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文档简介

1、GSP认证检查缺陷项目整改报告延安市宝塔区欣怡大药房有限公司GS以证检查缺陷项目整改报告延安市食品药品监督管理局：贵局于2021年旦月14日安排了GSPU证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查现场检查发现严重缺陷Q项一般缺陷11项;本药店按照中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则的要求逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：1、项目内容12602:质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录；整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-152、项目内容12603:无质量管理体系

2、督促和指导记录；整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-153、项目内容12607:质管员未收集质量信息。整改措施：立即收集药品质量信息归档。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-154、项目内容13102:企业培训档案不全无培训考核试卷；整改措施：立即建立健全培训档案。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-155、项目内容14401:企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确；整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-156、项目内容15401:未对干湿温度计定期校准；整改措施

3、：及时更换新的干湿温度计。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-157、项目内容15502:企业签订的质量保证协议双方未签字签章；整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-158、项目内容16201:企业未对温度调控设备进行维护并无记录；整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-159、项目内容16411:企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录；整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-1510、项目内容17004:部分处方中无处方审核、调配人员签字；整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-1511、项目内容18:企业未建立药品召回制度；整改措施：立即建立药品召回制度。整改责任人：贺海婷完成时间：2021-08-15通过这次认证及整改使我们进一步认识到药品经营质量管理规范及其实施细则的重要性增强了我们药品经营质量管理的意识今后我药房将督促各工作人员认真执行好药品经营质量管理规范及其实施细则落实各项药品质量管理制度使本

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