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文档简介

1、食品添加剂葡萄糖酸钙 文件生产作业指导书发 放 号:XHYY002控制状态:受控文件编号:XHYYSCZY01版次: A 版编 制:陈小丰 日 期:2012年08月26日批 准:郑菊凤 日 期:2012年08月26日山东欣宏药业有限公司2012年08月26日发布 2012年08月26日实施生产作业文件目录1、 XHYY-SCZY01职工守则032、 XHYY-SCZY02生产设备管理规定053、 XHYY-SCZY03设备操作维护检修规程074、 XHYY-SCZY16生产设备清洗规程225、 XHYY-SCZY17生产工艺流程296、 XHYY-SCZY18生产操作规程31生产作业文件文件编

2、号XHYY-SCZY01员工守则版本/修改状态A/O页 次共2页 第1 页员 工 守 则1、热爱祖国,热爱共产党、热爱社会主义。1.1自觉维护祖国尊严,不做有辱国格的事。1.2坚持党的四项基本原则,认真执行党和国家方针政策。2、热爱集体、勤俭节约、爱护公物,积极参加管理。2.1想主人事,干主人活,尽主人责,不说危害本企业利益的话,不做危害本企业利益的事。2.2正确处理国家、集体、个人三者利益的关系,不做有损于国家、集体、和他人的事。2.3爱护厂里一草一木,珍惜企业一点一滴,不损坏生产、生活设施和其它公物。2.4积极参加企业管理,牢固树立主人翁意识,管理好企业。3、热爱本职工作,学赶先进,提高质

3、量,讲究效益。3.1发扬苦干精神,多快好省地完成生产计划和各项任务。3.2积极参加本企业组织的各种劳动竞赛活动,学先进,赶先进。3.3坚持“质量第一”的观点,不断提高产品质量和工作质量。4、努力学习,提高政治、文化、科技、业务水平。4.1积极学习党的方针、政策、不断提高理论水平和政治觉悟。4.2积极参加文化、技术学习,努力钻研技术、业务,做一名品学兼优的好员工。4.3虚心学习他人技术,勇于实践,不断提高。5、遵纪守法,廉洁奉公,严格执行规章制度。5.1遵守国家法律、法令和厂规厂纪以及各项规章制度,不贪污受贿,不化公为私,不占企业便宜。5.2服从领导,听从分配,坚守工作岗位,不迟到,不早退,不旷

4、工,工作精力集中,认真负责,不干私活。6、关心同志,尊师爱徒,和睦家庭,团结邻里。6.1对待同志,满腔热情,互相帮助,关心他人疾苦。6.2尊敬师傅,爱护徒弟,师徒之间互教互学,互相帮助。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY01员工守则版本/修改状态A/O页 次共2页 第2 页6.3团结同志,正大光明,不散布流言蜚语,不拨弄是非。6.4邻里之间,互尊互让,家庭之间和睦相处,人人争做“好家长”“好子女”“好邻里”“好家庭”。7、文明礼貌,整洁卫生,讲究社会公德。7.1语言文明,不讲脏话,不做下流事。7.2乘车、乘船、买东西等在任何场合都要依次自觉排队,先人后己,不抢不挤,不扰乱秩序。7.3自觉维

5、护环境卫生,不随地吐痰,不乱扔果皮,不乱泼饭渣、菜汤,不乱倒垃圾,不乱划墙壁,言行均做到文明礼貌。7.4在公共场所不吹口哨,不起哄,不大声喧哗,不做怪动作,不围观外宾,遵守公共秩序。8、扶植正气,抵制歪风。8.1积极开展批评和自我批评,扶植正气,打击歪风。8.2敢于坚持原则,国家利益、企业利益第一,不做“合事佬”,不做“老好人”。8.3勇于同坏人坏事做斗争。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY02生产设备管理规定版本/修改状态A/O页 次共2页 第1 页1、购进生产设备的开箱检验1.1凡购进的生产设备必须由生产供应部、生产车间等相关部门对其进行开箱检验。1.2检验人员须依据随货清单和合同要求

6、对购进的生产设备、随机配件和工具及随机文件等进行清点,并将清点结果填入“进货检验记录”。1.3随机配件进行外观质量的检验,包括喷漆严密均匀、平滑、明亮、尺寸正确、各项参数符合性等。1.4检验完毕,参与检验人员签字确认,检验不合格时,由供销科联系有关单位处理。2、生产设备的安装2.1购进和生产设备由生产供应部组织有关人员或有关单位按要求进行安装,设备安装人员应具备一定的经验和技能。2.2当非公司人员安装设备时,须有本公司有人员协调安装和监督检查。2.3在设备安装过程中,安装人员依据进度表进行安装,但要确保安装质量。3、安装验收3.1生产设备安装过完毕,由分管经理组织生产等有关部门,设备安装者等共

7、同参与验收。3.2首先检验设备的外观质量,包括安全装置.螺丝松紧度等,并将结果填入“设备状态验证记录”。3.3验收完毕,各参与人员签字确认 ,验收合格后,通知使用部门使用设备,验收不合格时,安装者要对不合格进行适当处理,并再次验收,必要时追究其责任。3.4安装用的文件材料和检验记录由设备科保存。4、生产设备建档案立账4.1购进设备安装验收合格,由生产统一建立台账,并整理文件材料,建立主要设备档案。4.2主要生产设备档案内容包括:合格证、图纸、使用说明、验收记录以及使用后的检修计划、检验记录设备报告单、报废审批单。4.3主要生产设备档案,生产设备台账、设备使用部门抄录本部门的生产台账并妥善保管。

8、5、设备使用:5.1具有一定设备操作人员才可使用该设备。主要生产设备需专人操作,使用设备时不能违章作业和脱岗。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY02生产设备管理规定版本/修改状态A/O页 次共2页 第2 页5.2设备在运行过程 中要保证人身安全和设备安全若出现故障或发生事故时,操作工应及时拉断电源,通知维修工或电工进行修理。 5.3设备操作工要保证使用设备的清洁卫生,并及时做好相关记录。6、设备的检查:6.1 公司生产设备的检查由设备科进行,每月至少一次,检查设备时被查部维修工要陪同。6.2设备检查内容包括设备运行情况如润滑、温度等 ,安全装置有无违章作业,维护保养等方面。6.3生产要检查

9、过程 中,要详细记录检查事项,并将检查的不符合项填入“现地场检查记录”中。7、设备的维护保养7.1公司生产设备,由维修工至少每月进行两次集中性的维护保养。7.2设备保养的内容包括:加油润滑、清理卫生、紧固螺丝、检查操作系统的灵活性等。7.3维修工要做好“设备维修保养记录”。8设备的修理:8.1 设备维修工负责日常设备的维修,日常修理由使用部门管理,年度检修由设备科管理。8.2日常设备修理是通生产现场检查,维修工自查先进手段对发现问题进行处理。年度检查主要是对日常修理不能立即解决的设备难题,且到年度检修时,对设备使用效果影响不大的问题进行处理。8.3年度检修时须先制定检验计划,设备维修工根据计划

10、进行修理,修理时需要对各设备进行整体拆卸检查,更换,修理其中的已损的零部件并保证人身和设备安全。8.4对部分设备问题,生产部门不易解决的可由外单位协助修理8.5设备的一般修理在日常工作中进行,设备的检修一般一年2次。9、设备事故9.1加强设备检查管理及操作的培训9.2设备事故分一般事故、重大事故和特大事故三种。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY03生产设备操作维护检修规程空压机操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共3页 第1 页1、 目的与适用范围:明确空压机的操作步骤和维护检修要求,确保空压机高效运行,保证生产要求。适用于本公司车间、空压机的操作、维护、检修。2职责:设备部、维修

11、班、生产车间班组负责本规程的实施。应选派具有一定资格的人员作为压缩机的安全管理人员,对压缩机的正确操作和维护负责。3内容:31操作:311开车前的准备工作(1)洗净机身油池后,放开机身内油冷却器上部旋塞,注入经过精滤的L-DAB150L-DAB220号压缩机油或68100号机械油直到规定的最高油面,并应将润滑油管路中的空气排尽。(2)保持机身油池中润滑油的油面在规定的刻度线范围内。(3)保证冷却水的正常供应。(4)用油泵手柄摇动油泵对各运动表面进行预加油。(5)人工盘车2-3转,(在电机转子上或联轴器上)机械运动部分不应有卡住和撞击现象。(6)清除压缩机附近的杂物。(7)打开放空阀,关闸阀。(

12、8)特别注意:必须拧紧阀室盖上的压紧螺栓,再并紧螺帽,才能开车!312开车(1) 开启电器控制柜,启动电动机,带动空压机运转。(2) 检查油压表是否正常,水路是否畅通。(3) 逐步旋动空气过滤器上的手柄,开启密封板,使压缩机进入正常工作状态,主机进入供风状态。(4) 打开闸阀,关闭放空阀。32日常维护(1) 经常保持机身内油池表面高在规定的范围内。(2) 随时注意并检查各压力表读数及各处温度是否在本说明书规定的范围内。(3) 冷凝的油水,储气罐每4小时放一次。(4) 检查水路是否畅通。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY04生产设备检修规程空压机操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共

13、3页 第2 页(5) 注意倾听机器的声音是否正常,检查吸气阀盖是否过热。(6) 电机及及电控的日常维护按各厂使用说明书的规定。(7) 压缩机运转中,发现故障及时排除,并应将故障情况、原因分析以及排除故障的措施等做出详细记录,建立运行档案。33停车顺序(1) 旋转手柄关闭密封板,使压缩机空载运转(紧急情况下可不进行此步骤)。(2) 放出储气罐内的油水,空运转2-3分钟。(3) 断开电源,使压缩机停止运转。(4) 关闭冷却水进水阀门,放出气缸套及各冷却器的的存水。特别是冬季低温下应将水放尽,以免冻裂机器。(5) 断开电器控制柜电源。34在下列情况下应立即停车(1)压缩机的排气气温度或润滑油温度过高

14、,各压力表读数不在规定的范围内且调整无效,油压0.1Mpa。(2)压缩机严重漏气或气缸,冷却器漏水。(3)冷却水突然中断,若断水后压缩机运转时间较长,则切不可将气缸里的水放出或放入新的冷却水,须待气缸自然冷却后再供水开车。(4)电动机的滑环,电刷发出较大火光。(5)压缩机发出不正常声响。(6) 电流表读数突然增大。35压缩机的定期维护:对压缩机进行定期维修,是延长使用寿命,减少事故的重要保证。定期检修期限可根据具体情况考虑决定,下列是一般工作条件的检修期限及规程,仅供参考。(活塞环、支承环根据实际情况进行定期检查。)351每运转300小时后清洗各级排气阀。除去污垢,并检查阀片及弹簧有无损伤,组

15、装后用煤油检查严密性。清洗空气过滤器。352每运转700-750小时后,检查、吹洗及试验,压力继电器、靶式流量控制器及安全阀的灵敏度。清洗润滑油过滤器。检查活塞环、导向环的磨损情况。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY05生产设备检修规程空压机操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共3页 第3 页353每运转2000小时后(1) 清洗机身油池、油泵油管,更换机身内的润滑油。(2) 校正气压表和油压表,并清洗其管路阀门。(3) 检查各处配合间隙,检修各磨损部位或更换磨损零件。(4) 必须检查活塞环、导向环、密封填料、刮油环的磨损情况并根据磨损程度更换活塞环、支承环、密封填料、刮油环。35

16、4每运转6000小时后(1) 清洗曲轴,吹洗油孔,并检查其磨损情况。(2)用碱性苏打水(20°波美一比重单位)清洗气缸水套,浸泡6-8小时再用清水洗净,若冷却水为硬水则水套应勤洗,在拆下气缸时应注意缸体和缸座的连接。除外表看得见的螺钉外,还有分布在气缸外表面看得见的连接螺钉。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY06生产设备检修规程反应罐/发酵罐操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页1、 目的与适用范围:建立发酵罐操作、维护、检修规程,促进安全生产,保证设备正常运行,满足生产需要。适用于发酵罐岗位操作、维护检修。2职责:生产车间、班组岗位负责本规程的实施。3内容

17、:31操作:311了解罐内情况,三角带在拉紧状态,各路阀门、仪表处完好状态,检查出料阀处关闭状态,开启盘管挽热器底阀。312灭菌、进料、降温、发酵:投入辅料,缓慢开启直接蒸汽阀,少量开启排气阀,排走冷气,当罐内温度达到灭菌要求时,缓慢关闭蒸汽加温阀。保温结束,适量开启排气阀,开始进料,当料液漫过第二档搅拌叶,确认搅拌按钮,起动电机搅拌。料进毕,关闭进料阀,缓慢开启压缩空气进气阀,同时开启冷却水阀,降温(注意开启冷却水阀前,必须先开启进气阀,保持罐内正压)至工艺要求温度,移种发酵。发酵过程中,保持压缩空气总管压力高于缸内压力,定时核对各仪表准确度及搅拌阀门等安全情况,发现问题及时汇报。发酵结束,

18、关排气阀、进气阀,开压料进气阀。升压压料。313出料:开启出料管阀出料,出料至下一档搅拌叶时关搅拌电机(严禁空转)。出料毕及时关闭出料阀。32维修检查:定期加足搅拌轴润滑脂,调紧三角带、紧固各联接部件。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY07生产设备检修规程板框压滤机操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共2页 第1 页1.目的与适用范围:明确板框过滤机操作维护检修规程,保证设备正常运行,满足生产需要。2职责:生产车间、班组岗位、负责本规程的实施。3内容:31检查准备:311紧固件必须板紧,各组齿轮位置必须正确吻合。312注意整机平衡及前、后机架的垂直度。313变速箱内应加入适量齿轮油

19、(或机油)。32滤板(框)排列,按一板一框顺序,对应好进出料孔,不能弄反。33滤布的安装331根据过滤物料及工艺条件等实际情况选择所需规格的工业滤布,通常选用涤纶或丙纶材质,并根据固形物的粗细,选择相应密度(目)的滤布。332一块滤板二面过滤,滤布可挂在滤板上二面覆盖,大小应根据滤板尺寸左右二边应大于滤板2-2.5厘米左右,下端应长于滤板2-2.5厘米左右,还要加上滤板厚度。333滤布上下应和滤板同一位置开有进出料孔,孔径大小应略小于滤板上孔径。334将滤布挂上滤板时滤布上的进出料液孔和滤板上的进出料孔必须绝对吻合,千万不能错位,滤布应放平整,不可有折叠,否则折叠处会漏料。34过滤341滤布全

20、部安装平整后,接通电源,将“到顺开关”拨到“顺”位置,螺杆前进,推动压紧板,顶紧板框,待三角带打滑,立即将“倒顺开关”拨到停止位置,电机关闭。342打开出液口管道阀门,过滤开始,进料阀不宜开太大,待滤板内固形物慢慢堆积形成饼,过滤速度放慢,阀门再逐步开启。343滤室内固形物洗涤,先关闭进料管道阀,压入洗涤水,打开洗涤水出液管道阀,然后再用压缩空气压干滤渣。344出渣:完成过滤、洗涤,可将“倒顺开关”拨到“到”位置,螺杆退回,拉回顶紧板后即可出渣,出渣时,滤框上进料孔必须畅通,如有渣堆积,必须清除,以防止各板框间流量不均,造成滤板三边压力差损坏板。35维护检修生产生产作业文件文件编号XHYY-S

21、CZY07生产设备检修规程板框压滤机操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共2页 第2 页351压紧时,传动皮带打滑、电机发出异声时,应立即关闭电机。352加足齿轮箱内的齿轮油或机油,以免齿轮磨损。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY08生产设备检修规程浓缩器的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页1 目的与适用范围:建立浓缩罐操作维护、检修规程,规范操作,促进安全生产。2 职责:生产车间,浓缩罐岗位操作人员对本规程负责。3 内容:31 先检查真空泵、冷却塔,正常运转后,关闭各阀门,待真空升至-0.06Mpa以上时,开进料阀门进料至第一视镜1/2时,缓慢开启蒸汽阀

22、进蒸汽,使内压在0.1-0.15Mpa范围内,调节汽量使1号罐真空度保持在-0.01- -0.04Mpa,2号罐真空度保持在-0.07Mpa范围内。32 预先检查出料管是否已接,测量密度达到规定要求时,放料。33 维护保养:经常检查各螺丝、接头连接是否紧固,检查各仪器仪表,如有不灵敏及时更换。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY09生产设备检修规程结晶罐的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页1、 目的与适用范围:建立结晶罐操作、检修规程,保证产品质量提高收得率,适用于酸钙结晶岗位的操作。2职责:生产车间、结晶罐操作人员对本规程实施负责。3内容:31操作311检查结晶罐

23、符合清洁要求,密封圈完好、拧紧结晶罐底盖板螺丝,关严底阀。312进料,进料液,每批(罐)放置于;两个结晶罐中,静止结晶24小时,要求严格控制结晶时间。313出料:开启结晶罐底阀,放出母液后,松开底盖板,出料离心。314 按工艺要求做好清洁、清场并做好记录。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY10生产设备检修规程溶解罐的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页1.目的与适用范围:建立溶解罐操作维护、检修规程,规范操作,促进安全生产。2.职责:生产车间,溶解罐岗位操作人员对本规程负责。3.内容:31将溶解罐内投入规定量物料,按要求达到溶液的密度要求,添加料液或纯化水。32缓慢

24、开启直接蒸汽阀,当罐内温度达到80左右时,逐渐开大直接蒸汽阀,视缸内固体物料溶解程度,当罐内固体物料基本已融化,然后点动溶解罐搅拌按钮,注意搅拌减速机三角带,能转动(不打滑),开启搅拌按钮。观察罐内料液,防止溢出。看罐内物料情况添加适量消泡油,当料液澄清度达到要求时,逐渐关闭直接蒸汽阀,然后按工艺要求添加活性炭,继续搅拌15分钟关搅拌机按钮,溶解完成。33 静止沉淀约1小时左右,过滤。34 维护、检修:操作前,检查搅拌机油位处正常位置。三角带处拉紧状态。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY11生产设备检修规程离心机的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页1、 目的与范围

25、:熟识三足式上部卸料离心机操作维护、检修规程,确保本设备安全、正常运行,满足生产需要。2职责:生产车间、班组岗位负责本规程的实施。3内容:31开机前的检查准备工作311开机前,检查主轴螺帽是否松动,刹车装置是否有效,以及各部连接螺丝是否松脱。离心袋是否有漏洞,各部分检查没有问题后装好离心袋、准备装料。32装料操作321装料前应先将待分离的粗物料用铲子弄细后再上料,否则因物料装不均称而生产震动,损坏设备产生事故。322按规定量装料(135kg/ss800、175kg/ss1000、200kg/ss1000A),往转鼓内加料时物料要分布匀称,料加毕,注意袋口不要脱落,准备开车。33开车操作331开

26、车时应先用手转动力转鼓,然后再开电机开关按钮,转鼓在高速成旋转过程中,不准手、铲子伸入。转鼓在运转过程中操作工不准离开现场以防事故发生。332洗涤,在高速运转过程中,转鼓内滤液开始减少时,开洗涤水阀,以上、下均匀为原则,视滤液情况洒水。34停车、出料操作341待滤液完全甩掉后,关电机按钮,过几秒钟,待转鼓转速减慢,分数次刹住为宜。不允许急刹车,否则因惯性力缘故很容易使主轴螺帽松脱或主轴拆断,造成事故。342出料待转鼓停下后开始出料,出料时不要弄坏离心袋,出料毕清理转鼓内物料保持离心机整洁卫生。35维护、检修351检修时在滚动轴承处应加入钙基润滑脂,机器转鼓如果装高温物料,因钙基润滑脂容易熔化漏

27、掉,故要经常注意加油。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY12生产设备检修规程制粒机的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页4 目的与适用范围:建立制粒机操作维护、检修规程,规范操作,促进安全生产。5 职责:生产车间,制粒机岗位操作人员对本规程负责。6 内容:3.1 安装筛网,并准备工作就绪;3.2 接通电源开关,指示灯红灯亮;3.3 点动绿色按钮进行空车试运转;3.4 观察筛网是否安装好,听是否有异常声响或者异常现象;3.5 确认一切正常后,将物料加入料斗内开始进行工作,应注意一次加入物料不可过量,防止卡机,损坏电机;3.6 工作结束后,按下红色停止按钮,进行停机;3

28、.7 关闭电源开关;3.8 旋松螺丝,拆卸筛网;3.9 清洁机器料斗内残余物料,并清洁机器、清洗用具。3.10注意事项3.10.1 运行中,禁止用手或工具处理发生的不正常情况3.10.2 运行中,当发现不正常现象,或者听到异常声响,请停机处理,并通知维修人员解决;3.10.3 物料中不可混入金属类或者硬的物质,防止损坏机器;3.10.4 清洗时,不可将水流入电机内或者电控箱内;3.10.5 禁止机器带病工作或者强行运转。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY13生产设备检修规程沸腾干燥床的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1 页1、目的与适用范围:掌握沸腾干燥机操作、维护、

29、检修规程,提高产品质量,确保设备经济、正常运行。2职责:生产车间、操作岗位,负责本规程实施。3内容:31进料前检查准备311物料及包装物就位,旋风分离器出料袋口扎好,检查密封,仪表符合要求。312合上总电源开关,前后启动引风机,鼓风机,小量开启加热器蒸汽阀,打开疏水器旁通阀,排尽散热器和管道中的冷凝水,关闭旁通阀,调节蒸汽压力至0.3Mpa,调节进风温度温控表,下限设定为工艺所需值,准备进料。32进料、干燥:待混合室温度达到预定温度时,开闸进料,调节风阀使干燥床内物料尽可能均匀分布,床层内物料达到最佳沸腾状态,待被干燥物料满足干燥要求时,开出料开关出料,定期清出分离器下的粉尘,防止堵塞分离器。

30、33停机331烘干完毕,先关加热器蒸汽阀,待沸腾床出料完后,混合室温度降到30左右时,关引鼓风机,清理床层及料槽中物料,关严边门及出料关风机。332关风机运转时,其它器具严禁伸入,严禁用器具拷打旋风分离器及床体。34维护、保养、检修341设备在使用过程中,必须保证设备表面清洁,经常清除床板内的阻塞物,确保沸腾效果,如进行水洗,则洗后应吹干,以免影响下次的干燥效果。342定期更换空气过滤器里的滤布,以保证气流的畅通,确保干燥效果。343定期检查气流的密封效果及引风机、鼓风机润滑程度,发现问题及时解决,保证系统正常运行。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY14生产设备检修规程电子称的操作、维护检

31、修规程版本/修改状态A/O页 次共3页 第1 页1 目的与适用范围建立电子秤维护检修规程,确保电子秤称量准确。适用于电子秤的维护检修。2 职责 生产车间操作人负责本规程实施。3 内容3.1 开机3.1.1 接通电源后,显示器进行“9999999-0000000”的笔划自检,完成后进入称重状态或按任意键停止自检进入称量状态。3.1.2 开机后,如果秤盘上的重量偏离零点,但在规定的置零范围以内,显示器将自动开内置零。3.2 置零:3.2.1 按【置零】键,可以使显示器回零。3.2.2 显示值偏离零点但在置零范围以内时,【置零】键起作用,否则【置零】键不起作用。3.2.3 只有稳定指示灯亮时,可以置

32、零。3.3 皮重3.3.1 一般去皮:在称重显示器状态下,显示重量为正,且稳定时,按【去皮】键可以将显示重量作为皮重扣除,此时显示器净重为零,去皮标示亮。3.3.2 累计和清除累计操作:在称重状态下按累计键,仪表显示到目前为止的累计量(含小数点)。序号操 作显 示注 释1待稳定标志出现按“累加”* * * * * *每按一次累加,当前称重值被加入累计单元一次累加操作完成XXXXX最多累加和为1062按清除CA- - - - -3.3.3 电量指示当用电池供电时,如三个指示灯亮,表示电量足,随着电池电压降低,指示灯会逐个熄灭,当最下面的指示灯熄灭时,同时切断电源,以保护电池免于过放电。3.3.4

33、 关机若需仪表完全停止工作,须拔去交流电源线。在直流工作状态需停止工作,须关闭电源开关(船型开关)即可。3.4 出错提示-3.4.1 如显示的6位数码管的最上一笔全亮,表示称量大于满量程的9e,表示称量超载。Err 033.4.2 表示取入的A/D值已超出最大值。检查传感器的容量和接法是否正确及是否受载太大。Err 053.4.3 表示A/D值取入的值太小。检查传感器接法是否正确。Err 083.4.4 表示标定时重量太小。请检查所加的重物与打入的数字是否正确。Err 113.4.5 累计量999999,或次数99。保留未溢出时的最后值。3.5 蓄电池的使用3.5.1 只要电源线接上交流220

34、V,即对电池充电。因此,如非经常使用电池,请将电池取出。为避免机内过热及对电池过充电,因此,加以限流。3.5.2 只有在电源线断开AC220V,而开关打开的情况下,按启动按钮,正常的电池才能使仪表工作,三个电量指示灯才起作用。在低于第三个指示灯(少量)时,仪表会自动切断电池的电源。请立即充电。3.5.3 首次使用时,请使用交流电对蓄电池进行充电,充电时间约1620小时,以免因蓄电池的自放电导致电压过低而误认为故障。3.5.4 在正常使用中应注意对蓄电池进行充电。若长期不用,应将电池拿下且注意每隔1个月对电池充电一次,以延长蓄电池的使用寿命。 3.6 维护检修程序:3.6.1 为保证仪表清晰和使

35、用寿命,本仪表不宜放在阳光直射下使用,放置地点应较平整。3.6.2 不宜放在粉尘及振动严重的地方使用,避免在潮湿的环境中使用。3.6.3 传感器和仪表须可靠连接,系统应有良好的接地,远离强电场、强磁场,传感器和仪表应远离强腐蚀性物体,远离易燃易爆物品。3.6.3.1 不要在有可燃性气体或可燃性蒸汽的场合使用;不得使用在压力容器罐装系统。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY15生产设备检修规程沸腾干燥床的操作、维护检修规程版本/修改状态A/O页 次共3页 第3 页3.6.3.2 在雷电频繁发生的地区,必须安装可靠的避雷器,以确保操作人员人身安全,防止雷击损坏仪表及相应设备。3.6.3.3 传感

36、器和仪表都是静电敏感设备,在使用中必须切实采取防静电措施,严禁在秤台上进行电焊操作或其他强电场操作;在雷雨季节,必须落实可靠的避雷措施,防止因雷击造成传感器和仪表的损坏,确保操作人员的人身安全和称重设备及相关设备的安全运行。3.6.4 严禁使用强溶剂(如:苯、硝基类油)清洗机壳。3.6.5 不得将液体或其他导电颗粒注入仪表内,以防仪表损坏和触电。3.6.6 在插拔仪表与外部设备联接线前,必须先切断仪表及相应设备电源!3.6.7 本表在使用过程中若出现故障,应立即拔下插头,一般非衡器专业人员不要自行修理,以免造成更大的损坏。 生产作业文件文件编号XHYY-SCZY16生产设备清洗规程版本/修改状

37、态A/O页 次一般生产区容器具清洁规程1 目的与适用范围建立一般生产区容器具的清洁规程,确保工艺卫生,防止污染及交叉污染。适用于一般生产区容器具的清洁。2 职责生产车间操作人员对本规程的实施负责,质量保证部QA检查员监督检查。3 内容3.1 清洁频率:3.1.1 使用后进行1次清洁。3.1.2 更换品种进行清洁。3.1.3 隔批生产或停产,开工前进行清洁。3.1.4 发生异常,影响产品质量,需进行清洁。3.2 清洁剂:洗衣粉。3.3 清洁工具:毛刷、毛巾。3.4 清洁方法:3.4.1 容器具使用后,用饮用水进行刷洗,必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢,再用水冲洗掉清洁剂的残留物。3.4.2 清洁

38、后的容器具倒置存放在指定位置,并贴挂“已清洁”状态标志。3.4.3 直接接触药品的容器,用饮用水彻底刷洗后应进行烘干,以免影响药品质量。3.5 清洁效果评价:清洁后的容器具,目检应表面无可见污迹和残留物。浓缩罐清洁规程1 目的与适用范围制定浓缩罐的清洁规程,确保其清洁卫生。本规程适用于浓缩罐的清洁。2 职责原料车间、浓缩罐岗位操作人员,负责本规程的实施。3 内容3.1 清洗周期:3.1.1设备大清时;3.1.2静止三天,重新使用前;3.1.3设备检修后;3.1.4异常情况,随时清洗。3.2 清洗剂:饮用水、食用洗洁精溶液。3.3 清洗方法:用饮用水冲洗浓缩罐,刷洗污垢,排出污液。在大清时注入食

39、用洗洁精溶液,刷洗后排出污物,用饮用水冲洗浓缩罐内,冲洗至无物料残留和附着。3.4 清洁工具的清洗及存放:用洗洁精溶液将毛巾、刷子清洁后用饮用水清洗干净,存放于工具存放间。3.5清洗效果评价: 浓缩罐内清洁干净,无物料残留和附着,表面干净明亮。3.6更换清洗标志。结晶罐清洁规程1 目的与适用范围制定结晶罐的清洁规程,确保其清洁卫生。本规程适用于结晶罐的清洁。2 职责原料车间、结晶罐岗位操作人员,负责本规程的实施。3 内容3.1 清洗周期:3.1.1设备大清时;3.1.2静止三天,重新使用前;3.1.3设备检修后;3.1.4异常情况,随时清洗。3.2 清洗剂:饮用水、食用洗洁精溶液。3.3 清洗

40、方法:用饮用水冲洗结晶罐,刷洗污垢,排出污液。在大清时注入食用洗洁精溶液,刷洗后排出污物,用饮用水冲洗结晶罐内,冲洗至无物料残留和附着。3.4 清洁工具的清洗及存放:用洗洁精溶液将毛巾、刷子清洁后用饮用水清洗干净,存放于工具存放间。3.5清洗效果评价: 结晶罐内清洁干净,无物料残留和附着,表面干净明亮。3.6更换清洗标志。离心机清洗标准操作规程1 目的与适用范围建立原料车间离心机清洗标准操作规程,规范离心机清洗操作过程。适用于原料车间离心机清洗。2 职责岗位操作人员对本规程的实施负责,车间主任、班长、车间工艺员负责监督检查。3 内容3.1 清洗周期:3.1.1每班使用后;3.1.2静止三天,重

41、新使用前;3.1.3设备检修后;3.1.4异常情况,随时清洗。3.2清洗方法:(因物料本身的特性及设备材质,用纯化水清洗便可达到目的.)3.2.1打开离心机门盖,将离心机内附着的物料回收至本班物料中,在用饮用水冲洗进料口、刮刀、冲洗水进口、转鼓、筛网及机壳内表面,至无物料附着。3.2.2若有物料附着不易清洗,可用毛刷刷洗后,在用饮用水冲洗至洁净,无物料附着。3.2.3关闭离心机门盖,用湿润毛巾擦洗机体表面至洁净,并随时清洗毛巾。3.2.4将离心机出液口及母液接收槽用毛巾擦洗干净;若有物料附着,可用毛刷刷洗后,在清洗干净。3.3清洗效果评价: 离心机内清洁干净,无物料残留和附着,机体表面干净明亮

42、,离心机出液口及母液接收槽清洁干净。3.4更换清洗标志。溶解脱色罐的清洁规程1 目的与适用范围制定脱色罐的清洁规程,确保其清洁卫生。本规程适用于脱色罐的清洁。2 职责原料车间、脱色罐岗位操作人员,负责本规程的实施。3 内容3.1 清洗周期:3.1.1设备大清时;3.1.2静止三天,重新使用前;3.1.3设备检修后;3.1.4异常情况,随时清洗。3.2 清洗剂:饮用水、食用洗洁精溶液。3.3 清洗方法:用饮用水冲洗脱色罐,刷洗污垢,排出污液。在大清时注入食用洗洁精溶液,刷洗后排出污物,用饮用水冲洗脱色罐内,冲洗至无物料残留和附着。3.4 清洁工具的清洗及存放:用洗洁精溶液将毛巾、刷子清洁后用饮用

43、水清洗干净,存放于工具存放间。3.5清洗效果评价: 脱色罐内清洁干净,无物料残留和附着,表面干净明亮。3.6更换清洗标志。制粒机的清洁规程1 目的与适用范围制定制粒机的清洁规程,确保其清洁卫生。本规程适用于制粒机的清洁。2 职责原料车间、制粒机岗位操作人员,负责本规程的实施。3 内容3.1 清洗周期:3.1.1设备大清时;3.1.2静止三天,重新使用前;3.1.3设备检修后;3.1.4异常情况,随时清洗。3.2 清洗剂:饮用水、食用洗洁精溶液。3.3 清洗方法:用饮用水刷洗制粒机,刷洗污垢。在大清时注入食用洗洁精溶液,刷洗污物,用纯化水刷洗制粒机内,至无物料残留和附着。3.4 清洁工具的清洗及

44、存放:用洗洁精溶液将丝光毛巾、刷子清洁后用饮用水清洗干净,存放于工具存放间。3.5清洗效果评价: 制粒机内清洁干净,无物料残留和附着,表面干净明亮。3.6更换清洗标志。板框压滤机的清洁规程1 目的与适用范围制定板框压滤机的清洁规程,确保其清洁卫生。本规程适用于板框压滤机的清洁。2 职责原料车间、板框压滤机岗位操作人员,负责本规程的实施。3 内容3.1 清洗周期:3.1.1每班生产结束时及设备大清时;3.1.2静止三天,重新使用前;3.1.3设备检修后;3.1.4异常情况,随时清洗。3.2 清洗剂:饮用水、食用洗洁精溶液。3.3 清洗方法:用饮用水冲洗板框压滤机,刷洗污垢,排出污液。在大清时注入

45、食用洗洁精溶液,刷洗后排出污物,用饮用水冲洗板框压滤机内,冲洗至无物料残留和附着。3.4 清洁工具的清洗及存放:用洗洁精溶液将丝光毛巾、刷子清洁后用饮用水清洗干净,存放于工具存放间。3.5清洗效果评价: 板框压滤机内清洁干净,无物料残留和附着,表面干净明亮。3.6更换清洗标志。沸腾干燥床清洗规程1 目的与适用范围制定沸腾制粒机的清洁规程,确保其清洁卫生。本规程适用于沸腾制粒机的清洁。2 职责生产车间、班组岗位负责本规程的实施。3 内容3.1清洁时间3.1.1每班使用后3.1.2首次使用前或设备维修结束后3.1.3连续生产三批后3.2清洁工具抹布、毛刷、水桶、吸尘器、长柄毛刷、饮用水水管、纯化水

46、水管、丝光毛巾3.3清洁剂、消毒剂饮用水、纯化水、洗洁精、75乙醇、0.1%新洁尔灭3.4清洁方法3.4.1生产结束后,停机,关闭电源,将“待清洁”标示牌挂在设备的规定位置。3.4.2拆下布袋等部件,用毛刷、吸尘器清理掉设备内外的粉尘、颗粒。3.4.3用长柄毛刷、饮用水水管接饮用水冲洗设备内部,至冲洗干净,抹布浸湿饮用水把设备外部擦拭干净。布袋移至清洗间用饮用水洗净后再用纯化水冲洗两遍。3.4.4再用纯化水水管接纯化水冲洗设备内部,至冲洗干净。用丝光毛巾浸湿纯化水把设备外部擦拭干净。3.4.5用丝光毛巾裹住长柄毛刷,浸湿75乙醇对设备内外进行擦拭消毒。3.4.6清洁消毒完毕后,取下“待清洁”标

47、示牌同时将“已清洁”标示牌放在设备指定的位置上,将清洁检查情况按要求认真、详细填写在设备清洁记录中。3.5清洁工具的清洗与存放3.5.1清洁工具的清洗用洗洁精将工具清洗干净后,用饮用水冲洗干净,再用纯化水冲洗干净。3.5.2清洁工具的存放拧干水分后,晾放于指定地点。3.6注意事项3.6.1在进行清洁时切记要断开电源,确保人身安全。3.6.2清洗后换上已清洁标志,注明清洁日期。3.6.3超过三天使用时,须重新清洁。3.7 清洗效果评价:设备内外无污迹。生产作业文件文件编号XHYY-SCZY17葡萄糖酸钙生产工艺流程版本/修改状态A/O页 次共1页 第1页葡萄糖酸钙生产工艺流程:氧化反应浓 缩精密

48、过滤溶解脱色过氧化氢酶葡萄糖氧化酶投 料活性炭去活性炭葡萄糖、碳酸钙、自来水结 晶离心分离烘 干称量包装入 库去活性炭38±2 、PH5.5-7.0浓缩比重至1.131.15调配比重至1.0801.090,升温90以上静置结晶2436小时混合温度85-95,时间:30-45分钟母液回收去碳酸钙及酶制剂压滤关键控制点无菌D级洁净区转速:1100转/分钟,时间:1015分钟生产作业文件文件编号XHYY-SCZY18葡萄糖酸钙生产操作规程版本/修改状态A/O页 次7页一、投料操作规程1、目的与适用范围建立葡萄糖酸钙生产投料操作规程,规范投料操作,确保产品质量。2、职责氧化岗位与投料人员对本

49、规程的实施负责,班组长负责监督检查。3、内容3.1 准备工作3.1.1 检查检查工作区域清洁状况,设备状态,确认设备清洁待用,无任何与新批号无关杂物与残留物。3.1.2 根据生产指令,把原材辅料运送到工作区,并逐一检查核对原辅料名称、数量、规格、批号,做好投料前准备。3.2投料程序3.2.1 投料配方物料名称质量规格配比配方用量葡萄糖食品级1315%6T水自来水约5.56M3/T糖约3536m3碳酸钙含量98%280kg钙粉/T糖3.2.2 投料程序按上表配方,先加水至投料罐2/3,开搅拌,再投葡萄糖6T,待葡萄糖完全溶解后,开输送泵,将料液泵至氧化反应罐。然后再加水至投料罐1/2,投碳酸钙,

50、待料液搅拌均匀后,开输送泵,将料液泵至氧化反应罐。送完料液后,停搅拌,清洗投料罐,清洁清场,做好生产记录。二、氧化岗位操作规程(本工序为关键控制)1、目的与适用范围建立氧化岗位氧化反应标准规程,规范氧化反应操作,确保关键控制工序氧化反应的工作质量。2、职责氧化岗位人员对本规程的实施负责,车间负责人、班组长负责监督检查。3、内容3.1 投料岗位泵入料液后,按下表配方通压缩空气情况下,投葡萄糖氧化酶、过氧化氢酶,然后加纯化水调节含糖量1315%。(关键控制点)物料名称规格配方用量葡萄糖氧化酶食品级8kg/T糖过氧化氢酶食品级1kg/T糖水自来水糖含量1315%3.2投料完毕,在通压缩空气,搅拌反应

51、时,待反应温度升至35,开始通冷却水降温,保持38±2至反应完全,反应时间1215小时。(关键控制点)3.3每隔34小时检测料液中的含糖量接近1%以后,每小时检测一次,待含糖量降至0.5%以下时,准备结束反应。3.4关冷却水,开蒸汽升温,测PH值,投适量碳酸钙中和料液PH值6.07.0。3.5开搅拌升温至85以上灭酶,关蒸汽保温半小时。3.6待PH6.0以上,停搅拌,将反应液压至压滤岗位进行压滤。3.7压滤完毕清理清场,做好记录。三、压滤岗位操作规程1 目的与适用范围:明确板框过滤岗位操作规程,规范岗位操作,满足生产需要。2职责:生产车间、班组岗位、负责本规程的实施。3内容:31检查

52、准备:紧固件必须板紧,各组齿轮位置必须正确吻合;注意整机平衡及前、后机架的垂直度;变速箱内应加入适量齿轮油(或机油)。32滤板(框)排列,按一板一框顺序,对应好进出料孔,不能弄反。33滤布的安装331根据过滤物料及工艺条件等实际情况选择所需规格的工业滤布,通常选用涤纶或丙纶材质,并根据固形物的粗细,选择相应密度(目)的滤布。332一块滤板二面过滤,滤布可挂在滤板上二面覆盖,大小应根据滤板尺寸左右二边应大于滤板2-2.5厘米左右,下端应长于滤板2-2.5厘米左右,还要加上滤板厚度。333滤布上下应和滤板同一位置开有进出料孔,孔径大小应略小于滤板上孔径。334将滤布挂上滤板时滤布上的进出料液孔和滤板上的进出料孔必须绝对吻合,千万不能错位,滤布应

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