




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、药品经营许可证(零售)的核验发证 · 法定依据 中华人民共和国药品管理法第十四条 :“开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证” 中华人民共和国药品管理法实施条例第十二条:“申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给药品经营许可证。” 第十六条 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记;未经批准,不得变更许可事项。第十七条 药品经营许可证有效期为5年。有
2、效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的 规定申请换发药品经营许可证。 药品经营许可证管理办法第十四条 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。 第十九条 药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月内,向
3、原发证机关申请换发药品经营许可证。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原药品经营许可证。 · 办理程序监管股收件初审现场勘验审核单位领导批准监管股发件 · 申报材料1、申请验收时应提交以下申请材料: 2、验收申请书及自查报告 3、药品经营许可证申请表 4、药品质量管理机构与职能框图;企业经营设施、设备情况表 5、从业人员的个人简历、身份证明、学历、职称证明复印件、聘书及健康证; 6、拟办企业质量管理文件目录。 7、以上报送材料统一用A4纸,所提供复印件需现场核对原件.
4、83; 办理时限从接到申请之日起 10 个工作日(节假日除外)内办结 · 办理费用无收费· 办理机构地点及联系电话小溪镇团结路288号(平和县食品药品监督管理局办公楼)三楼电话:5280915附件一:受理编号:药品经营许可证(零售)申请表企业名称:申办者(签章):地址:企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):申请日期: 年 月 日福建省药品监督管理局制填报说明1、本表由申请核发药品经营许可证的申请人用原件填写,报药店所在地县(市)药品监督管理局和市区的市药品监督管理局各一份(市区的市药品监督管理局同意筹建的只须一份)。2、隶属单位,指企业直接隶属的部门或单位,
5、无隶属单位的,应注明“(无)”。3、企业法人单位填写法定代表人,册除“企业负责人”字样;非企业法人单位填写企业负责人,册除“法定代表人”字样。4、向市区的市级药品监督管理局报送本表时,必须提交下列材料:(1)核发许可证书面申请及对照有关规定的自查报告;(2)所地地药品监督管理局同意筹建通知的原件或复印件;(3)企业全体人员情况表,并附相关人员的健康证明原件(查验后退回)、复印件;药学从业人员应同时附上相应的资质证明原件(查验后退回)、复印件;(4)药品经营质量管理制度;(5)药品监督管理部门要求提供的其它材料或证明。5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。表一拟开办企业基本情况企业名称经济情况
6、地 址邮编隶属单位电话申办人联系人电话法定代表人企业代表人职称(资格)从药年限电话质量负责人职称(资格)从药年限电话经营范围药品非药品从业人员总数药学技术人员总数执业药师从业药师副主任药师以上主管药师药师药士药学中专以上学历投资情况注册资金万元固定资产万元流动资金万元设施设备营业场所仓库面积()其它验收、养护设备面积()温湿度调控设备总面积常温库阴凉库冷库仓库详细地址表二企业自查评定项 目 缺 陷 内 容严重缺陷一般缺陷自查情况、结论及其他需要说明的问题: 申请人(签章): 年 月 日企业经营设施、设备情况表填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助副本用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积特殊管理药品贮藏设备验收养护室面积备注其他设施和设备填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。零
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 赤峰市人民医院胰岛素注射技术指导考核
- 鄂尔多斯市人民医院介入放射医师资格认证
- 天津市中医院冷疗技术操作考核
- 中外来料加工来件装配协议
- 2025年下半年市场监管总局直属单位第二批招聘工作人员48人重点基础提升(共500题)附带答案详解
- 临汾市人民医院护理学科合作发展考核
- 2025年下半年山西阳泉高新技术产业开发区引进急需紧缺人才36人易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 七台河市人民医院产后营养指导能力考核
- 2025年下半年山西长治市沁县引进紧缺急需人才64人(第二批)易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 2025年下半年山西运城市绛县事业单位引进高素质专业人才40人(1号)重点基础提升(共500题)附带答案详解
- 农村房屋交易合同范本及指南
- 餐饮业成本控制与利润分析报表模板
- 中青班安全生产培训课件
- 六年级语文下册《浪淘沙》教学过程中实录
- 电梯井道施工方案
- 财务部安全培训课件
- 工贸企业公司级安全培训课件
- 企业合规法律体检详尽报告
- 第十三章 全等三角形 单元练习(含答案)数学冀教版(2024)八年级上册
- 中考语文作文复习 准确审题 巧妙立意 公开课一等奖创新教学设计
- 新能源工程机械设备配置计划
评论
0/150
提交评论