电生理导航系统.doc新

1、电生理导航系统.doc新第三批高端医疗设备配置申请表设备名称：电生理导航系统（心内科使用）填报医院：上海儿童医学中心填报日期：2014年4月9日上海市干部保健局制设备名称电生理导航系统（心内科使用）规格型号FG-5400-00主要配件主机.磁电双定位系统,定位板（含9个磁线圈）,计算机 工作站、患者连接装置生产厂商Biosense Webster产地以色列销售公司上海旭昶医疗设备有限 公司报价（单价）人民币350万元（免税价,含税价口 ）国内状况未引进口已引进本市状况未引进口 已引进设备性质治疗设备诊断设备.设备类型甲类口乙类口其他设备证书医疗器械注册证医疗器械经营企业许可证逬口商品安全质量许

2、可证书该设备是目前唯台采用磁电双定位技术的三维电生理标测系统，可进行精确可视 的定位。利用该设备在治疗儿童心律失常疾病 的过程中可以显著减少X-射线的曝光量,极 大地降低X-射线对小儿发育的危害。利用其 快速精确可视的定位优势，可以大大减少手术 时间,提高手术成功率。先进性及安全性Carto3拥有磁电双定位（ACL 彩像 化建模（FAM ）以及全流程优化（COC ）三 大技术特点,可构建出堪比CT的高精度心脏 三维模型，帮助医生更安全、更快速地执行临 床操作，提高手术的安全性。快速构建心脏模 型的同时还可以采集心电激动信号，是小儿复 杂心率失常的治疗过程中所不可或缺的。2该系统配备了全球唯一的

3、小儿专属标测 1='（包括临床意义、对学科领先地位建设的作用）Carto3主要适用于心脏介入导管室治疗 小儿心率失常，其中对于左室间隔特发性室 速.左房右房起源的局灶性房速心室非典型主要用途部位起源的室速作用极大。而在非典型房扑. 先心术后的复杂心率失常以及复杂室速的治 疗中则是必不可少的。目前全国心律失常的治 疗多针对成人，利用Carto3开展小儿心律失 常治疗可以开创我院治疗小儿心律失常的新 格局，进一步巩固我院心脏介入治疗的领先地 位。（优势与不足）与同类产品比较的优势：Carto3是全球唯一的磁电双定位三维电 生理标测系统，作为Johnson&Johnson旗 下心脏领

4、域的高端品牌，其Carto设备在全 球已经有超过5000余台装机。该设备在精确 性、安全性、可靠性方面均得到多方验证，其 先进技术也得到了世界各地心内科医生和临 床医护人员的广泛认可。目前市场上的同类产 品有SJM公司的Velocity f但是SJM的产 品只有电场定位,而电场定位的缺点就是不精 确,影响标测的准确性及消融的成功率。不足之处：该设备在全国性儿童医院内尚属首款。因其需要从传统在X 线条件下的二维手术转化 为三维影响下的手术，需要一定的培训和技术 支持。（但是该设备的界面直观操作简单， 容易上手;且厂家能提供详尽的培训资料和从（包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果; 经济效益评

5、价等）国内尚无儿童专科医院配置Carto标测系统，引逬该设备将使我科达到国际一流儿童专科 医院心内电生理检查的硬件水准。从学科建设上看，目前我科心导管手术主要以先天性心 脏病的导管检查及介入治疗为主，但随着国内各个省相关政策出台及周边医院同类手术不 断开展，我科将面临先心病介入手术量下降的局面；而心律失常射频消融术壇加正好可以 改善这一局面。作为我国最重要的儿童心律失常诊治中心及在建国家医学中心，Carto的 购置符合我们科室及医院的学术地位的巩固及发展建设的雲要。该设备的配置有利于扩展 手术病种参样性，提高消融的成功率，其显著降低射线量（"0"射线消融）有利于患儿的 远期

6、健康,有重要临床竟义。同时Carto系统可为相关临床及基础心电生理研究提供各种 标测数据，目前国际上重要期刊相关论文发表所必备的要求,有重要的科研奩义。作为儿 科专科医院，我院儿童快速性心律失常的射频消融术已连续三年超过100例，消融数量近 年来始终在上海各大医院射频消融排名位列前茅，居国内儿科射频消融第二，开展Carto 标测的射频消融，有望达到每年约500万的毛收入，熠加科室及医院的经济效益。（好的方面与存在问题）Carto3所采用的是目前业界最领先的先进技术阂殳备在内儿童医院中尚属首次国泉医院使屠况巩固我院在该领域的领导地位。目前在外波士顿儿童医学中心有使用。引进。目前该设备在国内的成人

7、心律失常领域中逐步开展，上海中山医院.上海瑞金医院正 针对成人开展该手术。但尚未在儿童心律失常 中使用。因此我院一旦引进该设备，必将帮助 我院开创儿童心律失常治疗的新篇章，进一步医教研为一体的国内领先的小儿心脏病诊治 中心，是国内唯一一家卫生部认定的具有先天 性心脏病介入治疗壇训资质的儿童医院。自1986年以来，共完成100000余例先天由"脏病的超声心动图诊断,20000余例心导管 术f其中介入性心导管术占70%左右r介入 数量诊断符合率及治疗成功率均在国内处于 领先位置，达国际先进水平。2001年成为我 科成为上海市批准的首批临床医学中心之一我科于2000年开展永久性起搏器植入f2002年开展儿科经导管身撷消融术f近年来有令人鼓舞的发展。首先是心律失常诊治人数 逐年增加，儿科心内膜永久起搏器植入量稳居 国内第去年还创造了国内埋入式心脏除颤7器（ICD）最小的年龄记录；儿童快速性心律专家论证意见参加论证专彖签名:2013年1月8日医院申请意见院长（签名）：书记（签名）：纪委书记（签名）：医院（盖公章）：上海儿童医学中心2013年1月8日填表说明1、凡申请引进高端医