加味炎调方治疗脓毒777开题ppt

1、汇报内容汇报内容致谢致谢结论结论分析分析结果结果课题设计课题设计技术路线技术路线立体依据立体依据研究目的与意义研究目的与意义研究目的与意义研究目的与意义目的目的 通过观察加味炎调方对Sepsis临床疗效及炎症介质水平的影响，确立通腑清营法作为治疗脓毒症（热毒证）根本治疗大法的可行性。意义意义 提高生活质量 减轻经济负担 为中西医结合治疗Sepsis开辟一条新途径。立体依据立体依据发病率高、病情复杂，病死率高。为感染引起的持续全身炎症反应综合征。归属中医风温肺热病、热毒证范畴；中医病机为腑实营热。炎症反应中炎性细胞及其释放的细胞因子、炎性介质参与了Sepsis的发生和发展；全身炎性反应与免疫抑制

2、同时存在，炎症反应为导致持续全身炎症反应失控的重要因素。现代医学针对某个发病机制应用对应的抗炎性介质抗体、抗感染药物、抗凝药物、激素或血管活性药物治疗Sepsis，因仅针对某一病理改变的治疗方法往往难以奏效。中医针对Sepsis病理生理涉及多系统、多方面的特点运用整体观念、辨证施治。 技术路线技术路线 实验室检查实验室检查抗生素抗生素临床疗效观察临床疗效观察入选病例入选病例随机分组随机分组治疗组治疗组对照组对照组统计分析统计分析结论 结结 论论抗 生 素 加抗 生 素 加味炎调方味炎调方入选标准入选标准确诊为风温肺热病；符合中医热毒证辨证标准；原发病限定为肺部感染；符合脓毒症西医诊断标准；知情

3、同意，愿意接受试验。 诊断标准诊断标准参照2007年8月，中华医学会急诊医学分会危重病专家委员会、中国中西医结合学会急救医学专业委员会制定的诊断标准。中医风温肺热病及热毒证诊断标准中医风温肺热病及热毒证诊断标准参照上海市中医病症诊疗常规、中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准及中医诊断学。中医证候评分标准、疗效判定标准中医证候评分标准、疗效判定标准参照中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准及中药新药临床研究指导原则。（见附表2） 排除标准排除标准 年龄18岁； 妊娠及哺乳期妇女； 前6个月内接受化疗者； 目前或前3个月内接受糖 皮质激素或其他免疫抑 制剂、免疫调节剂治疗

4、 者； 有免疫系统疾病者； HIV阳性者； 终末期肝或肾功能衰竭 者； 入院24h内死亡者。n 剔除与脱落标准剔除与脱落标准 不符合纳入标准而被误入的 病例； 未按规定用药或资料不全等 影响疗效判定者； 疗程中患者自行退出者； 疗程中发生严重不良反应或 不良事件者； 发生不良反应者应计入不良 反应的统计； 超过1/2疗程因无效而自行退 出者应计入疗效分析。西药对照组：西药对照组： 以二、三代头孢菌素类 抗生素为基础用药，根 据病原学结果再予调整。 同时根据原发疾病情况， 积极予以对症处理。加味炎调方治疗组：加味炎调方治疗组： 应用抗生素及综合治疗与西药对 照组相同，在此基础上加用加味 炎调方。

5、 方药组成：桃仁方药组成：桃仁10g10g，生大黄，生大黄10g10g 后下），芒硝后下），芒硝10g10g（冲），山栀（冲），山栀 10g10g，连翘，连翘20g20g，蒲公英，蒲公英20g20g，玄，玄 参参 15g15g，赤芍，赤芍15g15g，当归，当归15g15g。临床观察指标临床观察指标一般情况一般情况中医证候评分中医证候评分实验室指标实验室指标 三大常规、肝肾功能、三大常规、肝肾功能、CRPCRP、凝血全套、胸片、痰培养、凝血全套、胸片、痰培养、 心电图。心电图。 炎症介质：炎症介质：TNF-TNF- 、IL-1IL-1、IL-4IL-4、IL-6IL-6、IL-8IL-8、IL

6、-10IL-10。一般资料一般资料共收集59例脓毒症入院患者。主要来自2009年4月2010年3月上海中医药大学附属曙光医院曙光医院急诊科、感染科、ICU及呼吸科等科室。符合纳入脓毒症（热毒证）标准患者。采用随机、对照的临床试验设计。60例入选病例中，因资料不全而被剔除患者1例。入选患者按随机数字表法分为：治疗组、对照组。 治疗组治疗组对照组对照组例数（例数（n n）29293030年龄（岁）年龄（岁）82.082.07.297.2978.6778.6710.4810.48性别（男性别（男/ /女）女）10/1910/19* *18/1218/12注：与对照组相比，*P0.05性别、年龄性别、

7、年龄基础疾病分布基础疾病分布组别组别例数例数慢性慢性支气支气管炎管炎支气支气管管扩张扩张慢性阻慢性阻塞性肺塞性肺气肿气肿肺部肺部感染感染肺间质肺间质性病变性病变重症重症肺炎肺炎治疗组治疗组29299 91 10 016160 03 3对照组对照组303010100 01 114141 14 4合计合计595919191 11 130301 17 7抗生素选用抗生素选用抗生素抗生素治疗组治疗组抗生素抗生素对照组对照组头孢替安头孢替安2 2头孢替安联合左氧氟沙星头孢替安联合左氧氟沙星1 1头孢替安联合帕珠沙星头孢替安联合帕珠沙星2 2头孢西丁联合左氧氟沙星头孢西丁联合左氧氟沙星2 2头孢呋辛联合帕

8、珠沙星头孢呋辛联合帕珠沙星1 1头孢曲松头孢曲松3 3头孢哌酮头孢哌酮5 5头孢哌酮头孢哌酮5 5头孢哌酮联合左氧氟沙星头孢哌酮联合左氧氟沙星1 1头孢哌酮联合帕珠沙星头孢哌酮联合帕珠沙星1 1头孢哌酮联合帕珠沙星头孢哌酮联合帕珠沙星1 1头孢哌酮联合左氧氟沙星头孢哌酮联合左氧氟沙星1 1头孢他啶联合左氧氟沙星头孢他啶联合左氧氟沙星2 2头孢他啶联合左氧氟沙星头孢他啶联合左氧氟沙星1 1头孢曲松联合阿奇霉素头孢曲松联合阿奇霉素1 1头孢他啶联合帕珠沙星头孢他啶联合帕珠沙星1 1头孢吡肟头孢吡肟6 6头孢噻肟联合左氧氟沙星头孢噻肟联合左氧氟沙星3 3头孢吡肟联合左氧氟沙星头孢吡肟联合左氧氟沙星2

9、 2头孢吡肟联合阿奇霉素头孢吡肟联合阿奇霉素3 3头孢吡肟联合帕珠沙星头孢吡肟联合帕珠沙星2 2头孢曲松联合左氧氟沙星头孢曲松联合左氧氟沙星2 2头孢吡肟联合克林霉素头孢吡肟联合克林霉素1 1美罗培南美罗培南7 7美罗培南美罗培南3 3组别组别菌菌株株G+G+（% %）G-G-（% %）真菌真菌（% %）正常正常（% %）致病菌阳性率致病菌阳性率（% %）治疗组治疗组14141 1（7.17.1）4 4（28.628.6）1 1（7.17.1）8 8（57.157.1）6 6（42.942.9）对照组对照组19191 1（5.35.3）6 6（31.631.6）3 3（15.815.8）9 9

10、（47.447.4）1010（52.652.6）痰培养菌株痰培养菌株菌种菌种分类分类治疗前（株）治疗前（株）治疗组治疗组对照组对照组金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌G+G+1 11 1铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌G-G-1 12 2鲍曼不动杆菌鲍曼不动杆菌G-G-1 13 3肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌G-G-1 10 0大肠埃希菌大肠埃希菌G-G-1 10 0产气肠杆菌产气肠杆菌G-G-0 01 1白色念珠菌白色念珠菌真菌真菌1 13 3组别组别T()T()HR(HR(次次/ /分分) )R(R(次次/ /分分) )治疗前治疗前治疗组治疗组38.1838.180.830.8395.8695.8612.5

11、012.5022.4122.412.412.41对照组对照组38.2838.280.900.9098.6798.6717.3517.3524.8024.8011.7911.79治疗第治疗第5 5天天治疗组治疗组37.1637.160.490.49* * *83.6283.627.067.06* * *19.6619.661.611.61* * *对照组对照组37.3437.340.520.52* * *89.4789.4712.7512.75* * *20.9720.972.902.90* *治疗第治疗第1010天天治疗组治疗组36.9436.940.400.40* * *79.4179.41

12、7.677.67* * *18.0718.071.811.81* * *对照组对照组37.0637.060.350.35* * *84.6384.6310.8410.84* * *19.6719.672.472.47* *注：与同组治疗前比较，* P0.05，与同组治疗前比较，* P0.01，与同组治疗第5天比较， P0.01。结果结果T T、HRHR、R R变化变化两组体温两组体温 比较比较两组心率两组心率 比较比较两组呼吸两组呼吸 比较比较结果结果临床综合疗效疗效临床综合疗效疗效例数例数痊愈痊愈(%)(%)显效显效(%)(%)有效有效(%)(%)无效无效(%)(%)总有效率总有效率(%)(

13、%)治疗组治疗组29291 1（3.4%3.4%）3 3（10.3%10.3%）2424（82.8%82.8%）1 1（3.4%3.4%）2828（96.6%96.6%）对照组对照组30301 1（3.3%3.3%）0 0（0.0%0.0%）2424（80.0%80.0%）5 5（16.7%16.7%）2525（83.3%83.3%）合计合计59592 2（3.4%3.4%）3 3（5.1%5.1%）4848（81.4%81.4%）6 6（10.2%10.2%）5353（89.8%89.8%）结果结果中医症状疗效中医症状疗效例数例数痊愈痊愈(%)(%)显效显效(%)(%)有效有效(%)(%)无

14、效无效(%)(%)总有效率总有效率(%)(%)治疗组治疗组29290 0（0.0%0.0%）1515（51.7%51.7%）1313（44.8%44.8%）1 1（3.4%3.4%）96.6%96.6%对照组对照组30300 0（0.0%0.0%）1010（33.3%33.3%）1818（60.0%60.0%）2 2（6.7%6.7%）93.3%93.3%合计合计59590 0（0.0%0.0%）2525（42.4%42.4%）3131（52.5%52.5%）3 3（5.1%5.1%）94.9%94.9% 两组临床综合疗效两组临床综合疗效 比较比较 两组中医症状疗效两组中医症状疗效 比较比较组

15、别组别咳嗽咳嗽咯痰咯痰治疗前治疗前治疗组治疗组1.001.000.000.002.722.720.460.46对照组对照组1.001.000.000.002.802.800.480.48治疗第治疗第5 5天天治疗组治疗组1.001.000.000.002.382.380.490.49对照组对照组1.001.000.000.002.672.670.610.61* *治疗第治疗第1010天天治疗组治疗组1.001.000.000.001.481.480.630.63* * *对照组对照组1.001.000.000.002.072.070.640.64注：与同组治疗前相比，P0.01；与同组治疗第5

16、天相比，P0.01；与同组治疗前相比，*P0.05；与对照组相比，*P0.01。结果结果咳嗽、咯痰变化咳嗽、咯痰变化两组咯痰症状积分变化比较组别组别治疗前治疗前治疗第治疗第1010天天治疗组治疗组2.002.000.000.001.071.070.460.46* *对照组对照组1.971.970.180.181.271.270.450.45* *注：与同组治疗前相比，* P0.01。结果结果胸片变化胸片变化两组胸片积分两组胸片积分 变化比较变化比较组别组别WBC(WBC(10109 9/L)/L)PMNPMN（% %）治疗前治疗前治疗组治疗组11.1511.155.285.2882.1982.

17、199.659.65对照组对照组12.3712.376.086.0880.0280.0214.2314.23治疗第治疗第1010天天治疗组治疗组10.7010.705.895.8977.7377.7310.8310.83* *对照组对照组11.1111.116.106.1076.9176.9112.8312.83注：与同组治疗前相比，* P0.05。结果结果WBCWBC、N N变化变化 两组两组WBCWBC变化比较变化比较 两组两组PMNPMN变化比较变化比较组别组别治疗前治疗前(mg/L)(mg/L) 治疗第治疗第1010天天(mg/L)(mg/L)治疗组治疗组68.5468.5438.80

18、38.8033.9533.9536.4136.41* *对照组对照组89.2389.2372.3172.3131.4931.4930.2130.21* *注：与同组治疗前相比， * P0.01。结果结果CRPCRP变化变化两组两组CRPCRP变化比较变化比较组别组别例数例数PT(sPT(s) )INR(sINR(s) )APTT(sAPTT(s) )TT(sTT(s) )治疗前治疗前治疗组治疗组12.9612.960.990.991.111.110.110.1127.7227.722.602.6015.3215.323.703.70对照组对照组13.2213.221.301.301.141.1

19、40.150.1527.7627.763.263.2615.2215.221.681.68治疗第治疗第1010天天治疗组治疗组13.0813.082.642.641.061.060.080.0826.4926.495.565.5614.1614.161.491.49对照组对照组13.2113.210.920.921.141.140.100.1027.2427.243.173.1716.2716.272.042.04* *注：与同组治疗前相比，*P0.05结果结果两组两组PTPT变化比较变化比较两组两组INRINR变化比较变化比较两组两组TTTT变化比较变化比较两组两组APTTAPTT变化比较变

20、化比较结果结果组别组别治疗前（治疗前（pg/mlpg/ml） 治疗第治疗第1010天（天（pg/mlpg/ml）治疗组治疗组70.4170.4156.6856.6862.6162.6140.9740.97对照组对照组89.0489.04112.95112.9599.6099.6091.3191.31两组两组TNF-TNF-水平水平 变化比较变化比较炎症炎症介质介质 治疗前（治疗前（pg/mlpg/ml） 治疗第治疗第1010天（天（pg/mlpg/ml）治疗组治疗组对照组对照组治疗组治疗组对照组对照组IL-1IL-136.0136.0116.6416.6452.3252.3241.7241.7

21、226.8726.876.766.76* * *45.2145.2118.7018.70IL-4IL-473.3573.3568.7868.7883.4783.4790.2390.2359.8659.8638.2738.2789.3889.3879.2479.24IL-6IL-637.4737.4711.2011.2048.8248.8214.1414.1435.8335.8313.7913.7943.7643.7615.6515.65IL-8IL-8246.51246.51202.74202.74241.12241.12167.52167.52253.75253.75249.05249.05

22、252.15252.15239.75239.75IL-10IL-1028.8828.8815.1415.1449.8749.8758.1458.1439.4839.4824.4524.45* *45.2045.2056.9756.97注：与同组治疗前相比，*P0.05；与同组治疗前相比，* P0.01； 与对照组治疗组第10天相比，P0.01。结果结果两组两组IL-1IL-1水平变化比较水平变化比较两组两组IL-4IL-4水平变化比较水平变化比较两组两组IL-6 IL-6 水平变化比较水平变化比较两组两组IL-8IL-8水平变化比较水平变化比较两组两组IL-10IL-10水平变化比较水平变化比

23、较分析分析组方依据组方依据归属于风温肺病、热毒证归属于风温肺病、热毒证病因病机：热毒、血瘀贯穿整个发病过程病因病机：热毒、血瘀贯穿整个发病过程荡涤肠胃、攻实祛瘀、泻热逐邪荡涤肠胃、攻实祛瘀、泻热逐邪分析分析组方分析组方分析君药君药釜底抽薪、通腑存阴、活血化瘀釜底抽薪、通腑存阴、活血化瘀 大黄大黄 芒硝芒硝 桃仁桃仁臣药臣药清营泻火、凉血滋阴清营泻火、凉血滋阴 山栀山栀 连翘连翘 蒲公英蒲公英 当归当归 赤芍赤芍 玄参玄参分析分析组方分析组方分析分析分析现代中药药理研究现代中药药理研究大黄、芒硝、桃仁大黄、芒硝、桃仁增加胃肠蠕动，改善胃肠功能，修增加胃肠蠕动，改善胃肠功能，修复肠黏膜屏障复肠黏膜

24、屏障, , 减少炎性介质产生，调节机体免疫。减少炎性介质产生，调节机体免疫。当归当归抑制高迁移率族蛋白抑制高迁移率族蛋白B-1(HMGB1)B-1(HMGB1)的聚集，防止内的聚集，防止内毒素血症产生。毒素血症产生。赤芍赤芍中和脂多糖（中和脂多糖（LPSLPS）、内毒素，抑制）、内毒素，抑制LPSLPS介导的介导的TNF-TNF-释放。释放。玄参玄参、栀子栀子抗炎、减少炎症反应。抗炎、减少炎症反应。连翘连翘抗革兰氏阴性菌感染。抗革兰氏阴性菌感染。蒲公英蒲公英广谱抑菌。广谱抑菌。分析分析加味炎调方对咯痰症状的影响加味炎调方对咯痰症状的影响组间比较：治疗第组间比较：治疗第1010天咯痰症状有显著性

25、差异（天咯痰症状有显著性差异（P0.01P0.05P0.05）；治疗组治疗第）；治疗组治疗第1010天天IL-10IL-10水平较治疗前上升水平较治疗前上升（P0.05P0.05）。）。组间比较：治疗第组间比较：治疗第1010天天IL-10IL-10水平上升趋势有显著性差异水平上升趋势有显著性差异（P0.01P0.01），加味炎调方能明显上调），加味炎调方能明显上调SepsisSepsis患者血清患者血清IL-IL-1010水平。水平。大黄、芒硝、桃仁大黄、芒硝、桃仁调节机体免疫功能。调节机体免疫功能。蒲公英蒲公英免疫促进，防止机体处于免疫促进，防止机体处于“免疫麻痹状态免疫麻痹状态” 的作用有关。的作用有关。结论结论加味炎调方能有效地治疗脓毒症（热毒证）加味炎调方能有效地治疗脓毒症（热毒证）( (临床综合疗临床综合疗效、中医症状疗效总有效率均为效、中医症状疗效总有效率均为96.6%)96.6%)。脓毒症（热毒证）病因病机为热毒积聚、毒蕴于腑、内陷脓毒症（热毒证）病因病机为热毒积聚、毒蕴于腑、内陷营血营血 ，确立了，确立了