产品在线防混淆质量管理规程

1、 在线防混淆管理规程目的为了防止产品或包材在生产过程中发生混淆，确保生产的产品质量得到有效控制，制定本规程。2适用范围适用于xx化妆品有限公司其在线生产防混淆的管理。3职责3.1计划部负责对易混淆产品制定合理的计划排程。3.2生产部负责对易混淆的原辅材料和产品分开存放、合理隔离，严格确认与自查。3.3品管部负责对易混淆的原辅料及产品加强防混淆的检查。4程序内容4.1 易混淆产品及防混淆的的定义4.1.1易混淆产品是指产品所用的材料、半成品在外观印刷内容的名称、代码、外观等比较相近，从而容易产生混淆的产品。或者生产后的产品外观极其相似，从而容易导致交叉混用、误用产生混淆。 4.1.2防混淆是将极

2、易混淆的材料、产品在生产时间和存放空间上进行分隔，并寻找它们之间的差异特征进行控制，减少混淆的可能性4.2 易混淆产品的生产计划安排4.2.1计划部在安排生产计划时应考虑到易混淆产品，尽量不要将易混淆产品安排在同一天生产。如确实因计划需要在同一天生产的，应通知生产部，由生产部对这些产品在线进行控制。4.2.2生产部在接到计划部通知当天有易混淆产品同时生产的时候，在安排生产排程时尽量不要同时生产易混淆的产品，不要将易混淆产品放在相邻的生产线上生产，可采取错时生产。4.3易混淆包材、半成品的领用、拆擦、存放4.3.1生产部在领用易混淆的包材、半成品时，要做到不同时接收易混淆的包材、半成品，接收后在

3、包装上标示显著标志。4.3.2在拆擦易混淆的两种包材时，对第一种包材拆擦后及时清场，清点包材数量，确保现场无剩余包材。4.3.3易混淆的两种包材拆擦后的存放，应存放在不同位置，并在包装储存框上标示此批包材的名称、生产包装线线号、预计生产时间以示区别和识别。4.3.4在线QC对灌装过程中所领用的包材、半成品进行检查，并将包材、半成品的品名、批号及清场、清洁记录在在线灌装材料检查记录表中。所有产品的生产使用该表单进行记录，并在生产结束后检查并存档至品管部。4.4 易混淆产品在线生产的控制方法4.4.1生产线上有两个或两个以上易混淆产品同时生产时，在线QC及生产线的组长必须对生产所需的物料进行检查，

4、与标准品进行核对，确保半成品、包材是属于该产品后方可开工生产。4.4.2在线QC与生产线的组长对首件样品进行确认后继续生产。4.4.3在生产过程中需要额外领料的，须经在线QC确认后才能投入生产。4.4.4易混淆产品生产时包材必须严格按照规定位置堆放，要和其他产品保持一定的距离，更不得与其他产品的包材混合堆放。4.4.5易混淆产品在生产时，在线QC需增加巡检频率，尤其是已经整箱包装的产品，加严检验，增加抽样数量。4.4.6生产结束后应及时清场，半成品、包材退库需仔细核对半成品、包材数量，确保领用量、生产用量、退库量符合要求。4.4.7生产过程因设备、人员等原因停线重新开线，重新执行4.4.14.

5、4.6。4.4.8在线QC将包装过程领用的包材的品名、批号，包装结束的清场、清洁，包装岗位人员等信息记录在在线包装材料检查记录表。所有产品的生产使用该表单进行记录，并在生产结束后检查并存档至品管部。4.5发生产品混淆后的措施4.5.1在线生产发现有产品发生混淆时，生产线必须停止生产，全面检查还未灌装、包装的半成品及包材，全部无误后经在线QC确认才可继续生产。4.5.2对已经整箱包装的产品，必须全部开箱检查，检验无误后经在线QC确认方可重新装箱。4.5.3如半成品发生混淆，生产线必须停止生产并及时上报，已经灌装和包装的产品必须集中存放，等待处理。5相关支持文件无6记录序号表单名称表单编号保存场所1在线灌装材料检查记录表ZL C11-Z05 附件01质量保证中心2在线包装材料检查记录表ZL C11-Z05 附件02质量保证中心8流程在线防混淆流程图流程图简单说明使用的表单和相关文件易混淆产品及防混淆的定义易混淆产品计划的安排与排程易混淆包材、半成品的领用、拆擦、存放易混淆的控制方法发生混淆后的处理（1）物料代码、外观相似的产品，将易混淆的材料在空间及时间上进行分隔，建筑差异性。（2）安排生产计划时同一天不安排易混淆的产品（3）同一天生产易混淆的产品时，生产排程错时，分线安排生产（4）