isc2018快讯：defuse3-急诊取栓时间窗扩展铁证如山.doc

1、ISC2018 快讯： DEFUSE 3- 急诊取栓时间窗扩展铁证如山昨夜， 2018 年国际卒中大会（International StrokeConference,ISC）如期举行，期盼已久的DEFUSE 3的详细结果在该会议的第一天公布,同时其全文也同期在线发表于著名的新英格兰医学杂志。DEFUSE 3是Endovascular Therapy Following Imaging Evaluation forIschemic Stroke 3的缩写，该研究旨在探讨对于发病6-16小时内（last known to be well），且有缺血半暗带（likely tohave salvage

2、able ischemic brain tissue,由灌注成像来评价），的急性缺血性脑卒中患者，血管内诊治是否优于标准的药物治疗。DEFUSE 3由美国 NIH 资助，在美国的 38 个中心进行的随机对照研究，其主要的纳入标准如下：发病 6-16NIHSS 6小时的急性脑梗死患者，年龄18-90 岁CTA 或 MRA 证实颈动脉颅外段或颅内段或大脑中动脉近端闭塞（CTP/DWI和 MRP小梗死核心且大缺血半暗带评估：梗死核心体积70ml ；且缺血组织/梗死体积1.8 ；且缺血半暗带体积15ml ）符合条件的患者被1:1随机分配到血管内治疗+标准药物治疗组或标准药物治疗组。主要终点为3 个月的

3、mRS评分。DEFUSE 3研究设计为适应性富集设计（adaptiveenrichment design），从2016年 6 月开始，原计划的最大样本量为 476 ，由于 DAWN 研究结果的公布（急性脑梗死的取栓时间窗究竟应该是多久？）该研究在纳入182 例患者后，在 2017 年 5 月提前终止。这些患者从发病到随机的时间将近11个小时。那么，经过选择的，发病大概11 个小时后的血管内治疗会是一个什么样的结果呢？3 月后，血管内治疗组mRS 为 3（1-4 ），对照组为4（ 3-6 ）， OR 为2.77 ，P 0.001 ；血管内治疗组45% 的患者获得了功能独立（ mRS 2），而对照

4、组仅17% 的患者获得了功能独立， P 0.001 ；症状性颅内出血和死亡率（血管内治疗组 14% ，对照组26% ，P=0.05 ）未增加。正如我们所料，血管内治疗取得了压倒性的优势。预设的亚组分析也未显示出治疗效果存在异质性。总结：从光棍节那天公布的DAWN 研究，到今天公布的DEFUSE 3研究，结果已经非常的明确。随着医学的发展，我们有了更好的影像学评估办法，有了更好的取栓器械，急诊取栓治疗从被质疑到被广泛认可，其治疗时间窗从6 小时逐渐延长，适应人群逐渐扩大。目前最长的是DAWN 研究的 24 小时，但是我相信， 随着医学的逐渐进步，这个时间会继续的扩展，并且这一天也不会太远 DEFUSE 3 研究和DAWN 研究犹如给已经火热的急诊取栓又加了一壶油，但是疯狂的背后我们一定要有冷静的思考。可不是说所有的患者都可以在 6 小时候进行取栓治疗，要知道这两项研究取得成功的关键在于其合理的患者筛选方法。我们在临床中一定要避免只看实验结果而不顾其实现过程的做法。最后，我相信一定会有人有这样的观点：这只是一项两项研究，说明不了现实的问题 ，从今天开始，这样的观点要抛弃了。因为今天更新的美国AHA/ASA急性脑卒中早期管理指南已经以最高等级的证据推荐了6-16 小时的取栓治疗，以 B-