羧甲纤维素钠和交

1、羧甲纤维素钠、羧甲纤维素钠、交联羧甲纤维素钠交联羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠（carboxymothylcellulose sodium,CMCNacarboxymothylcellulose sodium,CMCNa）羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠一、来源与制法一、来源与制法1 1、纤维素原料制成碱纤维素，放入醚化锅、纤维素原料制成碱纤维素，放入醚化锅中，用乙醇作反应介质，加一氯醋酸在中，用乙醇作反应介质，加一氯醋酸在35-35-4040摄氏度醚化。摄氏度醚化。2 2、反应液用、反应液用70%70%乙醇稀释，加盐酸中和至乙醇稀释，加盐酸中和至pHpH为为7-87-8，过滤。，过滤。3 3、

2、用、用70%70%乙醇洗涤，过滤，压干，干燥，乙醇洗涤，过滤，压干，干燥，粉碎既得。粉碎既得。羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠二、性质二、性质1 1、白色至几近白色，无味颗粒状粉末，、白色至几近白色，无味颗粒状粉末，227-252227-252度焦化变棕色度焦化变棕色2 2、不溶于丙酮，乙醇，乙醚和甲苯。在任、不溶于丙酮，乙醇，乙醚和甲苯。在任何温度的水中均易分散，形成透明，胶状何温度的水中均易分散，形成透明，胶状溶液。溶液。3 3、重要性质：黏度，溶解度，分散度、重要性质：黏度，溶解度，分散度羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠二、性质二、性质影响黏度的因素影响黏度的因素浓度和温度：随着

3、浓度的增加，水溶液黏浓度和温度：随着浓度的增加，水溶液黏度增大，高温持续加热，使胶破坏，黏度度增大，高温持续加热，使胶破坏，黏度降低。降低。pHpH：最适：最适pHpH为中性。为中性。取代度：取代度为取代度：取代度为0.2-0.50.2-0.5者溶于稀碱或分者溶于稀碱或分散于水中成粘稠液，取代度大于散于水中成粘稠液，取代度大于0.50.5的溶于的溶于水成黏液。水成黏液。羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠三、应用三、应用1、洗涤剂、洗涤剂:CMC是粉剂洗涤剂的基本成分是粉剂洗涤剂的基本成分,特别是无磷粉剂。可以稳定泡沫特别是无磷粉剂。可以稳定泡沫,保护双手保护双手2、造纸业、造纸业:在造纸行业中用做施胶剂

4、等。在造纸行业中用做施胶剂等。3、纺织品、纺织品:CMC可涂在沙布上可涂在沙布上,在织布的的在织布的的过程中起保护作用过程中起保护作用,保留良好的弹性保留良好的弹性,改善平改善平滑性。滑性。4、制药、制药:CMC在多种药剂中用作赋形剂。对在多种药剂中用作赋形剂。对于某些乳剂和悬浮液于某些乳剂和悬浮液,它可作为极好的稳定它可作为极好的稳定剂剂,也用于软膏的基料和各种抗生素的载也用于软膏的基料和各种抗生素的载体羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠四、安全性四、安全性1、无毒性、无刺激性、无毒性、无刺激性2、不宜应用于静脉注射，因其易沉着于组不宜应用于静脉注射，因其易沉着于组织内。织内。3、在胃中微有中和胃酸作

5、用，可作为黏膜在胃中微有中和胃酸作用，可作为黏膜溃疡保护剂。溃疡保护剂。4、超敏和变态反应只见于牛和马等动物，超敏和变态反应只见于牛和马等动物，主要见于作为一些兽用注射剂如疫苗，青主要见于作为一些兽用注射剂如疫苗，青霉素处分中的成分。霉素处分中的成分。5、本品已列入本品已列入GRAS。羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠五、五、药用法规许可状态药用法规许可状态根据根据食品安全国家标准、食品添加剂使食品安全国家标准、食品添加剂使用标准用标准（GB2760-2011GB2760-2011）规定：）规定：1 1、在食品中作增稠剂使用、在食品中作增稠剂使用, ,其用量不受国其用量不受国家食品卫生标准家食品卫生标准

6、ADIADI限制。限制。2 2、在饮料类（除外包装饮用水、在饮料类（除外包装饮用水 ) )作增稠剂作增稠剂使用使用, ,最大允许使用量最大允许使用量5.05.0（g/kgg/kg） . .交联羧甲纤维素钠交联羧甲纤维素钠（croscarmellose sodium,CCNacroscarmellose sodium,CCNa）交联羧甲纤维素钠交联羧甲纤维素钠一、来源与制法来源与制法交联羧甲纤维素钠是将天然原料纤维素先交联羧甲纤维素钠是将天然原料纤维素先交联，再与氯乙酸甲酯反应。经过离心、交联，再与氯乙酸甲酯反应。经过离心、洗涤，干燥粉碎后就做成交联羧甲纤维素洗涤，干燥粉碎后就做成交联羧甲纤维素

7、钠。钠。交联羧甲纤维素钠交联羧甲纤维素钠交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠二、二、性质性质1 1、崩解作用崩解作用：交联：交联CMCCMC具有高的毛细管活具有高的毛细管活性，能迅速地将水吸收到药片中。由于内性，能迅速地将水吸收到药片中。由于内部溶胀压力超过了药片的强度，以至药片部溶胀压力超过了药片的强度，以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链，所以当水或水溶液渗入时，便被分子链，所以当水或水溶液渗入时，便被突如其来的冲击而伸长，被迫立即分离。突如其来的冲击而伸长，被迫立即分离。 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠二、性质二、性质2 2、膨胀性

8、能膨胀性能：交联羧甲基纤维素钠在水中：交联羧甲基纤维素钠在水中的膨胀度是几个高效崩解剂中最大的的膨胀度是几个高效崩解剂中最大的, ,特别特别规定了其沉降体积这指标规定了其沉降体积这指标, ,保证了交联保证了交联CMCCMC无与伦比的性能无与伦比的性能。3 3、无毒性无毒性：交联是从天然植物纤维：交联是从天然植物纤维素衍生过来的产品，其素衍生过来的产品，其LD50LD50（大鼠口服）（大鼠口服）为为5000mg/kgs,5000mg/kgs,属于无毒产品属于无毒产品。更加适用更加适用于兽药，农药和幼儿产品中使用于兽药，农药和幼儿产品中使用。 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠二、性质二、性质4

9、 4、高效能高效能：交联为非常细小的粉末，：交联为非常细小的粉末，容易与其它辅料混合，所以一般只要添加很容易与其它辅料混合，所以一般只要添加很少的量就能体现出其出众的崩解性能也不少的量就能体现出其出众的崩解性能也不会因为局部崩解剂浓度很大，产生片剂在储会因为局部崩解剂浓度很大，产生片剂在储存过程中出现裂片或碎片等现象从显微镜存过程中出现裂片或碎片等现象从显微镜下观察下观察, ,交联交联CMCCMC呈长纤维状呈长纤维状, ,更能有效地引导更能有效地引导液体进入片芯液体进入片芯, ,加快崩解速度加快崩解速度. . 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠 二、性质二、性质 5 5、稳定性稳定性：交联压

10、出的片在放置时：交联压出的片在放置时能保持非常稳定的性能，不受片剂的压力，能保持非常稳定的性能，不受片剂的压力，硬度的影响交联硬度的影响交联CMCCMC不溶于水、碱、弱酸不溶于水、碱、弱酸及常用有机溶剂及常用有机溶剂交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠三、应用三、应用1、片剂和颗粒的崩解剂：片剂和颗粒的崩解剂：交联是水交联是水不溶性的不溶性的,又有很强的吸水性又有很强的吸水性,所以添加了交所以添加了交联联CMC的片剂遇水后迅速膨胀的片剂遇水后迅速膨胀.可以用在直可以用在直接压片和干法或湿法制粒工艺中接压片和干法或湿法制粒工艺中,推荐使用推荐使用量为量为1-5%。交联。交联CMC作为片剂通用崩解

11、剂作为片剂通用崩解剂,无论颗粒内加无论颗粒内加(制粒前制粒前)或外加（制粒后）都或外加（制粒后）都崩解迅速。与崩解迅速。与PVPP相比较可以减少使用量相比较可以减少使用量,颗粒更细小颗粒更细小,更能保证混合均匀，特别用在更能保证混合均匀，特别用在小药片配方和湿法制粒中。小药片配方和湿法制粒中。交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠三、应用三、应用 2、混悬剂混悬剂：交联交联CMC是很好的亲水性聚合是很好的亲水性聚合物，它的沉降体积非常高物，它的沉降体积非常高,用在口服液和局用在口服液和局部混悬液，即开即用混悬液，干糖浆，速部混悬液，即开即用混悬液，干糖浆，速溶饮颗粒中，能改善片剂，胶囊和颗粒活溶

12、饮颗粒中，能改善片剂，胶囊和颗粒活性物质的稳定性。性物质的稳定性。 3、直接压片颗粒剂直接压片颗粒剂：交联交联CMC粉末细小粉末细小,容容易混合均匀易混合均匀,添加很少量就能达到很高的崩添加很少量就能达到很高的崩解效果解效果,提高药物的利用度提高药物的利用度.交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠三、三、应用应用4、农药应用农药应用:交联CMC是从天然原料纤维素开始生产,变成水溶性的CMC后不添加化学交联剂,所以其生物降解性高,是个非常高效,安全的崩解剂. 5、食品行业食品行业：交联CMC是广泛用于食品行业的CMC经过交联后得到的产品,安全性能高于(L/D50指标比交联PVP高出4倍)，用于速溶饮颗粒中，加速活性组分的溶解。 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠四、四、.安全性安全性通常认为无毒、无刺激性，但可能对眼部有轻微刺激。大量口服时有缓泻作用，但在固体制剂中的用量不宜产生这