研究，并且也没有一个标准 的安全性检测指标。的安全性检测指标。 2.2.营养成分及抗营养因子、有无毒性物质营养成分及抗营养因子、有无毒性物质 3.3.标记基因的安全性标记基因的安全性 在年的报告中提出植物标记基因的在年的报告中提出植物标记基因的 安全性评价原则是：安全性评价原则是： ，标记基因的分子、化学和生物学特性；，标记基因的分子、化学和生物学特性； ，标记基因的安全性应与其他基因一样进行评价；，标记基因的安全性应与其他基因一样进行评价； ，原则上，某一标记基因的一旦积累，应可用于，原则上，某一标记基因的一旦积累，应可用于 与任何一种目的基因的连接。与任何一种目的基因的连接。 标记基因编码蛋白的安全性，包括：直接毒性、标记基因编码蛋白的安全性，包括：直接毒性、 过敏性、因蛋白的催化功能而产生的副作用。过敏性、因蛋白的催化功能而产生的副作用。 标记基因的安全性标记基因的安全性主要涉及主要涉及 标记基因有无直接毒性标记基因有无直接毒性 基因水平转移的可能性基因水平转移的可能性 未预料的基因多效性未预料的基因多效性 这些基因的安全性评价研究除卡那霉素抗性标记基因这些基因的安全性评价研究除卡那霉素