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文档简介
1、 药学教研室药学教研室教师:李飞飞教师:李飞飞12345 生药生药熟药熟药切造、炮制、制成切造、炮制、制成药饵药饵天然来源的,未经加天然来源的,未经加工或只经简单加工的植工或只经简单加工的植物、动物和矿物类物、动物和矿物类 生药生药熟药熟药天然来源的,未经加天然来源的,未经加工或只经简单加工的植工或只经简单加工的植物、动物和矿物类物、动物和矿物类 生药生药切造、炮制、制成切造、炮制、制成药饵药饵熟药熟药天然来源的,未经加天然来源的,未经加工或只经简单加工的植工或只经简单加工的植物、动物和矿物类物、动物和矿物类 生药生药何首乌何首乌v生药学(生药学(Pharmacognosy)是一门应用多门学科
2、是一门应用多门学科的理论知识和现代科学技术来研究生药的名称、的理论知识和现代科学技术来研究生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、生物合成、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、生物合成、细胞组织培养、品质评价、药效药理、毒性及资细胞组织培养、品质评价、药效药理、毒性及资源开发利用等方面的学科。源开发利用等方面的学科。v主要介绍主要介绍生药品质鉴定生药品质鉴定和和炮制加工炮制加工的基本知识。的基本知识。通过本课程的学习为从事生药品质鉴定、炮制加通过本课程的学习为从事生药品质鉴定、炮制加工和新药的研究开发工作奠定基础。工和新药的研究开发工作奠定基础。v我国近期生药学研究的主要任务在于我国近期生
3、药学研究的主要任务在于努力促进中努力促进中医药的现代化、国际化医药的现代化、国际化v1、加强中医药应用基础研究,阐明中药疗效的物、加强中医药应用基础研究,阐明中药疗效的物质基础,探讨中药理论的现代化科学基础。质基础,探讨中药理论的现代化科学基础。 v2、研究开发现代中药,参与国际市场竞争。、研究开发现代中药,参与国际市场竞争。v3、通过和实施、通过和实施GMP和和GAP。v4、制订中药研制的标准、规范。、制订中药研制的标准、规范。GMP, GSP,GAP,GCP,GLP认证认证vGMP药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范vGSP药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范vGAP中药材生产质量
4、管理规范中药材生产质量管理规范vGCP药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范vGLP药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范v包括中文、汉语拼音、拉丁、英文、日文。包括中文、汉语拼音、拉丁、英文、日文。v生药的拉丁名通常由两部分组成:生药的拉丁名通常由两部分组成: 药用部位的名称原植(动)物的属名药用部位的名称原植(动)物的属名 如: 葛根 Radix Puerariae 颠茄 Herba Belladonnae生药的分类生药的分类v1、按药用部位分类、按药用部位分类 先分为植物类、动物类和矿物类三类,然后再把先分为植物类、动物类和矿物类三类,然后再把植物类生药按照药用部
5、位分类。植物类生药按照药用部位分类。 有利于生药外部形态和内部构造的比较。有利于生药外部形态和内部构造的比较。v2、按化学成分分类、按化学成分分类 生药中所含的有效成分或活性成分的类别分类。生药中所含的有效成分或活性成分的类别分类。 国外的生药学一般多采用此种分类方法。国外的生药学一般多采用此种分类方法。生药的分类生药的分类v3、按自然分类系统分类、按自然分类系统分类 根据原植根据原植(动动)物在分类学上的位置和亲缘关系,物在分类学上的位置和亲缘关系,按门、纲、目、科、属、种分类。按门、纲、目、科、属、种分类。v4、按中医功效或药理作用来分类、按中医功效或药理作用来分类 v5、按生药中文名的字
6、母顺序或笔划顺序来分类。、按生药中文名的字母顺序或笔划顺序来分类。v6、其它分类法、其它分类法 生药的化学成分生药的化学成分v糖类糖类 (carbohydrates) 又称碳水化合物又称碳水化合物 概念:具有多羟基醛或多羟基酮结构的化合物。概念:具有多羟基醛或多羟基酮结构的化合物。 分类:单糖(分类:单糖(五碳醛糖五碳醛糖 、六碳醛糖、六碳醛糖 ) 低聚糖(低聚糖( 25个单糖分子组成,分别称为双糖个单糖分子组成,分别称为双糖(如蔗糖、麦芽糖)、三糖(甘露三糖)、四糖(如蔗糖、麦芽糖)、三糖(甘露三糖)、四糖(如水苏糖)、五糖(如毛蕊糖)(如水苏糖)、五糖(如毛蕊糖) ) 多聚糖(多聚糖(10
7、个以上单糖分子聚合而成,如淀粉、个以上单糖分子聚合而成,如淀粉、树胶、粘液质、粘胶质、纤维素、动物多糖树胶、粘液质、粘胶质、纤维素、动物多糖)生药的化学成分生药的化学成分v苷类苷类 (glycosides) 又称配糖体或杂糖体又称配糖体或杂糖体 概念:由糖或糖的衍生物与非糖化合物以苷键方概念:由糖或糖的衍生物与非糖化合物以苷键方式结合而成的化合物。式结合而成的化合物。 即:糖即:糖 苷元(非糖部分)苷元(非糖部分)苷苷 分类:根据苷健原子的不同可分为:分类:根据苷健原子的不同可分为: 氧苷、硫苷、氮苷、碳苷。氧苷、硫苷、氮苷、碳苷。 自然界存在最多是自然界存在最多是O-O-苷。苷的非糖部分称苷
8、元苷。苷的非糖部分称苷元。生药的化学成分生药的化学成分v香豆素类香豆素类(coumarins) 概念:香豆素类化合物为邻羟基桂皮酸的内酯,概念:香豆素类化合物为邻羟基桂皮酸的内酯,具特异香气。具特异香气。 香豆素类与糖结合而成的苷叫香豆素苷。香豆素类与糖结合而成的苷叫香豆素苷。 分类:分类: 简单香豆素、呋喃香豆素类、吡喃香豆素类简单香豆素、呋喃香豆素类、吡喃香豆素类生药的化学成分生药的化学成分v黄酮类黄酮类(flavonoids) 概念:两个苯环通过中央三碳链成概念:两个苯环通过中央三碳链成6 -3 -6 联结的一系列化合物。联结的一系列化合物。 多具黄色,除少数游离外,多具黄色,除少数游离
9、外,大多与糖结合成苷。大多与糖结合成苷。v鞣质类鞣质类(tannins) 概念:又称单宁,是存在于植物体内的一类结构概念:又称单宁,是存在于植物体内的一类结构比较复杂的多元酚类化合物。比较复杂的多元酚类化合物。 分类:水解鞣质、缩合鞣质分类:水解鞣质、缩合鞣质生药的化学成分生药的化学成分v挥发油类挥发油类(volatile oils) 概念:又称精油,是一类在常温下能挥发的、可概念:又称精油,是一类在常温下能挥发的、可随水蒸气蒸馏的、与水不相混溶的油状液体的总随水蒸气蒸馏的、与水不相混溶的油状液体的总称。大多具有芳香气味。称。大多具有芳香气味。 组成:挥发油为多种类型成分的混合物,一种挥组成:
10、挥发油为多种类型成分的混合物,一种挥发油往往含有几十种到一、二百种成分。发油往往含有几十种到一、二百种成分。 基本组成为脂肪族、芳香族和萜类化合物基本组成为脂肪族、芳香族和萜类化合物生药的化学成分生药的化学成分v 萜类萜类(terpenes) 概念:天然的烃类化合物,分子中具异戊二烯基本单位。概念:天然的烃类化合物,分子中具异戊二烯基本单位。 组成:主要单萜与倍半萜类化合物,少数为二萜类化合物组成:主要单萜与倍半萜类化合物,少数为二萜类化合物v 生物碱类生物碱类(alkaloids) 概念:存在于生物体内一类含氮的有机碱性化合物。概念:存在于生物体内一类含氮的有机碱性化合物。 分类:主要有分类
11、:主要有12类:有机胺类、吡咯烷类、吡碇类、喹啉类:有机胺类、吡咯烷类、吡碇类、喹啉类、异喹啉类、喹唑酮类、吲哚类、莨菪烷类、亚硝唑类、类、异喹啉类、喹唑酮类、吲哚类、莨菪烷类、亚硝唑类、嘌呤类、甾体类、萜类嘌呤类、甾体类、萜类生药的化学成分生药的化学成分v 脂类脂类(lipids) 广泛分布于生物体内,植物油脂主种子中,高等植物约有广泛分布于生物体内,植物油脂主种子中,高等植物约有88以上的种子含油脂。动物油脂多存在于脂肪组织。以上的种子含油脂。动物油脂多存在于脂肪组织。 分为简单油脂和复合油脂两类。分为简单油脂和复合油脂两类。v 有机酸类有机酸类(organicacid) 概念:具有羧基的
12、化合物概念:具有羧基的化合物(不包含氨基酸不包含氨基酸) 分类:脂肪族有机酸、芳香族有机酸和萜类有机酸。分类:脂肪族有机酸、芳香族有机酸和萜类有机酸。 有机酸一般都以盐的形式存在,少数以游离态存在。有机酸一般都以盐的形式存在,少数以游离态存在。生药的化学成分生药的化学成分v植物色素类植物色素类(phytochromes) 有脂溶性色素和水溶性色素两类。水溶性色素主有脂溶性色素和水溶性色素两类。水溶性色素主要为花青素类,脂溶性色素多为四萜类衍生物要为花青素类,脂溶性色素多为四萜类衍生物v树脂类树脂类(resins) 植物正常生长分泌的化合物,常与挥发油、树胶植物正常生长分泌的化合物,常与挥发油、
13、树胶和有机酸混合存在。树脂是多种物质的混合物和有机酸混合存在。树脂是多种物质的混合物v无机成分无机成分(inorganic constituents) 微量元素微量元素 无机盐无机盐生药的标准生药的标准v中国药典中国药典:中华人民共和国药典中华人民共和国药典简称简称中国药典中国药典是我国的国家药品标准。是我国的国家药品标准。v局局 (部部) 颁标准:颁标准: 由国家食品药品监督管理局或由国家食品药品监督管理局或卫生部颁发的药品标准。卫生部颁发的药品标准。 v地方标准:地方标准:由各省、直辖市、自治区卫生厅由各省、直辖市、自治区卫生厅(局局)审批的药品标准即地方标准。审批的药品标准即地方标准。
14、生药的鉴定生药的鉴定v1原植原植(动动)物来源鉴定物来源鉴定 对生药的来源进行鉴定,确定其正确的学名,从对生药的来源进行鉴定,确定其正确的学名,从而确保其品种应用的准确性。而确保其品种应用的准确性。v2性状鉴定性状鉴定 利用感官通过看、摸、闻、尝及水试和火试等直利用感官通过看、摸、闻、尝及水试和火试等直观的方法,对生药的性状进行鉴别。观的方法,对生药的性状进行鉴别。 内容:形状、大小、颜色、表面特征、质地、断内容:形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面、气味方面。面、气味方面。生药的鉴定生药的鉴定v 3显微鉴定显微鉴定 利用显微镜对生药及其制剂所含中药的组织、细胞或内含利用显微镜对生药及其制剂
15、所含中药的组织、细胞或内含物等特征鉴别。适用于仅从外观性状不易识别的生药物等特征鉴别。适用于仅从外观性状不易识别的生药v 4理化鉴定理化鉴定 利用物理或化学的方法,对生药及其制剂中所含主要化学利用物理或化学的方法,对生药及其制剂中所含主要化学成分或有效成分进行定性和定量分析。成分或有效成分进行定性和定量分析。 适于同名异物生药或性状相似又无明显显微特征的生药。适于同名异物生药或性状相似又无明显显微特征的生药。 常用的理化鉴别方法有以下几种:常用的理化鉴别方法有以下几种:理化鉴定理化鉴定v(1)显微化学反应:将生药的干粉、切片或少量浸显微化学反应:将生药的干粉、切片或少量浸出液,置于载玻片上,滴
16、加某些化学试剂使产生出液,置于载玻片上,滴加某些化学试剂使产生沉淀或结晶,在显微镜下观察反应结果;产生特沉淀或结晶,在显微镜下观察反应结果;产生特殊的颜色,直接用肉眼观察,从而进行鉴定。殊的颜色,直接用肉眼观察,从而进行鉴定。v(2)测物理常数:相对密度、折光率、熔点、旋光测物理常数:相对密度、折光率、熔点、旋光度等。可确定其真实性和纯度。度等。可确定其真实性和纯度。 理化鉴定理化鉴定v(3)微量升华法:某些生药中含特定化学成分,在微量升华法:某些生药中含特定化学成分,在一定温度下能升华获得升华物,在显微镜下观察一定温度下能升华获得升华物,在显微镜下观察其形态、颜色以及化学反应作为鉴别特征。其
17、形态、颜色以及化学反应作为鉴别特征。 v(4)荧光分析:生药中的某些化学成分,接受自然荧光分析:生药中的某些化学成分,接受自然光或紫外光照射时,能发生荧光;或生药本身不光或紫外光照射时,能发生荧光;或生药本身不产生荧光,但经过化学处理后,可使某些成分在产生荧光,但经过化学处理后,可使某些成分在紫外光下变成可见色彩。紫外光下变成可见色彩。理化鉴定理化鉴定v(5)分光光度法:通过测定被测物质在某些特定波分光光度法:通过测定被测物质在某些特定波长处或一定波长范围内光的吸收度,对该物质进长处或一定波长范围内光的吸收度,对该物质进行定性和定量分析的方法。行定性和定量分析的方法。v常用的有紫外分光光度法、
18、比色法、红外分光光常用的有紫外分光光度法、比色法、红外分光光度法和原子吸收分光光度法。度法和原子吸收分光光度法。 v(6)色谱法:又称层析法,是对混合物进行分离和色谱法:又称层析法,是对混合物进行分离和分析的一种物理化学方法。是对生药化学成分分分析的一种物理化学方法。是对生药化学成分分离和鉴别的重要方法之一离和鉴别的重要方法之一理化鉴定理化鉴定色谱法色谱法v根据色谱分离方法分类,可分为下列五类:根据色谱分离方法分类,可分为下列五类: 纸色谱法纸色谱法 薄层色谱法薄层色谱法 柱色谱法柱色谱法 气相色谱法气相色谱法 高效液相色谱法高效液相色谱法 :又称高压液相色谱法:又称高压液相色谱法生药的鉴定生
19、药的鉴定v5生物检定生物检定 又称生物测定,利用药物对生物所起的药理作用又称生物测定,利用药物对生物所起的药理作用来测定药物的效价或作用强度的一种方法。来测定药物的效价或作用强度的一种方法。 v6计算机辅助鉴定计算机辅助鉴定 v7DNA分子遗传标记技术分子遗传标记技术 DNA分子遗传的标记技术直接分析生物的基因型,分子遗传的标记技术直接分析生物的基因型,对物种的鉴别更为准确可靠。对物种的鉴别更为准确可靠。DNA分子遗传标记技术分子遗传标记技术vDNA分子遗传标记技术主要有:分子遗传标记技术主要有: 限制性内切酶酶切片段长度多态性限制性内切酶酶切片段长度多态性(RELP) 聚合酶链式反应聚合酶链
20、式反应(PCR) 随机扩增多态性随机扩增多态性(RAPD) PCR扩增的特定片段的限制性位点分析扩增的特定片段的限制性位点分析 (PCR-RELP)、RAPD-RFLP DNA测序方法测序方法(DAN sequencing) 生药的鉴定生药的鉴定v8指纹图谱鉴定指纹图谱鉴定 指某种指某种(或某产地或某产地)中药材或中成药经适当处理后,中药材或中成药经适当处理后,采用一定分析手段,得到能够标示该中药材或中采用一定分析手段,得到能够标示该中药材或中成药特性的色谱图谱。成药特性的色谱图谱。v中药指纹图谱的特点在于:中药指纹图谱的特点在于: 通过指纹图谱的特征性,能有效地鉴别样品的通过指纹图谱的特征性
21、,能有效地鉴别样品的真伪和产地;真伪和产地;指纹图谱鉴定指纹图谱鉴定 通过指纹图谱主要特征峰的面积和比例的制定,通过指纹图谱主要特征峰的面积和比例的制定,能有效控制产品的质量,确保产品质量的相对稳能有效控制产品的质量,确保产品质量的相对稳定。定。 在有效成分不完全明确的前提下,制定中药材和在有效成分不完全明确的前提下,制定中药材和中成药的色谱指纹图谱,对于有效控制中药材和中成药的色谱指纹图谱,对于有效控制中药材和中成药的质量,具有重要的意义。中成药的质量,具有重要的意义。 生药的生产生药的生产v 包括采收、加工、贮藏和炮制等,合理的生产才能有效保包括采收、加工、贮藏和炮制等,合理的生产才能有效
22、保 证生药质量,保护和扩大生药资源证生药质量,保护和扩大生药资源v 一、生药的采收:一、生药的采收:关键在于确定适宜采收期关键在于确定适宜采收期v 根据有效成分积累动态与药用部分产量之间关系来确定:根据有效成分积累动态与药用部分产量之间关系来确定: 1、有效成分有显著高峰期,而药用部分产量变化不显著时,、有效成分有显著高峰期,而药用部分产量变化不显著时,则含量高峰期即为适宜采收期。则含量高峰期即为适宜采收期。 2、有效成分含量高峰期与药用部分产量高峰期不一致时,、有效成分含量高峰期与药用部分产量高峰期不一致时,要考虑有效成分的总含量。要考虑有效成分的总含量。生药的采收生药的采收v 生药采收的一
23、般原则生药采收的一般原则: 根和根茎类根和根茎类 生长停止,花叶萎谢休眠期,或春季发芽前采集。生长停止,花叶萎谢休眠期,或春季发芽前采集。 叶类和全草叶类和全草 生长最旺盛时,花蕾时或花盛开而种子未成熟时采收。生长最旺盛时,花蕾时或花盛开而种子未成熟时采收。 树皮和根皮树皮和根皮 树皮多在春夏之交,易于剥离。根皮多在秋季。树皮多在春夏之交,易于剥离。根皮多在秋季。 花类花类 一般在花开放时采收。有些则于花蕾期采收。一般在花开放时采收。有些则于花蕾期采收。 果实和种子果实和种子 果实在已成熟和将成熟时采收;少数用未成熟的果实。果实在已成熟和将成熟时采收;少数用未成熟的果实。种子多应在完全成熟后采
24、收。种子多应在完全成熟后采收。 菌、藻类菌、藻类 动物类动物类 注意:保护野生药源注意:保护野生药源 生药的处理生药的处理v1、产地加工、产地加工 目的:目的:除去杂质、促使干燥、符合商品规格,保除去杂质、促使干燥、符合商品规格,保证药材质量,便于包装贮运。证药材质量,便于包装贮运。 要求:要求:达到形体完整,含水分适度,色泽好,香达到形体完整,含水分适度,色泽好,香气散失少,不变异味(玄参、生地、黄精等须加气散失少,不变异味(玄参、生地、黄精等须加工改变味的例外),有效成分破坏少等要求。工改变味的例外),有效成分破坏少等要求。生药的处理生药的处理v2、干燥、干燥 既利保证药品质量,也利包装、
25、贮藏与运输。既利保证药品质量,也利包装、贮藏与运输。 (1)常用的干燥方法)常用的干燥方法 阳(晒)干:阳(晒)干:不宜:挥发油、易变色、有效成分破坏者。不宜:挥发油、易变色、有效成分破坏者。 阴干:阴干:适宜药材:含挥发性成分的花类、叶类、草类。适宜药材:含挥发性成分的花类、叶类、草类。 烘干:烘干: 5060,含挥发油或须保留酶活性不宜采用。,含挥发油或须保留酶活性不宜采用。 (2)新技术的应用)新技术的应用 红外干燥机、微波加热器等可提高药材质量,降低成本。红外干燥机、微波加热器等可提高药材质量,降低成本。生药的处理生药的处理v3、贮藏、贮藏(1)防霉)防霉 霉菌孢子,在适宜温度(霉菌孢
26、子,在适宜温度(25左右)、湿度(空左右)、湿度(空气相对湿度在气相对湿度在85以上,或药材含水超过以上,或药材含水超过15%)、)、适宜的环境(如阴暗不通风的场所)、足够的营适宜的环境(如阴暗不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发。养条件下,即萌发。生药的处理生药的处理 (2)防虫)防虫 药材因含有淀粉、蛋白质、脂肪、糖类等,在适药材因含有淀粉、蛋白质、脂肪、糖类等,在适宜的温度(宜的温度(1832左右)、湿度(左右)、湿度(70以上,以上,或含水超过或含水超过13%),容易繁殖。,容易繁殖。 防治措施:防治措施: 1、物理措施:曝晒、烘烤、低温冷藏、密闭。、物理措施:曝晒、烘烤、低温冷藏
27、、密闭。 2、化学措施:用低毒杀虫剂。、化学措施:用低毒杀虫剂。 3、药材同处存放防虫、药材同处存放防虫生药的处理生药的处理(3)防变色)防变色v多因药材本身所含的特殊化学结构或化合物的氧多因药材本身所含的特殊化学结构或化合物的氧化、聚合,生成有色物质。也可由某些外因引起,化、聚合,生成有色物质。也可由某些外因引起,如湿度、温度、氧气、光照和杀虫剂等。如湿度、温度、氧气、光照和杀虫剂等。v措施:干燥、避光、冷藏等。措施:干燥、避光、冷藏等。生药的处理生药的处理 (4)防泛油)防泛油 “走油走油”含油药材的油脂泛于药材表面,及受潮、含油药材的油脂泛于药材表面,及受潮、变色、变质后表面泛出油样物质
28、的现象。变色、变质后表面泛出油样物质的现象。 原因:高温油质外溢、贮藏年久变质、受潮走油原因:高温油质外溢、贮藏年久变质、受潮走油 (5)其他)其他 有效成分容易挥散、久贮不断减少,或自然分解、有效成分容易挥散、久贮不断减少,或自然分解、风化失水。风化失水。生药的处理生药的处理(6)药材贮藏新技术)药材贮藏新技术 气调贮藏:气调贮藏:v调节仓库内气体成分,充氮或二氧化碳而降氧。调节仓库内气体成分,充氮或二氧化碳而降氧。v应用除氧剂养护药材应用除氧剂养护药材v利用除氧剂与贮藏系统内氧产生化学反应除氧。利用除氧剂与贮藏系统内氧产生化学反应除氧。v核辐射灭菌核辐射灭菌中药的炮制中药的炮制v(一)目的:(一)目的:保证临床用药安全有效保证临床用药安全有效 消除或降低药物的毒性、刺激性或其他副作用,消除或降低药物的毒性、刺激性或其他副作用,保证临床用药安全;保证临床用药安全; 转变药性,适应临床需要;转变药性,适应临床需要; 利于药物的贮藏,使有效成分不被破坏;利于药物的贮藏,使有效成分不被破坏; 有利于有效成分的煎出和调配制剂;有利于有效成分的煎出和调配制剂; 矫臭矫味,利于服用。矫臭矫味,利于服用。中药的炮制中药的炮制v(二)常用的炮制方法(二)常
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