二级反渗透纯化水制备机组标准操作规程

1、1文件名称纯化水系统标准操作规程文件编号：S0P-SB-01-016-02修订人修订日期年 月曰复制份数4份审核人审核日期年 月曰颁发部门质量管理部批准人批准日期年 月曰生效日期年 月曰分发部门*产技术部、设备工程部、综合制剂车间、综合部修订依据药品生广质量管理规范1998版目 的建立二级反渗透纯化水系统标准操作规程，使其操作规范化、标准 化，保证安全生产。范 围适用于二级反渗透纯化水系统的标准操作。责 任纯化水制备岗位操作人员、工艺员、车间主任。内容1生产前检查1.1检查并确认二级反渗透纯化水制备机组处于清洁有效期内的状态。1.2检查并确认二级反渗透纯化水制备机组各部件、电气元件、阀门、仪表

2、等 部件均处于正常的工作状态。2生产操作二级反渗透纯化水制备机组由石英砂过滤器，活性炭吸附器、精密过滤器、反渗透纯化水机、紫外线灭菌器等部分组成。工艺流程简述：反冲先接通电源一开原水阀门一 原水罐一 原水泵一 石英砂过滤器 一 透明正冲 反冲、正冲打开流量计 开增压泵-活性炭吸附过滤器 活性炭出水阀压力精密过滤器 一 高压泵 一 率（I级10 H S/cm以下） -闭0.1Mpa电导率I级淡水 一 电导率（2 S/cm以下）开皿级高压泵测PHffi合格后 一2S/cm关闭二级淡水 一4化水贮罐一输送泵一紫外线杀菌器 滤器一使用点2.1石英砂过滤器操作22.1.1接通电源，打开水阀，原水进入原水

3、罐。2.1.2打开下进水阀，上排水阀，关闭下排水阀，上进水阀，启动原水泵，向 石英砂过滤器供水，该设备进入正洗状态。正洗时进水流速控制在8-12米/时， 时间约10分钟左右，当出水透明后，打开出水阀，关闭下排水前期，进入正 常运行，水进入活性炭吸附器。2.1.3石英砂过滤器工作一段时间后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水 压差逐渐增大，当压差0.08 MP中寸，必须对过滤器进行反洗。打开下排水阀， 关闭出水阀，再打开上进水阀进水，进水流速15米/时，此过程约20分钟，直至出水澄清，清洗时须密切注意中不得有大量颗粒的滤料出现，否则则立即 关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。2.2活性炭吸附器

4、操作规程2.2.1打开下排水阀、上进水阀，关闭下进水阀，经过石英砂滤器的合格水进 入活性炭吸附器，开始正洗。正洗时进水流速控制在8-12米/时，时间约10分钟左右，当出水达到澄清要求后，打开出水阀，关闭下排水阀，进入正常运 行，进入精密过滤器。2.2.2当活性炭吸附器工作一段时间后，由于大量有机物的残留，使过滤器进 出水压差逐渐增大，当压差 a0.08 MPa寸，必须对过滤器进行反洗。打开上排 水阀，关闭出水阀，再打开下进水阀进水，进水流速10米/时，直至出水澄清， 此过程约20分钟，清洗时须密切注意，不得有大量正常颗粒的滤料出现，否 则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。2.2.3活性

5、炭一般用来吸附余氯、有机物等，当经过一段时间后（一般设计中 考虑使用寿命为半年左右），活性炭吸附量达到饱和，此时应更换活性炭，方 法是打开上部入孔和下部手孔，对活性炭全部进行更换。2.3精密过滤器操作规程2.3.1先开启过滤器上部排空阀，当排空阀出水后，关闭排空阀即可运行。2.3.2过滤工作，工作一段时间的后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水 压差逐渐增大，当压差 a0.08 MPa寸，必须对过滤器滤芯进行清洗。打开上过 滤器法兰，拿掉外筒，拨出滤芯，把滤芯放到10%的盐酸溶液中浸泡30分钟， 用清水冲净酸液，用刷3子刷净滤芯表面的污物， 用清水洗净即可投入使用。2.3.3当滤芯清洗后， 压

6、差变化不大，需要更新滤芯。2.4反渗透装置的操作规程2.4.1白动操作规程2.4.1.1反渗透装置运行前的准备工作，开机前应检查原水量是否充足，电源 是否正常。各种过滤器 是否处于运行状态。开启一级纯水出水阀、二级纯水 出水阀、一级纯水排放阀、二级纯水排放阀、浓水排放阀。开启石英砂过滤器 排污阀、活性炭吸附器排污阀、精密过滤器排空阀。2.4.1.2反渗透装置运行及停机2.4.1.2.1上述准备工作完毕后，把反渗透电控箱电源开关旋至“开”位；2.4.1.2.2把“白动”按钮按至“开”位，设备处于白动工作状态；2.4.1.2.3把“增压泵”按钮按至“开”位，增压泵运行；2.4.1.2.4 5分钟后

7、关闭石英砂过滤器排污阀；2.4.1.2.5 10分钟后关闭活性炭吸附器排污阀；2.4.1.2.6当精密过滤器排空阀出水时关闭排空阀；2.4.1.2.7当一级反渗透进水压力 A0.15 MPa时，一级高压泵白动起动，然后 慢慢调节一级进水阀及浓水阀，使一级淡水流量为25LPM(1500L/h),一级浓水流量为16.5LPM(1000L/h)。当一级纯水电导率小于进水电导率乘以0.05关闭一级淡水排放阀，设备进入正常运行。一般对于第一次已调好的阀门开度可不 再调整。2.4.1.2.8当中间水箱水位达到设定水位时，二级高压泵白动起动，然后慢慢调节二级进水阀及浓水阀，使二级淡水流量为16.5LPM(1

8、000L/h),二级浓水流量为8.3LPM(500L/h)。当二级纯化水电导率小于1 s/cm时，关闭二级淡水排放阀，设备进入正常运行。一般对于第一次已调好的阀门开度可不再调整。2.4.1.2.9设备在运行过程中，当中间水箱水满时，一级可白动进入低压冲洗 状态。2.4.1.2.10当制水工作完毕后，按“白动”按钮，手动启动一级高压泵，当纯 水储罐水满时，关闭一级高压泵、增压泵。开启纯水清洗泵出水阀，按下“纯 水清洗”按钮，纯水清洗泵运转，10分钟后按出“纯水清洗”按钮，纯水清洗 泵停止运转，关闭二级纯水4出水阀、一级纯水出水阀、浓水排放阀、一级纯水 排放阀、二级纯水排水阀、纯水清洗泵出水阀。2

9、.4.1.2.11关闭电控箱电源，清洁设备。2.4.2手动操作规程2.4.2 .1开机前应检查原水是否充足，电源是否正常。是否处于运行状态。开 启一级纯水出水阀、二级水出水阀、一级纯水排放阀、二级纯水排放阀、浓水 排放前期。开启石项砂过滤器排污、活性炭吸附器排污阀、精密过滤器排空阀。2.4.2.2.关闭电控箱电源，清洁设备。3反渗透装置的停运保护3.1短期停运：停运5-30天，一般称为短期停运，在此期间可米用下列保护措 施：A、用低压冲洗方法来冲洗ROII置。B、也可米用运行条件运行1-2小时。C、每天重复上述操作一次。3.2长期停运：停运一个月以上，一般称为长期停运，长期停运时可采取下列 保

10、护措施：A、用2%柠檬酸溶液，把RO装置清洗干净，清洗时间为2小时。置冲洗 干净，清洗到进水PH约等于出水PH值，清洗完毕。B、酸溶液清洗完毕后，再用予处理水（最好是RO出水）把RO装置冲洗 干净，清洗到进水PH约等于出水PH值，清洗完毕。C、清洗完毕后，RO装置用清洗系统注入1% NaHSG行保护（冬季应用1%NaHS020%丙醇溶液保护，以防冻裂），RO装置注满保护液后，关闭所有 阀门防止空气进入 日梭置。注：所有柠檬酸溶液，1%NaHSCK 20%丙二醇溶 液保护液，均须用RO出水配制，试剂须用化学纯。4反渗透污染特征、清洗液用量、配方、清洗时间及清洗时机4.1反渗透膜污染特征RO系统经

11、长期运行，在膜面上会积累胶体、金属氧化物、 细菌、有机物、水垢等物质，从而造成膜的污染。各种不同的膜表面污染引起5RO系统性能变化是不同的。看下表:污染物般特征处理方法钙类沉积物（碳酸钙及磷酸钙类， 一撤 发生于系统第二段）一脱盐率明显下降-系统压降增加系统产水量稍降用溶液1清洗系统氧化物 （铁、镣、铜等）脱盐率明显下降 系统压降明显升高 系统产水量明显降低用溶液1清洗系统各种胶体（铁、有机物及硅胶体）脱盐率稍有降低 系统压降逐渐上升 系统产水量逐渐减少用溶液2清洗系统硫酸钙（一般发生于系统第二段）脱盐率明显下降 系统压降稍有或适度增加 系统产水量稍有减少用溶液1清洗系统 污染严重用溶液3清洗

12、有机物沉淀脱盐率可能降低 系统压降逐渐升高 系统产水量逐渐降低用溶液1清洗系统 污染严重用溶液3清洗细菌污染脱盐率可能降低 系统压降明显增加 系统产水量明显降低依据可能的污染种类选择 三种溶液中的一种清洗系统4.2清洗时机当反渗透系统随着运行，性能会有一定的下降，当性能下降到一定程度时, 即：（1）产水量比初始或上次清洗后降低10% -20%。（2）脱盐率下降10%。RO系统出现上述任何一种情况，RO系统必须清洗 建议使用的的常见清洗液清洗夜成份配制100加仑（379溶液的加入量仆）、口PH调节1柠檬酸反渗透产品水（无游离氯）17.0磅（7.7公斤）100加仑（379升）用氨水调节PH至3.0

13、2三聚磷酸钠EDTAJ3钠吉 反渗透产品水1 17.0磅（7.7公斤）7.0磅（3.18公斤）用硫酸调节（无游离氯）100加仑（379升）PH至10.063一聚磷酸钠十一烷基本 磺酸钠反渗透产品水、 （无游离氯）17.0磅（7.7公斤）2.13磅（0.97公斤100加仑（379升）用硫酸调节PH至）10.05反渗透系统清洗5.1清洗装置和流程清洗装置包括清洗箱、清洗泵等设备，清洗液由清洗泵泵出，在RO装置 进水口进入RO装置，出水经ROII置浓水口回流到清洗液箱进行循环清洗。5.2清洗注意事项A、冲洗操作的时候要有安全防护措施，如带防护镜、手套、鞋和衣等。 用到酸清洗时要考虑到通风。B、固体清洗剂必须充分溶解后，再加其它化学试剂，进行充分混合后才 能泵入ROII置。C、 要选择适当季节进行清洗，以防清洗过程中升温过快，超过极限40C,一般选室温10C左右为宜。P清洗过程中密切注意清洗液温度情况，切忌温度超过40C,观察清洗水箱液位和清洗液的颜色变化，必要时补充清洗液。E、清洗结束后，取残液进行分析，确定污染物种类为日后清洗提供依据。5.3清洗操作概述A按规定的清洗剂配方，在清洗水箱中配制清洗液，将其搅匀待用。B开启RO装置的清洗阀， 回流前期； 启动清洗泵， 按规定流量、