医疗器械不良反应报告表格_第1页
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文档简介

1、国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告人: 医师 技师 护士其他报告人签名:日期:年 月曰来来源:生产企业经营企业使用单位单位名称:邮 编:地址:A. 患者资料1.姓名:2 .年龄: 3性别 男 女4 .预期治疗疾病或作用:B. 不良事件情况5事件主要表现:6 .事件发生日期:年月曰7 发现或者知悉时间:年月曰8. 医疗器械实际使用场所:_医疗机构家庭其它(请注明):9. 事件后果死亡(时间);危及生命;机体功能结构永久性损伤; 可能导致机体功能机构永久性损伤; 需要内、外科治疗避免上述永久损伤; 其它(在事件陈述中说明)。10. 事件陈述:(至少包括器械使用时间、使用目的、使

2、 用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影 响、采取的治疗措施、器械联合使用情况)C.医疗器械情况11产品名称:12.商品名称:13.注册证号:14.生产企业名称: 生产企业地址: 企业联系电话:15.型号规格:产品编号:产品批号:16.操作人:专业人员非专业人员患者其它(请注明):17. 有效期至:年月日18. 生产日期:年月日19.停用日期:年月日20.植入日期(若植入):年月日21.事件发生初步原因分析:22.事件初步处理情况:23.事件报告状态:已通知使用单位已通知生产企业已通知经营企业已通知药监部门D.不良事件评价24.省级监测技术机构评价意见(可另附附页):25.国家监测技

3、术机构评价意见(可另附附页):联系电话:办公室卫生管理制度一、主要内容与适用范围1本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。2.此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理二、定义1公共区域:包括办公室走道、会议室、卫生间,每天由行政文员进行清扫;2-个人区域:包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。1. 公共区域环境卫生应做到以下几点:1) 保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土,无死角。2) 保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。3) 保持墙壁清洁,表面无灰尘、污迹。4)保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。5) 保持卫生间、洗手池内无污垢,经常

4、保持清洁,毛巾放在固定(或隐蔽)的地方。6) 保持卫生工具用后及时清洁整理,保持清洁、摆放整齐。7)垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理,无溢满现象。2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点:1) 办公桌面:办公桌面只能摆放必需物品,其它物品应放在个人抽屉,暂不需要的物品就摆回柜子里,不用的物品要及时清理掉。电脑:2) 办公文件、票据:办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中,并整齐的摆放至办公桌左上角上。3 )办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等,应放在办公桌一侧,要从哪取使用完后放到原位。4)电脑键盘要保持干净,下班或是离开公司前电脑要关机。5)报刊:报刊应摆放到报刊架上,要定时清理过期

5、报刊。6)饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐,保持表面无污垢,无灰尘,蜘蛛网等,办公室内电器线走向要美观,规范,并用护钉固定不可乱搭接临时线。7)新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。3.个人卫生应注意以下几点:1) 不随地吐痰,不随地乱扔垃圾。2) 下班后要整理办公桌上的用品,放罢整齐。3) 禁止在办公区域抽烟。 4)下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好,将一切电源切断后即可离开。5)办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。4 总经理办公室卫生应做到以下几点:1)保持地面干净清洁、无污物、污水、浮土,无死角。2) 保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。3) 保

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