纠正与预防措施作业程序教学提纲

1、文件履历纪要页文件发行单位文件管制等级文控主管口管制文件口非管制文件文件履历记录项次修订内容核准编撰0第1版新发行1.总那么1.1制定目的为能于生产异常、料件异常、品质系统运作异常及客户抱怨等事件发生后,采取迅速且适切的回馈与改正举措,并预防不合格产品或作业的再度发生,特制定本文件.1.2适用范围11.1.本文件包括各项异常之追查、回馈、矫正与预防举措作业.11.2.本文件适用于处理进料异常、制程异常、品质系统运作异常及客户品质抱怨等之矫正与预防举措作业相关之单位/个人.1.3权责单位业.品管单位为本文件之权责单位,权责主管经总经理授权,负责本文件的管制,并确保依据本文件之标准作品管单位负责品

2、质异常及品质系统运作缺失之追踪、矫正与预防作业,以解决问题并预防再度发生.生管、生技、研发单位得应品管单位之要求,鉴定、分析异常原因.各责任单位负责矫正与预防举措之提出与执行.2.异常之举发进料检验发现异常时,依接受检验与测试作业标准之规定并开立供给商矫正与预防举措要求单,采购单位发叫供给商提出矫正与预防举措.【见】表单1供给商矫正与预防举措要求单制程中发生作业异常时,作业单位可开出品质异常报告书,送责任单位或召开临时会议处理.【见】表单2品质异常报告书制程检验中发现异常时,检验单位应填写检验报告或品质异常报告书,送责任单位研究改善.成品检验中假设发生重大异常时,可开出矫正与预防举措要求单,同

3、志责任单位研究改善.3.【见】表单3矫正与预防举措要求单客户、使用者回馈不良问题,业务单位接获抱怨时,可开出客户抱怨处理单,不良问题之处理.善.交品管单位协调与监督品质系统稽核发现异常时,由稽核人员开出内部品质系统稽核矫正举措要求【见】表单4内部品质系统稽核矫正举措要求单当量测仪设校正或稽核发现不合格时,依检验、量测与测试设备治理作业标准原因调查与问题分析单,通知责任单位研究改之规定处理.对于所发生的问题,宜就其对品质的影响程度,并考虑本钱/效益/风险的相关因素而做适当的处理.不合格原因的调查,不能仅从表象判定,而必须从事件发生的因果关系以及过程变数找出真正的原因.各单位于接到矫正及预防举措要

4、求单后,应从产品、过程环境、操作、人员工艺以及品质系统等,所有可能原因找到真正的原因.真正原因或不易找出,故必须仔细分析规格,相关之过程、作业、品质记录、售后效劳报告与客户抱怨等.分析过程中可以使用统计技术,例如要因分析图、柏拉图等.原因找出后记录在矫正与预防举措要求单上.矫正举措责任相关的单位,应提供建议的矫正与预防再发生的预防举措.经品管单位同意后,依所叙方法与完成期限执行矫正举措.矫正举措依问题的性质,可能为：(A),料件的更正或改进.(B),设计的改进.(C),作业方法的改进.(D)祚业环境/作业标准的修订.(E),环境、设备的改进、监控.(F)?制造设备、测试仪设与治工具等的改进、更

5、新、提升.(G)?要求供给商或外包尚改进.(H)?人员工艺的练习/再练习.(I)?人员士气的鼓励与责任要求.(J)?稽核技术的改进.5.预防举措于提举矫正举措的同时,应考虑及一劳永逸的解决方法,亦即预防再发生的举措矫正也许是就暂时性的解决显在问题,为了永久解决,要思考长期方法.预防举措旨在侦测、分析及消除不合格的潜在原因.思考预防举措时,应尽量使用适当的资讯来源,如影响产品品质的测试硬体、软体、环境、操作、标准或方法、稽核结果、品质记录/报告与客户抱怨等,使用统计技术也可协助分析.预防举措提出并记载与相关文件内,经品质单位主管的审查,同意后予以执行、跟催,证实确实有效后,由品管主管签署、治理代

6、表核准后,提报相关单位审查处理.6.不合格品之处理对进行中工作,应立即进行补救举措,如发现测试设备不合格,除应停止测试外,并对已测试完成者必要时做回收之处分.不合格测试设备,应即送修或调整并经校正合格后,始可再行使用于测试,且应将校正周期减半,并连续两次校正合格后始恢复原校正周期.对不合格物料或产品的处理,那么依矫正或预防举措所叙,以及参考相关的作业标准予以处理.7.永久性之变更1)假设矫正与预防举措的结果为对现有作业标准、作业指导书与/或品质系统做永久性的理作业标准之规定,进行变更作业2)假设用于侦测、消除潜在问题的作业,发现需要修订时,亦依品质文件治理作业标准之规定,进行变更作业8,矫正与

7、预防举措之跟催4,矫正举措变更时,应依品质文件管2)品管单位主管应在预定矫正日期前提醒、确认改善能在期限内完成品管单位主管应跟催矫正与预防举措的正确执行,包括不合格品的处理与永久性变1)矫正与预防责任者,应在所承诺的矫正与/或预防日期之前完成改善行动更的执行,并记载与相关文件内.品管单位主管与跟催结果满意后签署.假设采取矫正与预防举措会影响及永久性之变更时,应提请治理代表审核.涉及永久性变更之矫正与预防举措,治理代表应提报治理审核会议.矫正与预防举措之处理跟催,可参考矫正与预防举措处理流程图.【见】资料1矫正与预防举措处理流程图9,使用品管七大手法与矫正预防举措1品管七大手法,可用于矫正与预防

8、举措的作业.【见】资料2统计技术用于矫正与预防举措示意图2于原因分析上,以散布图、直方图、查检表与/或管制图的方式显示出可能的问题点.11.3.对问题点使用特性要因图思考各原因,对问题点的影响程度.假设配合柏拉图的使用,更能判定影响的几个重要原因.11.4.对发现的几个重要原因,以层别法、相关图法或管制图法等解析出根本原因,而采取对策预防再发生举措,以管制图如：推移图监限制程,或以前后柏拉图比拟确认矫正/预防的成效.11.5.成效确认后,如涉及制程或文件的永久变更,应依品质文件治理作业标准之规定变更文件.11.6.预防1为预防异常之发生,应着重与事前之预防.2事前之预防可利用制程变异之侦测、分

9、析找出异常特性与倾向而予以消除,检验日报表、管制图、柏拉图或趋势图均可加以使用,以期先期找出变异,事先消除之.11,附那么制修废与发行本文件属于品质系统相关文件,经由经营会审议并呈请总经理成认核准后,交由权责单位公布发行,修订或废止时亦同.编号、版本、日期、页次及履历纪要事项本文件之标题、编号、版本、发行日期与公司名称、页次等,见本文件各页之页首与页尾.本文件之履历纪要事项,如：发行单位、管制等级与版次、修订内容、人员签核等履历纪要,见本文件首页之文件履历纪要页.输出品质资料/记录依本文件所规定输出之品质资料、表单等,均属品质记录,应依品质记录处理标准之规定办理.附件11.4.1,相关资料资料

10、1名称：矫正与预防举措处理流程图资料2名称：统计技术用于矫正与预防举措示意图11.4.2,相关表单表单1名称：供给商矫正与预防举措要求单编号：Q01-F01A-I0810表单2名称：品质异常报告书编号：Q10-F02A-I0810表单3名称：矫正与预防举措要求单编号：Q10-F03A-I0810表单4名称：内部品质系统稽核矫正举措要求单编号：Q10-F04A-I0810资料1正与预防举措处理流程图统计技术用于矫正与预防举措示意图步骤1资料2名称:散布图直方图管制表I、 可题点掌握现状步骤2原因与纪果之关系特性要因图步骤37Z7管制图相关层别解析步骤7残留问题步骤4,米取X寸策步骤6效果确认标准

11、化图表推移图时间供给商矫正与预防举措要求单发行编号：发行单位：发行日期：流程品官T采购T厂商I采购T品官验收号物料编号品名交货日期交货数量订单编号不合格表达：采购主管：采购员：品管主管：检验员：原因分析：厂商填写填具者：处理对策：厂商填写矫正期限：填具者：预防再发对策：厂商填写填具者：表单1编号：Q10-F01A-I0810成效跟催本公司填写主官：跟催者：品质异常报告书机种料号制工单号检验数不良数检验报告附图是口否附其他文件是口否不合格表达：填发单位主管：发现者：发现日期：责任单位：口生产口生管口品管口研发口米购原因分析：改善与预防对策：单位主管：责任者：日期：不合格品处理：单位主管：口重工筛选特米报废责任者：日期：备注：同意与追踪采购口生产研发生管表单2编号：Q10-F02A-I0810填表日期：年月日品管主管检验员表单3矫正与预防举措要求单i1匚号刖单LLftM第I6号此型一数不 4良异常状况品管主检验员原因分析主矫正举措任单干、预防举措任单干签、成效追踪品管主日期：年月日编号：Q01-F03A-I0810表单4内部品