Advia-Centaur-XP标准操作规程SOP

1、ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程SOP编码：页数：制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记:编码页码修订内容修订依据签名/日期审查登记:审查日期签名修订依据签名/日期Word资料目的描述ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。范围适用于ADVIA Centaur XP免疫分析系统的操作。运行条件为保证分析系统正常运行，必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器。1 .安装位置：仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域，避免有日光直接照射，无震动。2 .电源

2、要求：2.1 专用电路：220240VAC±10% 8A, 5060Hz2.2 专用保险座：20A,零电压小于3V2.3 后备电源（UPS）:大于3KVA （延迟时间50分钟）2.4 电源插座离机距离： 244厘米2.5 打印机离机距离： 183厘米3 .环境要求：3.1 工作环境温度1830 c3.2 湿度：2080 %3.3 通风量：10000 BTU/小时3.4 污染等级：2 （IEC 1010-1）3.5 海拔高度：可达2000米4 .水质要求：4.1 细菌含量小于1000 cfu/ml （二级水）4.2 最小电阻率：25c时，1兆欧/厘米开/关机程序1.开机打开仪器后面左下

3、侧电源开关一等待1分钟一按计算机绿色启动按钮一系统 启动一输入centaur （小写）一连按两次键盘 Enter键一进入主界面一仪器自动 初始化，自检，复位，扫描试剂，进入Warming Up状态一等待系统状态变为Ready c 2.登陆系统在主界面选择Sign In 一使用Tab键移动至New Operator区域，输入操作者 姓名一使用Tab键移动至Password区域，输入密码一选择Sign In。3 .退出系统在主界面选择 Sign In 一在Sign In窗口中选择Sign Out。4 .重启系统在主界面选择System Status图标选择 Turn System Mechanic

4、sWord资料Of 一选才Ipes 一系统电源关闭 一等待约2分钟 一按计算机绿色启动按钮 一 电脑启动一输入centaur （小写）一连按两次回车 一进入主界面。5 .关机在主界面选择System Status图标选择 Turn System MechanicsOf 一选;fjFes 一关闭仪器后面左下侧电源开关试剂装载程序1检查耗品状态和在主界面选择 Supplies Status图标 ', 打开Supplies Status窗口，在耗 品名称下面的区域显示状态信息。耗品区域为灰色，信息显示OK,表示该耗品充足。耗品区域为黄色表示系统正在使用储备量，红色表示耗品储备已用完，系统停止

5、处理样本。此时应根据显示， 添加相应耗品或倾空废液等，添加完成后仪器自动确认。2装载/卸载试剂2.1 查看试剂状态2.1.1 查看主试剂信息在主界面选择Reagent Status 图标，J 一选择Primary Reagent 一选择Primary Pack Details 。2.1.2 查看辅助试剂信息Reagent Status - ill 四 A i 择 Ancillary Pack Details 。2.1.3 查看试剂存量主界面一选择Worklist f选择 Reagent Inventory 一显示实际库存状态，主 试剂的库存以可供完成的检测数表示。而辅助试剂，稀释液，辅助冲洗试

6、剂则以毫 升数表示。2.2 装载试剂Word资料612.2.1 装载主试剂打开仪器试剂门，轻轻拉出试剂托架，把试剂放于托架上，轻轻将托架推进试剂舱，关上试剂舱门，仪器自动扫描试剂。2.2.2 装载辅助试剂将辅助试剂放入辅助试剂专用进样口，仪器自动装载并扫描试剂。2.3 卸载试剂2.3.1 卸载主试剂当仪器系统在运行时，如果主试剂舱门上的指示灯为绿色，不能移走试剂盒。直Jal J -选择 Primary Reagent -选择到指示灯变为灰色时再移走试剂盒。在主界面选择Reagent Status 图标 要卸载的试剂 一选择Remove Pack。2.3.2 卸载辅助试剂1J -选择 Anc川a

7、ry Reagent 选在主界面选择Reagent Status 图标 择要卸载的试剂 一选择Remove Pack。样本检测程序1编辑样本工作单1.1 使用LIS系统编辑样本工作单1.1.1 自动从LIS系统获取工作单在 Setup-LIS Communications |窗 口选择 System Automatically Queries Host功能，当标本装载至采样列时仪器会自动向实验室信息系统征求工作单。1.1.2 手从LIS系统获取工作单如果系统没有设定为Host Query方式用LIS系统产生的装载清单来装载标本，或 手动从LIS系统要求工作单，然后装载标本。主界面一选择 Wor

8、klist 一选择 Summary 一选择 LIS Communications 一选 择 Receive Requests from LIS f选择 Continue。手动编辑样本工作单1.2.1 有条形码样本的工作单编辑主界面 一 选择 Worklist 一 选择Summary 一 选择Schedule 一 选择Patient 一选择Schedule by SID 一 选择Scan Data 一 手持条形码扫描仪，使其 对准SID条码，并按下扳手 一完成扫描，扫描数据对话框关闭 一急诊样本应选择 Stat1 一点击 Save。1.2.2 无条形码样本的工作单编辑主界面 一选择 Workli

9、st f选择 Summary 一选择 Schedule 一 选择 Patient 一选择Schedule by Rack | 一输入样本架ID （一个大写字母和4位数字组成）一按 键盘Enter键一急诊样本应选择Stat 选择或输入测试项目一点击Save。1.2.3 批量样本的工作单编辑主界面一选择 Worklist f选择Summary 一选择Schedule, 一选择Batch f在 Starting Rack 一栏，输入起始样本架号一在 Ending Rack 一栏,输入结束样本架号 一选择或输入测试项目一点击Save。1.2.4 删除样本工作单主界面一选择 Worklist 一选择Su

10、mmary 一 选择样本或测试一选择Delete 一点击Yes02样本装载2.1确定样本管的型号，在样本架上选择适当的配置 2.1分别在离样本管顶端约2mm处贴上样本的条形码标签。2.1在样本管内加入所需量的样本。2.1将样本管的条形码向外，放置于指定的样本架上。2.1将样本架放置于样本进样区，急诊样本放置在急诊进入区。2.1 按仪器前面的进样按钮，开始标本测定。3.样本结果查询与处理3.1 样本结果查询主界面 一 选择 Worklist 一 选择Summary 一 在View 栏选择 Current或 Historical -显示当前样本结果或以前的样本结果。3.2 传送样本结果至LIS系统

11、主界面一选择 Worklist 一 选择 LIS Communications 一 选择 Send AllResults Except Results on Hold f输入起始日期和终止日期一按 Continue 。3.3 打印样本结果3.3.1 按结果打印报告主界面一选择 Print 一 选择 Report Options 一 选择 Results Report 一 输 入起始和结束日期，查看和搜索一选择Save as Default保留此选择作为默认选项一选择 Print Report 。3.3.2 按检测项目打印报告主界面选择 Print f 选择 Report Options f 选

12、择 Test Report 输入 起始和结束日期，查看和搜索 -选择Save as Default |保留此选择作为默认选项 一 点击 print Report |o3.3.3 实时打印报告主界面 一选择 Print 一 选择 Report Options 一 选择 Runtime Report 一选 择 Reset Page Numbers 。质控检测程序1定义质控1.1 添加新的质控定义主界面一选择 Quality Control 一 选择 Control Definition 一 选择 |Add|f 输入质控品名称、批号、有效期等 一选才举|Test 1选择测试项目一 输入靶值与标 准差

13、一 选才举| Save Test | 一重复此步骤定义该质控的其他测试项目一点击Save。1.2 编辑质控定义主界面一选择 Quality Control 一 选择 Control Definition 一 选择Edit 一 编辑质控定义一点击| Save|。2运行质控样本测定2.1 编辑质控样本主界面一选择 Worklist 一选择Schedule 一 选才C Control - 根据系统确认 质控样本的方式选择 Schedule by SID 或Schedule by Rack 一 选择测试项目一选 择质控批号一输入样本架ID号一点击Save。2.2 装载质控样本把质控样本架放置于样本架进

14、样区一按仪器前面的进样按钮一开始质控测定。3查看质控结果3.1 查看质控测定结果主界面一选才Q Quality Control 一 选才D Data 一显示各批号质控各个项目每次测定结果，检测次数，均值，SD值，CV值，最低和最高检测结果等信息。3.2 查看质控图主界面 一选择 Quality Control 一 选择 Chart 1 显示| Levey-Jennings 图3.3 查看质控月统计结果主界面一选择Quality Control 一 选才S Statistics 一按月显示质控统计结果。4打印质控结果主界面一选择 Print 一 选择 Report Options 一 选择 Qu

15、ality Control Data 一输入起始和结束日期，查看和搜索一选择画 ,批号和质控批号一根据需要选择 All 或 Excluded 一选择 Print Report|0校准程序1定义1.1定义校准曲线ADVLA Centaur XP的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡，上面列有每个曲线 点的浓度和LRUs值。每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。主界面 选择 Calibration"选择 Master Curve Definition f选择 Scan Data 一使用条形码扫描仪，依次扫描 Master曲线卡的条码一完成扫描后按Save|保存。 1.2定义校

16、准品的定值每个校准品包装中提供一张校准品定值卡，它提供了低值和高值校准品的定值。主界面一选择Calibration 一 选择Calibrator 一 选择 Scan Data 一使用条 形码扫描仪，扫描校准品定值卡一完成扫描后按Save|保存。2执行校准2.1校准运行编辑主界面 一 选择 Worklist 一 选择Schedule 一 选择Calibrator 一 根据系统确认校准品的方式选择 Schedule by SID （用带条码的试管装载）或 Schedule by RaCk（用不带带条码的试管装载）一选择测试项目一选择校准品批号和试剂批号一 如果使用Schedule by Rack确

17、认，必须输入架子ID号一按Save保存。2.1装载校准品将装载校准液的试管放置于进样区，按仪器前面的进样按钮，开始校准测定。3查看校准曲线3.1 查看校准曲线状态主界面一选才C Calibration f 选才S Summary f 查看校准曲线状态和校正到期 时间。3.2 查看校准曲线数据主界面 一选才C Calibration"一选才D Data 一 查看校准品批号，定值，RLU值, CV值等数据一选择Evaluation Ranges 一查看校准曲线斜、比率、偏差及其设定 范围等数值。3.3 打印校准曲线主界面一选择 Print 一 选择 Report Options 一 选择

18、 Calibration Data 一 输入起始和结束日期一按Enter键一根据需要选择Print All或Print Selection。维护保养程序1准备清洁液将一瓶 ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate(70ml) 加入 2 升蒸储水中。2日保养2.1 执行每日清洗程序2.1.1 将清洁液装载到系统中Cleaning Solution位置。2.1.2 若容器超过半满，请清空废物容器。2.1.3 确定蒸储水桶至少四分之一满(约 2.5升)。2.1.4 运行每日清洗程序主界面一选择 Maintenance Status 图标 口 一选择 Da

19、ily CleaningProcedure f选择Perform ,系统开始执行清洗工作。备注：若清洁程序在完成之前停止,维护按钮将会变成红色且系统将会阻止运行样本，直到它完成清洁程序或完成冲洗程序为止。2.2 更换蒸储水桶：每日交替使用水瓶，有利于预防细菌污染。2.2.1 卸下蒸储水桶：2.2.2 在备用、清洁的蒸储水桶中注入新的实验用蒸储水，盖好盖子。2.2.3 安装备用、装满的蒸储水桶：2.2.4 清空刚从系统卸下的蒸储水桶2.2.5 用新的实验用蒸储水冲洗蒸储水桶然后反转容器让它晾干。3周保养3.1 准备周保养用材料干净的空水瓶,ADVIA Centaur Cleaning Solut

20、ion Concentrate ,用 ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate 配制2L清洁液，2L蒸储水，保养螺丝起子, 棉签，纱布，或纸巾，移液管，干净的空储水瓶，干净的蒸储水桶。3.2 清洁蒸储水桶和储水瓶。3.2.1 关闭系统机器在主界面选择 System Status 图标 J一选择 |Turn System Mechanics f,待仪器关机。3. 2.2拉出蒸储水桶和废液桶抽屉，小心地移开Manifold、传感器，放在一边的纱布上，移去水管配件，移去储水瓶，。3. 2.3卸下储水瓶，然后清空储水瓶中的任何液体。3. 2.4安装备用储水

21、瓶，并依次用蘸有清洁液和蒸储水的纱布清洁传感器。3. 2.5卸下蒸储水桶3. 2.6安装装满蒸储水的备用蒸储水桶3. 2.7打开系统机器在主界面选择 System Status 图标 1 一选择 Turn System Mechanics On。3. 2.8灌注储水瓶主界面一选择 Maintenance Status 图标 u 一 选择 Prime Water fromReservoir to Manifolds f选择 Perform。1储水瓶盖 2传感器 3水管接口4传感器 5 Manifold 6储水并7 7蒸储水桶3. 2.9清洁和冲洗储水瓶3. 2.9.1用清洁液清洁储水瓶用大约1升

22、的清洁液倒入卸下的储水瓶中，盖紧盖子。反转储水瓶然后打漩溶 液数次后，浸泡五分钟，再次打漩溶液并浸泡五分钟后，倒空清洁液。3. 2.9.2用蒸储水清洁储水瓶用实验用蒸储水彻底冲洗储水瓶内部和储水瓶清洁盖至少3次，确保组件上没有残留清洁液。在储水瓶中填充蒸储水，盖紧盖子。反转储水瓶然后打漩溶液数次 后，倒空储水瓶。反转储水瓶使之晾干。3. 2.10清洁和冲洗蒸储水桶4. 2.10.1用清洁液清洁蒸储水桶用大约1升的清洁液倒入卸下的蒸储水桶中，盖紧盖子。环绕容器内部打漩溶 液数次后，将一些纱布按在容器顶部的洞孔上，反转容器并打漩溶液数次，将容器 转回竖立位置浸泡五分钟。再次打漩溶液并浸泡五分钟后倒

23、空清洁液。5. 2.10.2用蒸储水冲洗蒸储水桶用蒸储水冲洗蒸储水桶内部至少 5分钟，包括导管，不要让清洁液残留在蒸储 水桶和器导管内。反转蒸储水桶使之晾干。6. 2.11清洁歧管使用移液管清空导管内的液体并在导管内填充清洁液。将储水瓶歧管放入清洁液中浸泡5分钟，清空导管内的液体。使用清洁的移液管在每个导管内填充蒸储水后 消除液体，并重复5次。用新的蒸储水彻底冲洗歧管，包括盖子、紧固螺钉和夹子。 彻底冲洗歧管然后清除歧管和导管内多余的水。I艮仃3 人笄3. 2.12清空聚水器不要在系统处于“Inprocess”状态或“Cleaning 状态时卸下聚水器。将废液舱和水柜拉出后卸下聚水器，清除聚水

24、器内的任何液体，确定浮球可在聚水器内自由移动，确定盖子的内部封圈存在且没有损坏。安装聚水器，确定导管仍妥当连接，关上废液舱和水柜。1里水里4月保养4.1 准备月保养用材料配制6升清洁液，4升用于每月清洁程序的自动化部分，4升用于浸泡和擦拭系 统组件。实验用蒸储水，大型维护刷，无绒薄纸、纱布和纸巾，备用空气过滤器。4.2 关闭系统机器主界面 一选择 System Status 图标 一 |Turn System Mechanics Off待仪器关机。4.3 清洁试剂针和辅助试剂针外部在系统的左侧，转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖。 卸下试剂针盖，将之抬高 后拉出。轻轻往后推试剂针和辅助针马达，使

25、之推向温育环。将试剂针1和试剂针2, 分别推到右边和左边后，将三根针均推向温育环。用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布 轻轻向下擦拭每根探针，检查探针是否损坏并确保探针没有弯曲。彻底冲洗试剂针， 特别是探针的中间部分。安装试剂针盖。同样的方法清洁辅助试剂针外部，关闭并锁紧顶盖。1试剂针盖1试剂针1 2试剂针2 3试剂针3 4试剂针（侧面图） 5马达4.4 清洁吸液针外部转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖，小心地将探针臂抬高到最高位置用，将探针夹后推，向上取出吸液针。用浸透清洗溶液的无绒薄纸或纱布擦拭探针的可见部分，再用浸透蒸储水的无绒薄纸或纱布擦拭探针，装回吸液针。将探针夹向前推，卡住吸液针，使之不能活

26、动。同样方法清洁所有吸液针。1吸液针 2探针夹4.5 清洁空气过滤器卸下空气过滤器托架，将空气过滤器向上推，然后从托架中取出，将备用的干燥空气过滤器安装到托架中。安装托架和过滤器。用水冲洗并彻底晾干换下的空气过 滤器。1空气过滤器和托架Word资料4.6 执行每月清洁程序主界面一选择 Maintenance Status图标一选择 Schedule 一Peform Monthly Cleaning 一选择 Peform 一选择 YeS一 系统将清空废液储水瓶。4.6.1 系统屏幕显示第一个提示，根据提示执行如下步骤卸下蒸储水桶一 2 瓶的 ADVIA Centaur Cleaning Solu

27、tion Concentrate 倒入空的 蒸储水桶中一在蒸储水桶中加入4升的水一将蒸储水桶装载到系统上一清空废液储 水瓶和废液容器一确定聚水器已经清空且关紧容器盖一将空的废液储水瓶和废液容器装载到系统上一选择Continue。4.6.2 系统屏幕显示第二个提示，根据提示执行如下步骤冲洗蒸储水桶 一在蒸储水桶中加入2升的蒸储水（不能超过2升）一将蒸储水 桶放置到系统上一确定储水瓶内的液体不超过1.27厘米一选择Continue。4.6.3 系统屏幕显示第三个提示，根据提示执行如下步骤冲洗蒸储水桶和储水瓶，以消除残留的清洁液一将2升的水注入蒸储水桶中，然后将它装载到系统上一将空的储水瓶装载到系统

28、上并确定连接导管和安装传感 器一选择 Continue。4.6.4 系统屏幕显示第四个提示，根据提示执行如下步骤卸下蒸储水桶和储水瓶一在备用蒸储水桶中注入试剂水，然后将它安装到系统上 一选择Continue -观察水过滤器如有必要，通过空气排放过滤器排放空气一完 成灌注后，系统将返回Ready状态一用蒸储水彻底冲洗从系统卸下的蒸储水桶和 储水瓶，然后反转晾干。5必要时的保养5.1 清洁探针冲洗站当冲洗站上出现顺磁粒子时，应清洁3个试剂针和辅助针的冲洗站。5.1.1 关闭系统仪器主界面 一选择 System Status 图标 I - Turn System Mechanics Off等待仪器关

29、闭。5.1.2 打开顶盖，卸下试剂针盖，轻轻往后推试剂针和辅助针马达，将之推向温育环。5.1.3 用一次性的移液管将0.5到1.0 ml的清洁液加入每个冲洗站，使用小型维护刷清洁每个冲洗站。将刷子轻轻插入冲洗站的深度6.3 cm处，在冲洗站内部旋转刷 子。5.1.4 用移液管清除清洁液后，用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站，再用浸 透蒸储水的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站。关闭并锁紧顶盖。5.1.5 开启系统仪器主界面一选择 System Status 图标 I一选择 Turn System Mechanics On 卜5.2 清洁试剂针护板当出现试剂针护板错误或试剂针护板上溅有液体时，应清洁试

30、剂针护板。5.2.1 关闭系统仪器主界面 一选择 System Status 图标 1 f| Turn System Mechanics Off一等待仪器关闭。5.2.2 打开顶盖，从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏。5.2.3 卸下试剂针盖将它抬高然后拉出，轻轻往后推试剂针和马达，使之推向温育环, 取下护板。5.2.4 用浸泡过清洁液的纱布擦拭护板后，用水冲洗护板，再彻底晾干。5.2.5 用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭护板下面的平面，再彻底晾干5.2.6 依次安装护板、试剂针盖当，关闭并锁紧顶盖。5.2.7 开启系统仪器主界面 一选择 System Status 图标 I一选择 Turn S

31、ystem MechanicsOn。 5.2.8等系统处于Ready状态时，将试剂包放回主试剂舱。5.3 清洁主试剂舱和试剂架难以装载主试剂包时，应清洁主试剂舱和试剂包架5.3.1 关闭系统仪器主界面 一选择 System Status 图标 1 一 Turn System MechanicsOr ,等待仪器关闭。5.3.2 打开主试剂舱门，从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏起来。5.3.3 擦拭主试剂舱中的多余水分，用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭主试剂舱表面。如果试剂溅到试剂架上，用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭试剂包架。晾干主试剂舱5.3.4 开启系统仪器主界面 一选择 System Status

32、 图标 1 一选择 Turn System MechanicsOno 5.3.5等系统处于Ready状态时，将试剂包放回主试剂舱1主试剂隔板2主试剂舱门3试剂架 4 LED5.4 清洁比色杯废物区5.4.1 打开废杯区域门，拔出卡销，取下门。见图 15.4.2 取出废样本吸头板盒和废杯盒。见图 25.4.3 从磁铁装置处旋转取下废杯滑槽。见图 35.4.4 将废杯滑槽放在清洁液中浸泡五分钟，然后用大刷子清洗干净，用水冲洗后擦 干。用蘸有清洁液的纱布擦拭废杯储盒，再用蘸有蒸储水的纱布清洗废杯储盒，然 后擦干。5.4.5 依次装回废杯滑槽、废样本吸头板盒、废杯盒和门。5.4.6 清空比色管废物舱后,屏幕在出现提示时选择国。1吸头盘盒 2废杯盒1废杯滑槽1门2, 3卡销图1图2图35.5 清洁样本吸头废物区5.5.1 关闭系统仪器主界面 一