卡介苗接种(2014.7.修订)

1、卡介苗接种卡介苗接种广州市胸科医院广州市胸科医院广州市结核病防治所广州市结核病防治所薛植强薛植强 1882 1882年，德国科学家年，德国科学家R.KochR.Koch发现结核病的病发现结核病的病源体是结核杆菌，并证明结核病为一传染性疾病。源体是结核杆菌，并证明结核病为一传染性疾病。 18911891年他通过实验发现机体初次感染和再次年他通过实验发现机体初次感染和再次感染结核杆菌的反应性有明显区别：著名的感染结核杆菌的反应性有明显区别：著名的KochKoch氏现象，启示可以用人工初染的方法来促使机体氏现象，启示可以用人工初染的方法来促使机体对结核病产生免疫力。对结核病产生免疫力。卡介苗背景简介

2、卡介苗背景简介郭霍氏现象郭霍氏现象Koch phenomenon2021-10-22GD-TB PPT419061906年分离牛结核分枝杆菌年分离牛结核分枝杆菌连续传代培养连续传代培养甘油培养基中加入牛胆汁，在培养期间甘油培养基中加入牛胆汁，在培养期间杆菌的形态发生变化，并逐渐缓慢地丧杆菌的形态发生变化，并逐渐缓慢地丧失其毒性。失其毒性。1313年年 230230次传代次传代 19211921年动物实验证明失去毒力年动物实验证明失去毒力 动物实验有保护效力动物实验有保护效力 卡介苗卡介苗(BCG) (BCG) 1922-271922-27年人体接种获得保护年人体接种获得保护19281928年全

3、世界广泛应用年全世界广泛应用法国科学家法国科学家CalmetteCalmette和和GuerinGuerin1515代代3333代代3 3周传代周传代1 1次次 卡介苗卡介苗接种是用人工方法接种是用人工方法, ,使未受结核杆菌感使未受结核杆菌感染的人体产生一次轻微的、没有临床发病危险的染的人体产生一次轻微的、没有临床发病危险的原发感染。原发感染。卡介苗接种在预防儿童结核病卡介苗接种在预防儿童结核病 ，特别，特别是预防儿童结核性脑膜炎和血行播散性结核病方是预防儿童结核性脑膜炎和血行播散性结核病方面效果是肯定的。面效果是肯定的。卡介苗（卡介苗（BCG）接种的目的）接种的目的 卡介苗是一种减毒的活菌

4、疫苗，目前使用的卡介苗是一种减毒的活菌疫苗，目前使用的是冻干卡介苗，是冻干卡介苗，用卡介菌种经培养后冻干制成。用卡介菌种经培养后冻干制成。冻干菌苗活菌数每毫克应在冻干菌苗活菌数每毫克应在100100万以上。万以上。 成品外观为白色疏松体或粉末，按规定加入成品外观为白色疏松体或粉末，按规定加入稀释液后，应于稀释液后，应于3 3分钟内完全溶解成均匀悬液。分钟内完全溶解成均匀悬液。 注意避光，注意避光，2828冷藏保存。冷藏保存。 性状和规格性状和规格我国生产的规格有二种：我国生产的规格有二种：每安瓿每安瓿1010人份含卡介菌人份含卡介菌0.40.6mg0.40.6mg，稀释为，稀释为1ml1ml；

5、每安瓿每安瓿5 5人份含卡介菌人份含卡介菌0.20.3mg0.20.3mg，稀释为，稀释为0.5ml0.5ml。使用剂量为使用剂量为0.1ml/0.1ml/每人。现主要使用每人。现主要使用5 5人份规格。人份规格。性状和规格性状和规格 卡介苗是我国国家免疫规划儿童常规接种的卡介苗是我国国家免疫规划儿童常规接种的疫苗，现行免疫程序为卡介苗接种疫苗，现行免疫程序为卡介苗接种1 1剂次，儿童出剂次，儿童出生时接种。生时接种。 接种对象：接种对象：出生出生3 3个月以内的婴儿或个月以内的婴儿或3 3月龄月龄3 3岁用岁用5IU 5IU 结素试验阴性的儿童（结素试验后结素试验阴性的儿童（结素试验后48-

6、7248-72小时局部硬结直径在小时局部硬结直径在5mm5mm以下者为阴性）。以下者为阴性）。 免疫程序免疫程序 接种要求：接种要求：儿童应在儿童应在1212月龄内完成卡介苗接种。月龄内完成卡介苗接种。由于婴儿早期对卡介苗的耐受性更好，卡介苗越由于婴儿早期对卡介苗的耐受性更好，卡介苗越早接种越好。早接种越好。免疫程序免疫程序 补种原则：补种原则： 未能在出生后及时接种卡介苗的未能在出生后及时接种卡介苗的3 3月龄儿童可直接月龄儿童可直接补种；补种； 3 3月龄月龄3 3岁儿童对结素试验阴性者补种；岁儿童对结素试验阴性者补种； 4 4岁儿童不予补种。岁儿童不予补种。 已接种卡介苗的儿童，即使卡痕

7、未形成也不再补种。已接种卡介苗的儿童，即使卡痕未形成也不再补种。 最好在儿童满最好在儿童满3 3月龄前完成卡介苗补种，以尽量避免月龄前完成卡介苗补种，以尽量避免作结素试验。作结素试验。免疫程序免疫程序 1995 1995年年WHOWHO提出，因没有证据表明复种有额外保提出，因没有证据表明复种有额外保护作用，对已种过卡介苗者，不再提倡复种。护作用，对已种过卡介苗者，不再提倡复种。 我国从我国从19971997年停止学龄儿童复种。年停止学龄儿童复种。 疫苗稀释：疫苗稀释：用灭菌的用灭菌的1ml1ml注射器将随制品附发注射器将随制品附发的稀释液（或注射用水）定量加入冻干皮内注射的稀释液（或注射用水）

8、定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓿中，放置约用卡介苗安瓿中，放置约1 1分钟，摇动安瓿使之溶分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。污染。 接种方法接种方法 接种方法：接种方法：先用先用75%75%酒精消毒上臂外侧三酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml1ml蓝蓝芯注射器芯注射器(25-26(25-26号针头号针头) )吸取摇匀的疫苗，皮吸取摇匀的疫苗，皮内注射内注射0.1ml0.1ml。

9、接种方法接种方法 卡介苗接种技术要求卡介苗接种技术要求 要求三准确：要求三准确：方法准确、方法准确、部位准确、剂量准确。部位准确、剂量准确。1 1、注射方法：皮内注射法；、注射方法：皮内注射法；2 2、注射部位：左上臂三角肌外下缘；、注射部位：左上臂三角肌外下缘；3 3、剂量：、剂量：0.1ml/0.1ml/每人；每人； 接种方法操作步骤：接种方法操作步骤：( (卡介苗接种卡介苗接种.mp4.mp4）接种方法接种方法中华人民共和国药典中华人民共和国药典（20102010年版，三部）规定卡年版，三部）规定卡介苗接种禁忌如下：介苗接种禁忌如下：1 1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。、已知对该疫苗的

10、任何成分过敏者。2 2、患有结核病、严重的慢性疾病、慢性疾病的急性发作、患有结核病、严重的慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。期和发热者。3 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正接受免疫抑制剂治疗者。、免疫缺陷、免疫功能低下或正接受免疫抑制剂治疗者。4 4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。5 5、妊娠期妇女。、妊娠期妇女。6 6、患湿疹和其他皮肤病患者。、患湿疹和其他皮肤病患者。接种禁忌接种禁忌新生儿以下情况暂缓接种：新生儿以下情况暂缓接种：体温超过体温超过37.537.5、体重在、体重在25002500克以下、生活能力克以下、生

11、活能力不够成熟、早产儿或未成熟儿及分娩创伤儿、顽不够成熟、早产儿或未成熟儿及分娩创伤儿、顽固性呕吐及严重消化不良者、皮疹、脓皮病、病固性呕吐及严重消化不良者、皮疹、脓皮病、病理性黄疸、先天畸形、脑膜突出、脊膜膨出、先理性黄疸、先天畸形、脑膜突出、脊膜膨出、先天性心脏病及先天性脑积水等。天性心脏病及先天性脑积水等。 操作前要严格做好查对工作。操作前要严格做好查对工作。 严禁皮下或肌内注射。严禁皮下或肌内注射。 安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者、疫苗复安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者、疫苗复 溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂

12、接触疫苗。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。接种注意事项接种注意事项 疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置于疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置于2 288，并于半小时内用完，剩余均应放弃。，并于半小时内用完，剩余均应放弃。 接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。射，以防止产生化脓反应。 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少观察至少3030分钟。分钟。接种注意事项接种注意事项 于于2-8

13、2-8避光保存和运输，严禁冻结。使用时避光保存和运输，严禁冻结。使用时制品注意避光。制品注意避光。 接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。 注射免疫球蛋白者，应至少间隔注射免疫球蛋白者，应至少间隔1 1个月以上接个月以上接种卡介苗，以免影响免疫效果。种卡介苗，以免影响免疫效果。接种注意事项接种注意事项 卡介苗与其他多种疫苗：卡介苗与其他多种疫苗：卡介苗如需与其他疫苗同卡介苗如需与其他疫苗同时接种，每次最多只能接种时接种，每次最多只能接种2 2种注射疫苗（包括卡介苗）种注

14、射疫苗（包括卡介苗）和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。严禁和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。严禁将卡介苗与其他疫苗混合吸入同一支注射器内接种。将卡介苗与其他疫苗混合吸入同一支注射器内接种。 卡介苗与其他减毒活疫苗：卡介苗与其他减毒活疫苗：卡介苗与另外一种减毒卡介苗与另外一种减毒活疫苗可同时接种，如未同时接种，应间隔活疫苗可同时接种，如未同时接种，应间隔2828天。天。卡介苗与其他疫苗的联合免疫卡介苗与其他疫苗的联合免疫 HIV HIV抗体阳性母亲所生的婴儿在出生后应暂缓抗体阳性母亲所生的婴儿在出生后应暂缓接种卡介苗；接种卡介苗；当确认儿童当确认儿童HIVHIV抗体阴性后在予以补

15、种；抗体阴性后在予以补种；当确认儿童当确认儿童HIVHIV抗体阳性，不予接种卡介苗。抗体阳性，不予接种卡介苗。HIV阳性母亲所生儿童的卡介苗接种阳性母亲所生儿童的卡介苗接种 全身反应：卡介苗接种后一般无全身反应。全身反应：卡介苗接种后一般无全身反应。 局部反应：局部反应：接种接种硬结硬结脓包脓包溃疡溃疡结痂结痂疤痕疤痕接种后的反应接种后的反应正常的局部反应一般不需处理，当破溃、流脓多时正常的局部反应一般不需处理，当破溃、流脓多时可涂可涂1%1%龙胆紫，使溃疡面干燥结痂，注意保护好痂皮，龙胆紫，使溃疡面干燥结痂，注意保护好痂皮，待其自然脱落。待其自然脱落。有时接种局部发生较大较深的局部脓肿（局部

16、反应有时接种局部发生较大较深的局部脓肿（局部反应超过超过10mm10mm），或愈合很慢（超过），或愈合很慢（超过3 3个月未愈）称为局部个月未愈）称为局部异常反应。异常反应。注射过深或超量以及菌苗浓度不均等皆是导致异常注射过深或超量以及菌苗浓度不均等皆是导致异常反应发生的原因。反应发生的原因。接种后的反应接种后的反应 淋巴结反应：淋巴结反应：卡介苗必须通过淋巴管到达全身，卡介苗必须通过淋巴管到达全身，所以局部淋巴结（常为同侧腋下）有一定的组织所以局部淋巴结（常为同侧腋下）有一定的组织反应，表现为轻微肿胀，这是正常现象。一般淋反应，表现为轻微肿胀，这是正常现象。一般淋巴结肿大直径不超过巴结肿大直

17、径不超过10mm 10mm ，约，约1-21-2个月消退。但个月消退。但有个别人出现淋巴结强反应，表现为淋巴结肿大有个别人出现淋巴结强反应，表现为淋巴结肿大直径超过直径超过10mm10mm，并出现化脓，轻压有波动感，如，并出现化脓，轻压有波动感，如破溃会形成窦道。破溃会形成窦道。接种后的反应接种后的反应卡介苗是最安全的疫苗之一，但偶可见到加重反应、卡介苗是最安全的疫苗之一，但偶可见到加重反应、异常反应与并发症。异常反应与并发症。 加重反应加重反应加重反应与一般正常反应的性质相同，只是程度不同。加重反应与一般正常反应的性质相同，只是程度不同。1 1、接种局部脓肿或溃疡长期（、接种局部脓肿或溃疡长

18、期（33个月）不愈：个月）不愈：临床表现临床表现接种局部脓肿直径接种局部脓肿直径10mm10mm，或接种局部形成直径达，或接种局部形成直径达10mm10mm以上的较深溃疡，或局部溃疡愈合时间超过以上的较深溃疡，或局部溃疡愈合时间超过1212周。周。接种后不良反应的诊治接种后不良反应的诊治加重反应的治疗处理加重反应的治疗处理水疱或脓疱：小的水疱或脓疱，用水疱或脓疱：小的水疱或脓疱，用1%1%龙胆紫溶液龙胆紫溶液涂搽，使其干燥结痂。大的水疱或脓疱，先用灭菌涂搽，使其干燥结痂。大的水疱或脓疱，先用灭菌注射器抽出液体，然后涂搽注射器抽出液体，然后涂搽1%1%的龙胆紫溶液。的龙胆紫溶液。溃疡溃疡: :用

19、用3%3%硼酸溶液或生理盐水清洗溃疡面，然后硼酸溶液或生理盐水清洗溃疡面，然后局部涂撒异烟肼粉或利福平粉，用无菌纱布包扎，局部涂撒异烟肼粉或利福平粉，用无菌纱布包扎，根据溃疡情况，根据溃疡情况，1212天换药一次。天换药一次。2 2、淋巴结强反应、淋巴结强反应临床表现临床表现 卡介苗接种后同侧局部可有淋巴结肿大，直径卡介苗接种后同侧局部可有淋巴结肿大，直径超过超过10mm10mm，大的可如鸽蛋。初起时质中偏硬，活动，大的可如鸽蛋。初起时质中偏硬，活动无粘连，局部皮肤正常。以后皮肤可呈紫红色，局无粘连，局部皮肤正常。以后皮肤可呈紫红色，局部质软有波动感，这就是淋巴结化脓。如不进行处部质软有波动感

20、，这就是淋巴结化脓。如不进行处理，则脓肿破溃，形成溃疡或瘘管，一般要几个月理，则脓肿破溃，形成溃疡或瘘管，一般要几个月甚至半年以上才能愈合。甚至半年以上才能愈合。治疗处理治疗处理早期发现，在肤色正常，肿块与周围组织粘连不早期发现，在肤色正常，肿块与周围组织粘连不明显的阶段，可局部热敷，每日明显的阶段，可局部热敷，每日3 3次，每次次，每次10151015分钟。若淋巴结继续增大增多，可口服异烟肼，分钟。若淋巴结继续增大增多，可口服异烟肼，810mg/810mg/公斤公斤/ /日，日，1 1次顿服，每日总量不得超过次顿服，每日总量不得超过300mg300mg。一般需服。一般需服1212个月，多数肿

21、块可以消散。个月，多数肿块可以消散。经上述处理，肿大的淋巴结仍不消散则会形成脓经上述处理，肿大的淋巴结仍不消散则会形成脓肿，可用无菌注射器抽脓，抽时要从底部进针，肿，可用无菌注射器抽脓，抽时要从底部进针，才能把脓液抽尽。抽脓后用才能把脓液抽尽。抽脓后用5%5%异烟肼溶液冲洗，异烟肼溶液冲洗，必要时隔数天可重复抽脓冲洗。必要时隔数天可重复抽脓冲洗。 如淋巴结已有破溃倾向时应及时起开引流。如淋巴结已有破溃倾向时应及时起开引流。因手术切口较自然破溃的破口整齐，引流通畅，因手术切口较自然破溃的破口整齐，引流通畅，愈合较快。愈合较快。 切开脓肿后，清除内腔的坏死组织，用生理切开脓肿后，清除内腔的坏死组织

22、，用生理盐水冲洗，然后敷利福平粉，放置纱布条或胶条盐水冲洗，然后敷利福平粉，放置纱布条或胶条引流排脓，敷盖消毒纱块。每引流排脓，敷盖消毒纱块。每2323天换药一次，天换药一次，直到创口愈合为止。直到创口愈合为止。 异常反应异常反应 极少数人接种卡介苗后，会出现与一般正常极少数人接种卡介苗后，会出现与一般正常反应的性质不同的异常反应，常见的异常反应：反应的性质不同的异常反应，常见的异常反应：1 1、过敏性皮疹、过敏性皮疹 2 2、过敏性休克、过敏性休克 并发症并发症1 1、疤痕疙瘩、疤痕疙瘩 2 2、骨髓炎、骨髓炎 3 3、全身播散性卡介苗感染、全身播散性卡介苗感染 超深或超量接种是卡介苗接种工

23、作中常发生的超深或超量接种是卡介苗接种工作中常发生的差错。差错。常见的原因常见的原因皮内注射误作皮下注射，或由于技术不熟练注皮内注射误作皮下注射，或由于技术不熟练注射过深而注入皮下。射过深而注入皮下。将卡介苗误作其他药物注入皮下或肌内。将卡介苗误作其他药物注入皮下或肌内。误将误将1010人份卡介苗作人份卡介苗作5 5人份来稀释。人份来稀释。超深或超量接种卡介苗的治疗处理超深或超量接种卡介苗的治疗处理临床表现临床表现超深或超量接种未作及时处理，局部反应出现时间超深或超量接种未作及时处理，局部反应出现时间快者一周，一般半个月到二个月左右，有的经更长时快者一周，一般半个月到二个月左右，有的经更长时间

24、才能在皮下组织深部摸到小硬块，四个月以上才形间才能在皮下组织深部摸到小硬块，四个月以上才形成脓肿。成脓肿。接种局部的深部冷性脓肿，可导致较大范围组织干接种局部的深部冷性脓肿，可导致较大范围组织干酪样坏死、液化，最后穿破表皮形成脓疡，可大量排酪样坏死、液化，最后穿破表皮形成脓疡，可大量排脓，创面愈合时间长，少数形成瘘管，经久不愈。脓，创面愈合时间长，少数形成瘘管，经久不愈。超深或超量接种卡介苗的治疗处理超深或超量接种卡介苗的治疗处理如深部脓肿形成袋状脓腔，坏死组织液化后不如深部脓肿形成袋状脓腔，坏死组织液化后不易排出创口，可引起发热等全身症状。易排出创口，可引起发热等全身症状。局部淋巴结肿大，常

25、在接种局部呈现干酪样坏局部淋巴结肿大，常在接种局部呈现干酪样坏死阶段出现，婴幼儿出现淋巴结反应者多数趋向死阶段出现，婴幼儿出现淋巴结反应者多数趋向化脓破溃，其愈合时间较局部反应更长。化脓破溃，其愈合时间较局部反应更长。超深或超量接种卡介苗的治疗处理超深或超量接种卡介苗的治疗处理治疗处理治疗处理处理的要点是：早期、及时、合理。处理的要点是：早期、及时、合理。全身治疗：口服异烟肼，全身治疗：口服异烟肼，810mg/810mg/公斤公斤/ /日，日，1 1次顿服，每日总量不得超过次顿服，每日总量不得超过300mg300mg。至局部反应完。至局部反应完全消失或局部已化脓破溃才停药。全消失或局部已化脓破

26、溃才停药。局部封闭：发生差错后，在局部封闭：发生差错后，在2424小时内给予局部封小时内给予局部封闭，越快越好，可使局部不发生脓肿或局部淋巴结闭，越快越好，可使局部不发生脓肿或局部淋巴结肿大等反应。肿大等反应。方法是：异烟肼注射液方法是：异烟肼注射液50mg50mg加加0.5%0.5%普普鲁卡因注射液鲁卡因注射液1.5ml1.5ml对误注局部作环状封闭，每天对误注局部作环状封闭，每天1 1次，连续次，连续3 3天后，改为每天后，改为每2323天天1 1次，共计次，共计810810次。次。接种局部脓肿和淋巴结肿大、化脓的治疗处理方接种局部脓肿和淋巴结肿大、化脓的治疗处理方法同接种卡介苗后的加重反

27、应。法同接种卡介苗后的加重反应。 结核菌素（简称结素）是结核杆菌蛋白质制结核菌素（简称结素）是结核杆菌蛋白质制成的一种特异性反应原，结素试验是一直用来诊成的一种特异性反应原，结素试验是一直用来诊断结核菌感染的一种传统方法。断结核菌感染的一种传统方法。 目前全球和我国均推行纯结素（纯蛋白衍生目前全球和我国均推行纯结素（纯蛋白衍生物，物，PPDPPD），皮内法以），皮内法以5 5个单位个单位PPDPPD作为使用的标准作为使用的标准剂量，剂量，2 2个单位个单位PPD-RT23PPD-RT23相当于相当于5 5个单位个单位PPDPPD。结核菌素试验结核菌素试验卡介苗接种工作中结核菌素试验的目的：卡介苗接种工作中结核菌素试验的目的： 1 1、出生未接种超过三个月的婴幼儿，补种时、出生未接种超过三个月的婴幼儿，补种时需判定是否已结核杆菌感染；需判定是否已结核杆菌感染； 2 2、卡介苗接种效果监测评价。、卡介苗接种效果监测评价。1 1、注射方法：皮内注射法；、注射方法：皮内注射法；2 2、注射部位：前臂掌侧中部；、注射部位：前臂掌侧中部； 3 3、注射剂量：、注射剂量：0.1ml0.1ml（5 5结素单位）；结素单位）；结素试验方法结素试验方法操作步骤如下：操作步骤如下： 应用应用1ml1ml一次性注射器，刻度和针孔斜面一致一次性注射器，刻度和针孔斜面一致向上，与皮