ISO90012015版QMSCCAA考试模拟题含答案二详解

1、9001 ：2015考试模拟题 （含答案 ）单项选择题（每题 2 分）1、9001 标准本次修订的有原则有（ D ）A. 为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求B. 依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出C. 增强其同其他管理体系标准的兼容性和符合性D. 以上全部2、负责 9001 标准修订的是（ D ）176 17623、今后制定 9001 标准的整体思想是（ D ）A. 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、 动态的环境变化和增长的需 求；B. 高度结构化下的条款一致性；C. 使用管理体系标准通用核心词汇；D. 以上全部4、新版标准更加（ D ）A. 适用于所有类型的组织B.

2、更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性 和效率C. 更加适合服务型组织D. 以上全部正确5、9001 标准未来的发展要考虑（D ）A. “以风险为本的思考”B.强调质量管理原则C.生命周期管理 D. 以上全部6、作为管理体系标准模板的附件包含（ C ）A. 标准化的管理体系标准通用术语B. 标准化的管理体系标准通用结构D. 标准管理体系的通用原则7、附件规定管理体系标准通常包括（ D ）A. 组织的环境B.计划、支持C.运行、改进、绩效评价D.以上全部8、9001:2015 标准的期望包括（ D ）A. 在产品和服务方面提高顾客期望和满意度B. 提高标准在国际贸易中的应用

3、率C. 加严在公共卫生和安全方面的监管力度9、9001:2005 标准的关键目标包括（ D ）A. 持续关注有效过程管理、获得预期结果B. 方便组织有效实施一、二、三方有效的符合性审核C. 使用简练的语言和方式， 以便对标准要求的理解、 解释达成一致 D. 以上全部10、9001:2005 的关键变化包括（ D ）A. 完成了依据附录格式的调整B.强调“风险”C. 用“产品和服务的外部条款”取代“采购”D. 以上全部11、新的质量管理原则，不包括（ A ）A. 管理的系统方法B.过程方法C.相关方管理 D.基于事实的决策12、组织面临的外部环境指（ D ）A. 文化、社会、政治、法律、监管、财

4、政、技术、经济、自然和竞争环境B. 包括国际、国内、外地或本地C. 相关联的外部利益相关者的观念 / 价值观 D. 以上全部13、组织面临的内部环境包括（D ）A. 组织文化：政策、目标和战略和职责C. 资源、信息系统、信息流动和决策系统B. 管理、组织结构、作用D. 以上全部14、理解利益相关方的需求和期望，要求（ D ）A. 确定质量管理体系相关方B. 确定质量管理体系相关方的相关要求C. 对相关方的相关要求的信息进行监控和回顾D. 以上全部15、标准新增加的最高管理者的职责包括（D ）A. 承担质量管理体系有效性的义务理体系的要求整合到商务体系中C. 保证、指导和支持人们促进质量管理体系

5、的效率B. 确保质量管D. 以上全部16、处理风险的方法不包括（ D ）A. 规避风险、将风险考虑进机会 性和结果B. 排除风险源、改变可能C. 共担风险、或者通过沟通决定保持风险D. 采取防护措施17、当变更管理体系时，要考虑（ D ）A. 变更的目的和任何潜在的变更B.质量管理体系的整合C.资源的利用、权利和责任的分配与再分配D.以上全部18、资源包括（ D ）A. 人力资源、组织知识B. 基础设施和监视和测量资源C. 过程环境19、知识包括（ D ）A. 知识产权和课程学习等方面的信息C. 在顾客或供方获得的信息20、对不合格的控制措施，不包括（ DA. 召回和停止供应产品和提供服务C.

6、 经授权进行返修、降级、继续使用 提供服务21、确定监视和测量的对象的目的是为了（A. 证实产品和服务的符合性 意度B. 从失败和成功案例里学习D. 以上全部）B. 通知顾客放行D. 延长服务时间或重新D ）B. 评价过程绩效与顾客满C. 确保质量管理体系的符合性和有效性D. 以上全部22、组织通过以下方式满足顾客要求和增强顾客满意（ D ）A.改进过程，防止不合格发生的要求B. 改进产品和服务，满足已知和预期C. 改进的结果D. 以上全部23、组织采用基于风险的思维能够（ D ）B. 确保持续提供A. 增强顾客的信心和满意度合格的产品和服务C. 建立积极的预防和改进文件，使组织走上成功D.

7、以上全部24、面对新标准，组织需要做（D ）A. 确保组织的质量经理和内审员理解附录给组织的质量管理体系以与其 他管理体系标准将带来的不同B. 确保你的认证机构理解新标准对组织质量管理体系和更广泛组织意味 着什么C. 进行差距分析和培训，制定转版计划D. 以上全部25、面对新标准，审核员要（ D ）A. 跟踪标准发布情况，研究学习新标准，特别是新的要求B. 比较标准的变化 C. 研究如何实施依据新标准的审核 D. 以上 全部26、按照 9001:2015 实施质量管理体系可为组织带来以下潜在收益 （C）A. 有能力持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品B. 提升顾客满意度的机会C. 应对风险

8、和机会时能够考虑到组织所处的环境与目标D. 有能力证实其符合质量管理体系的各项要求27、以下哪个是质量管理原则的新表述（ D ）A. 管理和系统方法B. 持续改进 C. 基于事实的决策方法D.关系管理28、 在质量管理体系中应用过程方法，增强了以下方面的能力（D ）A. 理解要求与满足要求的一致性B. 从增值的角度考虑过程，达到有效的过程绩效C. 基于数据和信息评价的过程改进D. 以上全部29、 以下哪条是新标准增加的最高管理者的责任（A ）A. 推进过程方法与基于风险的思想的应用B. 确保获得质量管理体系所需的资源C. 传达有效的质量管理以与满足质量管理体系要求的重要性D. 确保质量管理体系

9、实现其预期结果30、合适的过程运作环境包括（ D ）A. 社会因素（如非歧视、安宁、非对抗）B. 心理因素（减轻压力、预防职业倦怠、情感保护）C .物理因素（温度、热度、湿度、光照、空气流通、 卫生、噪音） D.以上全部31、以下哪些是组织知识相关的外部资源（ D ）A. 标准 B.学术界C.会议以与从顾客或者外部供方处获得知识D. 以上全部32、 在创建与更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的（D ）A. 标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）B. 格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子版格式）C. 评审和批准以确保适宜性和充分性D. 以上全部33、 以下哪种外部供方提供的

10、过程、产品和服务不需要按8.4 的要求控制 （D ）A. 外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中B. 外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务C. 经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分D. 外部供方提供的办公家具34、在国际标准中以下哪个词表示权力（ C ）A. 应B. 宜 C. 可D. 能二、 判断题（每题 2 分）1、近年来， 环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的在关注，而作为长期经济发展的基础之一，发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了2、质量管理活动已经不仅仅是通过 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长 期成功的工具。T3、 当前版本的9001标

11、准相当令人满意，大部分的内容是适宜的。T4、 9001标准本次修订要反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环 境变化和增长的需求。T5、本次修订是9001标准从1987年第一版发布以来的五次技术修订中影响最 大的一次修订。T6、 附件的目的是为了缓解各种管理标准的不统一状况。T7、 附件里面列举了 21个术语，有效性第一次作为通用术语列入。T& 9001:2015 标准期望提高第三方认证的可靠性。T9、新版标准增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好 的方法，取消了 “预防措施” 。T10、 “知识”也是一种资源，也是产品实现的支持过程。T11、 “文件化信息”就

12、是活动结果的证据。T12、标准更加重视相关方的要求：将采购和外包的控制合并为“产品和服务的 外部提供控制”。T13、在组织管理过程中，以事实为依据的逻辑方法对识别目标、识别实现目标的合理方法、理解因果关系、理解目标的本质都是很重要的。 T14、 组织的绩效最终是由员工决定的。T15、员工是一种特殊的资源，因为他们不仅不会被损耗掉，而且是具有提升胜 任能力的潜力。T16、“持续改进”只是一种递增式改进。 F17、领导作用是通过设定愿景、方针展开，确立统一的组织宗旨和方向，指导员工，引导员工按正确的方向前进来实现的。T18、过程、产品、服务、或系统不一致性导致的结果对于所有组织来说是不一 样的。T

13、19、 不同的过程在对质量目标和结果的潜在影响上有着不同的风险等级。T20、质量管理体系是组织可以利用的一种方法，以展示其提供产品和服务的能 力，从而由始至终地满足顾客和适合的法律法规的要求。T21、 组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以确定其范围。T22、最高管理者还应确保影响产品和服务一致性以与加强顾客满意度能力的风 险和机会被确定和处理。T23、 控制计划变更和分析非计划变更的结果，必要时采取措施减少其不良影响。T24、设计和开发控制的目的是以确保在组织的产品和服务的细节要求没有确定 或没有通过顾客或其它利益相关方所识别时，组织提供的产品和服务能够满足后续要求。T25、 管理评审策划

14、和实施时，应考虑变化的商业环境。T26、9001:2015 适用于内外各方。 T27、 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。T28、基于风险的思想增强了组织确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的 因素的能力。T29、 在质量管理体系整个过程中引入 “基于风险的思想”，可以充分利用机会并 预防非预期结果30、 风险是一种不确定性的影响，可能是积极影响也可能是消极影响。T31、 组织应监视和评审这些外部与内部问题的信息。T32、 组织应监视和评审所有利益相关方的要求。F33、 最高管理者对质量管理体系的有效性负有责任。T34、 支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用是总经理的责

15、任。F35、最高管理者应确定并应对可能对产品和服务的符合性以与增强顾客满意能 力带来影响的风险和机会。 T36、 组织可以在知情决策后保留风险。T37、组织所采取的应对风险和机遇的措施都应与其对产品和服务符合性的潜在 影响相适应。T38、 组织应在相关职能、层次为质量管理体系建立质量目标。T39、 组织应确定质量管理体系变更的需求，并有计划和系统地实施变更。T40、组织应确定、提供并维护在过程中为获得产品和服务符合性所需的必要的 环境。T41、 组织应确定达到产品和服务符合性所必要的知识。T42、对文件的“访问”指仅可查阅形成文件的信息、或既可查阅也可修改形成 文件的信息的许可。T43、在产品

16、和服务的要求发生变更，组织应确保相关形成文件的信息得到修订， 并确保相关人员知晓已变更的要求。T44、 设计开发的输出要明确产品和服务的特性。T45、组织应确定验证或其他必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足 要求。46、交付后活动包括保修条款下的措施、合同规定的诸如维护服务和附加服务 （如：回收或最终处置）。T47、组织应考虑数据分析和评价的结果以与管理评审的输出以确定是否存在需 要应对的需求或机会。 T三、多项选择题35 、按照本标准实施质量管理体系可为组织带来以下潜在收益（）A. 有能力持续提供符合顾客要求与适用法律法规要求的产品和服务B. 增大提升顾客满意度的机会C. 应对风险和

17、机会时能够考虑到组织所处的环境与目标D. 有能力证实其符合质量管理体系的特定要求。本标准适用于内外部各 方。36 、以下哪些是新版标准质量管理原则（）A. 领导力 B.管理的系统方法C.改进D.关系管理37 、在质量管理体系中应用过程方法，增强了以下方面的能力（）A. 理解要求与满足要求的一致性B. 从增值的角度考虑过程C. 达到有效的过程绩效D. 基于数据和信息评价的过程改进。38 、以下哪些关于基于风险的事项的描述是正确的（）A. 基于风险的思想的概念已经隐含在 9001:2008 中B. 风险与机遇的应对为增强质量管理体系的有效性奠定了基础C. 应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险D.

18、 风险是一种不确定性的影响。39 、组织的外部环境包括（ ）A. 法律环境 B.文化和社会经济C.技术环境D.竞争环境40 、确定质量管理体系的认证范围时，应考虑（ ）A. 与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能 力的外部和内部问题B. 与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求C. 组织质量管理体系覆盖的产品和服务D. 任何不适用要求的正当理由。41 、组织确定质量管理体系所需的过程与其在整个组织中的应用时，应确定 （）A. 过程的职责权限分配B. 风险和机会与其应对措施C. 必要时对过程进行监视、测量（适用时）和评价的方法D. 过程与质量管理体系的改进机会。42 、新版

19、标准对最高管理者增加的要求有（ ）A. 对质量管理体系的有效性负责B. 鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性作出贡献C. 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作D. 推进过程方法基于风险的思想的应用。43 、质量方针应（）A. 与组织的宗旨与所处的环境相适应，并支持其战略发展方向B. 包括持续改进质量管理体系的承诺C. 可以获得并形成文件化信息D. 可为利益相关方获取。44 、组织确定需要应对的风险和机会的目的是（）A. 保障质量管理体系实现期望的结果B. 增强理想的效果C. 预防或减少非预期的影响D. 实现改进45 、应对风险和机会的措施包括（ ）A. 规避风险 B. 为争取机会而接受

20、风险C. 消除风险源D. 改变风险发生的可能性与结果E.分担风险F.明智决策后延缓风险46 、机会可能会导致组织发生以下变化来解决组织或客户的需求（）A. 采用新方法、发布新产品B. 开拓新市场、吸引新客户C. 建立合作关系D. 使用新技术与其他理想和可行的情况C. 完成的时间表 D.47 、在策划质量目标的实现时，组织应确定（ ）A. 实施的内容 B. 所需的资源和责任人结果的评价方法48 、9001:2015 对质量目标的要求有（ ）A.与质量方针保持一致，并考虑适用的要求B.可测量C. 与产品和服务的符合性以与增强顾客满意的内容相关D. 得到监视和沟通，并适当时进行更新49 、变更质量管

21、理体系要考虑（A. 变更的目的与其潜在结果C. 资源的可获得性）B. 质量管理体系的完整性D. 职责和权限的分配和再分配50 、基础设施可包括（ ）B. 设备，包括硬件和软件D. 信息和通信技术A. 建筑物和相关的设施C. 运输资源51 、过程的合适的环境可以是人为因素和物理因素的组合，包括（）A. 社会因素B. 心理因素C. 物理因素D. 经济因素52 、以下哪些是动作环境的心理因素（）A. 减轻压力B. 预防职业倦怠C. 情感保护D. 安宁53 、以下哪些是内部知识A. 知识产权B. 经验知识C. 失败的教训D. 成功经验E. 获得知识和分享的非文件知识和经验以与过程F. 产品和服务改进的

22、结果54 、9001:2015 要求组织确定与质量管理相关的内部和外部沟通的需求，包括（ ）A.沟通内容 B.沟通时机C.沟通人员D.沟通对象 E.沟通方法55 、组织应对形成文件的信息实施的控制活动，包括（ ）A. 分发、访问、回收、使用C. 更改的控制（如版本控制）B. 存放和保护，包括保持清晰D. 保留和处置56 、与顾客的沟通增加的要求是（ ）A. 提供与产品和服务有关的信息B. 处理问询、合同或订单，包括对其变更C. 获得顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨E. 相关时，制定D. 处理和控制顾客财产应急措施的特定要求57 、设计和开发新增加的要求是（ ）A. 设计和开发活动的性质、

23、持续时间与复杂程度B. 产品和服务的设计和开发所需的内外部资源C. 设计和开发过程中顾客和用户参与的需求D. 顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平58 、设计和开发输入新增加的要求，包括（）A. 功能和性能的要求B. 来源于以前类似设计和开发活动的信息C.组织承诺实施的标准或行为准则D. 由于产品和服务特性引发的潜在失效后果59 、设计和开发的变更应保留形成文件的信息有（ ）A.设计和开发的变更B.评审的结果 C.变更的审批D.预防负面影响所采取的措施60 、外部供方提供的过程、产品和服务包括（ ）A. 外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中B. 外部供方代表组织直接向客户

24、提供产品和服务C. 经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分61 、生产和服务提供的受控条件可包括（ ）A. 过程运行中使用适宜的基础设施和环境B. 任命具备能力的人员，包括任何必要的资格C. 当过程的输出不能通过后续的监视或车辆加以验证时，对其满足生产 和服务提供过程策划结果的能力进】行确认与阶段性再确认D. 采取措施防止人为错误62 、顾客或外部供方的财产可包括（ ）A. 原料B. 元件 C. 工具、设备 D. 顾客财产 E.知识产权 F. 个人信息63 、防护可包括（ ）A.标识 B.搬运C.污染控制D.包装、贮存 E.传送或运输 F.保护64 、为确定产品交付后的活动的实施程度，

25、组织应考虑（ ）A. 法律法规要求B. 产品和服务的潜在非预期结果C. 产品和服务的特性、 使用与预期的生命周期D. 顾客要求 E. 顾客反馈65 、处置不符合的措施包括（ ）A. 纠正 B. 隔离、屏蔽、返工C. 暂停产品和服务的提供D. 通知顾客E 获得让步接收的授权66 、监视顾客感受的包括A. 顾客调查B. 顾客对交付产品和服务的反馈C. 拜访顾客D. 市场份额分析 E. 顾客赞扬 F. 担保索赔和经销商报告67 、管理评审输入增加的要求有（ ）A. 与质量管理体系有关的外部和内部变化B. 质量管理体系绩效和有效性的信息C. 资源的充分性D. 应对风险和机遇所采取措施的有效性68 、改

26、进可包括（ ）A. 纠正创新和重组B. 纠正措施C.持续改进D. 突破性的改变E.四、阐述题1、请说出新版本标准至少10 个主要变化1）依据附录对标准的结构进行了调整2 ）用“产品和服务”替代了“产品” ，强调产品和服务的差异，标准的 适用性更广泛3）借鉴了初始评审的理念， 明确提出了“评审组织所处环境” 的要求（4.1 、 4.2 ）4）更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求 （、）5 ）用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购” ，包括“外包过程” 。 （8.4）6）提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持。（）7 ）更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者

27、要对管理体系的 有效性承担责任，推动过程方法基于风险的思想的应用（ ）8）明确提出将管理体系要求融入组织的过程。（、）9）删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表10 ）使用新术语“文件化信息” （7.5 ） 取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件 和记录，统一叫“文件化信息” ；通篇未出现“记录”这一术语，全部用“形成文件的信息”来代替。11 ）去掉了“预防措施” ，预防措施概念以风险为基础的方法来表示12 ）关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审 要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务符合性、 不影响增强顾客满意的 目标。（

28、4.3 ）14 ）新标准“引言”由总则、质量管理原则、过程方法、与其它管理体 系标准的关系组成15 ）“总则”的主要变化是对实施质量管理体系给组织带来的潜在收益方 面增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境与目标” 。这是基于标准正文中增加了“ 4 组 织的环境”以与 6.1 中要求组织确定“应对风险和机会的措施”的总结概述。16 ）“总则”的主要变化是由八项原则合并为七项原则， “管理的系统方 法”不在作为单独的原则，而是列入到“过程方法”中，同时在标题上将“互利的供方关系”改为“关 系管理”，还有两项原则在用词上也有改变。17 ）将原版“与 9004 的关系”和“其它管理体系的关系

29、”合并成“与 其它体系的关系” 。18 ）新条款“理解组织与其环境” 。每个组织都是不一样的，当每个组织 在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部因素， 以与这些因素是否对组织实现的目标和结果有帮助。但不是唯一的相关方。为满足顾客要求，要理解相关方的要求和影响。20 ）强调“基于风险的思维”这一核心概念。新版标准中，识别风险并 采取相应措施来消除风险、降低风险或减缓风险的思想，贯穿在整个标准里。因此预防措施贯穿于整个 标准。2、请说出新版标准给出的主要新理念1 ）进一步深化了过程方法：运用循环将过程方法和体系作为一个整体进 行管理，并在整个过程中引入“基于风险的思维”从而充分利用机会并预防非

30、预期结果。整个 标准结构设计完全按过程方法和循环展开。2）引入了“基于风险的思维”管理的思想分析组织所处的环境，能够识别其面临的风险和机会。增强组织确定 导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力，提升了组织实施预防控制使负面影响降到最低以 与在机会出现时充分利用机会的能力。3、新标准对产品和服务是如何解释的？术语“产品和服务”包含了所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材 料）专门加入了 “服务”这一术语是为了强调在应用一些要求时，产品和服务之间所存在的差异。服务的特点是至少其部分输出是在与顾客的接触面上实现的， 这意味着在服务交付之前不 一定能够证实其是否满足要求。大多数情况下，术语

31、“产品”和“服务”会通常在一起使用。组织提供给顾 客或由外供方提供给组织的大部分输出往往同时包含产品和服务。 例如，一个有形产品往往伴随着一些无形 的服务或一项无形的服务往往伴随着一些有形的产品。4、如何理解基于风险的思想？ 本国际标准以往的版本中已对风险意识有过隐含的表达。 例如：通过对策划、 评审和改进方面的要求。本国际标准规定了组织应理解其环境和确定风险作为策划的基础。 这代表了 将风险意识运用到质量管理体系过程的策划和实施之中并有助于确定行程文件的信息的程度。 质量管理体系的一个关键目的是作为一个预防的工具起作用。 因此，本国际 标准并不就预防措施设置一个单独的条款或之条款。 预防措施

32、的概念将通过风险意识在质量管理体系要求中 的系统阐述得到体现。风险意识在本国际标准中的应用已使某些硬性的要求得到减少取而代之的 是基于绩效的要求。过程、形成文件的信息和组织的职责等方面的要求比 9001:2008 要灵活得多。虽然 6.1 要求组织应策划措施以应对风险，但并不要求组织运用一个正式 的风险管理方法或文件化的风险管理过程。组织可以决定是否采用比本标准要求更广泛的风险管理方法论， 如通过运用其他指南或标准在实现组织的目标方面， 并不是所有的质量管理体系过程都表现为相同等级 的风险，不确定性的后果对于组织而言也并非一并相同。在 6.1 的要求下，组织有责任对风险意识和应对 风险的措施加

33、以运用，包括是否保存作为其它已确定风险证据的形成文件的信息5、如何理解组织所处的环境？组织需要做到： 解决内外部问题， 这与组织的目标有关， 会影响其达成预期 结果的能力。必要时，检查并更新与这些问题有关的信息。外部环境包括： 1 ）文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、 自然和竞争环境、包括国际、国内、外地或本地； 2 ）相关联的外部利益相关方的观念 / 价值观。内部环境包括：组织文化、管理、组织结构、作用和职责、政策、目标和战 略、资源（资本、时间、人员、工艺、系统技术） 、信息系统、信息流通和决策系统（包括正式的和非正式 的）。组织所处的环境 = （内部 + 外部） +利益关系人的相关利益。随着时间的流逝，环境是发生变化的，所以 必须回顾，当发生如下情况时