vda6.3-提问表(潜在供方分析p1)教学提纲

1、资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除VADP6.3-2016提问表（潜在供方分析P1）过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编过程要素分析 *件处置号P2项目管理P2.1是否为项目管理建立 存在进行项目管理的过程。 规定项目负责人 / 技术专家的角×了组织机构？ 已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。色、任务、能力以及责任 规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。 多场所项目的项目接口 项目团队成员具备落实其任务的资质。 项目组织机构图 项目组织满足顾客的要求。 项目团队的构成 供方被纳入项目管理之中。 资质证明 顾客对项目管理的特殊要求P2.2是否为落实项目规

2、划 基于项目合同，在资源策划重考虑了顾客要求。 资源策划的证明（考虑其他项目）×了必要的资源且已经 建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员 设备的资源策划（例如：开发用检到位，并报告了变更工的工作负荷。测工位）情况？ 一旦项目发生变更（时间、开发规模），那么就必须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。上述情况既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及供方发起的变更。在资源策划中，应特别关注关键路径。 针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实验室设备），进行了策划并批准。 项目组织机构内发生变更时（与顾客的接口），需进行报告。word 可编辑资料收集于网络，

3、如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编过程要素分析 *件处置号P2.3是否编制了项目计 项目计划应满足顾客的具体要求。 含里程碑的项目计划×划，并且与顾客达成 所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。 有关技术和 / 或产品组的顾客特一致？ 应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事殊要求项都得到了实施，达到了要求的成熟度水平。 顾客的项目计划 若对产品有要求，应在项目计划中包含法定批准程序的 顾客的截止期限时间。 顾客的里程碑 项目计划发生变更时，应确保内部沟通。会对顾客产生 顾客的目标（里程碑的衡量）影响的项目计划变更，则需要同

4、顾客协商沟通。 来自项目计划的关键路径，应考虑关键的交付项。 里程碑评估（评审） 详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。 质量计划（例如： VDAMLA或 APQP）项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。计划必须 具体国家或地区的认证要求（ECE、包括原型件 和试产件。SAE、 DOT、CCC、） 采购相关的活动，也必须是项目计划的组成部分。项目 关键系统的法律法规批准过程（电计划也可引用单独的详细计划。镀、喷漆）P2.4项目是否已经落实了 质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。 项目计划×产品质量先期策划 ， 产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。 顾客的里程

5、碑并监视了落实情况？ 质量相关的策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证 与质量计划相关的顾客要求和确认。 顾客规范 策划同样需要考虑关键零部件和供应范围（内部和外部供方）。 应定期监督计划的落实和目标的达成情况。P2.5*项目是否已经落实与 通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量 决定是自制还是外购×采购相关的活动，并能力的供方。 供方选择标准监督了落实情况？ 活动的水平取决于采购范围内供应品的风险分级 。 供方开发计划 其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标 项目供方名单日期。 批准的供方名单 确保顾客要求落实到供应链中。 供方的风险评价 这些活动还包括按协议由

6、顾客要求的供方（指定供方）。 与指定供方的质保协议word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编过程要素分析 *件处置号 也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服 零部件分类务的供方。 服务供方，如开发、实验室、维护 必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。保养等 计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体日程计划相协调，并监控进度。P2.6*项目组织机构是否在 项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。 时间计划×项目进行过程中确保 针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价， 过程描述了变更管理

7、？需要时，调整项目计划。该评价必须含有对产品质量的风险 变更管理评估和截止期限。 变更表格 应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。 产品和过程变更历史 应及时报告变更，并和顾客达成一致。 变更评审 确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。针对特殊 变更批准情况，顾客和供方应协商并记录。 所有变更必须记录。 变更管理中，应规定顾客、内部和供方处的负责人。P2.7是否建立了 事态升级 项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。 根据具体的风险，约定事态升级的×过程，并得到有效的 项目中的偏差，一旦影响到总体进度，那么，就必须有时间范围执行？一套事态升级模式（风险管理）可供使用。应

8、识别和评价项 在事态升级程序中规定了联系人/目风险，并采取措施降低风险。决策者 规定事态升级的标准，确定职责和权限，在发生偏差的 规定了事态升级标准以及沟通途径情况下，采取措施。 包括措施在内的里程碑评价记录 如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那么，就应该在事态升级管理中考虑这里情况。P3产品和过程开发的策划P3.1产品和过程的具体要 对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。产品 / 过程开发×求是否已明确？ 对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要规定产品 询价文件word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输

9、/零编过程要素分析 *件处置号硬件与软件之间的接口。对这些产品应执行要求管理措施。 合同文件 组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求 要求规范（产品、过程）以及法律法规要求。 顾客要求 组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要 法律法规要求求。 采购条款 必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺 质量管理的要求以及基于产品目的/ 用途的特性的基础上识别特殊特性。 质量协议 必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。 文件记录方面的要求 对询价和合同文本的完整性进行了检查。 物流要求（ JIT 、JIS 、托管）时间 如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情计划，

10、技术交货条件况进行“许可” /批准（以合同的形式）。 互联网信息平台的访问端口 顾客在供方和 /或原材料选择方面的要求必须予以记 定义针对供方的责权关系（例如：录。资质、样件提交、批准、试验） 须完成有 顾客指定供方的质量协议。 检测规范装饰性表面的特征目录/极限样品 此前项目的经验 产品 / 过程特性 订单文件，内容包括清单项 /安排 法律/ 法规 环保，回收利用要求 能力证明产品开发 规范，技术图纸，特殊特性过程开发 设备、工具、检测检验设备适用性 加工和检验设施的布局word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求编过程要素号P3.2*根据产品和过程要 对

11、于可行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。求，是否对可行性进 所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、行了全面评价？物流、软件）必须针对可行性进行检查。 在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。 可行性研究的结果必须在提交报价前完成。 必须确保关键外购件的可行性。 如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可” / 批准（以合同的形式）。P4产品和过程开发的实现P4.1*产品和过程开发计划 针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法，中的活动是否得到落确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。执行的示例潜在供方运输/零分析 *件处置 搬运、包装、仓储和标识产品 /

12、 过程开发× 顾客规范和标准 安排，时间框架 法规、标准、法律、环境影响 产品责任要求 建筑、空间 CAM、 CAQ 产品 / 过程创新 跨部门的制造可行性分析（例如：销售、开发、采购、生产策划，生产、质量管理策划、物流）产品开发 实验室 /试验设备过程开发 产能监控 原材料到位情况 制造可能性，制造地点 设备，工具，生产 / 检测设备， 辅助材料，实验室设备，运输，容器，存储产品 /过程开发× 减少风险的方法（QFD、 FMEA）word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求潜在供方运输/零编过程要素执行的示例件处置号分析 *实？ 在开发

13、阶段，通过风险分析（例如：FMEA）确保产品和 实验设计（例如： DoE、谢宁、田过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分口）析（例如：产品 FMEA）时，应将落实生产任务的生产场所纳 防错原则入进来。P4.3物质资源是否到位并且适用，以确保批量生产启动？ 在相关文件（ FMEA等）中定义和识别特殊特性，并采取产品开发措施确保符合性。 检验计划 总体计划必须包含针对组件、 总成、分总成 、零部件、 安装和系统测试软件和材料的检测计划，还需要考虑原型件和试生产阶段的 A、B、C样品制造过程。 汽车业 SPICE 所有采购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落 寿命试验实产品和过程开

14、发。 环境模拟试验（例如：盐雾试验） 对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记录，以便在量产阶段参考。过程开发 确定并落实了对检测设备的要求。 控制计划 / 检验计划 已落实确定资源的过程。产品 / 过程开发× 在这里，资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设 顾客要求备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。必须考 顾客和供方的技术接口虑支持性过程。 确定资源时，应考虑必要的基础设施。产品开发 应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和 检验计划额外需求。进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计过程开发划，已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质 设

15、施策划资源，并已到位。 设施布局 外包的过程必须被考虑在内。 及其和设备策划 资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。 数量 / 产出时间 运输路径 运输工具、容器、仓库word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编过程要素分析 *件处置号 量产启动前的产能（初始库存） 支持过程，例如：物流和IT 方面P4.4*是否获得了产品和过 按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、产品 / 过程开发×程开发所要求的批准外购件和服务的放行及适宜性的验证。 检测报告、记录和放行？ 物料的数据已确认并放行。 采购件 /

16、供方的相关证明 风险分析的措施（例如：FMEA）已落实，并确认了有效 样件提交结果性。 生产过程和产品批准（PPA）在约定时间之前已完成。对产品开发于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。 技术规范、图纸、要求规范 参考样件必须至少按顾客规定的时间要求加以保持。 FMEA 应确保在 顾客 SOP前落实产品和过程的验证及确认。 IMDS、 REACH、 RoHS 产品试验（例如：装配试验、功能测试、使用寿命试验、环境模拟） 原型件 法律要求符合性确认 顾客的开发放行P5供方管理P5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供方开展合作？过程开发 物流方案（例如：通过发运试验来检验包装的适用

17、性） 特殊特性的能力证明 产能研究 模具批准 批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。 采用规定和成文的标准进行供方选× 已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。择 应对现有的供方的质量绩效开展评价。 针对不符合选择标准的供方，需资word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编过程要素分析 *件处置号 已识别并评价了供应链中的风险，并以适当措施加以降质提升计划的证据低（应急策略）。 质量能力的评价（质量管理体系、过程），例如：自评、审核结果、供方证书 潜在供方分析的结果同样适用于： 搜寻和开发供方 / 原型件供方 非

18、物质产品的供方，如：软件 设备、机器、工具的供方 服务供方（例如：挑选公司） 外部实验室 外包的供方P5.2是否在供应链中考虑 规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。 要求的传递（公差、时间进度、过×了顾客的要求？ 顾客要求还包括其他要求，如：图纸、零部件、软件或程放行、放行、投诉等），同时确保变元件规范，以及质量管理协议和其他适用的标准。更管理 量产期间，还要考虑变更管理。 质量协议 识别和确保了接口。 QAA（质量协议） 法律法规要求P5.4*针对采购的产品和服 对于所有采购的产品和服务，必须在新/变更产品 / 技术规范 / 标准 / 检验指导书×务，是否获得了必要过程

19、投入批量生产前，执行放行。 PPA- 报告，必要时包括软件检测报的批准 / 放行？ 对于模块供货，除非另有规定，供方应全权负责所有各告单独部件的质量监控。 特殊特性的能力证明 法律 / 国家或地区要求（ 例如：CCC、 Inmetro 、IMDS、 REACH） 资质检验 / 报告 样件批准放行供应链中的变更管理 小批量和具体要求范围内的批准协word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求潜在供方运输/零编过程要素执行的示例件处置号分析 *议P5.5*针对采购的产品和服 为了监控采购的产品和服务的质量，定期检查，并做好 就检验方法、程序、频率达成一致×

20、;务，约定的质量是否记录以及评价。 参考件得到保障？ 若存在供应质量不符的情况，按标准化投诉过程进行处 样本量（例如：跳批抽检）理。 主要失效评价 根据顾客要求，开展全尺寸检验和功能检验。 ppm 评估、 8D报告 采购范围内的检验和测量设备已完全到位，应按照规定 改进项目的约定以及跟踪存放检验和测量设备，并且合理地设计检验工位（提供空调 对原材料（材料认证）和成品的检设备，确保照明、整洁、秩序、防止受损和污染）。测能力（内部和外部实验室、 检测设备、根据 ISO/IEC 17025 标准检验） 提供的检具 / 工装夹具 图纸 / 技术规范 订购和包装规范 能力证明 全尺寸检验和功能检验 /

21、报告 检验证书P5.6是否对进货的来料进 来料及承载器具必须按照批准的状态存放，避免物料受 包装×行了适当的交付和储损或者混料。 仓库管理系统存？ 对于受到温度、湿度、晃动等因素影响可能受损，进而 标识（可追溯性 /检验状态 /作对成品的质量有影响的材料，必须规范运输和仓储条件，并业顺序 / 使用状态）得到证明。 各类仓库，隔离区域 对于关键原材料，应规定运输条件。 FIFO （先进先出） 确保可疑和隔离的产品的可靠存放，防止非授权的产品 与批次相关的使用获得。 储存期限要求 在后续加工过程中，应采用FIFO 原则，并且确保批次的 气候条件可追溯性。防止受损/ 污染/腐蚀word 可

22、编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编号分析 *件处置 仓储中的物料库存数量应与实际数量一致。 整洁和清洁 仓储条件应满足产品要求。 防止发生混淆 / 弄错 生产余量P6过程分析 / 生产P6.1过程输入是什么？（过程输入）P6.1.1是否在开发和批量生 项目已经交至批量生产阶段。必要时对未解决的事项进 项目状态报告×产之间进行了项目交行继续追踪，并按期落实。对整个移交过程的责任已经规范 交接报告接，以确保生产顺利并加以落实。 里程碑报告启动？ 在首次量产发运前，必须首先完成产品和生产过程全面 确定的措施及实施的时间计

23、划批准 / 放行（ PPA），所有所需的文件均到位。 过程 FMEA和措施 已落实旨在保障投产的措施。 生产放行报告 确保对风险分析进行更新和进一步开放（例如：产品/ 机器和过程能力检验过程 FMEA）。 测量能力 所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。 测量过程能力 生产测试 / 绩效检验和证明 运输策划过程 PPA 文件，包括顾客批准 /放行和参考样件 必要时提供不符合情况许可 批准的软件版本P6.2所有生产过程是否受控？过程管理P6.2.1控制计划的要求是否 在生产控制计划的基础上，生产和检验文件中完整地给 机械和过程能力证明×完整并得到有效落出了所有重要的信息。必须对

24、检验特性、设备、检验方法、 过程参数和公差（压力、温度、时实？检验频度、检验周期、全尺寸检验和功能检验等加以规定。间、速度等） 文件必须随时可以查阅。 检验规范（特殊特性、定性特性、 对于影响到产品特性 / 质量的过程参数必须加以完整检验工具、方法、检验频次）word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编号分析 *件处置地描述。过程参数和检验特性必须明确公差。 机器 / 模具 / 辅助工具的相关数据 在过程控制图上必须规定控制限，控制限必须可识别、（识别编号）可追溯。 对测量夹具 / 基准点的要求 针对过程要求和检验特性，必

25、须对发现的不符合项以及 作业指导书（包括返工）采取的措施加以记录。 检验指导书 对于过程干扰，所采取的必要措施（反应计划）必须明 对制造技术的具体要求，例如：与确，由负责的人员制定并记录。抽样相关的绩效和设备 对制造过程方面有特殊要求的产品，必须在控制计划或生产和检验文件中提供设备 / 模具 / 辅助工具所对应的数据。 规范返工条件，并且在过程中加以保障（零件标识、再检验）。P6.2.2是否进行了生产启动 生产重新放行是与订单相关的生产启动批准。 生产批次放行的重复性放行？ 必须规定了生产重新放行的触发标准，例如：生产中断 返工件放行×后。 首步放行 /首件放行 产品和过程必须重新进

26、行，由相关责任人员根据验收标 调整计划 /参考件 / 设置用零部件准进行放行并加以记录。必须记录偏差以及采取的措施。（例如：缺陷检验件） 必须根据明确的检验指导书进行放行检验（数量和方 重新放行的可能触发标准：法）。 生产中断后（例如： 2 班工作制 如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得夜班后、换模、材料 / 批次 / 产品切换）到批准前，必须对此期间生产的产品进行隔离。 在放行前，所需的检验样品和极限样件必须到位。 维修、模具更换 生产参数更改P6.2.3*是否对生产中的特殊 对特殊特性有影响的产品特性以及过程特性，已在控制×特性进行了管理？计划中标记并开展了系统的监控

27、。 产品 FMEA/过程 FMEA 对不符合情况及纠正措施加以记录并保存。对于影响到产品特性的偏差，必须有顾客批准。word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编过程要素分析 *件处置号 确定了针对特殊特性的质量记录 （存档时间、存档方式）， 控制计划并且与顾客达成一致。 质量记录 统计分析 SPC 分析 质量控制图 能力证明 Cpk 、 Cmk、 测量过程的适用性证明 检验结果 图纸 特殊特性P6.2.4*是否对未放行和 / 没有批准的零部件和缺陷零件（报废件和返工件）必须 报废、返工、参考件和设置用 零部 ××

28、;或缺陷零件进行了管被隔离并且加以记录，必须可靠地从正常生产过程中剔除。件的标识理？ 必须对这些零部件直接标识，或在容器上添加标识。 存放报废、返工和 设置用 零部件的 必须对返工标准以及检验进行规范、说明并加以落实。容器的标识 隔离仓库和隔离区域必须明确识别。必须防止未经许可 规定生产中的报废 / 返工工位word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编号分析 *件处置使用隔离的零部件。 各类仓库、隔离区域 调整样件、设置用零部件和参考件必须添加标识，同时返工和报废记录防止意外使用P6.3哪些岗位为过程提供支持？人力资源P6

29、.3.1*员工是否能从事安排 对于员工，必须编制一份包括要求在内的岗位描述。必 培训 / 资格证明×的工作？要时，针对性的确定培训需求。 资格矩阵 必须记录参加培训的人员，及其胜任怎样的任务和工作。 培训计划及证明 对于所开展的培训、指导和资格培训证明，必须做好记 产品和缺陷知识录。 测量设备操作 对于具有特殊特性的产品的处理和操作，必须为员工提 针对劳动健康安全 /环境的培训供相应的培训指导。 特殊特性的培训 必须提供针对具体工作所必备特殊能力证明（例如：叉 资质证明（例如：焊接工证书、视车驾驶证、焊接证书、 焊接证书、 视力测试、听力测试等）。力测试、叉车驾驶执照） 实施测量和检

30、测的员工，必须完成测量设备正确操作的 产品培训培训。 一旦产品 / 过程发生变更，应开展相应的培训/ 指导，并且做好记录。 该要求适用于内部和外部临时员工。P6.3.3是否有必要的人力资 所有班次中所需数量的具有资质的员工已经到位。 班次计划×源？ 对于员工配置计划，需要考虑到员工的资质（例如：资 资质证明（资质矩阵）质矩阵）。 文件化的缺勤管理规则 对于非持续使用的支持性区域（例如：实验室、测量室）， 员工配置计划应制定相应的规定。 配置计划应考虑缺勤情况（病假/ 休假 / 培训）。这些要求同时适用于内部和外部临时员工。P6.4使用哪些手段执行过程？物质资源word 可编辑资料收集

31、于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编号分析 *件处置P6.4.1*是否能够利用生产设 必须证明，通过现有的生产设备能够根据顾客要求落实 针对特殊特性 / 关键过程参数的机×备满足顾客对产品的生产过程，确保生产的产品满足顾客规范的要求。器 / 过程能力证明 （例如：压力、时间、具体要求？ 生产设施、机器、设备必须有能力满足具体产品和过程温度）特性公差的要求。 输出/ 产能 对于所选的产品和过程特性，必须对能力进行考察，并 在超出极限要求 / 参数情况下的报验证其满足要求。警（例如：指示灯、喇叭、自动停线、 过程能力必须满足顾客的要

32、求。对于长期过程能力Cpk，剔除）则要求至少达到 Cpk 1.33 。对于不能证明能力的特殊特性， 上料和取料装置要求开展 100%的全检。 备用模具能力 设备、模具、夹具和操作设备的规格状态必须满足实际 量具、夹具等的再现性量产条件下的要求。 清洁要求P6.4.2生产设备和工具的维 针对设备、社会、机器和模具，制定并落实了保养和维 相关技术文件的具备 / 使用×护保养是否受控？修措施（保养、检查和维修）。 保养计划和任务 对已落实的维护保养措施（计划和未计划的）应加以记 薄弱问题分析录，并对其改进潜力进行分析。 对于易损的工装模具制定预防性更 有效地落实一个过程，对停产时间、机器负

33、荷以及模具换计划寿命开展分析和优化。 搬运存储等所用到的操作设备 / 工 对于关键过程和瓶颈设备，应加以识别，并在风险维护具设备保养基础上制定相应的维护保养措施（预防性或预见性）。 关键过程生产设备所需的备件到位 生产设备的备件应确保到位。情况 实施必要的维护保养所需的资源必须到位。 遵守规定的维护保养周期 要对模具实施一套模具管理系统，具体涉及以下一些事 维护保养记录项： 对维护保养周期，定期做适用性检 使用状态标记（例如：合格、不合格）查 模具履历，其中包括对模具的历次变更（例如：模具 外包的维护保养跟踪卡） 模具寿命 模具所有权（例如：顾客财产）word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请

34、联系网站删除过程要素过程要素与评价有关最低要求编号P6.4.3*是否能利用监视和测 测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，量设备对质量要求进并且包含在控制计划中。行有效的监控？ 能力研究应对测试、检验和测量设备的适用性进行确认。落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。 定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集 / 返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产过程中的、对产品特性有影响的测量装置的校准。 对于影响到测量结果的测量和检验设备的附属装置，应采取同样的方式加以监控。P6.4.4生产和检验工位是否 加工工位及周边布置的条件环

35、境适合于生产操作和产品满足需求？的要求，从而可以预防 / 避免污染、损伤、混料以及误解。 该规定同样适用于长期或临时性的返工、分拣和检测工位。 此外，工位设计应符合人机工程学。P6.5过程落实的效果如何？（效果、效率、避免浪费）P6.5.3*一旦与产品和过程要 如发生对产品 / 过程要求的偏离，在失效原因消除及整改求不符，是否分析了措施有效性验证前，必须采取适当的应急措施以便满足要原因，并且验证了纠求。员工必须了解这些措施。正措施的有效性？ 针对原因分析，应用了适宜的方法。 制定了纠正措施，监控其实施，并验证了有效性。执行的示例潜在供方运输/零分析 *件处置 控制计划× 检测设备能力

36、 测量设备能力 测量过程能力 数据收集和可评价性 检测设备的校准证明 同顾客的监测设备 / 测量方法进行对比（例如：内部实验室对比） 检测标牌或证书 参考件 / 设置用零部件 （例如：防错样件） 照明× 整洁和清洁 环境控制 噪声负荷 洁净室 / 洁净间 工位布置 周边布置 /加工工位上零部件的取放 劳动安全8D方法× 因果图 田口 / 谢宁试验设计 5Why 方法 FMEA/失效分析word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除过程要素过程要素与评价有关最低要求执行的示例潜在供方运输/零编号分析 *件处置 需要时，对控制计划和风险分析（例如：FMEA）进行更 过程能力分析新。 质量控制环 / 质量环 对已发运的，且对产品特性有影响的不符合，必须与顾 分析评价方法客进行沟通。 与顾客的信息流 产品和过程 FMEA 弃权/ 让步 补充的尺寸、材料、功能、耐久